医药行业药品与器械市场分析报告

1、医药行业分析医药行业分析北京汇通高华咨询北京汇通高华咨询郭景新郭景新第一页，共145页。医药卫生医药卫生医疗：疾病的治疗。医疗机构：是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的医疗：疾病的治疗。医疗机构：是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫活力构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫活力构卫活力构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫活力构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所室以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构。诊所、卫生

2、所室以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构。卫生：指个人和集体的生活卫生和消费卫生的总称。一般指为增进人体安康，预防卫生：指个人和集体的生活卫生和消费卫生的总称。一般指为增进人体安康，预防疾病，改善和创造符合生理、心理需求的消费环境、生活条件所采取的个人的和社疾病，改善和创造符合生理、心理需求的消费环境、生活条件所采取的个人的和社会的卫生措施。公共卫生：是关系到一国或一个地区人民群众安康的公共事业。公会的卫生措施。公共卫生：是关系到一国或一个地区人民群众安康的公共事业。公共卫生的详细内容包括对重大疾病尤其是传染病如结核、艾滋病、共卫生的详细内容包括对重大疾病尤其是传染病如结核、艾滋病、SARS

3、等的等的预防、监控和医治；对食品、药品、公共环境卫生的监视管制，以及相关的卫生宣预防、监控和医治；对食品、药品、公共环境卫生的监视管制，以及相关的卫生宣传、安康教育、免疫接种等。公共卫活力构：包括各级卫生行政机构、疾病控制机传、安康教育、免疫接种等。公共卫活力构：包括各级卫生行政机构、疾病控制机构，卫生监视机构、妇幼保健机构、慢性病防治机构、社区卫生效劳机构及公共卫构，卫生监视机构、妇幼保健机构、慢性病防治机构、社区卫生效劳机构及公共卫生研究机构。生研究机构。药品：药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机

4、能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。诊断药品等。第二页，共145页。医药行业医药行业医药工业医药工业医疗效劳医疗效劳医药商业医药商业中药中药化学药化学药生物药生物药医疗器械医疗器械中药饮片中药饮片中成药中成药化学原料药化学原料药化学制剂化学制剂中药材中药材第三页，共145页。第四页，共145页。第五页，共145页。 刚性需求、

5、轻资产及创新的特征决定了医药是一个成长性行业。刚性需求、轻资产及创新的特征决定了医药是一个成长性行业。医药行业本身存在着多个促进其需求持续成长的长期驱动因素，医药行业本身存在着多个促进其需求持续成长的长期驱动因素，比方人口数量的增长、老龄化、城镇化以及经济持续增长等，因比方人口数量的增长、老龄化、城镇化以及经济持续增长等，因此，这是一个朝阳的此，这是一个朝阳的“成长性行业。此外，这个行业的轻资产和成长性行业。此外，这个行业的轻资产和创新的特征，进一步弱化了其相对于宏观经济的波动性。创新的特征，进一步弱化了其相对于宏观经济的波动性。 但是，这又是一个对产业政策高度敏感的行业。由于行业的特但是，这

6、又是一个对产业政策高度敏感的行业。由于行业的特殊性，产业链的多个环节同时受到多个政府部门的监管。产业政殊性，产业链的多个环节同时受到多个政府部门的监管。产业政策尤其是药品价格、医疗保险及新药审批等对行业开展影响策尤其是药品价格、医疗保险及新药审批等对行业开展影响深远，因此，对产业政策的把握成为医药股投资的重要决定因素深远，因此，对产业政策的把握成为医药股投资的重要决定因素之一。之一。第六页，共145页。病人病人医院医院药械药械政府政府医改政策医改政策医药流通医药流通招标招标第七页，共145页。一、医疗效劳一、医疗效劳第八页，共145页。医疗机构医疗机构公立医院：公立医院：包括国有和集体所有的包

7、括国有和集体所有的医疗机构，一般为事业单位编制。医疗机构，一般为事业单位编制。民营医院：民营医院：民营或外资等非公资本兴办民营或外资等非公资本兴办的医疗机构，也包括非公资本与公有资的医疗机构，也包括非公资本与公有资本联营的医疗机构，通常由专门医院管本联营的医疗机构，通常由专门医院管理公司运营。理公司运营。第九页，共145页。第十页，共145页。医药卫生体制改革医药卫生体制改革医疗卫生体制改革医疗卫生体制改革医疗保险制度改革医疗保险制度改革药品消费流通体制改革药品消费流通体制改革第十一页，共145页。医疗保险医疗保险制度改革制度改革扩大根本医疗扩大根本医疗保险覆盖面保险覆盖面预付制支付预付制支付

