国家基本药物处方集与合理使用药物化学药品与生物制范文课件

1、国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集与与 合合 理理 使使 用用 药药 物物( (化学药品与生物制品化学药品与生物制品) )国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新基本药物的概念基本药物的概念 20022002年年WHOWHO将基本药物定义将基本药物定义 基本药物（基本药物（Essential DrugEssential Drug）是满足社会公众重点卫）是满足社会公众重点卫生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实生保健需要的药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本

2、效益。在运用性、效率和安全方面的依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂转良好的卫生系统中，应当能随时获取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能够被个人和社会接受被个人和社会接受国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新概念的内涵概念的内涵 “适应基本医疗卫生需求适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵疗卫生需求，避免贪新求贵“剂型适宜剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数是指药品剂型易于生产保存，适合大多数

3、患者临床使用患者临床使用“价格合理价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间生产经营企业有合理的利润空间“能够保障供应能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要足群众用药需要“公众可公平获得公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利是指人人都有平等获得的权利国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新我国基本药物的定义我国基本药物的定义结合我国的实际国情，结合我国的实际国情，20092009年年8 8月我国卫生部、发改月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的委等九部门联

4、合发布的国家基本药物目录管理办国家基本药物目录管理办法（暂行）法（暂行）中将基本药物定义为：中将基本药物定义为：“基本药物是基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。”国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新国家基本药物制度国家基本药物制度国家基本药物制度（国家基本药物制度

5、（National Essential Drug System,NEDSNational Essential Drug System,NEDS）是对基）是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。生资源，保障公众用药安全、有效、合理。国家基本药物制度涉

6、及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。家药物政策的核心内容。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新基本药物目录的特征（一）基本药物目录的特征（一）保基本、强基层、建机制保基本、强基层、建机制医保、医药、医疗医保、医药、医疗“三医三医”互联互动互联互动 国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新基本药物目录的特征（二）基本药物目录的特征（二）强制性强制性 WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。动态性动态性 基本药物不是一成不

7、变的，而是一个动态化药物集合。对待基本药物需要辩证的发展的观点看待相对重要性相对重要性 WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异”的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的药物可及，满足大部分民众的需求。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新20122012版版目录目录vs2009vs2009版版目录目录20122012版目录的特点：版目录的特点：增加了品种数量（增加了品种数量（520vs307520vs307）结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药童用药规范了剂型、规格规范了剂型、规格国家基本药物处方集与合理使用药物

8、（化学药品与生物制最新 处方集处方集概念和作用（一）概念和作用（一）药品处方集药品处方集处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第5353号，号，20072007年年2 2月月1414日）：第四章日）：第四章 第十五条第十五条 医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集药品处方集处方管理办法处方管理办法答疑：答疑： “ “药品处方集药品处方集”就是本机就是本机构使用的构使用的 “ “基本用药基本用药 ” ” 。 “ “药品处方集药品处方集” ” 对本医疗机构带有强制性，医师、对本医疗机构带有强制性，医师、

9、药师应人手一册，要求认真执行。而不是只有参考药师应人手一册，要求认真执行。而不是只有参考书作用的治疗手册或药物手册书作用的治疗手册或药物手册 国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集概念和作用（二）概念和作用（二） WHOWHO于于20022002年建议各国根据年建议各国根据“国家基本药国家基本药物目录物目录”制定制定国家基本药物处方集国家基本药物处方集作作为：为：指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件行药物治疗的专业文件实施国家药物政策和国家基本药物制度的重要文件实施国家药物政策和国家基本

10、药物制度的重要文件 支持医院管理的重要文件支持医院管理的重要文件国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集概念和作用（三）概念和作用（三）国家基本药物处方集国家基本药物处方集（化学药品和（化学药品和生物制品）生物制品）国家基本药物配套文件之一国家基本药物配套文件之一 国家基本药物临床应用国家基本药物临床应用指南指南（化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）20122012年版年版 用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基用于指导和规范基层医务人员合理使用基本药物治疗基层常见病、多发病，也可供其他医疗机构医务人员使用层常见病、多发病，也可供其他医疗机构医务人员使

11、用时参考时参考国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集编写目的编写目的响应响应WHOWHO的倡导；的倡导；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家基本药物制度的重要组成部分；作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件，指导各省市的目录增补和医院处方集的制定；指导各省市的目录增补和医院处方集的制定； 落实落实药品管理法药品管理法和和处方管理办法处方管理办法 规范处方行为，加强用药管理规范处方行为，加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜保障患者用药安全、有效、经济和适宜国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与

