复方口服避孕药COC在稽留流产术后患者中的应用课题申请书

1、区妇女儿童发展研究课题申请书课题名称：复方口服避孕药（COC）在稽留流产术后患者中的应用课题申请人：申请人所在单位：市区妇幼保健院填表日期：2016.3.18申请者的承诺：我承诺对本人填写的各项内容的真实性负责，保证没有知识产权争议。如获准立项，我承诺以本表为有约束力的协议，遵守 区妇女儿童工作委员会的相关规定，按计划认真开展研究工作， 取得预期研究成果。区妇女儿童工作委员会有权使用本表所有数 据和资料。申请人（签章）2016年3月18日、课题承担人员信息课题名称复方口服避孕药（COC）在稽留流产术后患者中的应用起止时间申请人姓名性别女年龄40岁学历学位本科工作单位区妇幼保健院行政职务无专业职

2、称妇产科主治医师研究专长计划生育单位地址邮政编码联系电话家庭地址邮政编码联系电话移动电话传真无电子邮箱曾获奖励及荣誉称号情况无在本项目研究中承担的主要任务整理总结撰写论文主要参加者姓名性别年龄工作单位职务职称最高学历在本项目研究 中承担的任务女40区妇幼保健院妇产科副主任医 师本科咨询、实施女48区妇幼保健院妇产科主治医师本科咨询、实施女34区妇幼保健院妇产科主治医师本科咨询、实施女32区妇幼保健院护师本科咨询、随访女46区妇幼保健院妇产科主任医师硕士研究生指导、课题设计方案内容：1.本课题国内外研究现状述评及研究意义。2.研究的主要内容、基本思路和方法、重点难点、主要观点及创新之处。限 40

3、00字以内。稽留流产是指胎儿或胚胎死亡后未自然排出而滞留在子宫内的一种病症1。稽留流产发病率在最近几年内呈逐步上升趋势，严重威胁到产妇身心健康以及家庭稳定，因此需谨慎对 待。尤其二孩政策放开，高龄孕妇增加，据报道，年龄在30岁以上稽留流产的发生率明显高于30岁以下的患者，流产次数在2次以上的稽留流产率明显高于流产 1次的患者。出现 这种现象的原因可能是卵子随着年龄的增长开始出现退化 3,染色体出现畸变的概率增加。在临床上，稽留流产由于胚胎或胎儿死亡后组织坏死机化，与子宫壁紧密粘连，不易完 全剥离，可造成刮宫困难，术后易致组织物残留、子宫内膜受损及再生障碍、宫腔粘连等并 发症。稽留流产清宫术后并

4、发感染可进一步加重内膜损伤，累及输卵管导致阻塞，引起不孕。据报道人工流产妇女生殖道感染比例高于非人工流产妇女 40国内的研究数据显示，约10% 的人工流产女性并发PIDo生殖道感染性疾病会降低妇女的生活质量，并可能引起异位妊娠、 不孕等远期健康危害。生殖道感染史为未育妇女异位妊娠的主要危险因素之一 5。流产后女 性的生育能力很快就能恢复。因短期内连续流产对身体伤害极大，甚至可能导致不孕，稽留 流产患者术后性生活时，一定时期内要采取避孕措施，避免再次怀孕。一般清宫手术后需要 等到半年后再备孕，以免影响胎儿发育，因此，稽留流产患者术后需做好避孕措施，避免近 期流产及重复流产（尤其是1年内），保证育

5、龄妇女的健康。目前我国发生稽留流产的机率为13.4%6,且有上升趋势，这引起了医疗界的广泛关注。 近年来国家卫生部一直致力于稽留流产发病原因及治疗方向的研究，其中的部分材料显示， 胎儿自身基因缺陷、产妇自身错误的免疫反应、胎盘发育异常、妇科病菌对子宫的侵蚀、产 妇接受外来有毒物质过多等均有使胚胎或胎儿非正常死亡 6 o而对稽留流产术后并发症的预 防研究较少。尤其稽留流产手术风险大，术后并发症较普通人流多，给患者带来生理及心理 的困扰。通过本课题的研究，有望改善稽留流产患者的术后月经恢复， 宫腔占位，宫腔粘连， 盆腔感染等术后并发症的发生，对今后再次生育打下基础。实现对我国育龄期妇女孕期健康 的

6、个体化，规范化的管理。并通过政府在全行业内推广应用，达到提升妇女保健整体水平。 响应二孩政策，降低出生缺陷，提高出生人口素质的目的。流产是计划生育补救措施，术中对子宫内膜及胚胎进行吸刮，容易造成子宫内膜损伤， 细菌扩散感染，而术后立即口服避孕药，能促进子宫内膜迅速修复，具形成宫颈粘液栓，阻 滞阴道细菌上行性感染，减少盆腔充血，增加子宫平滑肌敏感性，加快子宫恢复，缩短阴道 出血时间，是预防流产术后并发症最有效措施。研究显示人工流产术后即时服用屈螺酮快雌 醇片,对促进子宫内膜恢复、降低术后并发症发生率、恢复正常的月经周期具有较好的疗效7。我院目前每月有近100例稽留流产患者，且有增长趋势。我院有

