QC080000内审员教材

1、QC080000内审员培训内审员培训WEEE&ROHS简介简介vWEEE：关于废弃电气与电子设备的：关于废弃电气与电子设备的 2002/96/EC指令指令vROHS：在电气与电子设备中限制使用：在电气与电子设备中限制使用 某些危险物质的某些危险物质的2002/95/EC 指示令指示令WEEE&ROHS简介简介我们为什么要有这些指令？我们为什么要有这些指令？v改善环境、获取利益；改善环境、获取利益；v 降低危害；降低危害；v处理废弃物，减少危险物质降低对人类健康处理废弃物，减少危险物质降低对人类健康v与环境的危害；与环境的危害；v从原料与能量资源受益；从原料与能量资源受益；v重复

2、利用；重复利用；v降低重复利用的成本。降低重复利用的成本。WEEE&ROHS简介简介v须于何时达到这些要求？须于何时达到这些要求？将将WEEE与与ROHS指示转化为联合王国法律时间表，及主要要求达标指示转化为联合王国法律时间表，及主要要求达标时限如下：时限如下：l l 出版欧洲共同体正式公报出版欧洲共同体正式公报(生效生效) 2003年年2月月13日日.l l 将将指示转化为联合王国法律指示转化为联合王国法律 2004年年8月月13日日l l 生产者承担筹资义务起始日生产者承担筹资义务起始日-2005年年8月月13日日l l 禁止使用禁止使用ROHS物质物质 2006年年7月月1日日l

3、 l 联合王国须保证至少有联合王国须保证至少有250,000吨的吨的WEEE被分类收集被分类收集2006年年12月月31日前日前l l 生产者生产者须保证重复利用物质达标须保证重复利用物质达标2006年年12月月31日前日前WEEE&ROHS涉及的产品涉及的产品vWEEE 与与ROHS指示涉及了非常广泛的指示涉及了非常广泛的产品。产品。v大工作电压不超过大工作电压不超过1000 V a.c 或或1500 V d.c，v通过电流、电磁场、发电机、变压器工通过电流、电磁场、发电机、变压器工作的设备或测量这种电流的设备；作的设备或测量这种电流的设备； WEEE&ROHS涉及的产品涉及

4、的产品适用于适用于1010类产品：类产品：v1. 大型家用电器大型家用电器 2. 小型家用电器小型家用电器 v3. IT及通讯设备及通讯设备 4. 消费性设备消费性设备 v5. 照明设备（照明设备（ 白炙灯泡和家用荧光灯除外）白炙灯泡和家用荧光灯除外）v6. 电子电气工具（大型固定工业用途工具除外）电子电气工具（大型固定工业用途工具除外）v7. 玩具、休闲及运动设备玩具、休闲及运动设备 v8. 医疗器材医疗器材（植入部件或污染处除外）（植入部件或污染处除外）v9. 监控设施监控设施 10.自动售货机自动售货机包括产品的所有元件、配件及消耗材料包括产品的所有元件、配件及消耗材料 94个产品个产品

5、品目品目(有豁免类有豁免类).WEEE指令指令欧洲理事会与议会欧洲理事会与议会2003年年1月月27日日- 2002/96/EC 废弃电气与电子设备的指令废弃电气与电子设备的指令WEEE的主要的主要要要求求vWEEE指示旨在促进废旧电器的收集,处理, 重复利用与回收并为其订立了标准.v它使生产者对大部分此类活动承担起筹资责任(生产者责任)。v私人经济将能回收WEEE而无须付费。v为来自分类收集废弃物的材料与部件的重复利用与回收订出了目标。v本指示在联合王国成为法律后，主要的收集、处理、回收与重复利用要求同生产者责任将押后一年，于2005年8月13日生效。v在此之前，要求成员国收集废弃电气设备销

6、售与类型方面的数据。WEEE的主要要求的主要要求谁有可能受影响谁有可能受影响? ?v电气电子设备制造商v转售商v进口商与出口商v电气电子设备分销商v消费者v废弃电气电子设备的经济操作者WEEE的主要要求的主要要求回收的比率：回收的比率：类别类别回收率回收率重复利用率重复利用率1, 1080%75%3, 475%65%2, 5, 6, 7 & 970%50%气体放电灯气体放电灯80%80%WEEE的主要要求的主要要求定义：定义：回回收收再利用再利用符合设计使用目的的用途符合设计使用目的的用途循环使用循环使用 将材料经过再加工或再生产将材料经过再加工或再生产能量回收能量回收回收热能或其他能

7、源回收热能或其他能源处置处置单纯焚化或掩埋单纯焚化或掩埋WEEE的主要要求的主要要求产品设计产品设计v产品设计应考虑到易于拆卸、回收与重复利用；产品设计应考虑到易于拆卸、回收与重复利用；v除非有重要理由（安全或环保原因），生产商除非有重要理由（安全或环保原因），生产商不应故意设计不可再利用产品。不应故意设计不可再利用产品。WEEE的主要要求的主要要求收集收集从私人家庭免费回收废电气电子设备，包括零从私人家庭免费回收废电气电子设备，包括零售商的回收；售商的回收； 到到20062006年年1212月月3131日止，家用废电气电子设备日止，家用废电气电子设备的回收目标应达到每年每人的回收目标应达到每

