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注射剂有关物质检查法注射剂有关物质检查法有关物质概念有关物质概念Shandong College of Traditional Chinese Medicine 中药注射剂 系指药材经提取、纯化后制成的供注入人体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 现行版中国药典收载的中药注射剂有止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连（冻干）、注射用灯盏花素、清开灵注射液五个品种。中药注射剂有关物质 系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质。除另有规定外，中药注射剂一般应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子等。有关物质会影响注射剂的澄明度，使患者注射后产生局部疼痛、红肿、组织坏死或出现过敏反应等。u 注射剂有关物质系指中药材经提取、纯化制成注射剂后，残留在注射剂中可能含有并需要控制的物质u 中国药典规定，中药注射剂应检查蛋白质、鞣质、树脂等，静脉注射液还应检查草酸盐、钾离子 点滴积累点滴积累

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