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文档简介

1、部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总、中国:(一)中国药典(2010版)药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求(X10-6)名称重金属总量铅镉砷汞铜农药残留八八八滴滴涕五氯硝基苯甘草50.320.2200.20.20.1黄芪50.320.2200.20.20.1丹参50.320.220白芍50.320.220西洋参50.320.220金银花50.320.220阿胶50.320.220枸杞子50.320.220山楂50.320.220滑石粉402白矶20冰片52鹿角胶302玄明粉2020芒硝1010石膏102西瓜霜1010龟甲胶30地龙30煅石膏10(二)药用植物及制剂外经贸绿色行

2、业标准(WM/T2-2004)适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量:重金属总量W20.0mg/kg。铅(Pb)W5.0mg/kg。镉(Cd)W0.3mg/kg。汞(Hg)W0.2mg/kg。铜(Cu)W20.0mg/kg。砷(As)<2.0mg/kg。农药残留限量:八八八(BHC)<0.1mg/kg。DDTWO.lmg/kg。五氯硝基苯(PCNB)<0.1mg/kg。艾氏剂(Aldrin)<0.02mg/kg。二、香港:(香港中药材标准第一册)澳门:(技術性指示第02/2003號)表1:药材中重金属限度重金属限度(不多于)砷2.0mg/kg镉

3、0.3mg/kg铅5.0mg/kg汞0.2mg/kg表2:药材中农药残留限度有机氯农药限度(不多于)艾氏剂及狄氏剂(两者之和)0.05mg/kg氯丹(顺-氯丹、反-氯丹与氧氯丹之和)0.05mg/kg滴滴涕(4,4'-滴滴依、4,4'-滴滴滴、2,4'-滴滴涕与4,4'-滴滴涕之和)1.0mg/kg异狄氏剂0.05mg/kg七氯(七氯、环氧七氯之和)0.05mg/kg六氯苯0.1mg/kg六六六(a,B,6等异构体之和)0.3mg/kg林丹(Y-八八八)0.6mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和)1.0mg/kg三、重金属及砷盐限量:上

4、限1、口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物:重金属种类砷(无机)镉(水溶性)每日1500.00微克每剂3500.00微克每日179.00微克每日36.00微克2、外用中成药及传统药物:重金属种类上限<20mg/kg。<0.5mg/kg。<150mg/kg。<5mg/kg。<5mg/kg。铅汞铜砷镉五、马来西亚:重金属及砷盐限量::铅(Pb)汞(Hg)砷(As)六、泰国:<10mg/kg。<0.5mg/kgo<5mg/kgo重金属及砷盐限量:适用范围:草药原料及产品铅(Pb)镉(Cd)砷(As)七、韩国:<10mg/kgo<0.3mg/k

5、go<4mg/kgo重金属限量(药品安全厅公示第2005-62号):植物性生药:(Pb)(Hg)(Cd)(As)1、铅汞镉砷<5mg/kgo<0.2mg/kgo<0.3mg/kgo<3mg/kgo2、3、鹿茸:砷(As)生药萃取物及制剂:总重金属W3mg/kg。<30mg/kg。砷5.00PPm铜150.00PPm铅20.00PPm汞0.50PPm四、新加坡:(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案)重金属及砷盐限量:(Pb)(Hg)(Cu)(As)(Cd)农药残留限量(药品安全厅公示第2004-197号)1、所有植物性生药:农药名称许可标准(mg/k

6、g)总BHC(a,B,Y及6-BHC的和)0.2总DDT(p,p'-DDD,p,p'-DDE,o,p'-DDT及p,0.1p'-DDT的和)艾氏剂(Aldrin)0.01安特灵(Endrin)0.01狄氏剂(Dieldrin)0.01甲氧DDT(Methoxychlor)1.0赛火宁(Cypermethrin)0.5安杀番(Endosulfan)(a,B硫丹和硫酸硫丹的0.2和)灭螨猛(Chinomethionat)0.3盖普丹(Captan)2.0五氯硝苯(Quintozene,PCNB)0.1四氯异苯腈(Chlorothalonil)0.1陶斯松(Chlor

7、opyrifos)0.5甲基益发灵(Tolylfluanid)1.0扌卜灭宁(Procymidone)0.12个别生药:生药许可标准生药许可标准生药许可标准1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗0.1芍药0.1黄芪0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸盐(Dimethyldithiocarbamates)红花0.13) 待凯利(Difenoconazole)甘草0.054) 迈克尼(Myclobutanil)芍药0.15) 毕芬宁(Bifenthrin)川穹0.5红花0.16) 赛普洛(Cyprodinil)芍药0.17) 亚灭培(Acetamiprid)黄芪0.1红花0.18) 三唑锡(A