12、生物制最新参照参照20102010年版年版中华人民共和国药典中华人民共和国药典及增补本、卫生部及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中华人民中华人民共和国药典临床用药须知共和国药典临床用药须知，对，对国家基本药物目录国家基本药物目录收载收载的药品进行重点介绍的药品进行重点介绍适应症和用法用量主要依据为药品说明书适应症和用法用量主要依据为药品说明书参考国内外临床指南和诊疗规范参考国内外临床指南和诊疗规范处方集处方集编写依据编写依据国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集适用范围适用范围目录品种数量增加，临床用

13、药选择范围扩大目录品种数量增加，临床用药选择范围扩大重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员重点面向基层，适用于各级医疗机构医务人员国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集特点（一）特点（一） 添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或添加修订【药理作用】内容，补充部分药物的作用机制或其他不完整内容其他不完整内容 统一新增【药代动力学】一栏统一新增【药代动力学】一栏 【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少【用法用量】结合药品说明书校对用法用量；对于缺少的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进的用法用量如小儿（新生儿）或特殊疾病的用法等内容进

14、行补充；对于肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方行补充；对于肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。案。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集特点（二）特点（二）增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项用药的注意事项适用于儿童的药物专门列出用法用量适用于儿童的药物专门列出用法用量附录增加附录增加“肝肾功能受损儿童用药肝肾功能受损儿童用药” ” 和和“儿科临床儿科临床常用药物监测的药动学参数常用药物监测的药动学参数” ” 内容内

15、容国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集编写原则编写原则国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文国家基本药物处方集根据内容设置方面广泛借鉴同类目录性质文献，主要涉及：献，主要涉及：WHOWHO示范处方集示范处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录、 英国处方集英国处方集( (British National Fomulary, BNF)54British National Fomulary, BNF)54版版内容设置内容设置 由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本由前言、使用说明、总论、各论、附录和索引等部分组成。基本药物剂型严格控

16、制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适药物剂型严格控制在国家基本药物目录所规定的剂型范围内，适应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书应证和用法、用量严格按照国家批准的较规范的说明书【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意【通用名称（中、英文）】、【适应证】、【禁忌证】、【注意事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有事项】、【用法和用量】、【制剂和规格】资料主要来自国家有关药品管理部门批准的说明书关药品管理部门批准的说明书源于临床源于临床 服务临床服务临床 基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集编写中充分考虑临床基于临床必需的基本药物遴选原则，处方集

17、编写中充分考虑临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床工作者的需求，以最精炼的方式呈现，以服务临床国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集对医院用药的对医院用药的指导意义指导意义(一一)规范处方行为规范处方行为 处方集处方集作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有作为合理用药的专业指导性文件，可规范具有开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员( (医药护医药护) )的的行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示行为。对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示, ,既可遵照既可遵照执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监

18、护执行，同时又可作为合理用药的理论依据，提出药学监护和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、和处方监督措施，进行处方分析和用药评价。避免滥用、过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。过度应用和不合理应用，节约有限的医药资源。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集对医院用药的对医院用药的指导意义指导意义(二二)提供评估依据提供评估依据 药物和治疗学委员会药物和治疗学委员会(DTC)(DTC)在全球医疗实践中，在促进医院在全球医疗实践中，在促进医院的合理用药，提高医疗水平，降低医疗成本等起到显著的作的合理用药，提高医疗水平，降低医疗成本等起到显著的作用。用。

19、处方集处方集可作为可作为DTCDTC制定制定医院处方手册医院处方手册和评价医和评价医院用药标准，并据此实施对医药人员的监督和教育。也是提院用药标准，并据此实施对医药人员的监督和教育。也是提高药师地位和药学监护理论的依据高药师地位和药学监护理论的依据国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集对医院用药的对医院用药的指导意义（三）指导意义（三）提高诊疗水平提高诊疗水平 如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选-受体拮抗剂受体拮抗剂, ,其可减少心绞痛发作、增加运动耐量；其可减少心绞痛发作、增加运动耐量； 心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油心绞痛急性发

20、作时可给予硝酸甘油( (一次一次0.30.30.6mg)0.6mg)舌舌下含化下含化; ; 对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者，应及早对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者，应及早应用应用-RB-RB。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂(CCB)(CCB)。在心绞痛发作时伴有在心绞痛发作时伴有STST段抬高者，段抬高者，CCBCCB为首选，并避免单用为首选，并避免单用-RB-RB。 国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新处方集处方集对医院用药的对医院用药的指导意义（四）指导意义（四）保障用药安全保障用药安全 处方集处方集强调安全用药，提示药品