8、年每人4 4千克。千克。WEEE的主要要求的主要要求处理处理 应清除、拆卸所有流体及某些材料（如铅、汞）及含有这些材料的部件； 应由经过授权的操作人员来操作； 仓库应配有适当的贮藏设备（如能防雨水、不渗透的地板等），用于存放拆卸下来的材料与配件； 有可能不再允许有的小企业经营（虽然仍然要受检查）。WEEE的主要要求的主要要求回收回收 根据产品种类制定最低回收与重复利用目标；根据产品种类制定最低回收与重复利用目标； 目标定在目标定在50 80%之间将目标分成总的回收元件，其之间将目标分成总的回收元件，其中重复利用以及部件或材料的再利用应达到一定数量中重复利用以及部件或材料的再利用应达到一定数量（

9、与之相反的是，例如，能量回收的焚烧）；（与之相反的是，例如，能量回收的焚烧）； 在在2006年年12月月31日前应达到目标。日前应达到目标。WEEE的主要要求的主要要求费用支付费用支付 从从2005年年8月月13日起，生产商应支付家用废电器的收集（从中心），日起，生产商应支付家用废电器的收集（从中心），处理与回收处理与回收/重复利用的费用；重复利用的费用； 生产商应保证处理生产商应保证处理2005年年8月月13日之后投放到市场的产品中的废物；日之后投放到市场的产品中的废物； 在在2005年年8月月13日之前投放到市场的产品应由生产商统一分摊费用；日之前投放到市场的产品应由生产商统一分摊费用；

10、尽管成员国也可以让用户部分或全部承担这些费用，但处理电气电尽管成员国也可以让用户部分或全部承担这些费用，但处理电气电子设备废物的费用应由生产商来承担；子设备废物的费用应由生产商来承担； 从从2005年年8月月13日起，最多在日起，最多在810年之内，消费者应知道这些费用。年之内，消费者应知道这些费用。WEEE的的主要要求主要要求标志：标志：v所有所有WEEEWEEEv2005年8月13日以后投放市场的电子电气设备应注明:v产品的名称或商标v新的标记标明: 它是在这一日起以 v后投放市场的产品.v大叉有轮垃圾箱标志v如果产品的大小和功能不适于加贴上述标志时可印在v包装v说明书v保证卡v1.5a5

11、mmWEEE的主要要求的主要要求信息信息 成员国应草拟登记电气电子设备生产商的计划；成员国应草拟登记电气电子设备生产商的计划； 从从20052005年年8 8月月1313日起，所有产品上都应加贴独立的回收标记（加日起，所有产品上都应加贴独立的回收标记（加叉的垃圾箱）；叉的垃圾箱）； 应告知用户他们在收集电气电子设备废物中所能起到的作用，可应告知用户他们在收集电气电子设备废物中所能起到的作用，可使用哪些收集、回收设备等；使用哪些收集、回收设备等； 应让用户了解电气电子设备中所使用的有害物质对健康与环境带应让用户了解电气电子设备中所使用的有害物质对健康与环境带来的危害；来的危害； 应对处理设备提供

12、可找出产品中含有危险物质的部件、材料和位应对处理设备提供可找出产品中含有危险物质的部件、材料和位置的信息；置的信息； 成员国应记录市场中的商品量与所达到的重复利用水平。成员国应记录市场中的商品量与所达到的重复利用水平。ROHS指令指令欧洲理事会与议会欧洲理事会与议会2003年年1月月27日日- 2002/95/EC 在电气与电子设备中限制使用在电气与电子设备中限制使用某些危险物质的指令某些危险物质的指令ROHS的主要要求的主要要求vROHS指令通过限制在电气电子设备制造过程中使用某些危险物质，有利于对其废弃物进行分解与重复利用。v自2006年7月起，在新产品中将禁止使用铅、水银、镉、六价铬、聚

13、溴化联二苯(PBBs)与聚溴化二苯基醚(PBDEs)。PBBs与 PBDEs是用在塑料制品中的阻燃剂。v该指令对少量使用这些材料的领域给予例外对待，允许在找到替代物之前，仍然使用这些材料。ROHS的主要要求的主要要求v自2006年7月1日起，销往欧盟的电气设备中以下六种有害物质不能超过规定的比例：v铅 1000 ppm 或 0.1% v六价铬 1000 ppm 或 0.1% v汞 1000 ppm 或 0.1% v镉 100 ppm 或 0.01% vPBBE 1000 ppm 或 0.1% vPBDE 1000 ppm 或 0.1%ROHS的主要要求的主要要求v要求采用铅、汞、镉、六价铬、聚

14、溴化联二苯（PBB）和聚溴化联苯醚（PBDE）阻燃剂的替代材料；v自2006年7月1日起实施；v对于那些目前尚无法替代或不切实际的利用可享受豁免；v定期审议豁免权。ROHS的主要要求的主要要求 本指示指导英国确保其自2006年7月1日起，所有投放市场的新电气与电子设备（第二条所概述的范围内）均不含铅，汞，镉，六价铬，PBBs及PBDEs。在本指示附件中给出了一些例外，也就是: 在小型荧光灯中使用的汞，每盏不得超过5毫克;v在直射通用荧光灯中，每盏不得超过10毫克晕圈磷酸盐，正常寿命的荧光灯中每盏不得超过5毫克三磷酸盐，长寿命的荧光灯中每盏不得超过8毫克三磷酸盐;v在特种用途直射荧光灯中的汞;v

