颗粒剂制备ppt课件

1、颗粒剂的制备颗粒剂的制备学习目的学习目的v能运用设备，消费出能运用设备，消费出合格的颗粒合格的颗粒v能对制出颗粒进展质能对制出颗粒进展质量判别量判别v能找出消费不合格产能找出消费不合格产品时与设备的关系品时与设备的关系才干目的才干目的知识目的知识目的v熟习出现不合熟习出现不合格产品时的相格产品时的相关实际知识关实际知识适用的岗位适用的岗位颗粒剂的制粒、质量检查岗位颗粒剂的制粒、质量检查岗位硬胶囊剂的制粒岗位硬胶囊剂的制粒岗位片剂的制粒岗位片剂的制粒岗位颗粒剂的制备技术颗粒剂的制备技术工艺流程工艺流程主药主药辅料辅料粉粉 碎碎过过 筛筛混混 合合粘合剂粘合剂或润湿剂或润湿剂制制 粒粒干干 燥燥整

2、整 粒粒 质量检查质量检查 包包 衣衣 分分 剂剂 量量颗粒剂颗粒剂颗粒剂的制备技术颗粒剂的制备技术根本操作过根本操作过程程v按岗位操作要求进展消费前的预备按岗位操作要求进展消费前的预备v填写领料单，领取物料填写领料单，领取物料v制粒制粒v枯燥枯燥v整粒整粒v质量检查质量检查v分剂量分剂量v包装与储存包装与储存制粒常用辅料制粒常用辅料1 1填充剂填充剂2 2润湿剂润湿剂3 3粘合剂粘合剂制粒常用辅料制粒常用辅料填充剂填充剂填充剂包括稀释剂与吸收剂填充剂包括稀释剂与吸收剂主要作用是主要作用是添加片剂的添加片剂的分量和体积分量和体积主要作用是主要作用是吸收处方中吸收处方中的液体的液体 制粒的常用辅

3、料制粒的常用辅料填充剂填充剂常用填充剂的种类常用填充剂的种类淀粉淀粉糊精糊精糖粉糖粉乳糖乳糖甘露醇与山梨醇咀嚼片甘露醇与山梨醇咀嚼片微晶纤维素微晶纤维素MCC预胶化淀粉可压性淀粉预胶化淀粉可压性淀粉无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂吸收剂 制粒常用辅料制粒常用辅料润湿剂润湿剂潮湿剂的作用潮湿剂的作用潮湿剂的种类潮湿剂的种类是一类本身没粘性的液是一类本身没粘性的液体，其作用是潮湿片剂体，其作用是潮湿片剂物料并诱发物料的粘性物料并诱发物料的粘性蒸馏水蒸馏水乙醇乙醇制粒常用辅料制粒常用辅料粘合剂粘合剂粘合剂的作用粘合剂的作用粘合剂的种类粘合剂的种类是一类本身有粘性的是

4、一类本身有粘性的固体或液体物质，其固体或液体物质，其作用是添加物料的粘作用是添加物料的粘性性淀粉浆、糖粉与糖浆、淀粉浆、糖粉与糖浆、糊精、纤维素衍生物、糊精、纤维素衍生物、高分子聚合物、胶浆、高分子聚合物、胶浆、微晶纤维素微晶纤维素制粒方法制粒方法湿法制粒湿法制粒干法制粒干法制粒湿法制粒的方法湿法制粒的方法1 1、挤压过筛制粒、挤压过筛制粒流程：流程：制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机轻握成轻握成团、轻团、轻压即散压即散粘合剂或粘合剂或潮湿剂潮湿剂制软材制软材湿颗粒湿颗粒干颗粒干颗粒原辅料

