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文档简介
1、变更管理表(ManagementOfChange)变更描述:编R发起人变更涉及的部门变更地点及内容描述义更地点:变更前描述变更后描述变更类别永久变更口技术/工艺口设备/设施口人员/其他口(完成日期)临时艾更口紧急口使用仪器口其他口(时间期限)变更的原因及技术依据变更的费用及预期收益预计成本:实际成本:预期收益:相关部门经理(签字/日期)协调人(签字/日期)变更风险评估危险程度是否1变更是否会产生/影响化学能、机械能、热能或电能(如安装100Kw的电机提高管道的输送压力)?2变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加?预计总量最大值是:3变更是否会引入新的化学物质?4变更是否会产生
2、特定的化学品或致癌物质?危险标准:2个/2个以上肯定答案表示高度危险?危险级别:高口低口变更的重要性是否1在稳定/过渡状卷下,变更是否会使加工过程/系统超出以前的正常操作极限(明确规定的操作范围)?2是否会改变生产顺序(SOP)并导致危害产生?3变更是否会改变或影口向旁路安全装置、关键控制系统或组件?4变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊/重要的培训?重要性标准:2个/2个以上肯定答案表示有高度壬.冲亚口”,旧重要性?重要性级别:局口低口变更的风险级别重要性级别高低口重要性级别高时,质量控制经理应参加评价。危险程度低:级别1口级别2口高:级别3口级另1J4口根据风险级别应采取的控制措施表格
3、2车间主安环部生产部经技术部经维修设备经总经理任经理理理部经理理级别1级别2级别3级别4第一部分:技术检查清单(变更是否会改变以下项目)1.生产设施1.1通风系统是口否口1.4隔噪音设施/强度是口否口1.2照明设施是口否口1.5房屋结构(地面、墙壁、横梁)是口否口1.3防爆等级区域划分是口否口1.6楼梯、平台、扶手和应急通道是口否口2.电气设备2.1设备材质是口否口2.4工艺连锁装置是口否口2.2设备是口否口2.5控制系统是口否口2.3辅线是口否口2.6旋转系统(固定的/、固定的)是口否口3.基础设备反应釜口容器口储罐口换热器口塔口其他口3.1新设备是口否口3.6填充系统(密封、填料等)是口否
4、口3.2设备材料是口否口3.7工程结构和支持结构是口否口3.3夹套/保温材料是口否口3.8安全设备(泄压阀/防爆膜/真空)是口否口3.4管道接口/附件是口否口3.9防护罩规格是口否口3.5搅拌浆/变频系统是口否口3.10压力容器等级是口否口4.管道及附件4.1设备材质是口否口4.4规格(直径、压力、温度等)是口否口4.2加热是口否口4.5允许使用真空管/仪表是口否口4.3冷冻是口否口4.6结构与支架是口否口5.辅助设备鼓风机口搅拌器口冷却塔口分离机口干燥机口其他口5.1设备材质是口否口5.3填充因素(密封、填料等)是口否口5.2操作数据是口否口5.4安全设备是口否口笫二部分:工艺检查清单(变更
5、是否会增加以下风险;如果以下任何一项为“是"则必须进行风险评估)1放热反应(反应热变化)是口否口15原材料是口否口2反应温度是口否口16原材料供应商是口否口3分解温度是口否口17粒径是口否口4压力是口否口18取样是口否口5燃烧、爆炸性是口否口19投料顺序是口否口6毒性是口否口20排放物(废气、固体废弃物)是口否口7腐蚀性是口否口21静电是口否口8化学品不相容性是口否口22压力缓冲是口否口9产品规格是口否口23净化是口否口10污水量/有害物质及含量是口否口24搅拌方式(搅拌浆)/变频控制是口否口11防爆等级是口否口25旋转是口否口12pH值是口否口26真空是口否口13溢流/逆流是口否口
6、27其他是口否口14公用工程(水、电、汽等)是口否口如果其中任何一项为“是”,则要进行危险性评估。笫三部分:产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单1是否会改变关键设备,以致影响安全、职业健康和环境?是口否口2是否会改变所有的工艺控制参数?是口否口3是否会改变质量控制计划?是口否口4是否会改变原材料、中间体或成品的分子结构和规格?是口否口5是否会引起能源消耗的变化?是口否口6是否会引起相关的用水量、废气、废水和粉尘等的变化?是口否口7在职业健康方面会不会引起变化(物理、化学、工作环境等方面)?是口否口注如果以上任何一项为“是”,则要进行危险性评估。8是否会引起产品质量的变化?是口否口9是否会
7、因为产品质量的改变而引起使用设备清单的变化?是口否口10变更是否基于所有的测试和实验数据?是口否口11变更是否基于顾客的要求?是口否口12变更是否会引起广品等级的变化?是口否口13其他是口否口第四部分:应该更新的工艺安全、质量和培训文件No艾更内容是否责任部门预定日期完成日期1一般控制程序(管理制度)_|2操作手册(操作法)3管道及仪器4原材料和产品的规格5物料安全数据表(MSDS)6风险评估报告7设备检查和测试清单8设备、仪器、仪表的使用、维护与保养9部门专业培训10产品质量计划|11设备/设施的布局12仪表、设备、设施的布置图13设备一览表14政府的批准15防爆区域划分16SAP(资源利用)数据更新|17有美安全/职业健康和环境方面的检查和评估118其他第五部分:补充事项No补充事项责任部门预定日期完成日期第六部分:风险评估建议风险评估建议责任部门预定日期完成日期第七部分:影响安全、职业健康和环境方面的控制建议建议责任部门预定日
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