15、附件中未特别提及的灯具中的汞;ROHS的主要要求的主要要求v阴极射线管玻璃，电子部件和荧光管中的铅；v作为成合金元素的铅。在钢合金中包含最多0.35%的铅（按重量计）；在铝合金中包含最多0.4%的铅（按重量计）；在铜合金中包含最多4%的铅（按重量计）。v高熔化温度类型焊料中的铅（也就是锡-铅焊料合金可含有超过85%的铅）；v用于服务器，储存和储存阵列系统的焊料中的铅（2010年前）；v交换、发信，传输网络基础设备及电信网络管理设备焊料中的铅；v电子陶瓷部件中的铅（如压电设备）；v镀镉，本指示禁止的与限制销售和使用某些危险物质与预加工有关的应用除外；v防制冷机碳钢冷却系统腐蚀之用的六价铬。ROH

16、S的主要要求替代材料（例）的主要要求替代材料（例）v目前锡铅焊料中所使用的金属（63%的锡、37%的铅）；最常用的也是最贵的代用材料是锡、银、铜（Sn-Ag-Cu）焊料（95.8%的锡、3.5%的银和0.7%的铜；v六价铬的代用品一般都比六价铬要贵 三价铬的采购价将高出2-3倍； v电灯中使用汞的代用材料可能会缩短灯的使用寿命；要达到同样的使用时间，就需要更多的电灯。但非汞开关暂时比汞开关便宜。使用汞的代用材料的成本因而不会很大。RoHS指令管理架构指令管理架构 进口者禁用物质六大配合措施及管理作业生产者OEMODM RoHS指令各国法规未来限/禁用物质欧盟方案欧盟方案电子电电子电器产品器产品

17、欧盟欧盟海关海关经销经销公司公司欧盟欧盟市场市场提交提交资料资料试验试验检验检验XRF检测检测勤勉勤勉罚款罚款欧盟方案欧盟方案v欧盟成立流通市场监控机构欧盟成立流通市场监控机构有针对性的抽样有针对性的抽样欧盟方案欧盟方案v用用XRF法进行扫描法进行扫描 No Yes收集经销商、生产厂商的资料收集经销商、生产厂商的资料列出黑名单列出黑名单严加防范严加防范用用XRF法进行抽检法进行抽检关于关于XRF的争的争议议检测效率高检测效率高费用低费用低SONY推荐方法推荐方法检出限高达检出限高达50ppm！不确定的检测？不确定的检测？XRF方法已从方法已从EPA网站移除！网站移除！欧盟方案欧盟方案v试验室进

18、行检验分析试验室进行检验分析检测方法：检测方法：铅铅Lead US EPA 3050B汞汞Mercury US EPA 3052镉镉Cadmium EN 1122六价铬六价铬Hexavalent-Chromium US EPA 3060A & 7196A多溴联苯多溴联苯&多溴二苯醚多溴二苯醚PBB & PBDE US EPA 3540C欧盟方案欧盟方案v试验室进行检验分析试验室进行检验分析 No Yes提交获得的所有合规证书提交获得的所有合规证书查明对错误信息负责的人查明对错误信息负责的人实施勤勉体系实施勤勉体系试验室检测分析试验室检测分析欧盟方案欧盟方案如果能够表明其

19、已如果能够表明其已“采取所有采取所有合理的措施并尽全部的勤勉来合理的措施并尽全部的勤勉来避免避免”向市场投放不合规的电向市场投放不合规的电子电器设备，即可避免背负责子电器设备，即可避免背负责任任 重额罚款！重额罚款！国际大厂环境国际大厂环境管理物质要求管理物质要求国际环保要求国际环保要求和法律指令和法律指令国际或国内大的一国际或国内大的一级供应商的环境物级供应商的环境物质管理要求质管理要求国内较大的二级供国内较大的二级供应商的环境管理物应商的环境管理物质要求质要求材料工厂材料工厂零件工厂零件工厂OEM工厂工厂应对措施：应对措施：Intertek协助服务协助服务协助工厂解读协助工厂解读国际环保要

20、求国际环保要求协助建立环保协助建立环保品质保证要求品质保证要求的体系的体系协助辅导工厂建立环境品质保证体系和管理要求协助辅导工厂建立环境品质保证体系和管理要求协助工厂了解和理解国际环保要求协助工厂了解和理解国际环保要求协助工厂通过以上各级大厂的环境物质管理要求和审核协助工厂通过以上各级大厂的环境物质管理要求和审核QC080000体系建立流程体系建立流程v诊断：诊断：了解客户要求及产品组成状况；了解客户要求及产品组成状况；收集确定客户的要求及相关的法律、法规。收集确定客户的要求及相关的法律、法规。v培训：培训：WEEE和和ROHS指令；指令；QC080000标准；标准；SS00259等相关标准。

21、等相关标准。v策划：策划：有害物质控制标准制定；有害物质控制标准制定；产品、原材料、基本成份的收集、确定；产品、原材料、基本成份的收集、确定；产品构成均匀成份分析及监测项目的确定及实施；产品构成均匀成份分析及监测项目的确定及实施；供应商分级管理方案的制定；供应商分级管理方案的制定；材料宣告表的建立；材料宣告表的建立；污染源识别、过程评估项目的确定及评估；污染源识别、过程评估项目的确定及评估；改善项目的确定及改善方案的制定。改善项目的确定及改善方案的制定。ROHS体系建立流程体系建立流程v体系建立：文件化体系的设计与策划；文件化体系的设计与策划；ISO9001文件修订方案的提出及确定；文件修订方