21、的禁忌证、不利的相互作用、基因组对强调安全用药，提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因组对CYPCYP代谢的影响，规避代谢的影响，规避ADRADR和和ADEADE。 例：血管紧张素转换酶抑制剂可致畸胎例：血管紧张素转换酶抑制剂可致畸胎 借鉴美国借鉴美国FDAFDA发布关于发布关于ACEIACEI的忠告的忠告: :与母体未曾使用任何抗高血压药的婴儿相比，与母体未曾使用任何抗高血压药的婴儿相比，在妊娠初始在妊娠初始3 3个月暴露于个月暴露于ACEIACEI下的婴儿，有出生缺陷的风险。下的婴儿，有出生缺陷的风险。 早期研究发现，早期研究发现，ACEIACEI在妊娠后在妊娠后6 6个月可能影响胎儿发育

22、。所有个月可能影响胎儿发育。所有ACEIACEI说明书都强说明书都强调妇女在妊娠后调妇女在妊娠后6 6个月应尽可能避免胎儿暴露于个月应尽可能避免胎儿暴露于ACEIACEI下，否则可能造成胎儿发育下，否则可能造成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后异常，尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中，后6 6个月使用被列入目个月使用被列入目录录D D，初始，初始3 3个月使用被列为个月使用被列为C C。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新国家基本药物处方集国家基本药物处方集内容内容（化学药品和生物制品）（化学药品和生物制品）全书分为全书分为5 5部分部分 前

23、言（编委会办公室）前言（编委会办公室） 使用说明使用说明 总论总论 各论各论 附录附录 索引索引国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新解读解读 总论总论合理使用药物的概述合理使用药物的概述基层医疗机构医务人员需要的与基层医疗机构医务人员需要的与“合理使用药物合理使用药物”有关的有关的基本概念及其运用基本概念及其运用药物的作用药物的作用生理生化功能水平增强（兴奋作用）或降低（抑制作用）生理生化功能水平增强（兴奋作用）或降低（抑制作用）作用的选择性：某种剂量时，只选择性地影响某一个或几作用的选择性：某种剂量时，只选择性地影响某一个或几个器官组织的功能个器官组织的功能国家基本药物处方

24、集与合理使用药物（化学药品与生物制最新国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新解读解读 总论总论药物的剂量、效价强度以及治疗指数药物的剂量、效价强度以及治疗指数药物的剂量：药物的剂量： 治疗量：即治疗量：即“常用量常用量”，符合大多数患者的用量；，符合大多数患者的用量； 最大治疗量（极量），超过这一用量可能出现中毒反应；最大治疗量（极量），超过这一用量可能出现中毒反应； 中毒量：引起中毒的极量即中毒量：引起中毒的极量即“中毒量中毒量” 致死量：引起死亡的剂量致死量：引起死亡

25、的剂量药物的效价强度：药物的作用达到一定强度时所需的药物剂量药物的效价强度：药物的作用达到一定强度时所需的药物剂量治疗指数治疗指数(TI)= LD50/ ED50(TI)= LD50/ ED50安全指数（安全指数（SISI）=LD5/ED95=LD5/ED95 半数有效剂量（半数有效剂量（ED50ED50） 半数致死量（半数致死量（LD50LD50）国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新解读解读 总论总论合理用药合理用药正确的疾病诊断与正确的药物选用正确的疾病诊断与正确的药物选用注意病史和用药史注意病史和用药史用药个体化用药个体化严格掌握适应症严格掌握适应症注意药物的不良反应注

26、意药物的不良反应结合药动学及药效学选用药物结合药动学及药效学选用药物国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新解读解读 总论总论药物不良反应和不良反应监测药物不良反应和不良反应监测药物的不良反应：合格的药品在正常的使用方法和用量情况药物的不良反应：合格的药品在正常的使用方法和用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的反应等下出现的与用药目的无关的或意外的反应等 副作用：在治疗量时出现的与治疗无关的不适反应，一般较轻微、副作用：在治疗量时出现的与治疗无关的不适反应，一般较轻微、可逆可逆 毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良

27、反应 变态反应：机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功变态反应：机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或组织损伤能障碍或组织损伤 后遗效应：停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残后遗效应：停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残存的生物效应存的生物效应 继发反应：由于药物治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾继发反应：由于药物治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾 致畸：有些药物能影响胚胎的正常发育而引起畸胎致畸：有些药物能影响胚胎的正常发育而引起畸胎 致突变致突变 致癌作用致癌作用国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新解读解读 总论总论 药品不

28、良反应分类药品不良反应分类 A A型不良反应（与药物剂量有关）型不良反应（与药物剂量有关） B B型不良反应（与药物剂量无关）型不良反应（与药物剂量无关）国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新解读解读 总论总论 药品不良反应监测药品不良反应监测 国家不良反应监测网国家不良反应监测网 省级不良反应监测网省级不良反应监测网 报告的时限性报告的时限性国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新解读解读 总论总论药物的体内过程药物的体内过程 吸收吸收 药物从用药部位进入机体药物从用药部位进入机体分布分布 药物吸收后随血流分布到全身或某一部位药物吸收后随血流分布到全身或某一部位

