生物制药工艺学名词解释

1、1 Biologics 生物制品：一般指的是用微生物（包括细菌，噬菌体，立克次体 病毒等）为生物代谢产物，动物毒素，人或动物的血液或组织等加工而制成的预防，治疗和诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂，主要指菌苗，疫苗，毒素，应变原与血液制品等。2 Electroporation 电穿孔：是指在高压电脉冲的作用下使细胞膜上出现微小的孔洞，外界环境中的DNA穿孔而入，进入细胞，最终进入细胞核内部得的方法。该方法既适合于贴壁生长的细胞，也适合用于悬浮生长的细胞，既可用于瞬时表达也可用于稳定转染。3 Microcarrier culture 微载体培养：微载体培养是使细胞贴附在微小颗粒载体上，它创造

2、了相当大的贴附面积，供细胞贴附生长、增殖。载体体积很小，比重较轻，在轻度搅拌下即可使细胞自由悬浮于培养基内，充分发挥悬浮培养的优点。4 Conventional filtration 常规过滤：是指料液流动方向和过滤介质垂直的过滤方式。常规过滤时，固体颗粒易被填塞在过滤介质上，形成滤饼。料液必须穿过滤饼和过滤介质的微孔。恒压下，随着滤饼厚度的增加，滤液不断减慢。5 SCF 超临界流体：是指处于超临界温度（TC）和超临界压力（PC）以上的特殊流体。当气体物质处于其临界温度和临界压力以上时，不会凝缩为液体，只是密度增大，因此，超临界流体相既不同于一般的液相，也有别于一般的气相，具有许多特殊的物理化

3、学性质。6 Adsorption method 吸附法：指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸附能力的差异，使目的物和其他物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。7 Compound affinity 复合亲和力：即吸附剂的亲和结合过程，既涉及离子效应的应用，又有疏水作用，且这两种弱的作用还彼此增强，其结果使亲和力大大增强。8 Thymus hormones 胸腺激素：胸腺是一个激素分泌器官，对免疫功能有多方面的影响。胸腺依赖性的淋巴细胞群T细胞直接参与有关免疫反应。胸腺对T细胞发育的控制，主要通过由胸腺所产生的一系列胸腺激素，促使T细胞的

4、前身细胞前T细胞分化、增值、成熟为T细胞的各种功能亚群，由此控制调节免疫反应的质与量。9溶菌酶，又称胞壁质酶或N-乙酰胞壁质聚糖水解酶。它广泛存在于鸟类和家禽的蛋清、哺乳动物的泪、唾液、血浆、尿、乳汁、白细胞和组织（如肝、肾）细胞内，其中以蛋清含量最丰富。10.组织制剂系指采用动物的组织、器官、腺体等提取得到的具有生理作用的混合制剂。11.趋化性细胞因子是一个蛋白质家族，由十余种结构有较大同源性、分子量多为810kD的蛋白组成。主要由白细胞与造血微环境中的基质细胞分泌，可结合在内皮细胞的表面，具有对中性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的趋化和激活活性。12. 体外培养就是

5、将活的生物体结构成分或者活的微小个体放到体外环境中让共生存和生长的技术。13. 维生素是生物体内一类量微、化学结构各异，具有特殊功能的小分子有机化合物，它们大多需从外界摄取。14 固体培养法亦称麸曲培养法 ，该法是利用麸皮或米糠为主要原料，另外视需要添加其它谷糠、豆饼等，加水拌成含水适度的半固态物料作为培养基 。15.抗原（antigen）是指能刺激机体免疫系统发生免疫应答而产生抗体或致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内、外发生特异性结合的物质，或称完全抗原。 16.贴壁培养是必须让细胞贴附在某种基质上生长繁殖的培养方法。它适用于一切贴附依赖性细胞（贝占壁细胞），也适用于兼性贴壁细