22、案的提出及确定；新增文件的提出及确定。新增文件的提出及确定。v文件编写：文件编写：ISO9001文件修订的实施；文件修订的实施；新增文件编写指导；新增文件编写指导；文件评审及修订。文件评审及修订。v文件发布：文件发布：文件使用前培训指导。文件使用前培训指导。ROHS体系建立流程体系建立流程v运行：运行：文件运行指导及问题处理；改善方案的实施跟踪及指导；文件运行指导及问题处理；改善方案的实施跟踪及指导；设计与开发的指导；工艺文件与检验标准指导；设计与开发的指导；工艺文件与检验标准指导；供应商管理实施；物料追溯的实施（仓库、现场）；供应商管理实施；物料追溯的实施（仓库、现场）；材料、半成品的验证或

23、检验；生产过程监控的实施；材料、半成品的验证或检验；生产过程监控的实施；成品批追溯的实施；变更管理实施指导；供应评估实施等。成品批追溯的实施；变更管理实施指导；供应评估实施等。v内审员培训：内审员培训：培训一批合格的内审员。培训一批合格的内审员。v内审：内审：内审实施；内审问题纠正、指导。内审实施；内审问题纠正、指导。v管理评审：管理评审：管理评审准备工作指导；管理评审实施及资料整理。管理评审准备工作指导；管理评审实施及资料整理。v预审：预审：预审跟踪及问题处理；预审问题纠正。预审跟踪及问题处理；预审问题纠正。v正审：正审：正审跟踪及问题处理；正审问题纠正。正审跟踪及问题处理；正审问题纠正。Q

24、C080000体系建立主要内容体系建立主要内容 客户要求的确定；客户要求的确定；材料宣告表的建立；材料宣告表的建立；供应商管理方案的建立；供应商管理方案的建立；制程控制方案；制程控制方案；追溯及变更管理要求追溯及变更管理要求 。客户要求的确定客户要求的确定vROHS的要求：重金属重金属： Cd 镉以及镉化合物镉以及镉化合物 100ppm Pb 铅以及铅化合铅以及铅化合 1000ppm Hg 汞以及汞化合物汞以及汞化合物 1000ppm Cr6+ 六价铬化合六价铬化合 1000ppm有机溴化合物：有机溴化合物： PBB 聚溴联苯聚溴联苯 1000ppm PBDE 聚溴二苯醚聚溴二苯醚 1000p

25、pm 客户要求的确定客户要求的确定v客户对产品的其他有害物质的控制要求：客户对产品的其他有害物质的控制要求：有机氯化合物有机氯化合物： PCB 聚氯联苯聚氯联苯 PCN 聚氯化萘聚氯化萘 PCT 聚氯三联苯聚氯三联苯 PC 氯代烷烃氯代烷烃 其他有机氯化合物其他有机氯化合物有机锡化合物：有机锡化合物： 三丁基锡化合物三丁基锡化合物 三苯基锡化合物三苯基锡化合物Asbestos 石棉石棉特定偶氮化合物特定偶氮化合物甲醛甲醛PVC 聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物聚氯乙烯以及聚氯乙烯混合物材料宣告表的建立材料宣告表的建立v内容可包括：内容可包括：v零零和组和组件件的构的构成材料成材料；v每一材料的编码；

26、每一材料的编码；v每一种构成材料的每一种构成材料的化化学学物物质数据，质数据，即即MSDSMSDS（Material Safety Data Sheet）资料；）资料；v每一种材料的生产厂家；每一种材料的生产厂家；v材料中有害物质的含量（按材料中有害物质的含量（按IEC62321IEC62321的要求获得数据）；的要求获得数据）；v材料相关对应的标准等。材料相关对应的标准等。 材料宣告表的建立材料宣告表的建立v内容可包括：内容可包括：v声明日期声明日期v组织名称组织名称v联系人联系人v电话电话/ /传真传真v地址地址vE-MailE-Mailv产品名称产品名称/ /型号型号/ /重量重量材料宣

27、告表的建立材料宣告表的建立 序序号号部件部件名称名称规格或规格或型号型号用途用途/ /目的目的相关相关整机整机供应供应商商部件部件重量重量使用使用量量总重总重量量同质材同质材料名称料名称重重量量试验报告试验报告编号编号/ /日期日期PbPbCr+6 CdCdHgHgPBBsPBBsPBDEsPBDEs1 1外壳外壳/XXX/XXX张三张三123123塑胶塑胶色粉色粉油墨油墨2 2PCBPCB板板李四李四7878PCBPCB板板3 3电阻电阻赵五赵五管脚管脚基体基体王六王六管脚管脚基体基体4 4电线电线刘七刘七6868外被外被内被内被导体导体油墨油墨焊锡焊锡插头插头塑胶塑胶材料宣告表的建立材料宣

28、告表的建立注：它的真实性、具体性，通过体系来注：它的真实性、具体性，通过体系来 保持；保持； 它可以采用系列的方式、方法来编制。它可以采用系列的方式、方法来编制。 如：如：PCBPCB板、电览等产品。板、电览等产品。 它可以通过计算的方法获得它可以通过计算的方法获得 （不用试验或检测）；（不用试验或检测）；供应商管理方案的建立供应商管理方案的建立v供应商管理：供应商管理：一般只对一级供方实施管理，将供应商分为一般只对一级供方实施管理，将供应商分为 高风险和低风险两类分别进行管理。高风险和低风险两类分别进行管理。v高、低风险划分原则、依据：高、低风险划分原则、依据：如：如：ROHS认证，认证，G

29、P认证，唯一性供方（无法要求认证，唯一性供方（无法要求的）的）可划为低风险供方可划为低风险供方v高风险供方：高风险供方：材料宣告表（材料宣告表（IECPAS61906材料宣告的程序）材料宣告的程序）材料成份清单（材料成份清单（IEC62321）及对应的检测报告）及对应的检测报告v低风险供方：低风险供方：材料成份清单（材料成份清单（IEC62321）接受客户的调查与评估接受客户的调查与评估v调查的内容：调查的内容：v有害物质的使用现状；有害物质的使用现状；v有害物质的消减规划；有害物质的消减规划；v环保的方针；环保的方针；v环保的目标；环保的目标；v组织结构；组织结构；v培训、教育；培训、教育；