7、PAC咨询门诊，有计划 生育术后门诊，有专职的医护人员，对所有来院要求流产的育龄妇女提供一对一咨询、宣教、 落实避孕措施、电话预约随访服务，可以在稽留流产术后即时口服复方短效避孕药。由于稽留流产患者的年龄、婚姻状况、对生育要求的不同，术后即时落实避孕措施的实施及续用的 延续性亦受到一定的影响。为了总结经验，让稽留流产患者术后恢复得更好，并更好的保护 育龄妇女的生殖健康，设计了本课题。1 吴钟瑜.实用妇产科超声诊断学M.天津：科技翻译出版公司,2000:100.2 沈建平160例稽留流产相关因素分析。中外医疗。2015, 34(28)3朱前勇，郭伟平，申沛，等腹腔镜下系统保留盆腔自主神经的广泛性

8、子宫切除术治疗早期宫颈癌38 例。重庆医学。2011 , 40 (21 ) : 2128-21304赵凤敏，吴久玲等.人工流产与生殖道感染及影响因素分析.中国公共卫生,2007(01 ) : 17 195陶群，李波.未育妇女异位妊娠的相关危险因素分析.蚌埠医学院学报，2011(07 ) : 77 796李杏媛 稽留流产发生率增加原因分析中国现代药物应用2014 年2月第8卷第4期91-927 Sweet RL,Gibbs RS.InfectionsDisease of the Female GenitalTractM.4thed.Baltmiore:Lippincott Williams&am

9、p;Wilkins,2004:64.8 李嘉，刘世惠 屈螺酮快雌醇片应用于人工流产术后的疗效观察.医 药，2010, 31(10):469-471课题研究的主要内容：研究复方口服避孕药(COC)在稽留流产术后患者中的应用。课题设计思路及方法：1、2016年6月至2017年6月来我院计划生育门诊要求手术孕周小于12周的稽留流产患者，按是否术后口服短效避孕药将患者分为 2组：A组(清宫后自愿服用复方短效口服避孕药 者)、B组(清宫后未服用复方短效口服避孕药者)。口服短效避孕药者需排除禁忌症。两组 患者在年龄、体重、孕产次方面无显著差异。2、每例稽留流产患者在我院门诊行清宫手术前均至PAC门诊就诊，

10、接受专职人员的PAC咨询(一对一咨询)，记录患者基本个人信息，建立随访记录表。患者选择短效口服避孕药， 应该在手术当天开始服用口服避孕药。建议术后口服 3月。3、在清宫术后1个月、3个月、6个月做定期随访，随访方式可以复诊、电话、短信。随 访内容包括：清宫后阴道出血时间，出血量，术后子宫内膜厚度，转经时间，有无宫腔粘连 等情况，评估避孕药使用情况，指导后续使用，了解是否有再次意外妊娠现象及再次受孕情 况。4、对2组患者的随访结果进行分析比较。t检验及卡方检验5、结论可能性：对稽留流产患者术后口服复方短效避孕药对缩短阴道流血时间，减少 口 阴道出血量，促进月经恢复，减少宫腔粘连的发生等方面有一定

11、帮助。三、完成课题的条件和保证内容：1.负责人和主要成员曾完成的重要研究课题；2.完成本课题研究的时间，资料、设备等科研保证条件。一、课题负责人课题主要成员，曾完成院级课题三项：1、胎儿纤维粘连蛋白联合宫颈长度测定进行早产预测的临床研究；2、剖宫产术后一年内宫内早孕药物流产的观察；3、早孕人工流产患者生殖道感染性疾病分析。完成区级课题一项：人工流产术后即时落实避孕措施在不同人群中实施效果分析。课题主要成员课题主要成员，目前正在研究院级课题：米非司酮不同用药时机对皮下埋植术后子宫出血影 响的研究。课题主要成员课题指导二、课题研究时间：2016.6-2017.6三、我院自2013年6月开始PAC项目，提供一对一咨询-集体宣教-落实避孕措施-电话预约 随访的规范化医院内流产后服务模式，服务于就诊我院计划生育科的每一位患者。我院计划 生育科门诊人流量月均600例，稽留流产量月均近100例，有利于病例收集。有专职医护人 员，工作责任心强，随访可靠、可信度高。四、预期研究成果内容：主要阶段性成果、最终成果的名称、成果形式、预期字数、成果保密要求课题以论文形式发表，计划发表核心期刊论文 1篇。指导于临床工作。五、经费预算内容：资料费、调研差旅费、小型会议费、计算机及其辅助设备购置和使用费、咨询费、印刷费等资料费（检索文献、查新等）：1000元随访费（电话、短信、车旅费等）：1500