6、胞。该方法的优缺点与悬浮培养正好相反，优点是适用的细胞种类广（因为生产中所使用的细胞绝大多数是贴壁细胞），较容易采用灌流培养的方式使细胞达到高密度 。17. Transformation(转化)：是指微生物细胞直接吸收外源DNA的过程。18. Batch culture(分批培养)：是一种间歇的培养方式，除了进气，排气和补加酸碱调节PH外，在培养过程中与外界没有其他的物质交换。19. Coagulation(凝聚作用)：是指在某些电解质作用下，使胶体粒子的扩散双电子层的排斥点位降低，破坏了胶体系统的分散状态，而使胶体粒子聚集的过程。20. RESS(快速膨胀法)：是利用高密度的超临界流体溶解固

7、体溶质，通过喷嘴快速泄压至一个大气压的低密度气体，溶质的溶解度急剧减小至万分之一以下，造成固体溶质结晶析出。21 .Recrystallization(重结晶)：即将晶体用适合的溶剂溶解后再次结晶，能使纯度提高，因为杂质和结晶物质在不同溶剂和不22. Chromatofocusing（色谱聚焦）：是一种高分辨率的新型的蛋白质纯化技术。23. Affinity precipitation（亲和沉淀）：是生物亲和相互作用与沉淀分离相结合的蛋白质类生物大分子的分离纯化技术。24. BAFC（生物亲和层析）：是利用自然界中存在的生物特异性相互作用物质对的亲和层析，通常具有很高的选择性。25. 生长因子

8、，是具有刺激细胞生长作用的细胞因子26. 抗原，是指能刺激机体免疫系统发生免疫应答而产生抗体或致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内、外发生特异性结合的物质，或称完全抗原。 27. 免疫球蛋白，是指具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白。28. 干扰素，系指由干扰素诱生剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。29. 溶菌酶，是一种具有杀菌作用的天然抗感染物质，具有抗菌、抗病毒、抗炎症。30. 配基，在亲和层析中起可逆结合的特异性物质称为配基。31. 生物药物，是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行

9、加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。32. Antigen：抗原是指能刺激机体免疫系统发生免疫应答而产生抗体或致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏细胞在体内、外发生特异性结合的物质。33. CSF：集落刺激因子是指能够刺激多功能造血干细胞和不同发育分化阶段的造血干细胞进行增殖分化，并在半固体培养基中形成相应细胞集落的细胞因子。34. Biopharmaceutics ：生物药物是利用生物体，生物组织或其它成分，综合应用生物学，生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工，制造而成的一大类、诊断、治疗制品。35. 免疫球蛋白是一类主要存在于血浆中、具有抗体活性的糖蛋白。3

10、6. 人工免疫：人为地给机体输入抗原以调动机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫。37. 连续培养法是利用连续培养反应器，在投料和接种培养一段时间后，以一定速度连续采集细胞和培养液，并以同样速度供给新鲜培养基，以使细胞生长环境长期维持恒定的方法。38. 接触抑制：当细胞在基质上分裂增殖，每个细胞与其周围的细胞相互接触时，细胞就停止增殖。此时若能保持充足的营养，细胞仍可存活相当一段时间，但细胞浓度不再增加，该现象称之为接触抑制。39. 凝胶层析：是将样品化合物通过一定孔径的凝胶固定相，由于流经体积的差异，使不同分子量的组成得以分离的层析。

11、40. IFN（Interferon）：干扰素是一种广谱抗病毒剂，并不直接杀伤或抑制病毒，而主要是通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白，从而起到免疫调节作用，并增强抗病毒能力。41. IL(Interleukin)：白细胞介素，简称白介素是指在白细胞或免疫细胞间相互作用的细胞因子，它和血细胞生长因子同属细胞因子。两者相互协调，相互作用，共同完成造血和免疫调节功能。42.CSF（Colony Stimulating Factor）：集落刺激因子可刺激骨髓未成熟细胞分化成熟并在体外可刺激集落形成的细胞因子43. EPO（Erythropoietin）：促红细胞生成素由肾脏和肝脏分泌的一种激素样

