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文档简介
1、1.递交QS证申请材料2.现场审核3.获得食品QS证件1.食品生产许可管理办法2.食品生产许可审查通则3.瓶(桶)装饮用水类生产许可证审查细则流程流程递交审核材料:1.食品生产许可申请书2.拟设立食品生产企业的名称预先核准通知书3.申请企业基本情况和申请食品基本情况4.食品生产加工场所布局图、周围环境布局图、功能间布局图、治理结构图、食品生产工艺流程图和设备布局图5.食品生产设备,设施清单6.食品检测仪器,设备清单7.食品安全管理规章制度文本8.产品执行的国家食品安全标准和经省卫生厅备案的企标河南省食品质量安全网(http:/ 仓库仓库4.14.1仓库应以无毒坚固的材料建成;仓库应以无毒坚固的
2、材料建成;4.24.2仓库必须有良好的防潮、防火、防鼠、防虫和防尘等设施;仓库必须有良好的防潮、防火、防鼠、防虫和防尘等设施;4.34.3设置专门的化学品仓库且远离生产车间;设置专门的化学品仓库且远离生产车间;5.5.检验室检验室5.15.1实验室布局合理,满足相应的检验条件;实验室布局合理,满足相应的检验条件;5.25.2具有独立行使权利的检验人员并具有相应的检验资格;具有独立行使权利的检验人员并具有相应的检验资格;5.35.3应具有满足要求的检验设备,设备的准确度应达到规定的要求并定期应具有满足要求的检验设备,设备的准确度应达到规定的要求并定期进行鉴定;有合格的计量鉴定证书进行鉴定;有合格
3、的计量鉴定证书;6.6.必备的检验设备:必备的检验设备:注意注意:检验:检验设备应定期进行鉴定并有合格鉴定证书设备应定期进行鉴定并有合格鉴定证书7.7.必备的生产设备:必备的生产设备:8.8.原物料规定原物料规定8.18.1所用原辅材料应符合相关所用原辅材料应符合相关规定规定8.28.2所用的消毒剂应符合国家相应规定,有监管部门的批准文号或所用的消毒剂应符合国家相应规定,有监管部门的批准文号或 食品级证明;食品级证明;8.38.3原原辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获辅材料中涉及生产许可证管理的产品必须采购获证企业的获 证产品;证产品;软件审查细则:软件审查细则:1.1.质量
4、手册质量手册2.2.程序文件程序文件3.3.管理制度管理制度4.4.作业指导书作业指导书5.5.记录表单记录表单1.1.质量手册质量手册1.11.1企业应设置相应的质量管理机构并制定企业应设置相应的质量管理机构并制定质量手册质量手册,有明确的,有明确的质量安全目标且经最高管理者批准颁布;质量安全目标且经最高管理者批准颁布;1.21.2应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准;明示的企业标准应按标准;明示的企业标准应按食品安全法食品安全法的要求,经卫生行政的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理;部门备案,纳入受控文
5、件管理;2.2.程序文件程序文件 程序文件对程序文件对质量手册质量手册进行细化且易于实施,一般包括:进行细化且易于实施,一般包括:2.12.1工艺文件:生产过程中所需的各种产品配方、工艺流程、作业指工艺文件:生产过程中所需的各种产品配方、工艺流程、作业指导书等;导书等;2.22.2采购文件:主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购文件:主要原辅材料、包装材料的采购文件,如采购计划、采购清单或采购合同等;采购清单或采购合同等;3.3.管理制度管理制度 管理制度包括:管理制度包括:3.13.1原辅材料及包装材料采购管理制度原辅材料及包装材料采购管理制度3.23.2生产过程质量管理制度生产
6、过程质量管理制度3.33.3生产过程质量管理考核办法生产过程质量管理考核办法3.43.4生产加工过程关键控制点管理制度生产加工过程关键控制点管理制度3.53.5食品生产加工过程中防护制度食品生产加工过程中防护制度3.63.6食品运输过程中防护制度食品运输过程中防护制度3.73.7产品质量(过程、出厂)检验制度产品质量(过程、出厂)检验制度3.83.8检测设备管理制度检测设备管理制度3.93.9人员教育培训制度人员教育培训制度3.103.10不合格产品召回制度不合格产品召回制度3.113.11生产卫生环境管理制度生产卫生环境管理制度3.123.12生产操作人员健康管理制度生产操作人员健康管理制度
7、3.133.13食品添加剂及食品标签管理制度食品添加剂及食品标签管理制度3.143.14记录控制管理制度记录控制管理制度3.153.15人员岗位资格管理制度人员岗位资格管理制度4.4. 作业指导书作业指导书 作业指导书包括:作业指导书包括:4.14.1生产设备作业指导书生产设备作业指导书4.24.2检验设备作业指导书检验设备作业指导书4.34.3工艺流程作业指导书工艺流程作业指导书4.44.4检验规范作业指导书检验规范作业指导书5.5.记录表单记录表单5.15.1质量部门应详细记录从原材料到成品出厂整个过程的质量管理活动及质量部门应详细记录从原材料到成品出厂整个过程的质量管理活动及结果,并与标
8、准核对以及记录异常情况的处理结果结果,并与标准核对以及记录异常情况的处理结果5.25.2生产部门应填报生产记录及生产管理记录以及记录异常处理结果生产部门应填报生产记录及生产管理记录以及记录异常处理结果5.35.3记录保存至少记录保存至少2 2年年 判定原则及决定判定原则及决定对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为结论分为符合、基本符合、不符合符合、基本符合、不符合。当全部项目的审查结。当全部项目的审查结论均为符合的,许可机关依法作出准予食品生产许可决定;论均为符合的,许可机关依法作出准予食品生产许可决定;当任何一个至八个项目
9、审查结论为基本符合的,申请人应当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的,申请人应对基本符合项进行整改,整改应在对基本符合项进行整改,整改应在1010日内完成,申请人认日内完成,申请人认为整改到位的,由当地县局予以审查确认并签字,许可机为整改到位的,由当地县局予以审查确认并签字,许可机关作出准予食品生产许可决定;关作出准予食品生产许可决定;当任何一个项目的审查结当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整改或整改不到位的,许可机关依法作出不予食品生产许可改或整改不到位的,许可机关依法作出不予食品生产许可决定。决定。1.1.检验机构对抽检样品一般在检验机构对抽检样品一般在1515日内完成检验并于日内完成检验并于2 2日日内向审查组织部门及申请人递交检验报告;内向
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