29、 而发生作用而发生作用 吸收和分布是药物发挥作用的过程。吸收和分布是药物发挥作用的过程。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物的体内过程药物的体内过程代谢代谢( (生物转化生物转化) ) 药物的化学结构被机体改变。多数药物的化学结构被机体改变。多数被肝脏的肝药酶（被肝脏的肝药酶（P450P450）代谢。）代谢。被代谢后一般为作用减弱或消失；但有些药物经代谢才产被代谢后一般为作用减弱或消失；但有些药物经代谢才产生活性（如降压药依那普利在体内水解成生活性（如降压药依那普利在体内水解成“依那普利拉依那普利拉” ” 而起作用。而起作用。 某些药物可使肝药酶的活性

30、增强（酶诱导药），如苯巴比某些药物可使肝药酶的活性增强（酶诱导药），如苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等妥、苯妥英钠、利福平等某些药物可使肝药酶的活性降低（酶抑制药），如如咪唑某些药物可使肝药酶的活性降低（酶抑制药），如如咪唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等类抗真菌药、大环内酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物的体内过程药物的体内过程排泄排泄 药物经各种排泄途径离开机体，作用减弱或药物经各种排泄途径离开机体，作用减弱或消失消失代谢和排泄是药物作用或消失的过程代谢和排泄是药物作用或消失的过程国家基本药物处方集与合理

31、使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物的体内过程药物的体内过程研究浓度变化（时间和浓度的关系）的规律研究浓度变化（时间和浓度的关系）的规律药动学，药动学， 从而得到药物的各种参数。从而得到药物的各种参数。如血液药物浓度达峰值时间（如血液药物浓度达峰值时间（C Cmax),),时间越短，表示吸时间越短，表示吸收越快。收越快。如生物利用度（如生物利用度（F F ），数值越大，表示吸收的越多。），数值越大，表示吸收的越多。如如“半衰期半衰期”（t 1/2t 1/2）就表示药物从机体消失的时间，）就表示药物从机体消失的时间，半衰期越长表示药物从机体消失的时间越长。半衰期越长表示药物从机

32、体消失的时间越长。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物的体内过程药物的体内过程药动学往往与指导药物的用药方法（给药途径、用药剂药动学往往与指导药物的用药方法（给药途径、用药剂量，一日用药次数等）和对于特殊人群的用药（个体需量，一日用药次数等）和对于特殊人群的用药（个体需要）有较重要的关系。如要）有较重要的关系。如 为了使药物在体内保持有效浓度，可按照药物的为了使药物在体内保持有效浓度，可按照药物的“半衰半衰期期”设计用药剂量和一日用药次数。设计用药剂量和一日用药次数。采用药物的采用药物的“缓释剂型缓释剂型”( (减慢吸收和排泄减慢吸收和排泄) )，可减

33、少一，可减少一日用药次数。日用药次数。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论影响药物作用的因素影响药物作用的因素机体方面的因素：生理状态、病理状态、耐受性、个机体方面的因素：生理状态、病理状态、耐受性、个体差异等体差异等 药物方面因素：药物剂型与给药途径、药物相互作用药物方面因素：药物剂型与给药途径、药物相互作用和联合用药等和联合用药等药物治疗的依从性：患者因素、药物因素、医护因素药物治疗的依从性：患者因素、药物因素、医护因素个体差异和基因多态性个体差异和基因多态性国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物相互作用药物相互

34、作用药物相互作用是指两种或多种药物同时或先后、经相同或不药物相互作用是指两种或多种药物同时或先后、经相同或不同途径给药时，药物之间在体内相互影响，致使药物原有的同途径给药时，药物之间在体内相互影响，致使药物原有的作用（包括疗效与不良反应）发生增强或减弱的改变，甚或作用（包括疗效与不良反应）发生增强或减弱的改变，甚或出现不应有的效应。出现不应有的效应。 药物相互作用可因药物的药效学或药动学的原因而产生药药物相互作用可因药物的药效学或药动学的原因而产生药物相互影响物相互影响国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物相互作用药物相互作用在药物的药效学方面的相互作用

35、。在药物的药效学方面的相互作用。作用于同一部位的两个药物合用；或具有同一活性的两作用于同一部位的两个药物合用；或具有同一活性的两个药物合用。作用被增强或产生毒性反应。个药物合用。作用被增强或产生毒性反应。作用相反的两个药物合用。作用被减弱或消失作用相反的两个药物合用。作用被减弱或消失 。 国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物相互作用药物相互作用有利的相互作用，可以利用。有利的相互作用，可以利用。 如如 2 2 级以上高血压和高危的高血压患者，常见的联合用级以上高血压和高危的高血压患者，常见的联合用药方案：药方案： （1 1）依那普利）依那普利+ +尼群

