反渗透纯化水系统清洁操作规程

1、题目反渗透纯化水系统清洁操作规程05：SOP-05-102-00起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门GMP、颁发数量3份生效日期分发单位生产部共2页一、目的：建立反渗透纯化水系统清洁标准操作规程，保证设备清洁，保证产品质量。二、适用范围：适用于反渗透纯化水系统清洁标准操作规程。三、责任者：操作人员、现场QA四、正文：1、清洁频度：1.1 室内及设备表面，每天至少清洁一次，特殊情况随时清洁。1.2 当多介质过滤器进出水的压差超过0.08Mpa时，需对滤料进行反冲洗。反冲洗周期应视原水的水质情况而定，一般25天反洗一次。1.3 当活性炭过滤器出水的余氯含量超过0.1mg/L时，应更换

2、活性炭。1.4 当精密过滤器进出口压差大于0.08Mpa时，应及时清洗或更换滤芯。1.5 当下列情况之一发生时应及时对反渗透膜进行化学及物理清洗:1.5.1 产水流量比上次清洗后减少了1020流右时;1.5.2 脱盐率下降10%1.5.3 在长期停用前；1.5.4 作为日常维护。2、设备维修后必须彻底清洁。3、清洁剂：3.1 用于室内及设备表面：按“一般区清洁卫生规程”3.2 用于反渗透膜：清洗液成分配制500升溶液时的加入量PH调节柠檬酸10.2公斤Tritonx-1000.53升1用氮水调节pH至4.0反渗透产品水（或终端纯500升水）二聚磷酸钠10.2公斤EDT硼盐4.2升2用硫酸调节p

3、H至7.5Tritonx-1000.52升反渗透产品水（或终端纯水）500升3反渗透产品水（或终端纯水）5公斤445升用氨水调节pH至8.04、清洁方法：4.1 室内及设备表面：每天开机前或生产结束停机后，按“一般区清洁卫生规程”进行清洁。4.2 多介质过滤器的反洗：4.2.1 打开上排水阀，关闭出水阀，再打开下进水阀，使水从过滤器的下层进入，上层排出，控制阀门的开度，使反洗流量由小而大（最大反洗流量以滤料不被冲出罐体为限）。4.2.2 反洗至排污水变清为止（时间约为10分钟）。4.2.3 滤料清洗洗干净后，打开下排水阀，上进水阀，关闭下进水阀，上排水阀，进入正洗状态。4.2.4 正洗至出水水

4、质达到要求后（时间约为1520分钟），打开出水阀，关闭下排水阀，进入正常运行，进入下级过滤器。4.3 精过滤器的清洁打开过滤器法兰，拿掉外筒，拔出滤芯，把滤芯放到3%勺盐酸溶7中浸泡30分钟，用清水冲净酸液和表面的污物即可即可投入使用4.4 反渗透膜的化学和物理清洗:4.4.1 首先必须正确判断引起膜元件污染的原因，根据不同污染物选择不同的清洗方法。4.4.2 反渗透膜污染特征及处理方法:污染物一般特征处理方法钙类沉积物（碳酸钙及磷酸钙类，一般发生在系统中）脱盐率明显下降进出口压力差出现中等程度的增加用溶液1清洗系统氧化物（铁、锲、铜等）脱盐率迅西下降进出口压力差猛增，系统产水量迅速降低用溶液

5、1清洗系统各种胶体（铁有机物及硅胶体）脱盐率稍有降低，进出口压力差迅速增加，系统产水量在几周内逐减用溶液2清洗系统硫酸钙（一般发生于系统浓缩端）脱盐率明显下降进出口压力差逐渐增加系统产水量稍有降低用溶液2清洗系统有机物沉积脱盐率明显降低进出口压力差逐渐减小用溶液2清洗系统细菌污染脱盐率明显下降进出口压力差明显减小产水量明显下降用1%3醛溶液清洗4.4.3 清洗时将清洗溶液以低压大容量在膜的高压侧循环，而且需要用专门的清洗装备来完成该工作。一般步骤如下：a.向清洗液罐内注入一定量的纯化水；b.用纯化水在清洗液罐中配制清洗液；c.将打开清洗液泵，将清洗液在ROffl件内循环30分钟；d.清洗完成后，排净清洗箱内的清洗液并进行冲洗，然后充满纯化水，以备下一步冲洗；e.用泵将纯化水从清洗箱打入RO组件内并排放几分钟，直至排水为中性；f.冲洗完反渗透系统后，在纯化水排放阀打开状态下运行反渗透系统，直至产品水清洁、无泡沫或清洗剂（通常需1530分钟）；4.4.4清洁完毕填写清洁记录，由QA检查员检查合格后签字并贴