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文档简介

1、微生物检验原始记录样品编号样品名称检验起止时间年月日至年月日检验工程口菌落总数口大肠菌群口总大肠菌群口耐热大肠菌群口大肠埃希菌口志贺氏菌口沙门氏菌口金黄色葡萄球菌口霉菌和酵母菌落数口蛾检验依据GB/T4789DGB4789GB/T5750.12-2006口GB317-2006仪器名称霉菌培养箱Binder培养箱显微镜放大镜仪器型号mj-nBD-115仪器编号SB-S-112SB-S-018SB-S-100SB-S-101口SB-S-115环境条件室温(C):相对湿度(%):检验地点P2实验室检测记录与结果培养基配制:见培养基配制记录样品制备:按GB/T4789的要求进展口1.固体样品:无菌称取

2、25g样品加225mL生理盐水,均质;稀释倍数:口1:10口1:100口1:1000口2.液体样品:需稀释的,无菌称取25mL样品力口225mL生理盐水,混匀;稀释倍数:口1:101:100口1:1000口3.液体样品:不需要稀释的直接吸取样液检验口菌落总数:检验依据:口GB4789.2-2010DGB/T5750.12-2006口霉菌和酵母计数:检验依据:GB4789.15-2010不同稀释度CFU菌落总数(36C48h)不同稀释度CFU霉菌菌落数(28C5d)不同稀释度CFU酵母菌落数(28C5d)检验结果10010-110-210-3空白10010-110-210-3空白10010-11

3、0-210-3空白菌落总数CFU/mL(g)霉菌数CFU/mL(g)酵母数CFU/mL(g)检验时间:菌落总数:霉菌和酵母:口大肠菌群:检验依据:GB/T4789.3-2003初发酵实验(36C24h)平板别离(36C24h)复发酵或证实实验(36C24h)检验结果10mL(g)>31mL(g)>30.1mL(g)>30.01mL(g)>310mL(g)>31mL(g)>30.1mL(g)>30.01mL(g)>310mL(g)X31mL(g)X30.1mL(g)>30.01mL(g)>3大肠菌群MPN/100mL(g)革兰氏染色注:

4、“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:口大肠菌群:检验依据:GB4789.3-2010初发酵实验LST(36C48h)复发酵或证实实验(BGLB)(36C48h)检验结果10mL(g)M1mL(g)M0.1mL(g)M0.01mL(g)刈10mL(g)M1mL(g)M0.1mL(g)刈0.01mL(g)M大肠菌群MPN/mLg检验时间:.word.zl-口总大肠菌群:检验依据:GB/T5750.12-2006初发酵(36C24h)平板别离(36C24h)证实实验(36C24h)检验结果报告结果10mLX51mLX50.1mLX510mLX51mLX50.1mLX510mLX51mL

5、>50.1mLX5大肠菌群MPN/100mL大肠菌群MPN/100mL革兰氏染色注:“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:耐热大肠菌群:检验依据:GB/T5750.12-2006初发酵(36C24h)EC(44.5C24h)证实实验(44.5C24h)检验结果报告结果10mLX51mLX50.1mLX510mLX51mL>50.1mLX510mL>51mL>50.1mL>5耐热大肠菌群MPN/100mL耐热大肠菌群MPN/100mL注:“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:大肠埃希氏菌:检验依据:GB/T5750.12-2006初发酵实验(

6、36C24h)EC-MUG(44.5C24h)(紫外灯366mn检验结果报告结果10mLX51mLX50.1mLX510mLX51mL>50.1mLX5大肠埃希氏菌MPN/100mL大肠埃希氏菌MPN/100mL检验时间:致病菌口沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌检验依据:口GB4789.4-2010DGB4789.5-2012DGB4789.10-2010被检致病菌增菌液培养温度(C)时间(h)选择性培养基菌落特征沙门氏菌BPW36818SC36824BSDHEDXLDTTB42824BSDHEDXLD志贺氏菌志贺氏菌增菌肉汤41.5±1620厌氧培养XLD口MAC口显色金更色葡

7、萄球菌7.5%Nacl肉汤36824B-P血平板注:“一”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:三糖铁口引噪赖氨酸脱羟酶尿素酶氧化钾甘露醇山梨醇ONPG血清学鉴定沙门氏菌三糖铁半固体彗养琼脂尿素懒氨酸脱羟酶ODrC水昔七叶昔唐蒙氏柠檬酸盐葡萄糖镂粘液酸盐氧化酶革兰氏染色血清学鉴定志贺氏菌革兰氏染色镜检血浆凝固酶试验金更色葡萄球菌沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌检验结果注:ODC:鸟氨酸月羟酶K:产碱,培养基变紫红色;A:产酸,培养基变黄色;+:阳性;一:阴性蛾:检验依据GB317.4-.10-2006取样量g结果.word.zl-复核人:检测人:微生物限度检验记录复合膜检品名称批号检品编号

8、样品来源检验日期报告日期基及批号胰酪大豆月东琼脂培养基沙氏葡.萄糖琼脂培养基胰酪大豆月东液体培养基麦康凯液体培乔基攵康矶琼月日拈加生甘露醇氯化钠琼脂培养基pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液澳化十六烷基二甲俊琼脂培养基供试品溶液制备.一2.-一.取供试品,用开孔面积为20cm的消毒过的金属模板压在层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿,在板孔围擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm。每支棉签抹完后剪断,放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,静置10分钟,即得供试品溶液。检验工程一、需氧菌总数33c培养5天二、霉菌