30、v信息沟通；信息沟通；v不合格处理；不合格处理；v守法状况；守法状况；v环境管理体系的建立与保持等。环境管理体系的建立与保持等。提供相关资质的证明资料提供相关资质的证明资料v内容可包括：内容可包括：v经营执照；经营执照；v生产许可证；生产许可证；v经营许可证；经营许可证；v管理体系认证证书；管理体系认证证书；v守法的相关证明文件或资料；守法的相关证明文件或资料；v管理方针；管理方针；v管理目标；管理目标；v组织架构；组织架构；v任命书等。任命书等。提供与产品有关材料的检测报告提供与产品有关材料的检测报告v根据材料宣告表决定是否进行检测；根据材料宣告表决定是否进行检测；v须由有资格的检测机构进行

31、检测；须由有资格的检测机构进行检测；v采用采用ICP-AES或或ICP-MS（感应等离子体发光（感应等离子体发光分光分析或质量分析装置）测定方法；分光分析或质量分析装置）测定方法；v针对每一均匀含量的组成部分进行检测；针对每一均匀含量的组成部分进行检测；v检测数据须满足客户的标准要求；检测数据须满足客户的标准要求；v定期（一般一年）进行检测并提供检测报告。定期（一般一年）进行检测并提供检测报告。递交不使用有害物质的保证书递交不使用有害物质的保证书v保证书的内容可包括：保证书的内容可包括：v物料名称；物料名称；v物料编号；物料编号；v产品中的位置；产品中的位置；v供应厂商；供应厂商；v保证不含保

32、证不含ROHS及客户要求及客户要求 限制的物质或其含量满足规定限制的物质或其含量满足规定 的要求；的要求；v接受客户的监督和检查等。接受客户的监督和检查等。应承诺应承诺v制定绿色采购标准；制定绿色采购标准；v采购采购的零件、材料不得含有所的零件、材料不得含有所规规定的化定的化学学物物质质。v要求要求厂厂商配合化商配合化学学物物质质的的调调查查工作。工作。v制制造造阶阶段中不得使用所段中不得使用所规规定的定的化化学学物物质质；v产品在制造过程中不被污染。产品在制造过程中不被污染。接受客户的现场审查接受客户的现场审查v现场审现场审查查内容内容：v 环境管理系统环境管理系统 30%v 业务业务管理管

33、理 30%v 工程管理工程管理 40%v评价总评价总分要分要达达80分才分才符合符合合格要求合格要求 接受客户的现场审查接受客户的现场审查系统要求：系统要求： 1、方针（环境、质量）；、方针（环境、质量）； 2、法律、法规及其他要求（包括客户要求）的、法律、法规及其他要求（包括客户要求）的 收集、收集、 确定；确定； 3、环境目标、指标及管理方案（改善计、环境目标、指标及管理方案（改善计 划）；划）； 4、信息交流；、信息交流； 5、内审。、内审。接受客户的现场审查接受客户的现场审查业务（产品）要求：业务（产品）要求： 1、产品的环保标准的制定（设计）；、产品的环保标准的制定（设计）； 2、客

34、户要求（产品标准方面）的执行结果与数据的、客户要求（产品标准方面）的执行结果与数据的 提供（包括管理变更、环境保证书、检测报告、提供（包括管理变更、环境保证书、检测报告、 成份表等）或称：提供满足要求的产品；成份表等）或称：提供满足要求的产品； 3、外协或分包方管理（环境管理物质的管理）；、外协或分包方管理（环境管理物质的管理）； 4、异常处理（包括客诉，进料、系统异常及不合格、异常处理（包括客诉，进料、系统异常及不合格 品处理）。品处理）。接受客户的现场审查接受客户的现场审查工程（工序）管理（或过程管理）要求：工程（工序）管理（或过程管理）要求： 1、供应商选择与采购、物料管理；、供应商选择

35、与采购、物料管理； 2、制程管理（识别、标识、隔离，设备、治料、制程管理（识别、标识、隔离，设备、治料具、辅助材料，监控）；具、辅助材料，监控）；v防止工程中混入、洩漏、污染防止工程中混入、洩漏、污染； 3、检验过程管理（进料、制程、最终）；、检验过程管理（进料、制程、最终）； 4、出货与仓库管理（包括数据、资料的传递、出货与仓库管理（包括数据、资料的传递 等）。等）。制程控制方案制程控制方案v对生产过程实施评估：对生产过程实施评估：确保产品在生产过程中不受到污染。确保产品在生产过程中不受到污染。v解决方案：解决方案：对工序输入、输出实施检测，以判定该工序不会产品产对工序输入、输出实施检测，以

36、判定该工序不会产品产生污染；生污染；转换时清冼、清理、检测证明符合要求；转换时清冼、清理、检测证明符合要求；用最坏的情况进行试验，检测有害含量，再假若这些有用最坏的情况进行试验，检测有害含量，再假若这些有害成份全部转移到下一产品，计算一下是否会超标。害成份全部转移到下一产品，计算一下是否会超标。v实施制程监控：实施制程监控：首件、制程点检等。首件、制程点检等。追溯及变更管理要求追溯及变更管理要求v建立追溯方案：建立追溯方案：采用单机条码法；采用单机条码法；采用现场跟踪卡法；采用现场跟踪卡法；采用打印标记法等。采用打印标记法等。v建立生产条件变更管理方案：建立生产条件变更管理方案：对生产过程中的

