现代检验科质量管理的新理念

1、现代检验科质量管理的新理念现代检验科质量管理的新理念自自20 世纪世纪80 年代开始至今的年代开始至今的20 余年余年间间,临床检验专业飞速发展临床检验专业飞速发展,学科建设空学科建设空前活跃。前活跃。检验学科已经从医学检验向检验医学方检验学科已经从医学检验向检验医学方向发展向发展,成为一门独立的学科成为一门独立的学科,对疾病的对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸方面发挥了很大的作用。诸方面发挥了很大的作用。医院检验科的建设已成为衡量医院水平医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。的重要指标之一。 决 策 支 持库房管理其它管理门 急 诊 管

2、 理（医 院 计 算 机 中 心）基基 础础 数数 据据 库库医 技 管 理住院药房管理西药库管理门(急)诊西药房管理门(急)诊中药房管理物资器械库管理门(急)诊挂号管理住院登记结算管理医嘱及护理管理住院管理病案管理检验信息管理人事管理社区医疗管理公费医疗管理体检管理管理手术信息管理医学影像管理医技检查管理医疗保险管理多媒体导医台图书管理院长综合查询医疗统计管理财务管理门(急)诊划价收费管理医院管理信息系统软件结构图 检验仪器X光机医院医院HIS系统系统 临床信息系统临床信息系统门诊医生工作站住院医生工作站护理信息系统电子病历管理信息系统管理信息系统门诊管理物资管理药品管理设备管理住院管理财务

3、管理护士工作站院长查询医技管理医保接口手术管理触摸屏导诊HIS接口HIS接口双向通讯接口 LIS系统系统检验服务器PACS系统系统图像服务器DICOM网关CT彩超OA系统系统办公自动化互联网人事管理档案管理后勤管理图书管理HIS接口完整的医院信息系统框图 现代检验科的特点现代检验科的特点学科发展迅速，已经建立了众多亚专学科发展迅速，已经建立了众多亚专业业,包括临床检验、临床生化学、临包括临床检验、临床生化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生床免疫学、临床血液学、临床微生物学和分子生物学等。各亚专业学物学和分子生物学等。各亚专业学科都得到了长足的发展科都得到了长足的发展 学科队伍素质不断提高学科

4、队伍素质不断提高仪器设备的配置越来越先进仪器设备的配置越来越先进试剂行业的迅速发展和规范化试剂行业的迅速发展和规范化 现代检验科面临的机遇和挑战现代检验科面临的机遇和挑战 1.发展高新技术发展高新技术分子免疫学分子免疫学: 基因诊断基因诊断 ：产前诊断优生优育：产前诊断优生优育 ，感染性疾病，感染性疾病的诊断，肿瘤的基因诊断的诊断，肿瘤的基因诊断 芯片技术芯片技术: 基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等基因芯片、蛋白芯片，免疫芯片等飞行质谱飞行质谱:全称为表面增强激光解吸电离光谱全称为表面增强激光解吸电离光谱技术它由蛋白芯片和一个质谱仪组技术它由蛋白芯片和一个质谱仪组成。飞行质谱的特点是从被测样本成

5、。飞行质谱的特点是从被测样本中分离出上千种蛋白中分离出上千种蛋白,进行定量测进行定量测定。定。 2. 转变实验室功能转变实验室功能规模整合规模整合 实验室间的整合实验室间的整合 模块式实验室自动化（模块式实验室自动化（MLA）到）到 全全面实验室自动化（面实验室自动化（TLA）区域性区域性检验中心和社会化服务检验中心和社会化服务咨询服务与检验医师的作用发挥咨询服务与检验医师的作用发挥3.满足顾客（临床医生和患者）需求满足顾客（临床医生和患者）需求 病人要求：病人要求： 缩短检测周期（缩短检测周期（TAT） 人性化服务人性化服务 减轻经济负担减轻经济负担 临床要求也在不断提高，表现为临床要求也在

6、不断提高，表现为检验结果的准确性检验结果的准确性检验结果的可重复性检验结果的可重复性检验结果对患者及时诊断的时效性检验结果对患者及时诊断的时效性检验结果对指导临床诊断及病情观察的有效性检验结果对指导临床诊断及病情观察的有效性不同实验室间结果的可比性不同实验室间结果的可比性如何应对现代检验科面临的机遇如何应对现代检验科面临的机遇和挑战和挑战 ？必须引入现代检验科的管理理念必须引入现代检验科的管理理念现代检验科的水平高低现代检验科的水平高低,不仅体现在硬件设不仅体现在硬件设施、设备、人员组成施、设备、人员组成,也同样体现在管理。也同样体现在管理。现代临床实验室集技术、信息、人才于一现代临床实验室集

