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文档简介

1、输欧盟产芽用种子生产加工企业考核附加要求国家质检总局制定关于加强出口植物产品企业注册登记管理的通知(国质检动函【2008】106号)要求对出口粮食储存、加工企业施行注册登记管理。辽宁、吉林、黑龙江检验检疫局按照国家质检总局制定的关于加强出口植物产品企业注册登记管理的通知(国质检动函【2008】106号)的要求,结合东北地区的实际情况制定了具体的东北地区出口粮食加工企业注册登记管理要求对东北地区的出口粮食加工企业实施注册登记管理,并制定了具体的辽宁、吉林、黑龙江出口粮食生产加工企业注册登记管理作业指导书。欧盟新法规出台后,检验检疫机构对欧盟新法规进行深入研究,并与中国出口粮食加工企业备案管理要求

2、进行了对比,在东北地区出口粮食加工企业注册登记管理要求的基础上,制定输欧盟产芽用种子生产加工企业考核附加要求,对申请输欧发芽用种子的注册登记企业进行符合性考核,对符合要求的企业发给输欧盟产芽用种子生产加工企业备案号,允许对欧盟出口产芽用种子。一、 输欧盟产芽用种子生产加工企业考核附加要求: (1)企业信誉良好,近2年内无违法、违规及因质量问题被通报退运的记录。(2)成立1年以上,管理体系完善,实验室能够进行有效的质量、卫生安全和疫情控制,建立清晰的加工记录,建立产地供货商、口岸贸易商、国外收货人信息档案。(3)建议企业通过HACCP认证(不强制)。要求企业必须建有基于HACCP体系下的自有安全

3、卫生管理体系,合理有效地对CCP点进行控制。(4)企业的管理人员和检验人员熟知输欧盟产芽用种子的相关规定和要求,并对员工进行培训,在生产中有效执行。(5)工人进入车间必须先洗手消毒,更换工作服。(6)工厂的设计和布局应符合良好的食品卫生惯例,尤其是与产芽用种子接触的设备、器具应表面应由坚硬光滑材料铸造,保持良好工作状态,确保设备干净,且易清洗,必要时,应进行消毒。(7)车间的裸露地面应平整、光洁,易于清洁。(8)加工环节必须配备色选机精选,原则上禁止手选,以减少手与粮食接触造成微生物污染。必须手选时,操作人员需全程配戴胶皮手套,并定期对手套消毒。(9)应提供充足的除尘设施,对工作器具和设备进行

4、清理、清洁,要求加工车间配备有效的高压气泵枪和有效吸尘设备,定期对加工设备进行除尘清洁,防止微生物滋生。(10)应保持加工车间和储存库干燥、通风。(11)应对原料进行微生物污染控制,建立合格供应商制度,对供应商供应的原料在入厂前进行微生物检测,确定其所供应原料符合欧盟微生物标准后方可使用。(12)应建立不合格品的处理程序,要建立原料、成品的不合格品处理程序,以及被国外通报不合格产品的处理程序等。二、输欧盟产芽用种子生产加工企业备案号编号原则: 前4位数为直属局代号,中间4位为SEUB,后3位数为序号。例如辽宁局考核通过的第2家企业的编号为:2100SEUB002。附件:1. 输欧盟产芽用种子生

5、产加工企业备案申请书2. 输欧盟产芽用种子生产加工企业考核记录表附件1输欧盟产芽用种子生产加工企业备案申请书企业名称 产品名称 联 系 人 电 话 辽宁、吉林、黑龙江出入境检验检疫局 制企 业 基 本 情 况企业名称英文名称企业地址法人代表电话/传真法人代表身份证号码注册登记编号营 业 执 照编号E-Mail申 请出口产品产品名称注册商标设计生产能力上年度出口情况管理负责人姓名总负责人生产负责人质量管理负责人企业人数总人数生产人员质量管理人员检验室情况人员检测设备检测项目企业认证情况认证种类认证机构证书编号颁发日期出口粮谷豆类生产加工企业注册登记号申请企业承诺申请人郑重承诺如下:1.本企业保证

6、遵守检验检疫法律法规,确保所提供的申请材料真实、准确、有效,并对所提供的材料的真实性负责。2.本企业充分认识到,在生产过程中应承担产品安全卫生和植物防疫的主要责任,并能够按照要求保留从原料到成品的完整信息,保持产品的可追溯性。3.本企业承诺,申请的产品中没有使用任何未经批准的食品添加剂和其他可能危害人体健康和环境安全的物质。4.本企业已经根据国家、相关输入国法律法规和质量安全和动植物防疫标准进行了自我评估,认为已基本满足出口粮食加工企业注册登记要求,具有与生产、加工、储存产品的品种、数量相适应的场所、专业技术人员、生产管理人员和规章制度。5.本企业承诺获得注册登记资质后诚信经营,服从检验检疫监