37、人、机、料、法、测、对生产过程中的人、机、料、法、测、环等变更实施有效的控制，确保产品为环等变更实施有效的控制，确保产品为环保产品。环保产品。及时报告生产变更的内容和理由及时报告生产变更的内容和理由v变更的项目：变更的项目：v设计变更；设计变更；v原材料或组件变更；原材料或组件变更；v工艺或制程变更；工艺或制程变更；v供应商或分包方变更。供应商或分包方变更。v对策：对策：v及时变更材料宣告表并通知客户。及时变更材料宣告表并通知客户。说明变更的内容和理由。说明变更的内容和理由。v必要时须得到客户的批准或认可。必要时须得到客户的批准或认可。内部审核流程内部审核流程审核概述审核概述审核员要求审核员要

38、求审核原则审核原则审核过程审核过程一、一、 审核概述审核概述体系审核分类体系审核分类 认认 证证 机机 构构 组组 织织 顾顾 客客 供供 应应 商商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核一、一、 审核概述审核概述审核的目的：审核的目的：验证管理体系是否验证管理体系是否（1 1）符合审核准则）符合审核准则（2 2）有效的实施与保持）有效的实施与保持 一、一、 审核概述审核概述审核的范围审核的范围（1 1）认证的产品）认证的产品（2 2）相关现场）相关现场部部 门门 区区 域域一、一、 审核概述审核概述 审核准则审核准则（1 1）管理体系标准（）管理体系标准（QC080000QC080000）

39、（2 2）适用的法律、法规及其他要求）适用的法律、法规及其他要求（3 3）管理管理体系文件（包括计划）管理管理体系文件（包括计划）（4 4）惯例（包括合同要求）惯例（包括合同要求）审核的时机和频度审核的时机和频度外部审核前个月外部审核前个月体系初步执行后个月体系初步执行后个月每半年一次每半年一次重要客户监察前重要客户监察前一、一、 审核概述审核概述第二方审核的时机和频度第二方审核的时机和频度重要供应商半年一次重要供应商半年一次有大量新产品委托加工时有大量新产品委托加工时出现严重质量、环境问题时出现严重质量、环境问题时一、一、 审核概述审核概述一、一、 EMS审核概述审核概述 特殊情况下进行计划

40、外内审：特殊情况下进行计划外内审：（1 1）发生了严重的质量、环境问题或相关方有严）发生了严重的质量、环境问题或相关方有严 重投诉；重投诉；（2 2）组织的组织结构、职责和权限、产品、环境）组织的组织结构、职责和权限、产品、环境 方针和目标、生产技术及装备以及生产场所方针和目标、生产技术及装备以及生产场所 等有较大改变；等有较大改变；（3 3）换证审核。）换证审核。 一、一、 审核概述审核概述组织机构职责策划活动惯例程序过程资源国际标准、准则法律及其他要求管理体系文件惯例审核是秆称二、审核员要求二、审核员要求审核员应具备素质与能力：审核员应具备素质与能力：审核员资格审核员资格口头与书面表达能力

41、口头与书面表达能力人际交往能力人际交往能力保持独立性、客观性的能力保持独立性、客观性的能力组织、协调能力组织、协调能力正确判断能力正确判断能力灵活反应能力灵活反应能力二、审核员要求二、审核员要求审核组长应具备素质与能力：审核组长应具备素质与能力：我不但是合格审核员，我还能：我不但是合格审核员，我还能： 审核员！审核员！ 应像我这样！应像我这样！ 二、审核员要求二、审核员要求审核员应具备下列方面的最新知识：审核员应具备下列方面的最新知识：有关产品的质量和环境科学与技术；有关产品的质量和环境科学与技术；工艺过程的技术因素；工艺过程的技术因素；适用的法律、法规及相关标准文件适用的法律、法规及相关标准

42、文件 的要求；的要求；进行审核所依据的管理体系进行审核所依据的管理体系 及有关标准；及有关标准；审核的程序、过程与技术。审核的程序、过程与技术。二、审核员要求二、审核员要求审核组长的职责：审核组长的职责：确定审核准则与范围；确定审核准则与范围；获取所需的背景资料；获取所需的背景资料；制定审核计划；制定审核计划；领导审核组进行审核准备；领导审核组进行审核准备；召开首次会议；召开首次会议；解决审核中出现的问题；解决审核中出现的问题；召开小组会议；召开小组会议；召开末次会议；召开末次会议；编写审核报告。编写审核报告。二、审核员要求二、审核员要求审核员的职责：审核员的职责：编写检查表；编写检查表；按计

43、划实施审核；按计划实施审核；记录审核；记录审核；编写不符合报告；编写不符合报告；整理审核资料；整理审核资料；对纠正、预防措施进行跟踪、对纠正、预防措施进行跟踪、验证。验证。三、审核原则三、审核原则1 1、独立性、客观性独立性、客观性的原则的原则独立于所审核的活动。独立于所审核的活动。客观应：客观应：不抱成见、不泄恶气、不抱成见、不泄恶气、 不开后门、不兜圈子；不开后门、不兜圈子；要一视同仁、要一视同仁、 要追根究底、要追根究底、 要铁面无私。要铁面无私。三、审核原则三、审核原则2 2、恪守、恪守“认真、勤勉、娴熟、明断认真、勤勉、娴熟、明断”的职业的职业戒律戒律3 3、严格执行、严格执行“内审

