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文档简介
1、泓域咨询/伊春生物医药制品项目招商引资报告目录第一章 公司基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨14七、 公司发展规划14第二章 项目背景分析20一、 行业研发体系走向开放合作新时代20二、 行业市场规模持续增长26三、 提高招商引资实效28第三章 行业、市场分析29一、 产业政策29二、 行业概况32三、 面临的挑战32第四章 项目总论34一、 项目名称及项目单位34二、 项目建设地点34三、 可行性研究范围34四、 编制依据和技术原则35五、 建
2、设背景、规模36六、 项目建设进度37七、 环境影响37八、 建设投资估算37九、 项目主要技术经济指标38主要经济指标一览表38十、 主要结论及建议40第五章 建筑工程说明41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表45第六章 产品规划方案47一、 建设规模及主要建设内容47二、 产品规划方案及生产纲领47产品规划方案一览表47第七章 运营模式49一、 公司经营宗旨49二、 公司的目标、主要职责49三、 各部门职责及权限50四、 财务会计制度53第八章 发展规划59一、 公司发展规划59二、 保障措施65第九章 SWOT分析说明67一、 优
3、势分析(S)67二、 劣势分析(W)69三、 机会分析(O)69四、 威胁分析(T)70第十章 原辅材料供应及成品管理78一、 项目建设期原辅材料供应情况78二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理78第十一章 环境影响分析80一、 环境保护综述80二、 建设期大气环境影响分析81三、 建设期水环境影响分析85四、 建设期固体废弃物环境影响分析85五、 建设期声环境影响分析85六、 环境影响综合评价86第十二章 安全生产87一、 编制依据87二、 防范措施88三、 预期效果评价92第十三章 项目投资计划94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97
4、建设期利息估算表97四、 流动资金99流动资金估算表99五、 总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表102第十四章 经济效益评价103一、 基本假设及基础参数选取103二、 经济评价财务测算103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表105利润及利润分配表107三、 项目盈利能力分析108项目投资现金流量表109四、 财务生存能力分析111五、 偿债能力分析111借款还本付息计划表112六、 经济评价结论113第十五章 招标及投资方案114一、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四、 招标
5、组织方式117五、 招标信息发布119第十六章 总结说明120第十七章 附表附录122建设投资估算表122建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131报告说明随着新修订的药品管理法药品注册管理办法等一系列药品监管法规的颁布,中国的医药监管体制日益规范,逐步与国际市场接轨。例如,MAH制度的实施,推动了开放式研发模式的发展以及创新供应链体系的繁荣;
6、国际多中心药物临床试验指南(试行)接受药品境外临床试验数据的技术指导原则等规范则为同时在不同国家和地区申报新药注册开创了便利条件,有利于活跃创新药在研项目的市场交易,丰富产品梯队和研发管线。根据谨慎财务估算,项目总投资41011.87万元,其中:建设投资33555.82万元,占项目总投资的81.82%;建设期利息340.52万元,占项目总投资的0.83%;流动资金7115.53万元,占项目总投资的17.35%。项目正常运营每年营业收入84700.00万元,综合总成本费用69171.97万元,净利润11350.10万元,财务内部收益率20.47%,财务净现值11169.24万元,全部投资回收期5
7、.65年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:田xx3、注册资本:830万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场
8、监督管理局6、成立日期:2012-8-167、营业期限:2012-8-16至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事生物医药制品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会
9、责任,营造和谐发展环境。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 公司竞争优势(一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分
10、体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)
11、产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支
12、行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额17684.1414147.3113263.10负债总额8475.496780.396356.62股东权
13、益合计9208.657366.926906.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入39867.1731893.7429900.38营业利润7160.735728.585370.55利润总额5855.824684.664391.86净利润4391.863425.653162.14归属于母公司所有者的净利润4391.863425.653162.14五、 核心人员介绍1、田xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。
14、2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。2、孙xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、朱xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、杨xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx
15、有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、谭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、史xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、邱xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经
16、理。2017年8月至今任公司独立董事。8、叶xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。六、 经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造
17、、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元
18、化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公
19、司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(
20、2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前
21、公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面
22、的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径
23、建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建
24、立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升
25、公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 项目背景分析一、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心,包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是,由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础,市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础,因此,医药企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求,常常需要基于不同技术,生产不同剂型、不同类别的药品,二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心,会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟,药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时
26、代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心,高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色:在新药研发的早期,以药物有效成分的发现,以高等院校、科研机构为主;临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主;综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工,可以带来专业化经济,通过三个方面提高研发效率:首先,降低创新药的研发成本,在新药研发数量不多的情况下,企业如果面面俱到,设置各种岗位,必然提高研发成本;缩小研发部门规模,通过CRO进行研发外包,可以实现专业化经济,降低研发成本。其次,加快创新药的研发进程,目前,国际上创新药的研发已