7、管,不从事出租、出借、转让、倒卖、涂改注册登记证书,或违规出具、伪造、倒卖厂检单的行为。6. 本企业输欧产品系依照(EC) No 852/2004法规的条件,尤其是根据本法规附件I第A部分中所制定的初级生产和相关经营的一般卫生规定而生产;7.本企业输欧产品系在依照(EU) No 210/2013法规第2条中制定的要求所批准的工厂中生产;8.本企业输欧产品的生产条件符合(EU) No 208/2013执行法规中制定的可追溯性要求,且遵守(EC) No 2073/2005法规附件I中所制定的微生物标准。法定代表人签名: (企业公章)随附资料营业执照 企业产品安全卫生和动植物防疫管理体系文件厂区平面

8、图 工艺流程图及说明 车间平面图 生产工艺关键部位图片资料 考核报告:考核情况: 合格 不合格 存在不符合项,限期整改,整改期限为 日。 考核组组长签名: 年 月 日不符合项整改跟踪情况: 已经整改,合格。 整改后仍不符合要求,不合格。 未进行整改,不合格。 考核组组长签名: 年 月 日考核结论: 同意 不同意(延续)。自通知之日起满6个月后,方可重新申请。 其他: 经办人签名 负责人签名: 年 月 日 附件2输欧盟产芽用种子生产加工企业考核记录表用   途   初次考核    重新考核   申请单位:

9、产品名称: 考核组长: 考核人员: 考核日期: 年 月 日考核依据东北地区出口粮食加工企业注册登记管理要求;输欧盟产芽用种子生产加工企业考核附加要求(考核组)成 员姓名组内职务工作单位评审员编号组长组员 现场考核 企业人员签到姓名部门/职务联系电话现场考核报告现场审核合格,同意推荐备案。存在严重不符合项,现场审核不合格。存在不符合项(见评审不符合项及跟踪报告),企业必须在 日内完成整改,经跟踪评审合格方可通过。考核组员签字: 考核组长签字: 年 月 日序号检查内容欧盟要求检查情况描述符合性1企业卫生安全植物防疫质量管理手册(1.建立并有效执行原料包装容器的合格供应商制度;2. 建立并有效执行生

10、产过程卫生控制程序;3. 建立并有效执行成品出厂流向控制4. 建立和实施产品追溯和召回制度;5.建立食品安全防护计划,应对生产区域安保、有毒有害化学品管理、员工培训教育等环节采取有效措施;6. 建立并有效执行职工培训计划;7.建立并有效执行加工设备、设施的维护程序,保证加工设备、设施满足生产加工的需要;8.要求原料入库记录、产品加工记录、成品出库记录、样品登记记录、产品厂检单和货物位置图使用统一表格,其它管理记录企业结合自身情况制定,记录保存期不少于2年;9.建立管理体系自查制度;10. 建立不合格品的处理程序,要建立原料、成品的不合格品处理程序,以及被国外通报不合格产品的处理程序等。)852

11、/2004法规附件I第A部分;(EU) No 208/2013委员会法规,关于豆芽菜和产芽用种子的可追溯性要求; 2基于HACCP体系下的自有安全卫生管理体系(重点考察CCP设置运行情况,临界值及相关记录)852/2004法规附件I第A部分7. 食品业者应根据食品业的性质及规模等,适当及适时地保留及持续记录关于危害管控措施,食品业者记录包括让权责机关与食品业者接受的相关讯息。3产品安全卫生和植物防疫的要求(1. 明确产品安全卫生和植物防疫的目标2. 组织机构,明确其职责和权限3. 符合植物防疫要求的原料、成品、包装物料的储存设施)3(b)应建立对人类健康造成影响的相关动物卫生、健康与植物卫生的

12、措施,包括人畜共同传染病与人畜共同传染病媒介的监控与管制办法。5(e) 尽可能防止动物与害虫引起的污染.5 (h) 依法正确使用植保产品与杀虫剂。4生产和管理人员的要求(1.与生产、管理相关的人员应经体检合格后方可上岗;2.质量管理人员,应当熟悉国家和欧盟法律法规、食品安全卫生标准,具备适应其工作相关的资质和能力;3.建立并有效执行职工培训计划)5 (d) 确保处理食品的人员健康并进行卫生风险的训练;5环境卫生的要求(1.应建有独立厂区,不得兼营、生产、存放有碍产品质量安全的其他物品;2.生产区域应与非生产区域隔离;3.符合植物防疫要求的原料、成品、包装物料的储存设施,以及下脚料和垃圾暂存设施