36、地平或硝苯地平）；尼群地平或硝苯地平）； （2 2）尼群地平）尼群地平+美托洛尔或阿替洛尔）；美托洛尔或阿替洛尔）； （3 3）尼群地平）尼群地平+ +吲达帕胺或氢氯噻嗪。吲达帕胺或氢氯噻嗪。 不利的药物相互作用，要避免。如降压药卡托普利与潴不利的药物相互作用，要避免。如降压药卡托普利与潴钾利尿药钾利尿药 ( ( 螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛) )同用可能引起血同用可能引起血钾过高。钾过高。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物相互作用药物相互作用如药物在代谢酶方面的加强或抑制的相互影响，所致的药如药物在代谢酶方面的加强或抑制的相互影

37、响，所致的药物（可被药酶代谢的药物）在体内量的变化。物（可被药酶代谢的药物）在体内量的变化。D D（可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，活性消失）（可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，活性消失）+ + 酶酶诱导药诱导药 D D 的代谢增加，作用减弱或消失。的代谢增加，作用减弱或消失。D D（可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，活性消失）（可被药酶代谢的药物，被酶代谢后，活性消失）+ + 酶酶抑制药抑制药 D D的消除减少，作用增强或出现毒性的消除减少，作用增强或出现毒性国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物相互作用药物相互作用利用有利的药物相互作用，可合理地联合用药

38、，如异烟肼利用有利的药物相互作用，可合理地联合用药，如异烟肼和乙胺丁醇合用不但能增强抗结核作用，而且乙胺丁醇还和乙胺丁醇合用不但能增强抗结核作用，而且乙胺丁醇还可以延缓异烟肼耐药性的产生，因而增加药物疗效。可以延缓异烟肼耐药性的产生，因而增加药物疗效。避免不利的药物相互作用，如四环素和钙剂等同时服用，避免不利的药物相互作用，如四环素和钙剂等同时服用，可使四环素的吸收降低而影响其疗效。可使四环素的吸收降低而影响其疗效。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论药物相互作用药物相互作用协同协同 青霉素青霉素+ +丙磺舒；丙磺舒；TMP+SMZTMP+SMZ； 吗啡吗

39、啡+ +阿托品；双氢氯噻嗪阿托品；双氢氯噻嗪+ +各类降压药各类降压药拮抗拮抗生理性：作用相反：吗啡生理性：作用相反：吗啡- -尼可刹米尼可刹米( (呼吸中枢呼吸中枢) )药理性：受体阻滞：乙酰胆碱药理性：受体阻滞：乙酰胆碱- -阿托品阿托品生化性：药代动力学影响：肝药酶诱导与抑制；生化性：药代动力学影响：肝药酶诱导与抑制； 血浆蛋白高结合率血浆蛋白高结合率化学性：鱼精蛋白化学性：鱼精蛋白( (阳电荷阳电荷)-)-肝素肝素( (阴电荷阴电荷) )国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论特殊人群的用药特殊人群的用药儿童用药：儿童用药： 药物酶系不成熟，血浓度偏高

40、药物酶系不成熟，血浓度偏高 肾发育不全，药物排泄减少肾发育不全，药物排泄减少 胞外溶液量大，药物消除慢胞外溶液量大，药物消除慢 药物与血浆蛋白的结合松，游离药物多药物与血浆蛋白的结合松，游离药物多国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论特殊人群的用药特殊人群的用药老年人用药：老年人用药： 疾病的复杂性疾病的复杂性 合用的品种多合用的品种多 不良反应较多不良反应较多 病情的变化快病情的变化快国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论特殊人群的用药特殊人群的用药 血容积大，肾血流量大，分布容积大血容积大，肾血流量大，分布容积大 剂量

41、宜增，对药物毒性敏感剂量宜增，对药物毒性敏感 药物通过胎盘，影响胎儿药物通过胎盘，影响胎儿国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 总论总论特殊人群的用药特殊人群的用药肝、肾功能不全者用药：肝功能不全者既不肝、肾功能不全者用药：肝功能不全者既不能应用可能损害肝脏功能的药物，又要注意能应用可能损害肝脏功能的药物，又要注意使用能被肝代谢的药物，合理选择药物和用使用能被肝代谢的药物，合理选择药物和用量，预防药源性肝损害的发生量，预防药源性肝损害的发生不同程度的肾脏损害，引起药物排泄的改变不同程度的肾脏损害，引起药物排泄的改变不同，应根据个体情况调整或递减药量，避不同，应根据个