8、方式方式政府释放政府释放医疗需求医疗需求政府、社会资本增加医疗政府、社会资本增加医疗资源供给资源供给政府控制医政府控制医保支出保支出医院集团化医院集团化降低本钱降低本钱第十二页，共145页。医疗卫生医疗卫生体制改革体制改革公立医院公立医院改革改革民营医院开民营医院开展展医药分开医药分开改变医院改变医院收入构造收入构造专科连锁专科连锁产权构造产权构造补偿机制补偿机制部分改制为部分改制为非公立医院非公立医院医院集团化医院集团化管办分开管办分开高端医疗高端医疗大型综合性医院大型综合性医院安康管理安康管理第十三页，共145页。第十四页，共145页。第十五页，共145页。第十六页，共145页。第十七页，

9、共145页。第十八页，共145页。第十九页，共145页。第二十页，共145页。第二十一页，共145页。第二十二页，共145页。第二十三页，共145页。药品消费药品消费流通体制流通体制改革改革药品价格管理药品价格管理药品流通药品流通?根本医疗保险药品目录根本医疗保险药品目录?药品分类管理和药品分类管理和药品目录药品目录?国家根本药物目录国家根本药物目录?国家中药保护品种目录国家中药保护品种目录?根本药物招标安徽形式根本药物招标安徽形式发改委发改委第二十四页，共145页。第二十五页，共145页。二、医疗器械二、医疗器械第二十六页，共145页。第二十七页，共145页。第二十八页，共145页。第二十九

10、页，共145页。第三十页，共145页。第三十一页，共145页。第三十二页，共145页。第三十三页，共145页。第三十四页，共145页。第三十五页，共145页。第三十六页，共145页。第三十七页，共145页。第三十八页，共145页。第三十九页，共145页。第四十页，共145页。第四十一页，共145页。第四十二页，共145页。医疗器械细分领域多，很多领域都能产生医疗器械细分领域多，很多领域都能产生1-2个好标的。个好标的。各细分领域行业阶段层次清楚，任何时点都有处在高各细分领域行业阶段层次清楚，任何时点都有处在高速增长期的细分领域。速增长期的细分领域。医疗器械企业扩张边界比药品企业要大，天生容易出

11、医疗器械企业扩张边界比药品企业要大，天生容易出tenbagger。研发与并购是医疗器械公司开展的两大引擎。研发与并购是医疗器械公司开展的两大引擎。第四十三页，共145页。第四十四页，共145页。第四十五页，共145页。第四十六页，共145页。第四十七页，共145页。第四十八页，共145页。第四十九页，共145页。第五十页，共145页。第五十一页，共145页。第五十二页，共145页。第五十三页，共145页。第五十四页，共145页。三、中药三、中药第五十五页，共145页。中药中药中药材：一般指符合药品标准，药材原植、动、矿物除中药材：一般指符合药品标准，药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

12、中药材讲究道地药材，是指去非药用部位的商品药材。中药材讲究道地药材，是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因消在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因消费较为集中，栽培技术、采收、加工也都有一定的讲究，费较为集中，栽培技术、采收、加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好，是以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好，是优质药材的代名词。由于讲究药材道地性，中药材具有优质药材的代名词。由于讲究药材道地性，中药材具有很强的资源特性，随着野生药材资源逐渐枯竭，人工栽很强的资源特性，随着野生药材资源逐渐枯竭，人工栽培正在逐步替代野生。中药材本质上是农产品，价

13、格波培正在逐步替代野生。中药材本质上是农产品，价格波动较大。动较大。中药饮片：中药饮片：是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂。始于商周的中药汤剂至今仍是中医防治疾病配或制剂。始于商周的中药汤剂至今仍是中医防治疾病的首选剂型。的首选剂型。中成药：是指临床反复使用、平安有效、剂型固定，并采取合中成药：是指临床反复使用、平安有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法消费的成方中药制理工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法消费的成方中药制剂。剂。第五十六页，共145页。第五十七页，共145页。第五十八页，共145页。第五十九页，共145

