审核管理规定

1、（分类）（名称）审核管理规定文件编号承认确认作成版本修改状态生效日期作成部门文件构成本文1添付资料修改履历修改日期变更内容承认碓认作成文件编号文件名：审核管理规定版本：A,版次：作成部门：贝码：第2页，共5页1.0目的对全厂区实施审核，确保系统性及客户法规的特定要求均符合规定及运作。2.0适用范围全公司运作包含质量系统ISO9001:2008版，环境系统ISO14001:2004版，客户/法规特定要求以及产品认证均适用之。3.0定义3.1 审核管理程序：ISO9001质量管理系统性审核；ISO14001系统性审核；ROHS符合性审查；客户审核；供应商年度审核，均属之。3.2 重大不符合：不符合

2、管理体系要求，造成整个体系失效；或管理体系覆盖之部门中，个别部门体系运作失效；或体系要求的部分章节没有在公司运作中体现。3.3 一般不符合：判断或经验与管理体系不一致，通过努力改善可以符合体系或公司运作要求，能够提供证据的不符合项。4.0参考文件无5.0职责5.1 核心管理层：年度审核计划的审批，指示进行追加审核，主持管理评审。5.2 管理者代表：编制年度审核计划，指派审核组长，审批审核计划表，提交审核报告。5.3 审核组长：编制审核计划，组织实施审核，主持首/末次会议，督促、指导审核员实施工作，判定审核发现，审批检查表，编制审核报告。5.4 审核组：实施现场审核，追踪审核不符合项的改善，提交

3、不符合报告（含：内审小组、第二方审核组和第三方审核组）。5.5 ISO事务局：审核过程记录及文件的存盘、保管、变更、回收等管理工作。5.6 相关部门：配合实施审核工作，提交不符合项的纠正和预防措施。6.1 程序6.1 审核依据6.1.1 公司建立的管理体系标准要求；6.1.2 公司管理体系文件；6.1.3 合同、订单；6.1.4 相关法律/法规；6.1.5 涉及的程序文件、运作流程和操作文件；6.2 管理者代表拟定“年度审核计划”，体系例行性审核每年至少一次（在外审前进行）核依上级指示要求进行或工作需要临时通知。文件编号文件名：版本:A,版次：作成部门：审核管理规定页码：第3页，共5页6.3

4、确认审核时机：A、依“年度审核计划”进行例行性审核，例行性审核应配合认证机构的监督审查执行；B、当发生重大质量或环境事故时或重要客户来公司参观或审查时，公司领导认为必要时、组织追加审核时、公司体系或组织发生重大变更时应实施审核。6.4 确认审核技能是否满足，并编制审核计划；A、管理者代表任命具有审核经验的人员担任审核组长；B、审核组长依管理者代表的要求编制“审核计划表”，确定审核的目的、依据、审核范围以及审核组成员、审核日程安排等；C、产品/过程审核依“年度审核计划”实施；D、安排审核员应与受审部门或区域无领导或从属关系或直接责任；E、当审核员资格不满足要求时，组织进行培训，确保审核员的能力。

5、6.5 认定审核员的资格：A、高中以上学历；B、参加过相关审核/审核培训并取得证书。6.6 审核组长依“审核计划表”确认完所有项目后，将审核计划呈管理者代表审批，对管理者代表提出的要求由审核组长进行修订“审核计划表”6.7 发行审核计划A、内审组长依计划，将“审核计划表”于审核前7个工作日内发给相关部门/审核员，以利相关部门的工作安排配合审核工作顺利进行。B、过程/产品审核时应依计划实施，审核应在受审部门预先不知情时进行。6.8 审核计划的确认A、各部门收到“审核计划表”时应确认“审核计划表”安排的日程是否与本部门工作相冲突，并确认陪审人员。B、审核员收到“审核计划表”时应确认审核部门与审核日

6、程，以大局的观点对审核阶段的工作做调整，确保审核工作的顺利进行。6.9 相关部门依“审核计划表”，组织进行部门内的自审自查，对查出的不符合项进行内部改善，并制定改善对计划。对日常检查发现的不符合项，由各部门以检讨会的方式进行检讨改善。6.10 审核准备：A、各内审员依“审核计划表”确定审核要点，了解受审部门的运作情况，确保审核全面，能起改善和监督之目的，编制“检查表”。B、陪审员应了解本部门的具体运作，准备齐审核时可能会查核的文件或资料，确保审核顺利进行文件编号文件名：审核管理规定版本：A,版次：作成部门：贝码：第4页，共5页6.11 首次会议的召开：由审核组长主持，受审部门或区域负责人，陪同

7、人员和全体审核员参加，说明审核计划目的/范围/依据/介绍审核分工同确认审核日程安排是否合理，并做好“审核会议记录”，过程和产品审核可不召开首次会议。6.12 现场审核：A、审核员应依“审核计划表”安排的时间和事先准备好的“检查表”到受审部门，通过察看文件和记录以及询问的方式、对现场活动的观察而获取客观审核证据，公正的评价，并如实的记录在“检查表”中。B、在执行产品或过程审核时，需通过实验取证的由实验室配合执行。过程审核依照制造流程分析表和作业指导书执行，产品审核依照控制计划执行。C、当发现产品或过程与当前批准的产品或过程不同时，必须取得客户的同意或认可。当受权期限满时，应及时复原。6.13 审

8、核的总结与检讨：审核组对审核过程中观察到的现象或记录的问题点依据本次审核之目的，进行总结，必要时召集审核组小结会议，确定审核过程的优点或缺点，并填写“不符合报告”确定审核结果。6.14 召开末次会议：A、做完审核总结后，由审核组长通知主持召开末次会议，并说明本次审核的目的，宣读“不符合报告”，并评价审核活动的执行情况和观察到的不符合项，将不符合报告发给被审核部门。B、在末次会议中有争议的问题由被审核部门提出佐证，管理者代表作仲裁。C、过程和产品审核可根据需要召开审核总结会。6.15 被审核部门对“不符合报告”提出的不符合项作原因分析，明确平时工作或文件中的疏漏点。制订改善对策，依纠正和预防措施

9、管理规定作业。6.16 外部审核1、认证机构将年度监督审核计划发给ISO事务局或管理者代表。2、组织依据客户或第三方认证机构的审核日程计划，进行部门内的自审自查，对查出的不符合项进行内部改善，并制定改善计划。3、陪审员应了解本部门的具体运作，准备齐审核时可能会查核的文件或资料，确保审核顺利进行。4、被审核部门对“不符合报告”提出的不符合项作原因分析，制订改善对策，依纠正和预防措施管理规定作业。客户审核时，责任部门应将客户审核之问题点并进行水平展开回复客户。6.17 跟踪验证：A、相关部门依纠正和预防措施管理规定对不符合项进行限期改善，并将改善之佐证数据文件编号文件名：版本:A,版次：作成部门：审核管理规定页码：第5页，共5页交审核组，审核组长依现场审核之实际情况确认改善对策是否有效、可执行，符合则关闭结案。B、若不能关闭结案，由被审核部门组织进行重新对策。6.18 所有不符合项经审核组长确认结案后，由审核