42、体情况调整或递减药量，避免肾病变加重免肾病变加重国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论全书共分全书共分2525章节，新增章节，新增“抗肿瘤药抗肿瘤药”一章一章国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 1. 1.抗微生物药抗微生物药 13.13.抗变态反应药抗变态反应药 2.2.抗寄生虫药抗寄生虫药 14.14.免疫系统用药免疫系统用药 3.3.麻醉药麻醉药 15.15.抗肿瘤药抗肿瘤药 4.4.镇痛、解热、抗炎、镇痛、解热、抗炎、 16.16.维生素、矿物质类药维生素、矿物质类药 抗风湿、抗痛风药抗风湿、抗痛风药 17.17.调节水、电解质及酸

43、碱调节水、电解质及酸碱 平衡药平衡药 5.5.神经系统用药神经系统用药 18.18.解毒药解毒药 6.6.治疗精神障碍药治疗精神障碍药 19.19.生物制品生物制品 7.7.心血管系统用药心血管系统用药 20.20.诊断用药诊断用药 8.8.呼吸系统用药呼吸系统用药 21.21.皮肤科用药皮肤科用药 9.9.消化系统用药消化系统用药 22.22.眼科用药眼科用药 10.10.泌尿系统用药泌尿系统用药 23.23.耳鼻喉科用药耳鼻喉科用药 11.11.血液系统用药血液系统用药 24.24.妇产妇产 科用药科用药 12.12.激素及影响内分泌药激素及影响内分泌药 25.25.计划生育用药计划生育用

44、药国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则各章节对对应类别药物进行概述，提出使用的基本原则每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用量】、【剂型和规格】用】【用法和用量】、【剂型和规格】9 9项撰写项撰写国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论新增新增“药代动力学药代动力学”一项，医务人员能更好的掌握药一项，医务人员能

45、更好的掌握药物作用特点物作用特点国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论 处方集编写举例处方集编写举例辛伐他汀辛伐他汀Simvastatin Simvastatin 【注意事项】【注意事项】（1 1）轻中度肾功能不全者无需调整剂量；严重肾功能不全者（肌酐清除率）轻中度肾功能不全者无需调整剂量；严重肾功能不全者（肌酐清除率 30ml/min 30ml/min）应慎用，起始剂量应为一日）应慎用，起始剂量应为一日5mg5mg，并密切监测。，并密切监测。（2 2）以下情况慎用：大量饮酒者，肝病史患者。）以下情况慎用：大量饮酒者，肝病史患者。（3 3）对于有弥散性的肌痛

46、、肌软弱及肌酸激酶（）对于有弥散性的肌痛、肌软弱及肌酸激酶（CKCK）升高至大于正常值十倍以上的情况应考虑为）升高至大于正常值十倍以上的情况应考虑为肌病，须立即停止本品的治疗。肌病，须立即停止本品的治疗。（4 4）血清）血清ASTAST及及ALTALT升高至正常上限升高至正常上限3 3倍时，须停止本品治疗。倍时，须停止本品治疗。【药物相互作用】【药物相互作用】本药为细胞色素本药为细胞色素P450 3A4P450 3A4酶系统的底物，应注意与经该酶系统代谢的药物共同使酶系统的底物，应注意与经该酶系统代谢的药物共同使用时可能存在药物相互作用。用时可能存在药物相互作用。（1 1）与其他在治疗剂量下对

47、细胞色素）与其他在治疗剂量下对细胞色素P450 3A4P450 3A4有明显抑制作用的药物（如：环孢素、米贝地尔、有明显抑制作用的药物（如：环孢素、米贝地尔、伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或贝特类调脂药或烟酸合用时，可导致横伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或贝特类调脂药或烟酸合用时，可导致横纹肌溶解的危险性增高。纹肌溶解的危险性增高。（2 2）能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果。早期应用抗凝血治疗及合用辛伐他汀时应多次检查）能中度提高香豆素类抗凝剂的抗凝效果。早期应用抗凝血治疗及合用辛伐他汀时应多次检查凝血酶原时间。当服用香豆素类衍生物的患者，虽已有稳定的凝血酶原

48、时间，但仍推荐在固定凝血酶原时间。当服用香豆素类衍生物的患者，虽已有稳定的凝血酶原时间，但仍推荐在固定的期间内继续作凝血酶原时间的监测。的期间内继续作凝血酶原时间的监测。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论 处方集编写举例处方集编写举例 普萘洛尔普萘洛尔PropranololPropranolol【药代动力学】血药浓度存在明显个体差异，蛋白结合率【药代动力学】血药浓度存在明显个体差异，蛋白结合率90%-95%90%-95%【禁忌证】支气管哮喘、心源性休克、【禁忌证】支气管哮喘、心源性休克、度及度及度房室传导阻滞、度房室传导阻滞、重度心力衰竭、窦性心动过缓等