7、技术、信息、人才于一体体,如何实现对这些资源的有效整合如何实现对这些资源的有效整合,为临床为临床医生诊治疾病提供可靠的实验室依据医生诊治疾病提供可靠的实验室依据,确保确保实验室工作有序进行实验室工作有序进行,正是管理科学所关心正是管理科学所关心的核心问题。的核心问题。现代检验科的质量管理理念现代检验科的质量管理理念将现代临将现代临床实验室的技术、信息、人才进行有效整床实验室的技术、信息、人才进行有效整合合现代检验科质量管理涉及组织、人力、成本、现代检验科质量管理涉及组织、人力、成本、信息等多方面内容。信息等多方面内容。由于我国临床实验室目前管理体制的特殊性由于我国临床实验室目前管理体制的特殊性

8、,使实验室管理者在许多方面缺乏管理自主权。使实验室管理者在许多方面缺乏管理自主权。多年来多年来,我国临床实验室一直把质量控制作为我国临床实验室一直把质量控制作为管理工作的重点管理工作的重点,积累了不少经验。积累了不少经验。随着时间的推移随着时间的推移,人们在保证检验质量的同时人们在保证检验质量的同时,进一步放开眼界进一步放开眼界,学习发达国家多年的管理经学习发达国家多年的管理经验验,结合我国现有的管理体制结合我国现有的管理体制,探索适合我国临探索适合我国临床实验室管理的途径。床实验室管理的途径。质量管理体系的建立质量管理体系的建立实验室分析前的质量管理实验室分析前的质量管理实验室危急值的建立与

9、质量实验室危急值的建立与质量管理管理实验室与临床交流在质量管理中的作用实验室与临床交流在质量管理中的作用专业主管负责制与质量管理专业主管负责制与质量管理内部质量审核与质量管理内部质量审核与质量管理成本管理与质量管理成本管理与质量管理信息管理与质量管理信息管理与质量管理现代检验科的质量管理理念现代检验科的质量管理理念一一. .质量管理体系的建立质量管理体系的建立质量管理质量管理( qualitymanagement)在不同层次上可分为在不同层次上可分为质量控制质量控制(quality control) 质量保证质量保证(qualityassurance) 质量体系质量体系( quality sy

10、stem) 质量控制是为满足质量要求所采用的作业技术质量控制是为满足质量要求所采用的作业技术和活动和活动,是对临床实验室的基本要求。是对临床实验室的基本要求。质量控制的要素包括质量控制的要素包括:设施和环境设施和环境检验方法检验方法仪器及外部供应品仪器及外部供应品操作手册操作手册方法性能规格的建立和确认方法性能规格的建立和确认仪器和检测系统的维护和功能检查仪器和检测系统的维护和功能检查校准和校准验证校准和校准验证室内质量控制室内质量控制室间质量评价室间质量评价纠正措施纠正措施记录记录质量控制的特点质量控制的特点作为基本要求作为基本要求,质量控制的各要素多强制质量控制的各要素多强制在临床实验室中

11、执行在临床实验室中执行质量控制保证了实验室检验结果的可靠质量控制保证了实验室检验结果的可靠性性(精密度和准确度精密度和准确度) 质量保证质量保证是质量管理的一部分。是质量管理的一部分。提供了实验室满足质量要求的信任度提供了实验室满足质量要求的信任度检验科可通过质量保证的规划和活动对其工检验科可通过质量保证的规划和活动对其工作方针和程序的有效性进行评价作方针和程序的有效性进行评价,发现并纠发现并纠正问题正问题,保证检验结果的可靠性。保证检验结果的可靠性。内容上涵盖了检验科工作中的分析前、分析内容上涵盖了检验科工作中的分析前、分析中、分析后各个阶段中、分析后各个阶段,根据不同阶段的特点根据不同阶段