8、zocyclotin)当归0.29) 亚托敏(Azoxystrobin)甘草0.05当归0.1黄芪0.110) 亚乙基双二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)红花0.311) 双胍辛胺(Iminoctadine)芍药0.3红花0.112) 益达胺(Imidacloprid)红花0.1黄芪0.313) 赛速安(Thiamethoxam)黄芪0.114) 多菌灵(Carbandazim)芍药0.0515) 溴虫腈(Chlorfenapyr)川穹0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)当归1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍药0.118) 三

9、泰芬(Triadimefon)芍药0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪0.1芍药1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)柴胡0.2当归0.2麦门冬0.2芍药0.2红花0.123)芬普宁(Fenpropathrin)当归0.224)福赛绝(Fosthiazate)柴胡0.0225)甲基锌乃浦(Propineb)芍药0.226)派灭净(Pymetrozine)红花0.05黄芪0.0527)勿落菌恶(Fludioxonil)芍药0.1八、日本:重金属及砷盐限量:铅(Pb)W20

10、PPM砷AsOW2PPM23农药残留限量:1、中药材:(生药农药残留量的行业标准)适用范围:黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量W0.2mg/kgDDT总量W0.2mg/kg2、中药制剂:(汉方及生药制剂农药残留量的行业标准)1)有机氯类农药:适用范围:含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量W0.2mg/kgDDT总量W0.2mg/kg2)有机磷类农药:适用范围:含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷W0.5mg/kg甲基对硫磷W0.2mg/kg杀扑磷W0.2mg

11、/kg马拉硫磷W1.0mg/kg3)菊酯类农药适用范围:含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯W1.5mg/kg氯氰菊酯W1.0mg/kg九、德国:重金属限量:铅(Pb)W5mg/kgc汞(Hg)W0.1mg/kg。镉(Cd)W0.2mg/kg。十、法国:重金属限量:铅(Pb)W5mg/kgo汞(Hg)W0.1mg/kgo镉(Cd)W02mg/kgo英国:重金属及砷盐限量:砷(As)食品总量W1mg/kg,草药W5mg/kg。铅(Pb)食品总量W1mg/kg,草药W5mg/kg。锡(Sn)食品总量W200mg/kg,铜(Cu)食品总量W20mg/kg,茶W150mg/kg。锌(Z

12、u)食品总量W50mg/kg。十二、加拿大:重金属及砷盐限量:1、草药材:铅(Pb)W10mg/kg;铬(Cr)W0.2mg/kg。镉(Cd)W0.3mg/kg;砷(As)W5mg/kg。汞(Hg)W0.2mg/kgo2、草药产品:铅(Pb)W0.02mg/day;铬(Cr)W0.006mg/day。镉(Cd)W0.02mg/day;砷(As)W0.01mg/day。汞(Hg)W0.02mg/day。十三、美国:(一)美国药典:重金属及砷盐限量:适用范围:草药重金属总量10-20皿0几&;铅(Pb)3-10mg/kg。汞(Hg)V3mg/kg;砷(As)V3mg/kg。(二)NSFIn

13、ternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金属及砷盐限量:适用范围:饮食补充剂1、饮食补充剂原料:铅(Pb)W10mg/kg;铬(Cr)W0.2mg/kg。镉(Cd)W0.3mg/kg;砷(As)W5mg/kg。2、饮食补充剂产品:铅(Pb)W0.02mg/day;铬(Cr)W0.006mg/day。镉(Cd)W0.02mg/day;砷(As)W0.01mg/day。汞(Hg)W0.02mg/day。十四、WHO:重金属及砷盐限量:(一)WHO推荐:(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMate

14、rialsRevisedDraftUpdate(2005年)适用范围:草药铅(Pb)W10mg/kg;镉(Cd)W03mg/kg。二)最大日摄入量HeavyMetalsPbCdHgAsWHOPTWI0.0250.0070.0050.015WHOADI(ug)2146043128ADI:AcceptableDailyIntakePTWI:Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)PTWIX60/7=ADI十五、欧盟:(欧洲药典50版)农药残留限量:适用范围:欧洲药典中的植物药SubstanceLimit(mg/kg)Alachlo

15、r0.02Aldrinanddieldrn(sumof)0.05Azinphos-methyl1.0Bromopropylate3.0Chlordane(sumofcis-,trans-,andOxythlordane)0.05Chlorfenvinphos0.5chlorpyrifos0.2Chlorpyrifos-methyl0.1Cypermethrin(andisomers)1.0DDT(sum)1.0Deltanerthin0.5Diazinon0.5Dichlorvos1.0Dithiocabamates(asCS2)2.0Endosulfan3.0Endrin0.05Ethion2.0Fenitrothion0.5Fenvalerate1.5Fonofos0.05Heptachlor0.05Hexachloro

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