49、患者禁用重度心力衰竭、窦性心动过缓等患者禁用【注意事项】【注意事项】1 1、不宜作为妊娠期妇女第一线治疗用药、不宜作为妊娠期妇女第一线治疗用药 2 2、哺乳期妇女慎用、哺乳期妇女慎用 3 3、老年人应调节剂量、老年人应调节剂量 4 4、冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗、冠心病患者使用本品不宜骤停，否则可出现心绞痛、心肌梗死或或室性心动过速死或或室性心动过速 5 5、甲亢患者用本品也不可骤停，否则使甲亢症状加重、甲亢患者用本品也不可骤停，否则使甲亢症状加重 6 6、本品可引起糖尿病患者血糖降低、本品可引起糖尿病患者血糖降低 国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最

50、新 解读解读 各论各论 处方集编写举例处方集编写举例 普萘洛尔普萘洛尔PropranololPropranolol【药物相互作用】本品为细胞色素【药物相互作用】本品为细胞色素P450 1A2P450 1A2酶系统的抑制剂及底物，细胞色素酶系统的抑制剂及底物，细胞色素P450 2C19P450 2C19酶系统的底物，细胞色素酶系统的底物，细胞色素P450 2D6P450 2D6酶系统的底物，应注意与经该酶系统代谢的药物共酶系统的底物，应注意与经该酶系统代谢的药物共同使用时可能存在药物相互作用同使用时可能存在药物相互作用1 1、与可乐定同用而须停药时，须先停本品，数天后再步减停可乐定，以免血压波动

51、、与可乐定同用而须停药时，须先停本品，数天后再步减停可乐定，以免血压波动2 2、与洋地黄苷类同用，可发生房室传导阻滞而致心率过慢，故须严密观察、与洋地黄苷类同用，可发生房室传导阻滞而致心率过慢，故须严密观察3 3、与肾上腺素、去氧肾上腺素或拟交感胺类同用，可引起显著高血压、心率过慢，也可、与肾上腺素、去氧肾上腺素或拟交感胺类同用，可引起显著高血压、心率过慢，也可能出现房室传导阻滞，故须严密观察能出现房室传导阻滞，故须严密观察4 4、可使非去极化肌松药如氯化筒箭毒碱、戈拉碘铵等增效，时效延长、可使非去极化肌松药如氯化筒箭毒碱、戈拉碘铵等增效，时效延长5 5、可影响血糖水平，故与降糖药同用时，须调

52、整后者的剂量、可影响血糖水平，故与降糖药同用时，须调整后者的剂量6 6、与异丙肾上腺素或黄嘌呤同用，可使后两者疗效减弱、与异丙肾上腺素或黄嘌呤同用，可使后两者疗效减弱7 7、与单胺氧化酶抑制剂同用，可致严重低血压、与单胺氧化酶抑制剂同用，可致严重低血压8 8、与吩噻嗪类同用，可使两者的血药浓度均升高、与吩噻嗪类同用，可使两者的血药浓度均升高9 9、与利血平同用，两者作用相加，、与利血平同用，两者作用相加，受体阻断作用增强，有可能出现心动过缓及低血压受体阻断作用增强，有可能出现心动过缓及低血压1010、苯巴比妥及异烟肼使本品的清除增多并减低它们在周身的利用率、苯巴比妥及异烟肼使本品的清除增多并减

53、低它们在周身的利用率1111、西米替丁为一种强效肝微粒体酶抑制剂，可降低普萘洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔等、西米替丁为一种强效肝微粒体酶抑制剂，可降低普萘洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔等药物在肝内的代谢，延迟这些药物的排泄，导致其血药浓度明显升高，合并用药时需药物在肝内的代谢，延迟这些药物的排泄，导致其血药浓度明显升高，合并用药时需减少上述药物的剂量减少上述药物的剂量国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论 处方集编写举例处方集编写举例华法林药物相互作用华法林药物相互作用 该药在体内经细胞色素该药在体内经细胞色素P450P450氧化酶进行生物转化，为细胞色素氧化酶进行生

54、物转化，为细胞色素P450 1A2P450 1A2、2C92C9、2C192C19、3A43A4酶系统底物，应注意与经该酶系统代谢的药物共同使用时可能存在药物相互作用。酶系统底物，应注意与经该酶系统代谢的药物共同使用时可能存在药物相互作用。 阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎宁、依他尼酸、阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎宁、依他尼酸、甲苯磺丁脲、甲硝唑、别嘌醇、红霉素、氯霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素甲苯磺丁脲、甲硝唑、别嘌醇、红霉素、氯霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西咪替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等