14、页。第六十页，共145页。第六十一页，共145页。第六十二页，共145页。第六十三页，共145页。第六十四页，共145页。第六十五页，共145页。第六十六页，共145页。第六十七页，共145页。中成药中成药传统中药：传统中药：包括中药材、草药、饮片和一些古方经包括中药材、草药、饮片和一些古方经典制剂等，这些制剂主要以生药粉入药，剂型主要典制剂等，这些制剂主要以生药粉入药，剂型主要为丸、散、膏、丹等。为丸、散、膏、丹等。现代中药：是指来源于传统中药的经历和特点，严格现代中药：是指来源于传统中药的经历和特点，严格按照按照GAP、GCP、GMP等各种标准所产生的优质、等各种标准所产生的优质、高效、平

15、安、稳定、质量可靠、服用方便的新一代中高效、平安、稳定、质量可靠、服用方便的新一代中药，这些制剂主要以提取物入药，剂型主要为片剂、药，这些制剂主要以提取物入药，剂型主要为片剂、胶囊、口服液、注射剂等。胶囊、口服液、注射剂等。第六十八页，共145页。第六十九页，共145页。第七十页，共145页。第七十一页，共145页。第七十二页，共145页。第七十三页，共145页。第七十四页，共145页。第七十五页，共145页。第七十六页，共145页。第七十七页，共145页。第七十八页，共145页。第七十九页，共145页。第八十页，共145页。第八十一页，共145页。第八十二页，共145页。第八十三页，共145

16、页。中药开展中药开展方向方向中药材中药材现代中药现代中药传统中药传统中药中药饮片中药饮片散装散装小包装小包装治疗领域治疗领域保健品、饮料、日化领域保健品、饮料、日化领域粗提物、口服剂粗提物、口服剂有效成分提取有效成分提取物、注射剂水针、冻干粉针物、注射剂水针、冻干粉针野生野生人工栽培人工栽培第八十四页，共145页。第八十五页，共145页。第八十六页，共145页。第八十七页，共145页。四、生物药四、生物药第八十八页，共145页。生物药生物药血液制品：血液制品：是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、静脉注射是指各种人血浆蛋白制品，包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血浆

17、。用人免疫球蛋白等。血液制品的原料是人血浆。疫苗：是指通过增强免疫力来对抗特定疾病的生物制剂，它通过特定抗原疫苗：是指通过增强免疫力来对抗特定疾病的生物制剂，它通过特定抗原“模模拟致病微生物，激活人体免疫系统并在肌体再次遇到致病微生物时将其识别拟致病微生物，激活人体免疫系统并在肌体再次遇到致病微生物时将其识别并消灭。并消灭。重组蛋白药物、多肽药物：凡氨基酸分子的数量大于重组蛋白药物、多肽药物：凡氨基酸分子的数量大于100的药物均属于蛋白质的药物均属于蛋白质类，而氨基酸分子的数量在类，而氨基酸分子的数量在100个以下的药品属于多肽类。长效产品给患者的个以下的药品属于多肽类。长效产品给患者的生存质

18、量带来宏大改变。生存质量带来宏大改变。抗体药物：是指由抗体物质组成的药物。单克隆抗体药物有极强的靶向性抗体药物：是指由抗体物质组成的药物。单克隆抗体药物有极强的靶向性和特异性，被称为和特异性，被称为“生物导弹，生物导弹， 已全面进入医学蓝海。已全面进入医学蓝海。干细胞生物工程：是利用干细胞在一定条件下进展分化，形成任何类型的干细胞生物工程：是利用干细胞在一定条件下进展分化，形成任何类型的组织和器官，实现组织器官等的无排斥移植，干细胞及其相关产品的研发组织和器官，实现组织器官等的无排斥移植，干细胞及其相关产品的研发和产品中试工艺流程的设计；干细胞及其相关产品应用根底和临床前动物和产品中试工艺流程

19、的设计；干细胞及其相关产品应用根底和临床前动物实验；干细胞及其相关产品的临床试验和新的临床移植技术研究等工作的实验；干细胞及其相关产品的临床试验和新的临床移植技术研究等工作的工程。工程。诊断试剂：从一般用处来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。诊断试剂：从一般用处来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。试剂等外，大部分为体外诊断制品。第八十九页，共145页。第九十页，共145页。第九十一页，共145页。第九十二页，共145