12、的特点和要求和要求,提出相应的质量保证措施提出相应的质量保证措施,标志着实验室质量管理水平的提高。标志着实验室质量管理水平的提高。 质量保证工作内容包括质量保证工作内容包括:患者检测的管理及其评估患者检测的管理及其评估质量控制的评估质量控制的评估室间质评的评估室间质评的评估检测结果的比较检测结果的比较患者检测结果与患者信息的关系患者检测结果与患者信息的关系人员评估人员评估,交流交流,投诉调查投诉调查与工作人员共同审核质量保证和质量保证记录。与工作人员共同审核质量保证和质量保证记录。 质量体系质量体系是实验室为保证其检验报告满足用户的质是实验室为保证其检验报告满足用户的质量要求量要求,把实验室的

13、组织机构、工作程序、把实验室的组织机构、工作程序、职责、质量活动过程和各类资源、信息等职责、质量活动过程和各类资源、信息等协调统一起来协调统一起来,而形成的有机整体。而形成的有机整体。 质量体系建立的标志：质量体系文件的建立质量体系建立的标志：质量体系文件的建立质量体系文件质量体系文件 是系统描述质量体系的一整套文件是系统描述质量体系的一整套文件,是体系是体系存在的基础和证据存在的基础和证据,是规范全体员工达到质是规范全体员工达到质量目标要求最适用、最切合实际的质量法规。量目标要求最适用、最切合实际的质量法规。 质量体系文件的价值质量体系文件的价值 在于沟通意图、统一行动、使有助于满足客在于沟

14、通意图、统一行动、使有助于满足客户要求和质量改进户要求和质量改进,形成文件不是目的形成文件不是目的,是一是一项增值的活动项增值的活动 检验科如何建立质量管理体系文件？检验科如何建立质量管理体系文件？1.质量体系文件的构成质量体系文件的构成质量体系文件包括质量体系文件包括 质量手册，质量手册， 程序性文件，程序性文件， 作业指导书（标准操作规程，作业指导书（标准操作规程，SOP） 各种记录，表格。各种记录，表格。质量质量手册手册 程序性文件程序性文件 质量记录质量记录 （表格、记录本等）（表格、记录本等） 作业指导书作业指导书（标准操作规程）（标准操作规程） 第一层次：第一层次：整个实整个实验室

15、及领导使用验室及领导使用 第二层次：第二层次：实验实验室各部门使用室各部门使用 第三层次：第三层次：具体工作具体工作人员使用更详细文件人员使用更详细文件 第四层次：第四层次：用于质用于质量体系运行的证实量体系运行的证实依依 纲领文件纲领文件 支持文件支持文件 证实监督文证实监督文 质量体系文件层次图质量体系文件层次图编制质量体系文件时应符合以下要求：编制质量体系文件时应符合以下要求：应从检验科总体出发，着眼于提高整体功能。应从检验科总体出发，着眼于提高整体功能。体系文件的内容应实事求是，切合本科室的实际水平与体系文件的内容应实事求是，切合本科室的实际水平与特点。特点。体系文件应充分协调，做到相

16、辅相成，相互衔接。体系文件应充分协调，做到相辅相成，相互衔接。正式的体系文件都应履行批准手续，以体现其指令性。正式的体系文件都应履行批准手续，以体现其指令性。保持与现行体系文件的继承关系。保持与现行体系文件的继承关系。所有体系文件均需符合法律，法规和相应标准（准则）所有体系文件均需符合法律，法规和相应标准（准则）的规定。的规定。 目前已公布和正在讨论公布的各种规范和目前已公布和正在讨论公布的各种规范和建议建议中华检验学会中华检验学会 血液分析仪校准规范化的建议血液分析仪校准规范化的建议 尿液沉渣检查标准化的建议尿液沉渣检查标准化的建议 关于临床血脂常规测定的建议关于临床血脂常规测定的建议全国临

17、床检验标准化委员会全国临床检验标准化委员会 临床检验操作规程编写要求临床检验操作规程编写要求 临床酶活性浓度测定方法总则临床酶活性浓度测定方法总则 临床实验室安全准则临床实验室安全准则 临床实验室废物管理临床实验室废物管理 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南卫生部医政司文件卫生部医政司文件 临床基因扩增检验管理暂行办法临床基因扩增检验管理暂行办法检验科质量手册的内容检验科质量手册的内容应包括应包括检验科的环境资源如用房面积，水，电，汽，通讯，检验科的环境资源如用房面积，水，电，汽，通讯，网络，温度，湿度，噪音，电离辐射保护等；网络，温度，湿度，噪音，电离辐射保护等；检