55、增强本品的抗类、苯碘达隆、西咪替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等增强本品的抗凝作用。凝作用。 苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、考来烯胺、利福平、维生素苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、考来烯胺、利福平、维生素K K类、氯噻类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等降低本品的抗凝作用。酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等降低本品的抗凝作用。 不能与本品合用的药物：盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素不能与本品合用的药物：盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B B1212、间羟胺、缩宫素、间羟胺、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。 本品与水合氯醛合用，其药效和毒性均

56、增强，应减量慎用。维生素本品与水合氯醛合用，其药效和毒性均增强，应减量慎用。维生素K K的吸收障碍或合的吸收障碍或合成下降也影响本品的抗凝作用。成下降也影响本品的抗凝作用。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论 处方集编写举例处方集编写举例华法林的禁忌证华法林的禁忌证严重肝肾功能不全、未控制的高血压、凝血功能障碍、近期颅内出血、严重肝肾功能不全、未控制的高血压、凝血功能障碍、近期颅内出血、活动性溃疡、感染性心内膜炎、心包炎或心包积液、过敏和外伤者禁活动性溃疡、感染性心内膜炎、心包炎或心包积液、过敏和外伤者禁用。用。 于近日择期手术和术后于近日择期手术和术后3

57、 3日及行脑、脊柱和眼科手术者禁用。日及行脑、脊柱和眼科手术者禁用。对维生素对维生素K K严重缺乏者，需及时停药。严重缺乏者，需及时停药。华法林易通过胎盘屏障致畸，导致流产和死胎率高达华法林易通过胎盘屏障致畸，导致流产和死胎率高达16%16%，妊娠早期服，妊娠早期服用可致用可致“胎儿华法林综合征胎儿华法林综合征”；妊娠晚期服用可引起母体和胎儿出血、；妊娠晚期服用可引起母体和胎儿出血、死胎。对先兆流产、妊娠期妇女禁用。死胎。对先兆流产、妊娠期妇女禁用。国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 各论各论 处方集编写举例处方集编写举例阿司匹林所致溃疡的高危人群阿司匹林所致溃疡

58、的高危人群阿司匹林并非人人皆宜！女性、阿司匹林并非人人皆宜！女性、6565岁老年人、消化道溃疡或出血岁老年人、消化道溃疡或出血病史、合并病史、合并HpHp感染、联合抗血小板或抗凝治疗，合用感染、联合抗血小板或抗凝治疗，合用NSAIDNSAID、糖、糖皮质激素类治疗者为高危人群。皮质激素类治疗者为高危人群。阿司匹林导致的消化道损伤随患者年龄和剂量增加而明显增加；阿司匹林导致的消化道损伤随患者年龄和剂量增加而明显增加；服药后服药后1 11212个月为消化道损伤的高发阶段；合并个月为消化道损伤的高发阶段；合并HpHp感染和联合感染和联合用药者更危险。用药者更危险。国家基本药物处方集与合理使用药物（化

59、学药品与生物制最新 解读解读 各论各论 处方集编写举例处方集编写举例氯吡格雷与氯吡格雷与PPIPPI的相互作用的相互作用美国美国FDAFDA据近期多中心临床报告，提示氯吡格雷和据近期多中心临床报告，提示氯吡格雷和PPIPPI均经均经CYP2C19CYP2C19代谢，已知代谢，已知85%85%氯吡格雷经脂酶水解代谢为无活产物，氯吡格雷经脂酶水解代谢为无活产物，仅仅15%15%经经CYP2C19CYP2C19代谢为有活性产物，发挥抗血小板作用，对肝代谢为有活性产物，发挥抗血小板作用，对肝酶酶CYP2C19CYP2C19和和CYP2C8CYP2C8的相互抑制可抑制氯吡格雷转化为活性产物，的相互抑制可

60、抑制氯吡格雷转化为活性产物，并抵销氯吡格雷的心血管保护作用，显著增加心血管不良事件并抵销氯吡格雷的心血管保护作用，显著增加心血管不良事件及其再住院率。及其再住院率。FDAFDA于于20092009年年5 5月要求企业修改说明书，强调应月要求企业修改说明书，强调应用氯吡格雷时慎用用氯吡格雷时慎用PPIPPI，必要时改用影响较小的雷贝拉唑、雷尼，必要时改用影响较小的雷贝拉唑、雷尼替丁及胃黏膜保护剂米索前列醇、硫糖铝。替丁及胃黏膜保护剂米索前列醇、硫糖铝。 国家基本药物处方集与合理使用药物（化学药品与生物制最新 解读解读 附录附录 处方管理办法处方管理办法处方开具：处方开具：医师应当根据医疗、预防、