C尿素呼气试验在根治幽门螺杆菌疗效评估中的应用-综合医学论文

1、.C尿素呼气试验在根治幽门螺杆菌疗效评估中的应用-综合医学论文C尿素呼气试验在根治幽门螺杆菌疗效评估中的应用 陈伟军赖育芳刘立琼：兴宁市人民医院广东兴宁514500【摘要】目的 探讨13C尿素呼气试验(13C-UBT)在幽门螺杆菌(Hp)根治性治疗疗效评估中的应用价值。方法2012年1月2013年1月期间，我院消化专科门诊及病房收治的50例Hp感染患者经抗Hp三联药物治疗，症状消失。患者停药4周后进行快速脲酶试验（RUT）、胃检标本组织病理学检查和13C-UBT试验。评价13C-UBT试验在评价Hp根治性治疗疗效中的价值。结果在停药4周后，46例患者经“金标准”检查确认为Hp感染阴性，4例为阳

2、性。13C-UBT试验显示4例阳性(3例真阳性和1例假阳性)，46例阴性(45真阴性和1例假阴性)。在Hp根治性治疗疗效评估中，13C-UBT试验的敏感度为750%(3/4)，特异度为978%(45/46)，准确性为960%(48/50)，阳性预测值为750%(3/4)，阴性预测值为978%(45/46)。结论13C尿素呼气试验快速简便且无创，可多次重复，特异度高、准确性高，可作为Hp根治性治疗疗效评估中的主要检测手段。 【关键词】13C-UBT幽门螺杆菌根治性治疗疗效评估doi:10.3969/j.issn.1671-332X.2014.06.026幽门螺杆菌(Hclicobacter Py

3、lori，Hp)生长在胃黏膜表面，是慢性活动性胃炎和消化性溃疡的重要病因，也被认为是胃癌、胃粘膜相关淋巴瘤的重要致病因子，WHO将其定义为胃癌的I类致癌源。我国人群Hp感染率高达30%60%。Hp感染后，大部分表现为无症状的带菌者。胃镜取活检组织同时进行组织病理学检查、快速脲酶试验(RUT)和细菌分离培养是诊断Hp感染最可靠的方法，亦称为“金标准”1。但取活检组织属侵入性检查，给患者带来相当大的痛苦；细菌分离培养需要复杂的条件和设备，临床应用不便。对未经Hp三联疗法治疗的患者，可采用血清Hp抗体测定作为诊断手段，但患者行Hp根治性治疗后，其抗体的效价下降过程长达几个月甚至更长时间，Hp抗体测定

4、无法准确及时反映Hp根治性治疗的治疗效果。我科在近年来引进13C-UBTJP检测系统，用于Hp根治性治疗后疗效评估。笔者总结相关临床资料，探讨13C-UBT检测用于Hp根治性治疗疗效评估的价值，现报道如下。1材料与方法1.1研究对象本院消化专科门诊及住院主诉有不同程度的上消化道症状的患者50例，其中男36例，女24例，年龄2072岁，平均390岁。排除活动性胃炎出血者、有外科手术史、肿瘤患者、就诊或入院前服用抗生素、H2受体阻滞剂、铋剂等药物者。患者经胃镜活检取得组织标本，行RUT试验和病理Warthin-Starry(WS)银染法检查，均为双阳性，确诊为Hp感染。患者进行抗Hp三联药物治疗，

5、在完成冶疗时患者症状消失，于停药4周后再次进行RUT试验和病理WS银染法检查，同时行13C-UBT检查。1.2检验方法1.2.1RUT试验方法采用幽门螺杆菌快速尿素酶诊断试剂盒(惠泰医疗科技公司生产)。将组织块置入试剂盒中，5 min后观察指示剂变为红色的记为阳性，指示剂不变色的为阴性。1.2.2组织WS银染法组织块置入100%中性甲醛中固定后切片，采用银染试剂(硝酸银、明胶、对苯二酚)染色后，显微镜下观察。视野见典型的S状或弯曲状，棕黑色的Hp细菌则记为阳性。1.2.313C-UBT检查患者空腹4 h以上，采集基线气样本后，服用13C-尿素试验餐(中核海得威生物科技有限公司，规格75 mg)

6、 30 min后再收集呼气作测定样本。用红外线光谱仪(YH08型13C红外光谱仪，养和医疗器械设备有限公司)测定服13C-尿素胶囊前后呼气样本。根据国际标准2，即测定呼气样本的13C-原子丰度值超过基线呼气样本百分值，DOB40记为Hp阳性，40记为阴性。2结果在停药4周后，4例患者经“金标准”检查确认为Hp感染阳性，46例为阴性。13C-UBT试验显示4例阳性(3例真阳性和1例假阳性)，46例阴性(45真阴性和1例假阴性)。在Hp根治性治疗疗效评估，13C-UBT试验的敏感度为750%(3/4)，特异度为978%(45/46)，准确性为960%(48/50)，阳性预测值为750%(3/4)，

