冷藏药品培训考试题答案

1、冷藏药品培训考试题答案姓名成绩一、填空题：1. 凡是要求在低温条件下（一般指2-8 C）储存的药品，等_ 都属于冷藏药品范畴。2. 冷 藏 药 品 的 购 进 管 理 时 应 注 意3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要_多，检查验收的内容也有所增加4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱内外的温度状态，做好 _记录。同时，还要记录 _运输方式运输时间。对不符合温度要求的来货应5.对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验进行验收检查。6如果药品规定的冷藏温度是2-8C，冷库应设置温度超标预警线,其温度预警线可设调整士

2、 1C,即温度设置在3-7 C。7.放置冷藏药品不得直接接触控温物质，防止对药品质量造成影响。 8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的待验区 。9.冷库温度自动监测布点应经过验证， 确认符合药品冷处、 冷冻要求，要求至少能监测到冷库最低温度点和最高温度点o10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据稳定性数据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。11.冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用12.冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能 , 车厢内部留有的空间。13.冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及或双回路与药品隔离的装置。14.冷藏

3、、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统 , 可存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。15.冷库内制冷机组出风口范围内 ,以及高于冷风机出风口的位置 ,不得码放药品。16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于17.企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。18.冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。19.冷 藏 冷 冻 药 品 的 各 岗 位 人 员 ， 应 接 受 相 关C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统方可上岗。20.冷库要求温度范围在之间。二、

4、选择题 （单选，每题 3 分，共 15分）： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（ ）内完成。A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（A. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 20立方米 D 50 立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。A. 1个 B. 2个 C. 3个D. 4 个4、药品经营质量管理规范卫生部令第 90 号），（）开始实施。A. 2012年 12月 1 日B. 2013年6月1日 C. 2012年 12月31D. 2013年12月 31日5、企业应

5、当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当 进行定期检查、维修、保养，并建立档案。A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、选择题（多选，每题 5 分，共 25分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：A. 冷库B. 冷藏车冷 藏 、 冷 冻 药 品 到 货 时应对等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。 (A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录C. 运输时间D. 其它企业制定的应急预案应当包等内容，并不断加以完善和优化。A. 应急组织机构B. 人员职责C. 设施设备D. 外部协作资源E应急措施4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进的 验证。(A. 使用前验证 B. 定期验证C. 停用时间超过规定时限的验证D. 回顾性验证5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B. 对运输过程 中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质 量安全责任 D. 以上均是二、简述题1.冷藏药品验收记录包括哪些？保存时间为多少？2