18、验科物质资源包括设备、试剂、易耗品和一次性检验科物质资源包括设备、试剂、易耗品和一次性物品的采购、供应和斜领用；物品的采购、供应和斜领用；检验科标本管理；检验科标本管理；量值溯源管理；量值溯源管理；室内质量管理；室内质量管理；室间质量评价管理；室间质量评价管理；报告单管理；报告单管理；分包管理；分包管理；抱怨；抱怨；纠正与预防措施管理，纠正与预防措施管理，培训管理，培训管理，统计管理等。统计管理等。 检验科的程序文件检验科的程序文件为了明确检验过程中各个质量环节，检验科应建立以下程为了明确检验过程中各个质量环节，检验科应建立以下程序文件。序文件。 1.文件控制的程序文件文件控制的程序文件 2.

19、试剂管理的程序文件试剂管理的程序文件 3.仪器管理的程序文件仪器管理的程序文件 4.耗材与一次性检验用品管理的程序文件耗材与一次性检验用品管理的程序文件 5.标本采集的程序文件标本采集的程序文件 6.标本验收的程序文件标本验收的程序文件7.标本处理的程序文件标本处理的程序文件8.标本保存的程序文件标本保存的程序文件9.室内质量控制的程序文件室内质量控制的程序文件10.室内质量评介的程序文件室内质量评介的程序文件11.生化室工作的程序文件生化室工作的程序文件12.免疫室工作的程序文件免疫室工作的程序文件13血液室工作的程序文件血液室工作的程序文件14微生物工作的程序文件微生物工作的程序文件15

20、分子生物学工作的程序文件分子生物学工作的程序文件16 门急诊室工作的程序文件门急诊室工作的程序文件17 进修生管理工作的程序文件进修生管理工作的程序文件18 实习生管理工作的程序文件实习生管理工作的程序文件19 科研、论文管理工作的程序文件科研、论文管理工作的程序文件20 实验室信息系统管理程序文件实验室信息系统管理程序文件21 报告单管理的程序文件报告单管理的程序文件22 计量仪器校正的程序文件计量仪器校正的程序文件23 差错事故登记的程序文件差错事故登记的程序文件24.信息反馈（抱怨）的程序文件信息反馈（抱怨）的程序文件25.排班、考勤的程序文件排班、考勤的程序文件26.培训的程序文件培训

21、的程序文件27.统计的程序文件统计的程序文件28.实验室生物防护的程序文件实验室生物防护的程序文件29.外送检验外送检验(分包分包)的程序文件的程序文件30.防止院内交叉感染的程序文件防止院内交叉感染的程序文件 检验项目检验项目SOP可包括以下内容（但不局限）：可包括以下内容（但不局限）：（1）检验目的）检验目的（2）方法原理）方法原理（3）方法确认（包括线性、不精密度，检测性、灵敏）方法确认（包括线性、不精密度，检测性、灵敏度和特异性）度和特异性）（4）标本类型（包括容器和防腐剂）标本类型（包括容器和防腐剂）（5）要求的仪器和试剂或分析系统）要求的仪器和试剂或分析系统（6）校准程序）校准程序

22、（7）程序步骤）程序步骤（8）干扰）干扰（9）计算结果原理）计算结果原理（10）参考区间）参考区间（11）警告值）警告值（12）医学解释）医学解释（13）安全防护措施）安全防护措施（14）最常见的误差源。）最常见的误差源。 仪器仪器SOP一般包括：一般包括： 开、关机程序开、关机程序 试剂加载程序试剂加载程序 样品加载程序样品加载程序 校准程序校准程序 日维护程序日维护程序 周维护程序周维护程序 月维护程序月维护程序 室内质控程序室内质控程序 室间质评程序室间质评程序质量记录的定义：质量记录的定义：是指用于证实质量体系运行的依据的证实监督性是指用于证实质量体系运行的依据的证实监督性文件，如文件