5、原辅料挤压过筛挤压过筛挤压制粒的常用设备简图动画挤压制粒的常用设备简图动画湿法制粒的方法湿法制粒的方法2 2、转动制粒、转动制粒流程：流程：制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等糖衣锅、离心制粒机等搅拌、转动、摇动搅拌、转动、摇动原辅料原辅料粘合剂或粘合剂或潮湿剂潮湿剂湿颗粒湿颗粒干颗粒干颗粒湿法制粒的方法湿法制粒的方法3 3、高速制粒动画、高速制粒动画流程：流程：制粒设备：高速搅拌制粒机制粒设备：高速搅拌制粒机搅拌浆搅拌浆切割刀切割刀原辅料原辅料粘合剂或粘合剂或潮湿剂潮湿剂大颗粒大颗粒切成小颗粒切成小颗粒干颗粒干颗粒湿法制粒的方法

6、湿法制粒的方法4 4、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一设备中、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一设备中进展进展流化沸腾制粒法动画流化沸腾制粒法动画流程：流程：设备：流化沸腾制粒机设备：流化沸腾制粒机沸腾形状沸腾形状原辅料原辅料粘合剂或粘合剂或潮湿剂潮湿剂湿颗粒湿颗粒干颗粒干颗粒湿法制粒的方法湿法制粒的方法4 4、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一、一步制粒：是指混合、制粒、枯燥在同一设备中进展设备中进展喷雾枯燥制粒喷雾枯燥制粒流程：流程：设备设备: : 喷雾枯燥器喷雾枯燥器原辅料原辅料粘合剂或粘合剂或潮湿剂潮湿剂混合浆混合浆液滴液滴干颗粒干颗粒雾化器雾化器喷雾枯燥制粒机喷雾枯燥制粒机湿

7、法制粒的方法湿法制粒的方法5、复合制粒、复合制粒目的目的设备设备是使混合、捏合、制粒、是使混合、捏合、制粒、枯燥的多个单元操作在枯燥的多个单元操作在同一台机器内完成同一台机器内完成搅拌流化制粒机搅拌流化制粒机转动流化制粒机转动流化制粒机搅拌转动流化制粒机搅拌转动流化制粒机干法制粒动画干法制粒动画工艺流程工艺流程 物料物料压成薄片或大片压成薄片或大片粉碎成小颗粒粉碎成小颗粒制备方法制备方法 滚压法滚压法 重压法重压法颗粒剂的质量判别颗粒剂的质量判别颗粒应枯燥、均匀、色泽一致，无吸颗粒应枯燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等景象。潮、软化、结块、潮解等景象。粒度粒度用双筛分法，除另有规定

8、外，不能经用双筛分法，除另有规定外，不能经过过1 1号筛和能经过号筛和能经过5 5号筛的颗粒和粉末号筛的颗粒和粉末总和不得过总和不得过1515。枯燥失重枯燥失重水分测定水分测定除另有规定外，不超越除另有规定外，不超越2.02.0西药西药除另有规定外，不超越除另有规定外，不超越6.0%6.0%中药中药颗粒剂的质量判别颗粒剂的质量判别v溶化性：可溶性颗粒溶化性：可溶性颗粒 10g供试品200ml热水搅拌棒搅拌5min全部溶化颗粒剂的质量判别颗粒剂的质量判别v溶化性：可溶性颗粒溶化性：可溶性颗粒1袋单剂量颗粒200ml热水,15-25搅拌棒搅拌5min全部分散或溶解颗粒剂的质量判别颗粒剂的质量判别v

9、装量差别装量差别v微生物限制：应符有关规定微生物限制：应符有关规定 颗粒剂的装量，颗粒剂的装量，g装量差异限度，装量差异限度，% 1.0或或1.0以下以下 10 1.0以上至以上至1.5 8 1.5以上至以上至6.0 7 6.0以上以上 5出现不合格产品的实际缘由出现不合格产品的实际缘由颗粒大小相差很大颗粒大小相差很大颗粒吸潮颗粒吸潮颗粒中药物含量不均匀颗粒中药物含量不均匀课堂活动课堂活动v学生讲述维生素学生讲述维生素C C 颗粒剂的在实验室的制备颗粒剂的在实验室的制备过程过程【药品】【药品】Vc、糊精、糖粉、糊精、糖粉、 乙醇乙醇 【仪器】药筛【仪器】药筛100目、目、 10目、目、80目假设干目假设干维C糖粉