20、页。第九十三页，共145页。第九十四页，共145页。第九十五页，共145页。多肽药物多肽药物基因重组多肽基因重组多肽传统提取多肽传统提取多肽化学合成多肽化学合成多肽第九十六页，共145页。抗体抗体在早期，传统的抗体制备的方法是将天然抗原经过各种途径免疫动物，因为抗在早期，传统的抗体制备的方法是将天然抗原经过各种途径免疫动物，因为抗原性物质具有多种抗原决定簇，所以其可刺激产生多种抗体形成细胞克隆，合原性物质具有多种抗原决定簇，所以其可刺激产生多种抗体形成细胞克隆，合成和分泌抗各种决定簇的抗体分子，故在血清中实际上是含有多种抗体的混合成和分泌抗各种决定簇的抗体分子，故在血清中实际上是含有多种抗体的

21、混合物，称这种用体内免疫法所获得的免疫血清为物，称这种用体内免疫法所获得的免疫血清为多克隆抗体多克隆抗体，也是，也是第一代抗体第一代抗体。1975年，德国的学者年，德国的学者Kohler和英国的学者和英国的学者Milstein将小鼠骨髓瘤细将小鼠骨髓瘤细胞和经过绵羊红细胞胞和经过绵羊红细胞sheepredbloodcell，SRBC免疫的小鼠脾细免疫的小鼠脾细胞在体外进展两种细胞的交融，结果发现部分形成的杂交细胞既能胞在体外进展两种细胞的交融，结果发现部分形成的杂交细胞既能继续在体外培养条件下生长繁殖，又能分泌抗继续在体外培养条件下生长繁殖，又能分泌抗SRBC抗体，称这种抗体，称这种杂交细胞系

22、为杂交瘤杂交细胞系为杂交瘤hybridoma。其是由识别一种抗原决定簇。其是由识别一种抗原决定簇的细胞克隆所产生的均一性抗体，故称之为单克隆抗体。应用杂交的细胞克隆所产生的均一性抗体，故称之为单克隆抗体。应用杂交瘤技术可获得几乎所有抗原的单克隆抗体，只要这种抗原能引起小瘤技术可获得几乎所有抗原的单克隆抗体，只要这种抗原能引起小鼠的抗体应答。这种用杂交瘤技术制备的单克隆抗体可视为第二代鼠的抗体应答。这种用杂交瘤技术制备的单克隆抗体可视为第二代抗体。抗体。在在20世纪世纪80年代的初期，抗体基因的构造和功能的研究成果与重组年代的初期，抗体基因的构造和功能的研究成果与重组DNA技术互相结合，产生了基

23、因工程抗体技术。基因工程抗体，即技术互相结合，产生了基因工程抗体技术。基因工程抗体，即按不同的需要，将抗体的基因进展加工、改造和重新装配，然后再按不同的需要，将抗体的基因进展加工、改造和重新装配，然后再导入到适当的受体细胞内进展表达的抗体分子，这也就是第三代抗导入到适当的受体细胞内进展表达的抗体分子，这也就是第三代抗体。体。第九十七页，共145页。第九十八页，共145页。第九十九页，共145页。第一百页，共145页。第一百零一页，共145页。第一百零二页，共145页。第一百零三页，共145页。第一百零四页，共145页。疫苗疫苗预防性疫苗：预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类预防性疫苗：预防接

24、种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素，其中由细菌制成的为菌苗，由病毒、立克次体、螺毒素，其中由细菌制成的为菌苗，由病毒、立克次体、螺旋体制成的为疫苗，由细菌代谢产物毒素制成的为类旋体制成的为疫苗，由细菌代谢产物毒素制成的为类毒素，有时也统称为疫苗。毒素，有时也统称为疫苗。治疗性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某治疗性疫苗：是指在已感染病原微生物或已患有某些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，到些疾病的机体中，通过诱导特异性的免疫应答，到达治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因达治疗或防止疾病恶化的天然、人工合成或用基因重组技术表达的产品或制品。重组技术表达的产品或制品。第一百零五页

25、，共145页。第一百零六页，共145页。第一百零七页，共145页。第一百零八页，共145页。五、化学药五、化学药第一百零九页，共145页。化学药化学药化学原料药：活性药物成分化学原料药：活性药物成分Active Pharmaceutical Ingredient，API，指具有一定，指具有一定药理活性、用作消费制剂的化学物质。原料药只药理活性、用作消费制剂的化学物质。原料药只有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的有加工成为药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。药品。化学制剂：化学制剂：主要是指药品的活性成分是化学合成药主要是指药品的活性成分是化学合成药物。物。第一百一十页，共145页。化学