23、，如 记录表格记录表格 各种记录本各种记录本 电子记录电子记录二二.实验室分析前的质量管理实验室分析前的质量管理1.1.加强沟通加强沟通, ,合理选项合理选项合理选时、选项、组合检验合理选时、选项、组合检验适合本实验室的参考值适合本实验室的参考值准确、完整填写检验申请单准确、完整填写检验申请单2.2.患者准备至关重要患者准备至关重要饮食与空腹饮食与空腹运动运动刺激物与成隐性药物刺激物与成隐性药物3.3.标本采集过程是标本质量的关键环节标本采集过程是标本质量的关键环节采集时间：如激素、采集时间：如激素、TDMTDM、细菌培养等、细菌培养等采血姿势采血姿势止血带的使用止血带的使用容器容器标本量标本

24、量抗凝剂与防腐剂抗凝剂与防腐剂4.4.重视标本的运输与储存重视标本的运输与储存 尽快处理、尽快检测尽快处理、尽快检测 保存要加盖，温度要合适保存要加盖，温度要合适实验室分析前的质量管理的特点实验室分析前的质量管理的特点分析前阶段所占时间长分析前阶段所占时间长环节多，是检验质量管理链中最脆弱的一环环节多，是检验质量管理链中最脆弱的一环如何做好分析前的质量管理如何做好分析前的质量管理建立实验室分析前质量管理文件建立实验室分析前质量管理文件加强与医生、护士、受检者的沟通加强与医生、护士、受检者的沟通通过通过Lis-HisLis-His网络化管理网络化管理三三.实验室实验室危急值的建立与质量危急值的建

25、立与质量管理管理危急值（危急值（panic value)panic value)当出现这种检验结果时，说明病人可能处于当出现这种检验结果时，说明病人可能处于危险的边缘状态，此时如果医生能及时得到危险的边缘状态，此时如果医生能及时得到检验结果，迅速给予患者有效的干预措施或检验结果，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，就可能挽救病人的生命，否则有可能治疗，就可能挽救病人的生命，否则有可能出现严重的后果，失去抢救机会。出现严重的后果，失去抢救机会。危急值的设置危急值的设置危急值的处理危急值的处理 对原标本复合对原标本复合 立即电话通知并记录立即电话通知并记录 与临床联系，确认是否需要重取标本复查与临床

26、联系，确认是否需要重取标本复查危急值的临床应用意义危急值的临床应用意义 增强了责任心，提高了检验质量增强了责任心，提高了检验质量 增强了为临床服务和沟通的意识，提高了自身增强了为临床服务和沟通的意识，提高了自身的作用和地位的作用和地位 四四.实验室与临床交流在质量管理中的作用实验室与临床交流在质量管理中的作用 临床医生在检验质量管理中的作用临床医生在检验质量管理中的作用选择正确的检验项目选择正确的检验项目合适的标本采集时间和正确的采集方法合适的标本采集时间和正确的采集方法对检验报告的正确和有效的应用对检验报告的正确和有效的应用临床医生的工作责任心临床医生的工作责任心 护士的检验质量管理的作用护

27、士的检验质量管理的作用 临床支持中心（卫事中心）在检验质量临床支持中心（卫事中心）在检验质量管理中的作用管理中的作用如何加强检验与临床交流，共同建立全面质量如何加强检验与临床交流，共同建立全面质量管理体系？管理体系？ 设立检验医师岗位设立检验医师岗位 参加临床医疗工作，成为检验与临床交流的使者参加临床医疗工作，成为检验与临床交流的使者 建立检验咨询门诊和专家门诊建立检验咨询门诊和专家门诊 举办多种形式的检验临床交流会举办多种形式的检验临床交流会 教学工作可促进检验与临床的交流和结合教学工作可促进检验与临床的交流和结合 通过参与临床科研，促进检验与临床的交流通过参与临床科研，促进检验与临床的交流

28、与结合与结合五五.专业主管负责制与质量管理专业主管负责制与质量管理什么是专业主管负责制？什么是专业主管负责制？ 由科主任委派由科主任委派, ,向科主任负责向科主任负责, ,全面负责本室全面负责本室的具体工作的具体工作, ,负责编写与修订操作手册负责编写与修订操作手册, ,仪器实仪器实验程序的设置与参数校正验程序的设置与参数校正, ,开展质量控制开展质量控制, ,审签审签检验报告检验报告, ,带教新来人员和进修实习生带教新来人员和进修实习生, ,开展新开展新项目及科研项目的选择和组织实施项目及科研项目的选择和组织实施, ,临床提供专临床提供专业咨询等。这就是专业主管负责制。业咨询等。这就是专业主

