实习三 病例对照研究

1、实习三 病例对照研究一. 实习目的1. 学习并掌握病例对照研究设计的基本内容2. 熟悉病例对照研究中常用的分析方法二. 复习大课内容1. 基本原理调查方向： 回顾性病例组对照组 比较 人数 暴露 a 阳性 c 阴性 b 阳性 d 阴性 2. 特点A. 在疾病发生后进行，有一批可供选择病例B. 研究对象按发病与否分为病例组和对照组C. 人群的暴露情况有研究对象回顾得到D. 观察方向“由果推因，”，纵向性回顾性E. 不能检验暴露与疾病因果关联，只能判断二者是否有统计关联F. 可收集多种暴露因素G. 短时间内完成，较常用3. 研究对象选择 基本原则 代表性: 病例能代表总体的病例；对照能代表产生病例

2、的总体人群。可比性: 两组主要特征方面无明显差异。 来 源 医 院 优点为信息可靠，应答率高；缺点为代表性差。社 区 优点为代表性好，缺点为信息可靠性差，应答率低。 亲 属 优点为容易合作，代表性差。4. 资料分析 整理四格表 病例组与对照组的暴露比较病例组对照组合计暴 露aba+b非暴露cdc+d合 计a+cb+da+b+c+d X2检验 ： X2 3.84，P 0.05 暴露因素与疾病之间存在统计学关联。X2 3.84，P 0.05 暴露因素与疾病之间不存在统计学关联。 关联强度： OR = OR 1， 暴露与疾病间为正关联（危险因素）OR 1， 暴露与疾病间为无关联OR 1， 暴露与疾病

3、间为负关联（保护因素）5. 常见偏倚及其控制 选择偏倚：合理设计 信息偏倚：合理设计调查表，培训调查员 混杂偏倚：单因素：分层分析；多因素：多因分析，cox回归，logist回归三. 实习内容（一）课题一1.如何选择病例和对照胃癌标准 诊断标准明确 原发性胃癌 新诊断的胃癌病例 （胃癌时间长，并发症多为混杂因素） 在本地居住时间 10年 来源 从癌症检测疾病普查中发现胃癌新病例。当地各家医院新诊断的胃癌病例。对照 与病例组同性别年龄相差5年（5岁为一个年龄组）近一年内无胃病史（有疾病转归因素）在本地居住时间10年来源 从当地把一般人群中随机抽样得到与胃癌病例同一医院同时就诊的非胃癌病例的随机样

4、本3. 如何计算样本大小 成组比较法： N对 N病 P1 = 0.2 OR = 2.5 1 = 0.01 K（0.01） = 1.282 N = 132 = 0.05 K（0.05） = 1.96 （二）课题二1. X2 = OR = IC = OR 暴露因素X2POR95%IC蔬菜22.780.010.350.23 0.54霉粮20.20.013.032.72 3.37摄盐量20.560.015.082.51 10.20家族史20.860.012.951.85 4.702. OR1负联系 保护因素 OR1无联系 OR1正联系 危险因素 新鲜蔬菜为疾病发生的保护因素；摄入霉粮，摄盐量，家族肿瘤

5、史为疾病发生的危险因素。1. 混杂因素作用的估计与分层分析单个混杂因素：X12，X22，X32Xn2分层分析：（校正）OR1，OR2，OR3ORn OR齐性检验 P0.05，方差齐性； 等价 P0.05 方差不齐X2齐性检验 若P0.05， 结论错误：方向不一致PMH0.05（校正值） 若P0.05， 结论错误：方向一致夸大或缩小事实PMH0.05（校正值）综上所述，采用分层分析的方法是为了分析和控制混杂因素对疾病的影响。表 16-3-2 按家族肿瘤史分层病例对照的摄盐量有家族肿瘤史无家族肿瘤史病例对照病例对照摄盐量6285104(公斤/年)6473096142有家族肿瘤史：X2 = 6.04

6、 P0.05 OR = 3.57 P0.05， 无家族肿瘤史：X2 = 5.24 P0.05 方差齐性 OR = 3.70 X2MH = = 11.13 P0.01 OR = 3.63 OR实 = 3.63 OR测 = 5.08 以上分析说明不论有无家族肿瘤史，摄盐量与胃癌均有关系。通过计算层间OR值基本一致，故再计算总X2和总OR，结论OR实OR测 ，所以夸大结论，家族肿瘤史与胃癌的发生可能有关系，为混杂因素。4. 表 16-3-3 霉粮摄入与胃癌摄入霉粮月数020207980病例69445018对照11833282以0月为对照 OR = 20月 OR = = 2.282079 OR = =

7、 3.0580 OR = = 15.39 剂量-效应分析在病因研究资料中无偏倚的研究中发现明显的计量反应关系，则强有力地支持因果联系。霉粮摄入月数与胃癌则有明显正剂量反应关系，随着霉粮摄入月数增加，OR值升高，特别是80月时，霉粮摄入越高，引起胃癌危险性越大。5.表 16-3-4 家族肿瘤史与胃癌病 例对 照合 计有家族肿瘤史无家族肿瘤史有家族肿瘤史146175无家族肿瘤史2185106合计351461811：1 配对病例对照研究X2 = = 19.51 6.63 P 0.01 OR = = = 2.90 = 1.82 4.63（三）讨论1.病例对照优缺点优：人财物投入少，出结果快 一果多因研究 适合对病因发杂，发病率低，潜伏期长的疾病研究 。 可对治疗措施的疗效与副作用作出初步评价 缺；易受回归偏倚的影响 选择合理的对照比较困难 结果可靠性不如队列研究 不能计算暴露与无暴露人群的发病率，只算OR2. 如何防止偏倚发生？参看前大课内容复习3 本研究的结果可能对胃癌防治提供哪些