27、逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后,提高创新药研发的成功率,药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂,CRO通过提供专业化服务,提高注册申报的质量,对研发流程进行精细化分工,专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程,可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现,开放式合作的药物研发,其临床II期以后阶段的成功率,比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程,从发现新分子实体到创新药上市的整个过程,只有万分之一至万分之二的成功率。目前,受靶点开发难度增加
28、、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响,创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究,研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元,从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示,新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变,曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”,进而坐享垄断红利的情况越来越少,重资产研发布局和投
29、入,不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入,增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上,根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析,自主研发模式的比重逐年降低,许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专利保护是有一定期限的,一般为专利申报之日起20年。然而,专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售,一般需要8年左右,即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程,市场需求逐渐上升,因此,专利药物的经济价值也是逐步放大的;然而,几
30、乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商,只待专利保护到期后,立即以极大的价格优势杀入市场;根据FDA在2005年公布的数据,首仿药约为原研药价格的94%,而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%,且随着上市仿制药数量的不断增加,降幅不断加剧,到同品种有接近20个仿制药之时,其价格降至原研药的约6%;最近的案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击:2019年2月,著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药;Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授权仿制药也
31、降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化,曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙(商品名:立普妥)20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在,因此在专利保护期内实现更多的药品销售,才能实现更高的药品研发投资回报,以实现更高的资产变现能力。大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力,如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队,远远不如与综合性医药企业合作,利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队,以及完整的医药专家网络,可以迅速提高新药的销售收入,从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmapr
32、ojects的数据:20112019年,小型生物技术公司(研发管线数不超2个)已由1,203家增加至2,302家,占全部新药研发群体的比例在50%以上;小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约,其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。目前,中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数,其中,一些公司可能独立发展成为综合性医药企业,一如曾经的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关
33、系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是,随着全球经济增长的放缓,金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估,能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来,小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作,将成为中国医药行业的主流趋势之一。综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发
34、生深刻变化多年来,由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境,特别是药品审评速度缓慢,导致国际主流创新药迟迟不能进入中国;加之独特的招标制度,未形成“专利悬崖”效应,导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异,例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,尤其是药品上市许可持有人制度,以及药品集中采购政策,DRGs等一系列法规的实施,中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%,而用药金额占比仅占23%;其中普通仿制药占药品处方量约85.5%,而用药金额占比仅有13
35、%。从以上数据中可知:10%的创新药获得了77%的用药金额,而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出,创新药能够获得最高的用药金额,其次是特殊仿制药或孤儿药,而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,中国医药企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同;特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下,中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去,中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史;未来,中国医药企业要么成为创新药
36、公司,要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司,普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里,而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时,由于中国幅员辽阔,地域差别、城乡差别巨大,医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程,中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就,已具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述,中国医药行业市场需求持续增长,但是,在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中,中国医药企业将经历一轮大规模洗牌,最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。二、 行业市场规模持续增长1、健康中国战略为行业发展
37、提供战略保障国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民健康和实现长远发展出发,提出“推进健康中国建设”的新目标,将“健康中国”上升到国家战略层面,成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括:全面深化医药卫生体制改革,健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日,中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入蓬勃发展期。2、医药卫生体制改革深化构成行业长期利好2009年,中国深化医药卫生体制
38、改革正式启动,本次医改以提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为长远目标。国家高度重视医改资金保障工作,不断加大医改资金投入力度,落实各项卫生投入政策。根据财政决算数据,20092018年全国各级财政医疗卫生累计支出达到96,115.85亿元,年均增幅达到16.36%,比同期全国财政支出增幅高3.8个百分点,医疗卫生支出占财政支出的比重从医改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。随着中国医疗卫生体制改革的进一步深化,医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长。可以预计,在“十三五”规划实施期间,中国的医疗卫生支出将保持平稳较快增长,有力促进医药产业需求。3、人口结构调整将持续拉动医药市