12、物质，能够促进红细胞生成。44.EGF（Epidermal Growth Factor）：表皮生长因子是一种小肽,由53个氨基酸残基组成, 是类EGF大家族的一个成员,是一种多功能的生长因子,在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用。45. NGF（Nerve Growth Factor）：神经生长因子是具有神经元营养和促突起生长双重生物学功能的一种神经细胞生长调节因子46. SOD：超氧化物歧化酶是一种能消除生物体在新陈代谢过程中产生的有害物质。47.LH：由垂体产生的一种激素。在男性中能刺激睾丸间质细胞分泌男性激素，在女性中刺激卵巢分泌女性雌激素48.乳化：将一种液体分散到另一种互不相

13、溶的溶液中，形成高度分散体系。 49. 固定化细胞技术：将分泌目的的酶的细胞（或菌体）直接固定在大分子载体上的技术50. 亲和层析：利用生物体中多数大分子具有与某些相应的分子专一性可逆结合的特性而建立的分离纯化技术。51. 氨基酸输液：多种结晶（纯）L-氨基酸依特定比例混合制成的静脉内输注液52. 人工免疫：人为地给机体输入抗原以调动机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫。53. Ig：免疫球蛋白，是一类主要存在于血浆中、具有抗体活性的糖蛋白。54. 接触抑制：当细胞在基质上分裂增殖，每个细胞与其周围的细胞相互接触时，细胞就停止增殖。此

14、时若能保持充足的营养，细胞仍可存活相当一段时间，但细胞浓度不再增加，该现象称之为接触抑制。55. 组织制剂：采用动物的组织、器官、腺体等提取得到的具有生理作用的混合制剂。56. 多肽与蛋白质药物：药物组成是由氨基酸通过肽键结合成的肽或蛋白质。57. Gastric mucin：胃膜素-是从猪胃粘膜中提取的一种以粘蛋白为主要成分的药物。58. IFN：干扰素-系指由干扰素诱生剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。59 .transformation:微生物细胞从周围介质中直接吸收外源DNA而使它的基因型和表形发生变化的现象。60. Biological product：生物制

15、品-是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。61. .recycling chromatography：循环层析-即在同一根或两根柱上，样品反复进行层析。这种层析方法可使分子量极为相近的几个组分，经数次循环后，有可能完全分离。 6. 6.isepsis:防腐-是指防止或抑制微生物生长繁殖的方法。用于防腐的化学药物称为防腐剂。62.、Biopharmaceutics：生物药物：是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与

16、方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗和康复的制品。63. GAS：气体抗溶剂法：是先用有机溶剂溶解溶质，再加入超临界流体如CO2作抗溶剂，使溶质的溶解度大大下降，固体从溶液中结晶析出。64. recrystallization:重结晶：即将晶体用合适的溶剂溶解后再次结晶，能使纯度提高，因为杂质和结晶物质在不同溶剂和不同温度下的溶解度不同。65. absorption method:吸附法：指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附法对活性物质和杂质间吸附能力的差异，使目的物和其他物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。66. bioaffinity：生物亲

17、和作用：生物分子能够区分结构与性质非常相近的其他分子，选择性地与其中某一种分子相结合。生物分子间的这种特异性相互作用称为特异性结合。67. reversed micelle：反胶束：也称反胶团或反微团，是表面活性剂分散在连续的有机相中自发形成的纳米尺度的一种聚集体。68. 生物制药工艺学：生物制药工艺学是从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合应用技术科学，是一门生命科学和工程技术理论与实践紧密结合的崭新的综合性制药工程学科。69. 反萃取：是将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相，可把这种过程看作是萃取的逆过程。70. 生物制品：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质

18、工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。71. 固相析出分离：在生化物质的提取和纯化的整个过程中，目的物经常作为溶质而存在于溶液中，改变溶液条件，使它以固体形式从溶液中分出的操作技术称为固相析出分离法。72. 抗体：机体在抗原物质刺激下,由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。73 .吸附：指利用吸附作用，将样品中的生物活性物质或杂质吸附于适当的吸附剂上，利用吸附剂对活性物质和杂质间吸附能力的差异，使目的物和其他物质分离，达到浓缩和提纯目的的方法。74.离子交换是利用溶液中各种

