双导丝球囊介绍

1、产品介绍产品介绍二零零五年三月三日二零零五年三月三日wPCI作用原理和临床挑战wPCI球囊设计的历史变革wFFA”聚力”切割球囊的作用机理w两种”聚力”切割球囊的性能比较wSafeCut NM双导丝球囊的技术参数wSafeCut NM双导丝球囊的适应症wSafeCut NM双导丝球囊的临床使用典型病历wSafeCut NM双导丝球囊的操作要点PCI PCI 的创史人的创史人w德国医生德国医生Andreas Andreas Grntzig, Grntzig, 于于19771977年年9 9月月1515日在瑞士苏黎士，经股日在瑞士苏黎士，经股动脉穿刺，采用自制的动脉穿刺，采用自制的球囊导管成功扩张

2、了一球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病例冠状动脉狭窄病变由此，经皮腔内冠变由此，经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到状动脉球囊成形术得到发展，发展，由此开始！由此开始！的作用的作用w动脉内膜局部撕裂动脉内膜局部撕裂w动脉内膜与中膜的分离动脉内膜与中膜的分离w动脉壁的向外牵张、伸动脉壁的向外牵张、伸展展w粥样硬化斑块被压缩破粥样硬化斑块被压缩破碎变形、轴向的再分布碎变形、轴向的再分布存在的问题存在的问题w并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性并发症：内膜撕裂、夹层、急性闭塞等急性冠状动脉损伤冠状动脉损伤w再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜再狭窄：主要机制为血管的弹性回缩、内膜增殖、血管的重构等增

3、殖、血管的重构等w疑难病症：不易处理支架内再狭窄、钙化、疑难病症：不易处理支架内再狭窄、钙化、分叉、弥漫性病变等分叉、弥漫性病变等临床所面临的挑战临床所面临的挑战w复杂病变复杂病变高扩张压力增加动脉壁损伤出现夹层、闭塞高再狭窄率w支架内再狭窄支架内再狭窄球囊扩张时滑动(“西瓜子”现象),造成支架远端正常血管的撕裂PCI / POBAPCI / POBA后的撕裂后的撕裂PCIPCI球囊设计的历史变革球囊设计的历史变革MLD”MLD”、降低残余狭窄、降低残余狭窄w将临床并发征的风险降至最低将临床并发征的风险降至最低安全的划开病变斑块切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接进行温和及可控制的扩张“聚力

4、聚力”切割球囊与传统球囊的对比切割球囊与传统球囊的对比损伤仅发生在划痕处中层仍是完整的，没有明显的损坏。内膜保持完好无损“聚力聚力”切割球囊切割球囊传统球囊传统球囊 在扩张时整个球囊接触血管壁中层出现多处撕裂内膜完全破坏并可见损伤后的血肿“聚力聚力”切割球囊的特点和益处切割球囊的特点和益处w扩张压力集中释放，在较低的压力下便可切开斑块w进行有效扩张w扩张时稳定、无移动w适应症广w减少血管壁环绕压力和创伤、降低并发症的发生w更少的血管弹性回缩w减少意外撕裂、损伤的发生,尤其是ISR病人w适用于:开口、分叉、小血管、DES预扩张等特点特点益处益处 “聚力聚力”切割球囊的种类切割球囊的种类刀片切割球

5、囊刀片切割球囊Cutting Balloon双导丝双导丝切割切割球囊球囊双导丝双导丝切割切割球囊球囊两种两种“聚力聚力”切割球囊的特点比较切割球囊的特点比较双导丝球囊：双导丝球囊：w外径小，穿越性强外径小，穿越性强w一根一根0.011”固有导丝回固有导丝回卷好，卷好，双导丝球囊双导丝球囊 结构示意图结构示意图w超小的球囊外径 :0.028” w近端远端推送杆:2.7F / 3.0Fw半顺应性球囊材料；w可与导引导管兼容；w额定工作压力:8atmw额定爆破压:14atmw平均爆破压： 21atmw球囊直径：2.0; 2.5; 3.0; 3.5; 4.0MMw球囊长度：10; 15; 20; 30

6、MM三种三种”聚力聚力”切割球囊的数据对切割球囊的数据对比比技术参数技术参数SafeCut NMFX miniRailCutting Ultra2操纵杆近远端操纵杆近远端2.7F / 3.0F2.8F / 3.1F2.0F / 3.0F穿越外径穿越外径0.028”0.032”0.041”相匹配导引导管相匹配导引导管5F6F6F球囊材料球囊材料Semi-complaintSemi-complaintNon-compliant球囊折叠方式球囊折叠方式SSW球囊工作长度球囊工作长度141cm140cm140cm导丝出口（距离导丝出口（距离Tip）13mm12mm24mm命名压命名压8atm6-8at

7、m6atm额定爆破压额定爆破压14atm12-14atm10atm平均爆破压平均爆破压21atmN/AN/A球囊直径球囊直径2.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0,2.5,3.0,3.5,4.02.0-4.0球囊长度球囊长度10,15,20,30mm10,15,20,30mm6,10,15mm双导丝球囊的临床适应证双导丝球囊的临床适应证使用双导丝球囊使用双导丝球囊SafeCut 进行扩张进行扩张扩张后效果扩张后效果扩张前扩张前左旋支中远端弥漫、扭曲左旋支中远端弥漫、扭曲病变，血管直径病变，血管直径2mm Prior CABG, PCI, Diabetic presented with UA IMA 91% Stenosis15% Residual stenosis post SafeCut NM -SRP: 5atminflation 120 sec搭桥术后且合并糖尿病的患者，桥血管可见搭桥术后且合并糖尿病的患者，桥血管可见91的狭