13、;4.原料、成品应分别存放在厂区固定场所,严禁混放;5.厂区主要道路应铺设坚硬路面;6.厂区内不得存在旱厕,必要时厂区卫生间应有冲水、洗手设施;7.厂区内应有防鼠措施,不得使用有毒饵料。)3 (a) 控制来自空气、土壤、水、饲料、肥料、兽药、农药、杀虫剂的污染以及废弃物的储存、处理和丢弃的措施;6车间及设施的要求(1.车间地面平坦、保持清洁;车间出口及外界相连通道应有防鼠、防鸟雀措施;2.车间内墙面、屋顶或天花板及架空构件应使用无毒、防水、防霉、不脱落的材料修建,保持清洁、光滑;可开启的门窗应有防鼠、防鸟雀措施;3.车间内应具备充足的自然或人工照明,固定的照明设施应具有保护装置,防止由于破碎而

14、污染加工物;4.加工车间应具有适宜的通风和除尘设施;5.生产粮食加工产品的车间应设有与车间相连接的更衣室,必要时设立卫生间,其设施和布局不得对车间造成潜在的污染风险。6.与产芽用种子接触的设备、器具应表面应由坚硬光滑材料铸造,保持良好工作状态,确保设备干净,且易清洗,必要时,应进行消毒。7.应提供充足的除尘设施,对工作器具和设备进行清理、清洁,要求加工车间配备有效的高压气泵枪和有效吸尘设备,定期对加工设备进行除尘清洁,防止微生物滋生。8. 车间的裸露地面应平整、光洁,易于清洁。)5(a) 设备、容器、箱子、车辆和船应保持干净,必要时清洁后予以消毒; (b) 植物性产品应采取卫生的生产、运输与储

15、存方式进行生产;7原料的要求(1.应采购符合安全卫生要求的原料,建立并执行进货索证索票、购销台账的追溯制度,原料验收合格后方准使用;2.按照检验检疫机构要求的检测项目,应对进厂原料的农药残留、生物毒素及品质进行检测;3对原料进行检验,并做好每批次产品的化验记录,有毒有害物质可委托有资质的检测机构检测;4 建立产地供货商信息档案;5. 对原料进行微生物污染控制,建立合格供应商制度,对供应商供应的原料在入厂前进行微生物检测,确定其所供应原料符合欧盟微生物标准后方可使用。)5 (g) 考虑完成植物样品或对人体健康有重要性的样品的任何相关分析的结果。9. 食品业者生产或收获植物性产品,特别应保留以下记

16、录: (a)植保产品和杀虫剂的使用记录8生产加工和自检自控的要求(1.应当依据产品质量安全和植物防疫要求设计加工工艺,加工过程不得迂回交叉;2.应通过空间上的分隔或时间上的交错,将原料存放区域、加工区域、成品库分开设置;3.应建立并有效执行生产设备、工器具、场地等清洁制度,班前班后进行卫生清洁工作;4.对加工过程中产生的不合格品和下脚料,应单独收集盛放;5.应建立检验室,配备必须的化验仪器设备和有资质的检验员,对原料、成品进行检验,并做好化验记录,有毒有害物质可委托有资质的检测机构检测。6.工人进入车间必须先洗手消毒,更换工作服7.加工环节必须配备色选机精选,原则上禁止手选。必须手选时,操作人

17、员需全程配戴胶皮手套,并定期对手套消毒。8应提供充足的除尘设施,对工作器具和设备进行清理、清洁,要求加工车间配备有效的高压气泵枪和有效吸尘设备,定期对加工设备进行除尘清洁,防止微生物滋生。)5(a) 设备、容器、箱子、车辆和船应保持干净,必要时清洁后予以消毒;(b) 植物性产品应采取卫生的生产、运输与储存方式进行生产;(c) 使用饮用水或干净的水以防止污染;5(g) 考虑完成植物样品或对人体健康有重要性的样品的任何相关分析的结果。9包装、运输和成品储存的要求(1.用于包装产品的物料符合安全卫生标准并且保持清洁和完整,防止污染产品;包装标识应当符合国家和相关进口国(地区)有关法律法规标准要求的形

18、式和内容;2.包装物料间应干燥通风,内、外包装物料分别存放,不得有污染;3.运输工具符合卫生要求,并根据产品特点配备防雨、防尘等设施;4.成品库内保持清洁,视需要进行有效卫生处理;库内物品与墙壁、地面保持一定距离;库内不得存放有碍卫生的物品,采取有效措施防治鼠害、虫害;成品原料粮可存放于露天厂区专用垛位,并做好标识;5. 应保持加工车间和储存库干燥、通风)5(a) 设备、容器、箱子、车辆和船应保持干净,必要时清洁后予以消毒;(b) 植物性产品应采取卫生的生产、运输与储存方式进行生产10有毒有害化学品的要求(应建立并严格执行化学品储存和领用管理规定, 对洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等设专人保管、专门存放并建立专门

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