29、管负责制。专业主管负责制的优势专业主管负责制的优势可为科主任分担技术与质量管理任务可为科主任分担技术与质量管理任务充分调动各级人员工作和学习的积极性充分调动各级人员工作和学习的积极性不会削弱科主任的领导。相反，提升了不会削弱科主任的领导。相反，提升了 团队合作精神团队合作精神显著提升检验质量显著提升检验质量 专业主管应具备以下基本的素质和条件专业主管应具备以下基本的素质和条件: :1. 1. 检验专业本科以上学历检验专业本科以上学历, 4, 45 5 年专业实践经验。年专业实践经验。2. 2. 主管检验医师（技师）或以上职称。主管检验医师（技师）或以上职称。3. 3. 具有较高的专业理论水平和

30、丰富的实践经验具有较高的专业理论水平和丰富的实践经验, ,了解了解并掌握本专业最新的进展和学术动态并掌握本专业最新的进展和学术动态, ,能解决业务能解决业务上的复杂疑难问题。上的复杂疑难问题。4. 4. 能带领本实验室人员开展科研。能带领本实验室人员开展科研。5. 5. 熟悉本专业检验结果的临床诊断性能。熟悉本专业检验结果的临床诊断性能。6. 6. 具有教学能力。具有教学能力。7. 7. 具有强烈的责任感和敬业精神。具有强烈的责任感和敬业精神。8. 8. 有较强的沟通能力有较强的沟通能力专业主管的职责专业主管的职责1. 1. 负责本实验室的具体工作安排。负责本实验室的具体工作安排。2. 2.

31、负责本实验室方法学的选择负责本实验室方法学的选择, ,试剂的选购与质量试剂的选购与质量鉴定鉴定, ,仪器参数设置、修改、校正。仪器参数设置、修改、校正。3. 3. 负责本实验室实验方法操作规程的编写。负责本实验室实验方法操作规程的编写。4. 4. 负责检查监督本实验室开展检验质量控制负责检查监督本实验室开展检验质量控制, ,审核审核检验报告检验报告, ,发现失控协助分析原因发现失控协助分析原因, ,确保结果准确。确保结果准确。5. 5. 负责本实验室科研项目的开展负责本实验室科研项目的开展, ,新技术、新方法新技术、新方法的应用。的应用。6. 6. 加强与临床科室的沟通。加强与临床科室的沟通。

32、7. 7. 负责本室各类人员的培养提高负责本室各类人员的培养提高, ,带教实习进修学带教实习进修学员员, ,六六.内部质量审核与质量管理内部质量审核与质量管理内部质量审核在质量管理中的作用内部质量审核在质量管理中的作用 是对质量体系运行状态的检验是对质量体系运行状态的检验 是质量管理体系持续改进的需要是质量管理体系持续改进的需要内部质量审核的分类内部质量审核的分类 质量体系内部审核质量体系内部审核 检验程序内部审核检验程序内部审核 管理评审管理评审检验程序内部审核的内容检验程序内部审核的内容 上次检验程序评审的执行情况上次检验程序评审的执行情况 关于检验程序的一般性情况关于检验程序的一般性情况

33、 患者和临床医护部门对某项检验项目的意见和建议患者和临床医护部门对某项检验项目的意见和建议仪器或试剂商提供的意见和建议仪器或试剂商提供的意见和建议与检验项目有关的学术进展，是否有更好的替代方法与检验项目有关的学术进展，是否有更好的替代方法检验项目的应用范围是否适合检验项目的应用范围是否适合检验项目是否出现亲的局限性检验项目是否出现亲的局限性检验周期是否合理检验周期是否合理检验程序内部审核的内容检验程序内部审核的内容 检验前程序的内审检验前程序的内审样品采集的样品采集的SOPSOP使用情况，是否需要修改使用情况，是否需要修改检验申请单书写格式是否需要变动检验申请单书写格式是否需要变动样品采集方式

34、是否合适样品采集方式是否合适样品运送中存在的问题样品运送中存在的问题样品接收中存在的问题样品接收中存在的问题样品拒收中存在的问题样品拒收中存在的问题样品保存中存在的问题样品保存中存在的问题检验程序内部审核的内容检验程序内部审核的内容 检验中程序的内审检验中程序的内审检验系统是否需要修改检验系统是否需要修改检验结果的溯源情况检验结果的溯源情况检验项目室内质控情况检验项目室内质控情况检验项目室间质量评价情况检验项目室间质量评价情况检验项目的性能参数评价情况检验项目的性能参数评价情况不同仪器间检验结果的比对不同仪器间检验结果的比对新技术、新仪器、新项目实验室和临床评价新技术、新仪器、新项目实验室和临