19、带电粒子与离子交换剂之间结合力的差异进行物质分离的操作方法75. 亲和层析是利用生物体中多数大分子物质具有与某些相应的分子专一性可逆结合的特性而建立的分离纯化技术。76. 干燥：是使物质从团体或半固体状经除去存在的水分或其他种溶剂，从而获得干燥物质的过程。77. 离子交换法：是利用溶液中的各种带电粒子与离子交换剂之间结合力的差异进行物质分离的操作方法。78. 抗原（antigen）：是指能刺激机体免疫系统发生免疫应答而产生抗体或致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内、外发生特异性结合的物质，或称完全抗原。79 .结晶:是指溶质自动从过饱和溶液中析出形成新相的过程。包括形成过饱和溶液、

20、晶核形成和晶体生长3个过程。80. 维生素：是生物体内一类量微、化学结构各异，具有特殊功能的小分子有机化合物，它们大多需从外界摄取。81. 组织自溶：利用组织中字自身酶的作用改变、破坏细胞结构，释放出目的物称组织自溶。82. 氨基酸输液：多种结晶L-氨基酸依特定比例混合制成的静脉内输注液称氨基酸输液。83. 吸附作用：物质从液体相（气体 或液体）浓缩到固体表面从而达到分离的过程。84. 离子交换法：是利用溶液中各种带点粒子与离子交换剂之间结合力的差异进行物质分离的操作方法。85. 类毒素：是细菌繁殖过程中产生的致病毒素，经甲醛处理失去致病作用，但保持原有的免疫原性的变性毒素。86. 生物药物：

21、是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。87. 基因工程疫苗：指用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。88. 抗生素：是生物在其生命活动中产生的，具有抗感染和抗肿瘤作用，在低浓度下能选择性地抑制多种生物功能的有机化学物质。89. 免疫球蛋白：是指具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白。生物药物：是利用生物体，生物体组织或其成分、综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造成的一大类预防、诊断、治疗制品

22、。90. 离子交换法：是利用溶液中的各种带电粒子与离子交换剂之间结合力的差异进行物质分离的操作方法。91. 盐析法：是利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，达到纯化目的的方法。92 .疫苗：狭义的疫苗亦称病毒性疫苗，是用减毒的活病毒或立克次氏体及灭活的强病毒或立克次氏体制备的一类用于自动免疫的生物制品。广义的疫苗包括病毒性疫苗、细菌性疫苗和类毒素等由微生物所制备的于自动免疫的生物制品。93. 人工免疫：人为地机体输入抗原以调动机体的免疫系统，或直接输入免疫血清，使获得某种特殊抵抗力，用以预防或治疗某些疾病者，称为人工免疫。94.

23、 集落刺激因子：是能够刺激多能干细胞和不同发育分化阶段的造血干细胞进行增殖分化，并在半固体培养基中形成相应细胞集落的细胞因子。95. 疾病：主要是机体受到内外环境的改变而使代谢失常，导致其调控作用的酶、激素及核酸、蛋白质等生物活性物质自身或环境发生障碍。96. 生物制品：指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次氏体、病毒等）微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的免疫制剂。97.亲和层析：是利用生物体中多数大分子物质具有与某些相应分子专一性可逆结合的特性而建立的分离纯化技术。98. . 组织自溶：利用组织中自身酶的作用改变，破坏细胞结构，

