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文档简介

1、情境六：化验室检验质量保证体系的构建与管理任务一：认识化验室检验质量保证体系知识点：化验室检验质量保证体系构建依据、基本要素、构建课程：化验室组织与管理依据 GB/19001-2016质量管理体系 要求一、化验室检验质量保证体系构建依据适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。ISO 9000族系列标准等同转化而来作用：实施全面质量管理（TQC)的重要组成部分。GB/19001-2016质量管理体系 要求基本要求建立的质量体系，既要为产品的需要方提供具有对产品最终检验能力的有效证据，也要保证最终产品的检验符合产品的执行标准或相关规定,且有能力检出不合格项目并加以处理。标准强调检验把关，要求

2、企业在进行产品生产的同时要建立一套完善而有效的检验系统，并严格控制系统人员素质、技术装备等。为了达到上述质量体系的功能和能力，化验室必须建立相应的质量保证体系来保证检验工作或检验结果质量。根本目的二、化验室检验质量保证体系的基本要素检验过程质量保证报、送检报告发出采样制样调 度检验组监督人员检验副样保存结果处理检验报告报告审核异常情况检验检验人员素质保证组织思想素质的业务技术培训定期考核成绩记入个人档案合格聘任上岗不合格待岗不合格办退换手续检验仪器、设备和环境保证精密仪器环境仪器维修检定新购仪器验收调试按仪器设备要求配置合格准用不合格者调整改善按周期送检或自检周期检定记载合格准用维修、检定合格

3、交保管人不合格停用不合格者降级或报废检验质量申诉处理分析原因采取措施现场分析追查原因追究人为责任填写事故报告填写事故报告分析处理检验质量事故设备、人员伤亡事故返工上报善后处理存档上报检验事故处理质量负责人查明原因召开会议分析原因确定处理方案检验结果正确性有怀疑检验结果正确无误监督重新检验无误，发一份确认文件有误，发一份更改报告通知申诉人善后处理三、化验室检验质量保证体系的构建构建化验室质量保证体系就是要围绕该体系5 个方面的要素，进行管理组织结构的建设。u确定相应的管理程序和管理过程；u明确各类人员的素质和能力，要求并制订和实施人员培训计划，制定保证体系中各类人员岗位职责；u按需要配备相应的检验仪器和设备，制定使用、管理办法；u收集和制定需要的技术标准、检验方法和检验操作规程等；u创造良好的检验工作和仪器设备运行环境；u制定检验质量申诉处理和检验事故处理办法；u制定化验室检验质量保证体系运行监督和内部评审办法，建立化验室实现量值溯源的程序，综合编制化验室质量管理手册。在构建化验室检验质量保证体系中，应注意贯彻国家的方针政策、标准和有关规定，注意与

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