44、程序内审程序”三、审核原则三、审核原则4 4、应具备、应具备知识、技能、经验知识、技能、经验知识技能经验三、审核原则三、审核原则5 5、审核过程应、审核过程应“收集、分析、说明、记录收集、分析、说明、记录”信息信息6 6、应使审核、应使审核发现与结论发现与结论尽可能尽可能可靠可靠四、四、 审核过程审核过程 审核的一般顺序审核的一般顺序纠正/预防跟踪审核报告审核实施审核准备四、审核过程四、审核过程1 1、审核准备、审核准备 1 1 编制内审计划编制内审计划 2 2 组成审核组组成审核组 3 3 收集有关文件收集有关文件 4 4 编写内审检查表编写内审检查表 5 5 通知受审核部门并约定时间通知受

45、审核部门并约定时间具体工作具体工作四、审核过程四、审核过程1 1、审核准备、审核准备审核计划审核计划 年度计划（例）年度计划（例） 时间时间 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部门部门总经理总经理管代管代总务总务生产生产工程工程 A A B B C C四、审核过程四、审核过程1 1、审核准备、审核准备组成审核组组成审核组由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。审核员应具备：审核员应具备：对公司的熟悉程度对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠业务范围不能与其审核范围重叠专业知识

46、专业知识工作中的协调工作中的协调为受审部门所接受为受审部门所接受四、审核过程四、审核过程1 1、审核准备、审核准备审核计划审核计划 实施计划实施计划应包含的内容：应包含的内容：审核目的审核目的审核范围审核范围审核准则审核准则审核起止日期审核起止日期审核组成员审核组成员审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素 四、四、 审核过程审核过程审核时间安排（例）审核时间安排（例）日期时间第一组第二组备注内容9月11日上午9:009:30首次会议9:3010:30高层管理者、管理代表10:3012:10品管部设计部中午12:1013:10午 餐下午13:1015:0

47、0采购部设计部15:0017:00采购部工程部17:0017:30审核组会议9月12日上午9:0012:00生产部 仓库中午12:1013:10午 餐下午13:1015:00生产部装配部15:0016:00审核组会议17:0017:30末次会议四、四、 审核过程审核过程部门的规模部门的规模工作的复杂程度工作的复杂程度职责大小职责大小涉及标准条款的多少涉及标准条款的多少上次审核的结果上次审核的结果审核员的能力审核员的能力审核时间分配需考虑：审核时间分配需考虑：四、四、 审核过程审核过程 1 1、审核准备、审核准备 收集有关文件收集有关文件前次的审核报告，选择易出问题点。前次的审核报告，选择易出问

48、题点。相关部门文件与其它部门之接口是否明确，相关部门文件与其它部门之接口是否明确，内容是否协调。内容是否协调。产品清单及设计文件。产品清单及设计文件。材料宣告表。材料宣告表。事先记录文件审查问题点。事先记录文件审查问题点。四、审核过程四、审核过程1 1、审核准备、审核准备检查表检查表 检查表的作用检查表的作用加深审核员对审核准则的掌握加深审核员对审核准则的掌握 一次编写，就是一次审核练习；一次编写，就是一次审核练习；明确与审核目标有关的样本明确与审核目标有关的样本便于审核员自我控制；便于审核员自我控制；有助于提高效率；有助于提高效率；有助于弥补文件的不足，发现文件本身的问题；有助于弥补文件的不

49、足，发现文件本身的问题；便于作好审核记录；便于作好审核记录；为以后审核积累经验。为以后审核积累经验。四、审核过程四、审核过程1 1、审核准备、审核准备检查表检查表 编写的思路编写的思路 A部门B部门C部门D部门E部门X要求Y要求四、审核过程四、审核过程 被查部门对应的要求究竟有哪些？被查部门对应的要求究竟有哪些？ 这些要求对应的手册如何规定？这些要求对应的手册如何规定？ 程序文件、指导书有哪些规定？程序文件、指导书有哪些规定？ 这些要求是否按照规定要求进行控制？这些要求是否按照规定要求进行控制？ 被查部门管理内容及重点管理内容有哪些？被查部门管理内容及重点管理内容有哪些？ 与管理内容及重点内容

50、对应的法律法规和与管理内容及重点内容对应的法律法规和 其他要求及管理文件有哪些规定？其他要求及管理文件有哪些规定？这些管理内容是否按照规定要求进行控制？这些管理内容是否按照规定要求进行控制？四、审核过程四、审核过程1 1、审核准备、审核准备检查表检查表如何设计检查表：如何设计检查表：体现关键问题体现关键问题体现抽样方法体现抽样方法体现审核的手段体现审核的手段检查表应有可操作性。检查表应有可操作性。按部门审核时，要包括涉及的要素；按部门审核时，要包括涉及的要素； 按要素审核时，要包括涉及的部门。按要素审核时，要包括涉及的部门。 四、审核过程四、审核过程 检查表（例：供应商）检查表（例：供应商）序

51、号检查内容检查结果1 组织是否建立程序要求供应商实施qc080000管理体系 （包括变动管理）? 2 组织是否要求供应商提出RoHS产品符合承诺？ 3组织是否要求供应商提供产品成分宣告表（符合IEC PAS61906的要求）？4宣告表是否以均匀物质为报告基础？ 5是否有相关的实验报告来支持宣告表？ 6是否对其供应商实施HSF管理体系审核（如通过第 三方验证则免此项要求）？ 7 相关的审核是否实际有效？ 8组织是否建立和施行对供应商HSF符合性进行批准 或验证的程序?四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施首次会议首次会议收集审核证据收集审核证据审核发现审核发现末次会议末次会议四、四