26、原料药化学原料药大宗原料药：大宗原料药：是指抗生素、维生素、激素等大吨位、是指抗生素、维生素、激素等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药。不涉及专利问题的传统化学原料药。特色原料药：特色原料药：是指为非专利药企业及时提供专利是指为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品的原料药。特色原料药利润要高于刚刚过期产品的原料药。特色原料药利润要高于大宗原料药。大宗原料药。第一百一十一页，共145页。化学制剂化学制剂专利药：又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它专利药：又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请研制过程包括发现

27、阶段、临床前开发、新药临床前申请IND、新药临、新药临床试验床试验I期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药临床试验期、新药申请期、新药申请NDA。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能消费，或受权其它公司消费。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能消费，或受权其它公司消费。仿制药：又称为通用名药、非专利药。指与商品名药在剂量、平安性仿制药：又称为通用名药、非专利药。指与商品名药在剂量、平安性和效力、质量、作用以及适应症上一样的一种仿制品。美国和效力、质量、作用以及适应症上一样的一种仿制品。美国FDA有关有关文件指出，可以获得文件指出，可以获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件

28、：和被仿制批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有一样的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品产品含有一样的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合一样的的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合一样的要求；消费的要求；消费的GMP标准和被仿制产品同样严格。仿制药区分为非标准标准和被仿制产品同样严格。仿制药区分为非标准市场仿制药和标准市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销市场仿制药和标准市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。售。品牌通用名药：一方面，品牌通用名药的有效成分与其模拟的品牌药非常品

29、牌通用名药：一方面，品牌通用名药的有效成分与其模拟的品牌药非常相似但又不完全一样，因此并不进犯专利权；另一方面，该药的有效成分相似但又不完全一样，因此并不进犯专利权；另一方面，该药的有效成分又与品牌药足够相似以防止进展临床实验。品牌通用名药的定价介于品牌又与品牌药足够相似以防止进展临床实验。品牌通用名药的定价介于品牌药和真正的通用名药之间，并且它们的市场份额正在迅速扩大。药和真正的通用名药之间，并且它们的市场份额正在迅速扩大。第一百一十二页，共145页。第一百一十三页，共145页。第一百一十四页，共145页。第一百一十五页，共145页。第一百一十六页，共145页。第一百一十七页，共145页。第

30、一百一十八页，共145页。第一百一十九页，共145页。第一百二十页，共145页。第一百二十一页，共145页。第一百二十二页，共145页。第一百二十三页，共145页。第一百二十四页，共145页。六、医药商业六、医药商业第一百二十五页，共145页。医药流通医药流通分销分销零售零售调拨也称批发，是医药流通企业将医药产品销售给另一个流通企业的形调拨也称批发，是医药流通企业将医药产品销售给另一个流通企业的形式。式。纯销即医药流通企业直接将药品销售给医院的业务形式。纯销相对调拨纯销即医药流通企业直接将药品销售给医院的业务形式。纯销相对调拨业务而言更具吸引力，因为掌握了终端客户资源就意味着拥有更强的竞业务而

31、言更具吸引力，因为掌握了终端客户资源就意味着拥有更强的竞争优势。这个细分市场的危害性、毛利率、对效劳的要求比较高，因此争优势。这个细分市场的危害性、毛利率、对效劳的要求比较高，因此进入壁垒也比较高。一般纯销业务在各个区域的市场集中度也比较高，进入壁垒也比较高。一般纯销业务在各个区域的市场集中度也比较高，都掌握在当地龙头企业手中。因此，这类业务需要较多的都掌握在当地龙头企业手中。因此，这类业务需要较多的“关系营销。关系营销。快批也称快配，这种业务形式是针对城乡交界地区和农村市场的第三终端进快批也称快配，这种业务形式是针对城乡交界地区和农村市场的第三终端进展销售的较新的一种业务形式。在这个市场当中，医院资源不多，而且大多展销售的较新的一种业务形式。在这个市场当中，医院资源不多，而且大多不需要招投标，因此原有的关系资源在竞争中关系不大。虽然这个市场的规不需要招投标，因此原有的关系资源在竞争中关系不大。虽然这个市场的规模、网络、品种毛利率等与纯销市场相比，没有那么大的吸引力，但是回款模、网络、品种毛利率等与纯销市场相比，没有那么大的吸引力，但是回款时间非常短开场时很多地区采用现款现货，如今的回款时间有所拉长，时间非常短开场时很多地区采用现款现货，如今的回款时间有所拉长，资金周转非常快。在这个市场中，存在着很多中小医药流通企业。资金周转非常快。在这个