9、和酵母菌总数23c培养7天时间原液-110阴性对照原液-110阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2数平均值结果CFU/100cm2标准规定CFU/100cm2标准规定检验工程二、大肠埃布国胰酪大豆月东液体培养基增菌培养33C,24h攵康矶液体拈加上选抖拈加42C,48h攵康皿琼月日拈加生力I高拈加33C,72h供试品阳性对照阴性对照结果口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌规定:不得检出检验工程四、金黄色葡萄球菌.word.zl-胰酪大豆月东液体培养基增菌培养33C,24h甘露醇氯化钠琼脂培养基选择别离培养33C,72h供试品阳性对照阴性对照结果口检出金黄色葡萄球菌口未检出金黄

10、色葡萄球菌规定:不得检出/100cm2检验工程五、铜绿假单胞菌胰酪大豆月东液体培养基增菌培养33C,24h澳化十六烷基二甲俊琼脂培养基选择别离培养33C,72h氧化酶试验供试品阳性对照阴性对照结果口检出铜绿假单胞菌口未检出铜绿假单胞菌规定:不得检出/100cm2结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。检验人:复核人:微生物限度检验记录辅料检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期基及批号胰酪大豆月东琼脂培养基沙氏葡.萄糖琼脂培养基胰酪大豆月东液体培养基麦康凯液体培乔基攵康矶琼月日拈加生pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液RV沙门菌土曾菌液体培养基木糖赖氨酸脱

11、氧胆酸盐琼脂培养基三糖铁琼脂培养基供试品溶液制备取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液,混匀,作为1:100的供试液。检验工程一、需氧菌总数33c培养5天二、霉菌.和酵母菌总数23c培养7天时间10T10-2阴性对照10T10-2阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2.word.zl-数平均值结果CFU/g标准规定CFU/g标准规定检验工程二、大肠埃布国胰酪大豆月东液体培养基增菌培养33C,24h攵康矶.仅/体力h笠l生逃抖土白笠r42C,48h攵康亚琼月日珞加生力I

12、Ja九加33C,72h供试品阳性对照阴性对照结果口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌规定:不得检出检验工程四、沙门菌胰酪大豆月东液体培养基增菌培养33C,24hRV沙门菌增菌液体培养基选择培养33C,24h木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基别离培养33C,48h三糖铁琼脂培养基鉴别33C,24h供试品阳性对照阴性对照结果口检出沙门菌口未检出沙门菌规定:不得检出/10g结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。检验人:复核人:微生物限度检验记录铝箔、PVC硬片检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期基及批号胰酪大豆月东琼脂培养基沙氏葡.萄糖琼脂培养基胰酪大豆月东

13、液体培养基麦康凯液体培乔基攵康矶琼月日拈加生pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液.word.zl-供试品溶液制备取供试品,用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在层面上,将无菌棉签用氯化钠注射液稍蘸湿,在板孔围擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100cm。每支棉签抹完后剪断,放入盛有30ml氯化钠注射液的锥形瓶中,将所有棉签放入瓶中后迅速摇晃1分钟,即得供试品溶液。检验工程一、需氧菌总数33c培养5天二、霉菌.和酵母菌总数23c培养7天时间原液10T阴性对照原液10T阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2数平均值结果CFU/100cm

14、2标准规定CFU/100cm2标准规定检验工程二、大肠埃布国胰酪大豆月东液体培养基增菌培养33C,24h攵康川液体珞加生选挥珞加42C,48h攵康亚琼月日珞加生力a九加33C,72h供试品阳性对照阴性对照结果口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌规定:不得检出结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。检验人:复核人:微生物限度检验记录半成品、成品检品名称批号检品编号样品来源检验日期年月日报告日期年月日基及批号胰酪大豆月东琼脂培养基沙氏葡.萄糖琼脂培养基胰酪大豆月东液体培养基麦康凯液体培乔基攵康凯琼月日拈加生pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液供试品溶液制备取供试品1

15、0g,加pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液,取上液1ml,加至9mlpH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液,混匀,作为1:100的供试液。.word.zl-检验工程一、需氧菌总数33c培养5天二、霉菌.和酵母菌总数23c培养7天时间10-110-2阴性对照10T10-2阴性对照皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2皿1皿2数平均值结果CFU/g标准规定CFU/g标准规定检验工程二、大肠埃布国胰酪大豆月东液体培养基增菌培养33C,24h攵康矶液体珞加生选抖珞加42C,48h攵康亚琼月日珞加生力a九加33C,72h供试品阳性对照阴性对照结果口检出大肠埃希菌口未检出大肠埃希菌规定:不得检出结论本品按?中国药典?2015年版第四部非无菌产品微生物限度检查法检查,结果。检验人:复核人:微生物限度检验记录辅料检品名称批号检品编号样品来源检验日期报告日期基及批号胰酪大豆月东琼脂培养基沙氏葡.萄糖琼脂培养基胰酪大豆月东液体培养基麦康凯液体培乔基攵康矶琼月日拈加生pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液供试品溶液制备取供试品10g,加pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液至100ml,混匀,作为1:10的供试液,取上液1ml,加pH7.0氯化钠-蛋白月东缓冲液至9ml,混匀,作为1:100的供试液。检验工程一、需氧菌总数33c培养5天二、霉菌.和酵母菌总数2

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