1第一讲实验室资质认定要求

1、1234567评审准则的演变评审准则的演变891011121314151617181920212223（四）保证检测的客观、公正性。实验室及其人员（四）保证检测的客观、公正性。实验室及其人员应当独立于检测结果所涉及的利益相关方，不受任应当独立于检测结果所涉及的利益相关方，不受任何可能干扰其技术判断的因素的影响，不受实验室何可能干扰其技术判断的因素的影响，不受实验室以外的组织或人员的影响。以外的组织或人员的影响。（五）三不得：（五）三不得：不得不得与其从事的检测以及出具的数与其从事的检测以及出具的数据和结果存在利益关系；据和结果存在利益关系；不得不得参与任何可能影响检参与任何可能影响检测独立性和

2、诚信度的活动；测独立性和诚信度的活动；不得不得参与与检测或类似参与与检测或类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。应、安装、使用或者维护活动。24 文件控制：有效标识、受控记录文件控制：有效标识、受控记录 人员授权、业绩档案人员授权、业绩档案 设备档案、校准证书设备档案、校准证书 外供商名录外供商名录 质量控制措施实施记录质量控制措施实施记录 技术能力见证材料（记录、报告）技术能力见证材料（记录、报告） 培训：应知应会培训：应知应会25实验室资源：人员、设备、环境设施、隔离措施、实验室资源：人员、设备、环境设施、隔

3、离措施、对检测结果有影响的要素对检测结果有影响的要素与申请范围相适应。与申请范围相适应。文件资料控制、档案文件资料控制、档案有效、适用、受控。有效、适用、受控。注重实际运行效果（定期内审、管理评审）注重实际运行效果（定期内审、管理评审）（1 1）纠正、预防措施跟踪：采取的措施、跟踪的结）纠正、预防措施跟踪：采取的措施、跟踪的结果和结论都应记录。果和结论都应记录。（2 2）检测过程控制：从采样）检测过程控制：从采样样品接收样品接收检验检验报报告签发告签发归档（全过程），与工作质量有关的各项归档（全过程），与工作质量有关的各项活动是否处于受控。活动是否处于受控。 写到的做到了吗？写到的做到了吗？

4、干过的记录了干过的记录了吗？吗？ 防止防止“二张皮二张皮”现象现象26选择有代表性的项目，考核检测水平选择有代表性的项目，考核检测水平根据标准文件、能力分析、仪器设备、技术人员根据标准文件、能力分析、仪器设备、技术人员层次结构确定项目，安排若干个现场试验层次结构确定项目，安排若干个现场试验现场试验：操作演示、人员比对、留样再测、仪现场试验：操作演示、人员比对、留样再测、仪器比对、盲样测试器比对、盲样测试27各质量职能岗位人员、八大员各质量职能岗位人员、八大员机构领导、室主任、技术负责人、质量负责人、机构领导、室主任、技术负责人、质量负责人、高级人员、初级人员、高级人员、初级人员、实验室质量管理

5、体系基础知识实验室质量管理体系基础知识专业技术问题专业技术问题结合现场评审情况，对实验技术、管理要求有促结合现场评审情况，对实验技术、管理要求有促进作用和有针对性问题，包括质量手册、程序文进作用和有针对性问题，包括质量手册、程序文件、技术标准中的内容件、技术标准中的内容28概况表述概况表述正确，组织机构内外关系线条表述正确，组织机构内外关系线条表述检验项目依据标准正确，检验项目依据标准正确，技术能力应当是实际具备技术能力应当是实际具备的（包括限制范围、有检测经历和相关资源配置的（包括限制范围、有检测经历和相关资源配置（人员、设备、场所、标物、量值溯源、检测标准、（人员、设备、场所、标物、量值溯源、检测标准、典型报告或记录等）应当得到证实。典型报告或记录等）应当得到证实。检测人员表（真实），检测人员表（真实），授权签字人应当具备相应专授权签字人应当具备相应专业背景、工作经历，了解资质认定的相关要求。业背景、工作经历，了解资质认定的相关要求。 仪器设备（标准物质）