24、释放出目的物称为组织自溶。99. 天然生物药物 以人体组织、动物、植物、微生物和海洋生物为原料，应用生物化学的原理和方法，与生物分离技术结合，加工制造的一类天然生物药物。100. 分批培养 是一种间歇的培养方式，除了进气、排气和补加酸碱调节pH外，在培养过程中与外界没有其他的物料交换。101. 凝胶层析 亦称分子筛层析，是将样品混合物通过一定孔径的凝胶过滤相，由于各组分流经体积的差异而使不同分子量的组分得以分离的方法。102. 结晶:是指溶质自动从过饱和溶液中析出形成新相的过程。包括形成过饱和液、晶核形成和晶体生长3个过程。103. 降钙素 是由甲状腺内的滤泡旁细胞或鱼，鸟其他的脊椎动物的后鳃

25、分泌，可以调节血钙浓度的小分子有机化合物。贴壁培养：贴壁培养是必须让细胞附在某种基质上生长繁殖的方法。它适用于一切贴附依赖性细胞，也适用于兼性贴壁细胞。104. 、免疫球蛋白（Immunoglobulin，Ig）是指具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白。105. 、抗原（antigen）是指能刺激机体免疫系统发生免疫应答而产生抗体或致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内、外发生特异性结合的物质。106. 液液萃取(gel chromatography)：是利用溶质在两个互不相容的溶剂中溶解度的差异将溶质从一个溶剂向另一个溶剂相转移的操作。107. 基因工程疫苗（gene engi

26、neered vaccine）指用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。108. 亲和层析：利用生物大分子特异性亲和力而设计的层析技术称为亲和层析109. 组织制剂：组织制剂是指采用动物的组织、器官、腺体等提取得到的具有生理作用的混合制剂。110. 干扰素：是一组具有多种功能的活性蛋白质（主要是糖蛋白），由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它们在同种细胞上具有广谱的抗病毒、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。 111. 氨基酸输液：多种结晶L-氨基酸依特定比例混合制成的静脉内输注液称为氨基酸输液。112. 肝素：是天然抗凝剂，是一种含有硫

27、酸基的酸性粘多糖，其分子具有由六糖或八糖重复单位组成的线状链状结构。113. 抗原（antigen）是指能刺激机体免疫系统发生免疫应答而产生抗体或致敏淋巴细胞，并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内、外发生特异性结合的物质。114. 液液萃取(gel chromatography)：是利用溶质在两个互不相容的溶剂中溶解度的差异将溶质从一个溶剂向另一个溶剂相转移的操作。115. 基因工程疫苗（gene engineered vaccine）指用重组DNA技术克隆并表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物或重组体本身制成的疫苗。117. 液液萃取(gel chromatography)：是利用溶质在两个

28、互不相容的溶剂中溶解度的差异将溶质从一个溶剂向另一个溶剂相转移的操作118¥. 免疫球蛋白（Immunoglobulin，Ig）是指具有抗体活性或化学结构与抗体相似的球蛋白。119. SC （stem cells）干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞，在一定条件下，它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类：全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。120. Biopharmaceuticals生物药物是指利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药

29、学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。121. .CSF集落刺激因子是指能够刺激多功能造血干细胞和不同发育分化阶段的造血干细胞进行增殖分化，并在半固体培养基中形成相应细胞集落的细胞因子。122. EGF（Epidermal Growth Factor）表皮生长因子是一种小肽,由53个氨基酸残基组成, 是类EGF大家族的一个成员,是一种多功能的生长因子,在体内体外都对多种组织细胞有强烈的促分裂作用。123. Heparin肝素是天然抗凝剂，是一种含有硫酸基的酸性粘多糖，其分子具有由六糖或八糖重复单位组成的线状链状结构。124. EPO促红细胞生成素又称红细胞生成素或红细胞生成刺激因子，是调节红系祖细胞，对红细胞生成有特异性刺激作用的细胞因子。促红细胞生成素是一种糖蛋白，在胎儿体内由肾脏及肝脏产生，而在成人体内主要由肾脏产生，占90%。肾功能受到损害，如慢性肾衰竭的患者，促红细胞生成素的产生受阻，可导致贫血。125. Antibody抗体是能与相应抗原特异性结合的具有特定功能的免疫球蛋白，它是在抗原的刺激下，