品管部内审检查

1、审核部门品管部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见53组织岗位、职责和权限l 部门相应的岗位职责是如何体现的？是否明确相应的职责和权限？l 查职务说明书及相关规定6.2质量目标l 公司质量目标分解到品管部，品管部应建立什么目标？目标是否包括满足产品要求所需的内容？目标是否可测量？如何评审目标是否达到要求？如达不到要求应采取什么措施？l 查看有无部门质量目标l 查看目标达成统计表，统计方法是否合理7.1.5监视和测量资源l 在制程过程中,判断是否合格的标准是什么?l 当发生变更时如何保证变更到位?l 通过哪些手法进行品质管控l 查看相关品质记录l 查看相关变更规定测量

2、溯源l 监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定？l 测量仪器是否建立台帐l 量具是否经过校对查看3类测量仪器的标签涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见7.2能力l 品质检测人员是否有相关的培训记录？ l 有无特殊岗位或特殊设备的设定l 查看员工培训记录l 部门是否制定培训计划？l 特殊岗位的培训记录7.4沟通l 是否定期对供应商进行监查?l 对社内的职员是否有进行交流l 查看相关记录7.5文件信息l 部门发出的相关文件是否有相关人员的确认？l 是否规定了证明质量体系有效运行所需要保存的品质记录？记录是否清晰？记录保持是否有规定？ll 查5份质量记录81运行策划和控制l 当产品和策

3、划的结果不一致时采取什么措施？l 查阅文件化信息l 资源的获得能否满足产品要求？l 查产品评审信息l 外包过程如何进行管控l涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见如何进行策划后的更改控制，是否评审非预期变更的后果，如需要措施，是否采取措施消除影响。l 查4M变更表l 对于本部门所预见的风险采到哪些措施予以消除l82产品和服务要求l 在产品实现之前就顾客要求进行了哪些方面的沟通ll 查产品评审信息l 如何证实组织有能力满足顾客要求l 查监视和测量资源、监视和测量能力l 产品要求变更后如何进行管控l8.4.2控制类型和程度l 来料检验的依据是什么？l 外部提供的产品能否满足组织要求?l 供应商

4、出现异常时采取了哪些有效措施l 查看管理文件l 查看供应商评价表l 查看纠正预防措施报告标识和可追溯性l 当有可追溯性要求时是否控制和记录了产品的唯一性标识？ l 现场物品的归类摆放是否合理l 区域划分是否合理，良品与不良品是怎么标示和区分l 产品的相关表格是否保留涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.6产品和服务的放行l 对产品放行是否做出规定并形成文件？是否按文件执行？放行产品是否授权人员签字认可并注明放行日期？放行的准则证据l 查看特采记录l 是否有相关的特采流程8.7不合格输出控制l 制程发生不良时的处理方法有哪些?l 通过哪些途径验证措施是否有效l 是否确定了监视和测量方法l 查看份不良品处理记录9.1监视,测量,分析和评价l 组织怎样去评价质量管理体系的绩效和有效性?l 查看相关数据l 数据是否起到相应的效果l 查看品质会议记录10.2.1不符合及纠正措施l 客诉的处理方式l 组织应保留哪些文件信息l 列举相关方式l 所采取的措施能否杜绝今后不良的发生查看份验证记录10.3持续改进l 品管