35、床评价检验程序内部审核的内容检验程序内部审核的内容 检验后程序的内审检验后程序的内审检验结果报告单的格式是否合适检验结果报告单的格式是否合适报告单的运送途径和方式是否需要变更报告单的运送途径和方式是否需要变更危急值的处理危急值的处理参考范围参考范围检验后样品的处理检验后样品的处理临时报告、口头报告、延迟报告的处理临时报告、口头报告、延迟报告的处理内部审核活动的实施内部审核活动的实施 组织结构组织结构科主任建立内审小组，任命内审组长。科主任建立内审小组，任命内审组长。内审员要培训，并要有一定的数量。内审员要培训，并要有一定的数量。内审员要独立于被审部门，具有独立性和公正性内审员要独立于被审部门，

36、具有独立性和公正性内审员要长期正规的开展工作内审员要长期正规的开展工作内部审核活动的实施内部审核活动的实施 实施实施编制内审计划（目的、范围、依据、类型、方编制内审计划（目的、范围、依据、类型、方 法、法、分工、时间）分工、时间）编制检查表编制检查表填写不合格项填写不合格项审核结果汇总分析审核结果汇总分析制定纠正、预防和改进措施制定纠正、预防和改进措施跟踪审核跟踪审核七七. .成本管理与质量管理成本管理与质量管理在我国加入在我国加入WTO 后后,医疗市场逐步对外开放医疗市场逐步对外开放,医疗服务行业竞争激烈医疗服务行业竞争激烈,临床实验室如何在仪临床实验室如何在仪器配置及管理中讲究经济效益、如

37、何进行成器配置及管理中讲究经济效益、如何进行成本核算就成为临床实验室管理中重要的组成本核算就成为临床实验室管理中重要的组成部分。部分。检验科成本管理的基本要求：检验科成本管理的基本要求：在保证实验室服务质量、提高检验工作效率在保证实验室服务质量、提高检验工作效率的前提下的前提下,合理降低实验室运营成本合理降低实验室运营成本,并为临并为临床医生提供尽可能丰富、准确、有效的信息床医生提供尽可能丰富、准确、有效的信息服务服务 检验成本包括材料成本和人工成本检验成本包括材料成本和人工成本质量控制成本是检验成本的重要组成部分质量控制成本是检验成本的重要组成部分目前收费标准由政府统一制定目前收费标准由政府

38、统一制定,如何在保证实验室如何在保证实验室服务质量和检验质量的前提下服务质量和检验质量的前提下,合理降低实验室运合理降低实验室运营成本？营成本？ 控制人力成本控制人力成本 提高仪器使用效率、降低仪器维修成本提高仪器使用效率、降低仪器维修成本 开发诊断价值强，应用面广的检验项目开发诊断价值强，应用面广的检验项目 新技术、新仪器的引进要充分论证新技术、新仪器的引进要充分论证 适度降低试剂成本适度降低试剂成本 与临床广泛交流和沟通，提高有价值的检验项目的使用与临床广泛交流和沟通，提高有价值的检验项目的使用 频率，通过规模效益而降低成本。频率，通过规模效益而降低成本。 提倡发挥区域内大医院检验中心的作

39、用，标本互送提倡发挥区域内大医院检验中心的作用，标本互送八八. .信息管理与质量管理信息管理与质量管理计算机技术的发展与普及计算机技术的发展与普及,促使临床实验室快速进促使临床实验室快速进入信息化阶段。入信息化阶段。 硬件设备的引入硬件设备的引入,自动化水平的提高自动化水平的提高,计算机网络的计算机网络的应用应用,都使用临床实验室的信息量成倍增长都使用临床实验室的信息量成倍增长,这些信这些信息涉及患者、检验结果、工作人员、原材料、仪器息涉及患者、检验结果、工作人员、原材料、仪器设备设备,等诸多方面信息。等诸多方面信息。实验室信息系统实验室信息系统(L IS) 的实际应用的实际应用,使得信息管理