39、场需求目前,中国已逐步迈入人口老龄化阶段,这将对社会、经济等各方面产生深远影响。特别是对医药行业而言,人口老龄化将直接刺激医药消费的快速增长。根据国家统计局数据,截至2018年末,中国65岁以上人口数量达到1.7亿人,占总人口的11.9%,预计到2023年老年人总数将超过2亿。随着老龄化社会的到来,心脑血管等慢性病的发病率日趋增加,必将持续拉动医药市场发展。4、居民人均可支配收入提高为医药行业发展提供了经济基础随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速。根据国家统计局数据,全国城镇居民人均可支配收入从2013年的26,467元增长至2018年的39,251元,年均复合增长率8.20%;全国农村居
40、民人均可支配收入从2013年的9,430元增长至2018年的14,617元,年均复合增长率9.2%。医疗服务具有一定的刚性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。三、 提高招商引资实效围绕优势产业发展和重点产业链建设,设计制作伊春市产业招商地图,充实省招商引资大数据平台伊春板块内容,完善“专班+园区”“目标+考核”及项目落地服务保障机制,拓宽招商渠道,加快与新希望、月星、航天化工等企业的合作进程,全年力争引进超亿元项目10个以上。第三章 行业、市场分析一、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医
41、药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新,加大对医药研发的投入,鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设,通过产学研整合技术资源,推动
42、企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药,紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,重点发展针对恶性肿瘤的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设,包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革,调整利益驱动机制,破除以药补医,推动各级各类医
43、疗机构全面配备、优先使用基本药物,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制,围绕恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,加强重大疫苗、抗体研制,重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发,基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系,新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列,加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科
44、学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制,建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度,加快审核新增医疗服务价格项目,建立价格科学确定、动态调整机制,持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制,建立药品价格和招采信用评价制度,完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚
45、持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度,制定完善医保药品支付标准政策。二、 行业概况根据IQVIA的报告,全球药品支出从2017年约1.1万亿美元,增长到2018年约1.2万亿美元,预计到2019年接近1.3万亿美元,全球增幅45%;预计至2023年,市场仍将保持5%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致,同时,新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在,仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场,IQVIA估计2018年中
46、国医药总支出高达1,370亿美元,但是增速有所放缓,从20082013年的19%,降至20132018年的8%。预计到2023年,增长速度将继续下滑至36%。三、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔,城乡差别较大,不同地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭,医药市场环境差异显著,导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同,医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范,但是总体进程仍然是漫长而曲折的,这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战,容易陷入各种发展误区,经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药
47、研发的投入大、时间长、风险高,中国医药企业与发达国家的医药企业相比,普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况;目前,中国市场上绝大部分是仿制药,同质化竞争较为严重,制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年,随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势;2019年1月1日,国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发20192号),选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个
48、城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,进一步强化了药品价格下降的压力。第四章 项目总论一、 项目名称及项目单位项目名称:伊春生物医药制品项目项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约91.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学
49、性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)技术原则1、严格遵守国家和地方的有关政策
50、、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。五、 建设背景、规模(一)项目背景国民经济和社会发展第十三个五年规划的纲要从维护全民
51、健康和实现长远发展出发,提出“推进健康中国建设”的新目标,将“健康中国”上升到国家战略层面,成为“十三五”时期引领中国卫生计生改革与发展的战略性目标。具体包括:全面深化医药卫生体制改革,健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务等内容。2016年8月26日,中共中央政治局会议审议通过“健康中国2030”规划纲要。“健康中国”上升为国家战略后,国家将继续深化医疗卫生体制改革,加大对医药行业的投入,医药行业将进入蓬勃发展期。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积60667.00(折合约91.00亩),预计场区规划总建筑面积110757.97。其中:生产工
52、程74217.87,仓储工程20111.12,行政办公及生活服务设施13294.01,公共工程3134.97。项目建成后,形成年产xx吨生物医药制品的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在
53、国家规定的排放标准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资41011.87万元,其中:建设投资33555.82万元,占项目总投资的81.82%;建设期利息340.52万元,占项目总投资的0.83%;流动资金7115.53万元,占项目总投资的17.35%。(二)建设投资构成本期项目建设投资33555.82万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用30051.13万元,工程建设其他费用2744.33万元,预备费760.36万元。九、 项目主要
54、技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入84700.00万元,综合总成本费用69171.97万元,纳税总额7465.92万元,净利润11350.10万元,财务内部收益率20.47%,财务净现值11169.24万元,全部投资回收期5.65年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积60667.00约91.00亩1.1总建筑面积110757.971.2基底面积39433.551.3投资强度万元/亩358.902总投资万元41011.872.1建设投资万元33555.822.1.1工程费用万元30051.132.1.2其他费用万元274
55、4.332.1.3预备费万元760.362.2建设期利息万元340.522.3流动资金万元7115.533资金筹措万元41011.873.1自筹资金万元27113.253.2银行贷款万元13898.624营业收入万元84700.00正常运营年份5总成本费用万元69171.97""6利润总额万元15133.47""7净利润万元11350.10""8所得税万元3783.37""9增值税万元3287.99""10税金及附加万元394.56""11纳税总额万元7465.92""12工业增加值万元26264.63""13盈亏平衡点万元30758.31产值14回收期年5.6515内部收益率20.47%所得税后16财务净现值万元11169.24所得税后十、 主要结论及建议该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第五章 建筑工程说明一、 项目工程设计总体要求
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