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文档简介

1、技术中心实验室组织架构图质量控制工程师(待定)设备管理工程师(待定)文档管理(待定)4.1.4实验室关键岗位的质量职责4.1.4.1. 实验室主任(由法定代表人或由其授权XXX担任)负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件;确定组织结构、岗位职责分工、权力委派;配备检测资源,保持和发展检测能力;批准或授权批准检测合同;建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;承担检测活动中的民事法律责任;具有本实验室的最高决策权和否决权。严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4. 2技术主管

2、(或技术管理层)- -全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;-组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;- -负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;- -负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;- -组织重大合同的评审和管理分包工作;- -组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;- -制定员工技术培训计划,并组织实施- -负责设施和环境的控制;- -负责仪器设备和外部服务供应的控制;- -负责测量溯源性的控制;- -组织编制和批准抽样计划;- -负责检测物品的控制;- -负责技术记录的规范与管理;- -落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验

3、证和比对;- -组织制定检测报告格式,监控报告质量;- -严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.3 质量主管- -组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;- -负责管理体系的有效运行;- -负责管理体系文件的管理;- -组织实施质量活动的记录和归档;- -组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;- -制定服务客户的措施,组织投诉的处理;- -主持管理体系内部审核;- -参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;- -严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.4 检测室负责人- -组织

4、检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作;- -跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;- -组织编制作业指导书、评定测量不确定度;- -开展本部门人员的专业技术培训;- -负责新项目筹备,参加新项目评审;参与合同评审;监控工作;-组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的-组织实施纠正和预防措施;-配合质量主管和内审员开展内审工作;-严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.5 办公室负责人(新增条款)- -熟悉了解和掌握本实验室的技术能力;- -管理体系文件、记录和报告;- -主管与客户的沟通,负责接待并受理客户及其他方面的投诉,协助质量主管

5、处理投诉及反馈的意见;- -主管客户的文件的交接;主管供应商的管理;- -协助质量主管实施“年度内部审核”;- -严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.6 检测人员- -熟悉检测标准和方法;- -熟悉并熟练操作所用仪器设备;- -严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展检测活动;- -认真记录检测数据和结果;- -做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作;- -对报告中的检测数据负责;- -抵制有违公正性、诚实性的行政干预。- -严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.7 技术核查人员- -认真校核原始记

6、录数据,确保其和报告的一致性;- -对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;- -阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。- -严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.8 监督员-熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督;- -熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;- -协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控;- -及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;- -对检测结果具有否决权。-严格遵循CNAS-CL01:

7、2006中规定的要求和责任。4.1.4.9 授权签字人-签发检测报告;-熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;-掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;-对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;-了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;-熟悉并掌握记录和报告的核查程序;-了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;-对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;-严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.10内审员-在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责;- -查找管理体系运行中的不符合项;- -认真填写审核文件

8、;- -跟踪、验证整改措施的实施;- -有权建议停止有违管理体系文件的活动。- -严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.11 资料员- -建立受控文件目录清单;- -负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅;- -负责文件资料的立卷、归档与保管;- -负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;- -维护资料、文件、档案的有效性和完整性;- -保守文件的秘密;- -有权阻止使用非受控文件-严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.12 设备管理员-掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;- -参与设备的购置、验收、维修和报废工作;- -建立设备台

9、帐和档案,并维护其有效性;- -负责仪器设备管理记录的整理和控制;- -监督设备的正确使用、维护,按计划送校和期间核查;- -粘贴设备标识;- -有权阻止不合格的仪器设备投入使用。- -严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.13 物品管理员-负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;-负责物品的存放保管及维护;-负责物品管理记录的收集整理、归档和控制。-负责保管涉密物品和技术文件,履行其在实验室期间的保密责任;-监督在检物品的管理,确保其真实、完整和安全;严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。4.1.4.14 部门职责(视具体机构设置情况编写)4.1.4.14.1 (综合管理)办公室- -了解和掌握本实验室的技术能力;- -负责体系文件、记录和报告的管理;- -受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;- -主管客户物品和文件的交接;- 参与合同评审;- -编制和下达检测计划,并监督计划的执行;- -参加抽样活动;- -向客户发放检测报告。- -组织客户满意度调查,受理客户投诉;4.1.4

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