52、、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施首次会议首次会议介绍审核组成员。介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方法和程序。介绍审核采用的方法和程序。确认审核组所需要的资源和设施。确认审核组所需要的资源和设施。确认末次会议的时间和地点。确认末次会议的时间和地点。四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施需注意的问题：需注意的问题：审核组长应控制审核的全过程。审核组长应控制审核的全过程。要相信样本。要相信样本。选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。要依靠检查

53、表，若偏离检查表，应小心谨慎。要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。与被审方负责人共同确认事实。与被审方负责人共同确认事实。始终保持客观、公正和有礼貌。始终保持客观、公正和有礼貌。四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证收集审核证据据常用的方法：常用的方法：谈一谈谈一谈看一看看一看查一查查一查要分析、要分析、要说明、要记录要说明、要记录四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 以产品为主线的审核流程以产品为主线的审核流程

54、 产品清单产品清单 BOM图纸、文件图纸、文件进料检验进料检验制程管制制程管制 成品检验成品检验 宣告表宣告表更新更新PlanD oA ctC heck四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 以体系为主线的审核流程以体系为主线的审核流程 客户要求客户要求方针目标方针目标改善计划改善计划设计管理设计管理过程监控过程监控纠正预防纠正预防变更管理变更管理PlanD oA ctC heck标识追塑标识追塑四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 供方管理的审核流程供方管理的审核流程 供方选择供方选择供方评估供方评估采购要求采购要

55、求供方监控供方监控信息沟通信息沟通不合格品处理不合格品处理周期考核周期考核政策调整政策调整PlanD oA ctC heck四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据面谈用妙面谈用妙面谈面谈与高层管理者交流的好方与高层管理者交流的好方法法面谈获得的信息需要验证面谈获得的信息需要验证无法验证明需标明无法验证明需标明四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据问的类型：问的类型：开放式的问开放式的问封闭式的问封闭式的问引导式的问引导式的问四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据提问的技巧提问的技巧

56、开放式的提问开放式的提问 What/Who/When/Where/Why/How请出示请出示配以适当的封闭性问题配以适当的封闭性问题问应获得尽可能多信息问应获得尽可能多信息问题应与主题有关问题应与主题有关避免被审核者有被避免被审核者有被审问审问的感受的感受四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据 到什么山上唱什么歌到什么山上唱什么歌 要问等得其所要问等得其所 要平等不要盛气凌人要平等不要盛气凌人 要真实可靠要真实可靠 试验试验 请对方示范请对方示范 回答不上者回答不上者转移话题转移话题 回答不对者回答不对者重复问题重复问题 前后予盾者前后予盾者一语道破一语道

57、破 不着边际者不着边际者是非判断是非判断四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据文件使用文件使用要会利用查询文件的途径；要会利用查询文件的途径；文件是依据，但不是审核思路；文件是依据，但不是审核思路； 要为我所用；不要围着文件转。要为我所用；不要围着文件转。 白纸黑字、铁证如山，容不得推翻和争辨； 有的放矢、可圈可点，不至于冷场和离题。 文件与工作文件与工作 四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据要追根究底、溯本究源；要追根究底、溯本究源；不要浅偿辄止、沾沾自喜；不要浅偿辄止、沾沾自喜；要体谅他人，不要抓小辫子；要体谅他

58、人，不要抓小辫子；特别强调的是，对文件有质疑的地方，特别强调的是，对文件有质疑的地方， 务必要验证，不得妄下断语。务必要验证，不得妄下断语。四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据观察的技巧观察的技巧首先要看与有害物质相关的各种操过程是否被识别并规定；首先要看与有害物质相关的各种操过程是否被识别并规定；各种物料、辅料、设备、模具、工具等是否都标识明确；再看设备设施是否按规定设置；再看设备设施是否按规定设置；操作人员是否按规定执行；操作人员是否按规定执行；文件是否为失效文件等。对观察到的问题作为切入点，对观察到的问题作为切入点， 采用多向审核的思路往下或往上追

59、踪采用多向审核的思路往下或往上追踪。四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据较好的工作习惯是获得成功的保障：较好的工作习惯是获得成功的保障：做好准备工作做好准备工作有备而来有备而来守时守时对方不敢慢待对方不敢慢待坚持被问者要自己回答问题坚持被问者要自己回答问题少说话少说话对方才不会跑题对方才不会跑题避免误解避免误解问题要清晰问题要清晰有礼镇定有礼镇定四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据应处理好以下项目：应处理好以下项目：好争辩的被审核者好争辩的被审核者胆怯的被审核者胆怯的被审核者被审核者不在被审核者不在文件不存在文件不

60、存在预先准备好样本预先准备好样本特殊情况特殊情况被审核方频繁接电话或离开被审核方频繁接电话或离开四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据审核员应控制审核过程，避免以下事项：审核员应控制审核过程，避免以下事项：被转移项目被转移项目被引导或误导被引导或误导陷入困境陷入困境被受审核方带领审核的节奏被受审核方带领审核的节奏作假定或推测作假定或推测同时问个以上问题同时问个以上问题四、四、 审核过程审核过程2 2、审核实施、审核实施收集审核证据收集审核证据发现问题时须：发现问题时须：勿批勿批评评进进一步調查一步調查和追踪和追踪记录细节记录细节保持保持客观客观自我自我判断判断有不符合事有不符合事项须坚持项须坚持避免争论避免争论勿勿烦烦躁