7、阴性预测值为978%(45/46)。 3讨论Hp带菌人群一般表现为无症状，但却可能引起严重的后果。快速高效、简单可靠的检测手段不仅在筛查确诊时有用，在对Hp患者进行三联或者四联疗法根治性治疗后，及时评估其治疗效果时也一样需要。检测Hp感染的方法有很多种，可分为有创伤性试验和无创伤性试验两类。有创性检查包括组织学染色、快速尿素酶试验、PCR等。尿素酶试验方法简单，但检验结果需进一步证实；组织切片染色准确性、敏感性均很高，但操作复杂，技术要求高，且试剂较昂贵。PCR法直接检测Hp的DNA，灵敏度高，特异性强，能更准确的反应Hp的存在，但需要昂贵高端的设备和技术支持。此外，由于Hp在胃内呈散在性分布

8、，需多部位活检，患者治疗前后需重复检查，严重影响了患者的接受度。Hp无创伤性检测手段有Hp血清学抗体、13C-UBT和14C-UBT等。Hp抗体检测具有价廉快速、操作简单、重复性好等优点，可作为快速筛查特别是流行病学调查的首选。但由于在Hp感染治愈后血清抗体下降缓慢，可持续存在数月甚至更长时间。在根治治疗后，需要及时了解其疗效，以确定是否再次治疗，此时Hp血清学抗体检查无疑不适合3。14C-UBT检查试剂及分析仪器便宜，但由于14C是一种物理半衰期长达5 000年的放射性同位素，孕妇及儿童禁用，一般患者也不宜反复使用。此外，开展14C-UBT检查需要在专门核医学部门，具有放射性废物处理许可证，

9、临床推广受限。13C-UBT与14C-UBT检测方法相似，具有无痛苦、容易接受、快速、准确、可反复检测等优点。13C-UBT于2006年9月通过美国FDA的审批，应用于临床。与14C不同，13C没有放射性危害，其使用人群不受限制，可用于孕妇和幼儿，在临床中迅速普及。研究表明，13C-UBT检测精确度高，重复性好4。我国学者认为，13C-UBT检测的敏感度和特异度都超过95%，在Hp水平大幅下降的情况下，仍能检测出来5。有学者甚至认为该试验可作为Hp感染检测的“金标准”6。我国的共识建议在Hp根治后，为明确Hp是否根除，最好选择13C-UBT等尿素呼气试验。从笔者临床实践来看，经历过确诊时的活检

10、术之后，患者普遍不愿意再次做此项检查。随着Hp耐药性的增强，单疗程的根治性治疗效果逐渐下降。在治疗后及时准确的检测Hp根除情况，根据情况选择后续治疗方案越来越重要。选择一种简便准确、可多次重复、亲和性高的检测手段尤为重要。13C-UBT的特点正好契合了临床的需要。在我们的临床实践中，13C-UBT试验的敏感度为750%(3/4)，特异度为978%(45/46)，准确性为960%(48/50)，阳性预测值为750%(3/4)，阴性预测值为978%(45/46)。本研究结果与国内外的研究结论7-9相似。敏感度值较低，与临床例数较少可能有关。需要特别注意的是，随着Hp耐药性的增强，13C-UBT的检

11、测效能有下降的趋势。根治治疗后残存的少量Hp可能发生形态改变，尿素酶合成减少，也能影响13C-UBT的检测结果1。临床医生需要更加客观谨慎的评价13C-UBT的检测结果，密切结合患者相关的特征，必要时仍需采取组织学检查等手段确诊。 参考文献张丽颖，李振华，王凤云，等.评价13C尿素呼气试验对慢性胃炎患者幽门螺杆菌感染的诊断价值J.检验医学与临床，2013，10(19): 2573-2574.2LOGAN RPH，DILL S，BAVE F E，et al.The European 13C-Urea breath test for the detection of Helicobacter Py

12、loriJ.Eur J Gastro-enterol Hepatol，1991，3(12): 915-921.3张炜奇，由靖方，胡冰，等.13C-尿素呼气试验诊断小儿幽门螺杆菌感染的研究J.中华儿科杂志，1999，37(8): 484-485.JP4王渊恺，刘淼，陆云，等.13C-尿素呼气试验质谱仪的重复性及影响因素J.中国医学装备，2012，9(12): 40-42.5詹群珊，朱惠明，黄勋，等.13C-尿素呼气试验对幽门螺杆菌感染的诊断价值J.广西医学，2003，25(10):1859-1860.6张林，戴翔，刘岩，等.13C-尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的临床意义J.山东医药，2000，40(21): 1-2.7王宏娣，郝波，赵志泉，等.13C-尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的研究J.南京医科大学学报：自然科学版，2002，22(2): 170-171.8江南.C13呼气试验和荧光定量PCR