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文档简介

1、常用术语和定义常用术语和定义 2008.12认证认证certification 第三方依据程序对产品、过程或服务第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证符合规定的要求给予书面保证(合格证合格证书书)。质量体系认证是认证的一种类型。质量体系认证是认证的一种类型。 第三方;第三方; 产品、过程、服务;产品、过程、服务; 合格证书(规定的要求)。合格证书(规定的要求)。认可认可accreditation 权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务权威机构对某一机构或个人有能力执行特定任务的正式承认。的正式承认。 注:认可本身并不赋予实验室批准任何特定产注:认可本身并不赋予实验室批准

2、任何特定产品的资格,但是,当批准机构和认证机构品的资格,但是,当批准机构和认证机构 决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据决定是否接受与其业务有关的实验室提供的数据时,认可就可能与这些机构有关。时,认可就可能与这些机构有关。 权威机构;权威机构; 某一机构或个人;某一机构或个人; 正式承认(能力)。正式承认(能力)。实验室评审实验室评审laboratory assessment 为评价校准检测实验室是否符合规定的为评价校准检测实验室是否符合规定的 实验室认可准则而进行的一种检查。实验室认可准则而进行的一种检查。 符合规定准则;符合规定准则; 一种检查。一种检查。现场评审现场评审assess

3、ment visit 为了对提出申请的实验室是否符合认可准为了对提出申请的实验室是否符合认可准 则进行现场验证所作的一种访问。则进行现场验证所作的一种访问。 注:也称为现场访问。注:也称为现场访问。 申请的实验室;申请的实验室; 现场验证的一种访问。现场验证的一种访问。(实验室实验室)能力验证能力验证 利用实验室间比对确定实验室的检测能利用实验室间比对确定实验室的检测能 力。力。 利用实验室间比对;利用实验室间比对; 确定检测能力。确定检测能力。校准校准calibration 在规定条件下,为确定测量仪器在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系或测量系统统)所指示的量值,或实物量具所指示的量值,

4、或实物量具(或参考物质或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现所代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的一组操作。的值之间关系的一组操作。 注:注:校准结果既可赋予被测量以示值,校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值。又可确定示值的修正值。 校准也可确定其他计量特性,如影响校准也可确定其他计量特性,如影响量的作用。量的作用。 校准结果可以记录在校准证书或校准校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。报告中。检测检测(测试、试验测试、试验)test 对给定的产品,按照规对给定的产品,按照规定程序确定某一种或多定程序确定某一种或多种特性、进行处理或服种特性、进行处理或服务

5、所组成的技术操作。务所组成的技术操作。质量体系质量体系quality system 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。和资源。注:注:(1)质量体系的内容应以满足质量目标的需要质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。为准。 (2)一个组织的质量体系,主要是为满足该组织一个组织的质量体系,主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要求更为广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关求更为广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。部分。 (3)为了合同或强制性质量评价的目的,可要求为了合同或强制性质量

6、评价的目的,可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。对已确定的质量体系要素的实施进行证实。质量体系质量体系quality system (4)组织结构组织结构organization structure 组织为行使其职能按某种方式建立的职责、组织为行使其职能按某种方式建立的职责、 权限及其相互关系。权限及其相互关系。(5)程序程序procedure 为进行某项活动所规定的途径。为进行某项活动所规定的途径。(6)过程过程process 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。活动。 管理评审管理评审management review 由最高管理者就质

7、量方针和目标,对由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式质量体系的现状和适应性进行的正式评价。评价。 注:注:管理评审可以包括质量方针评审。管理评审可以包括质量方针评审。 质量审核的结果可作为管理评审的质量审核的结果可作为管理评审的一种输入一种输入 “最高管理者最高管理者”指的是其质量体系受指的是其质量体系受到评审的组织的管理者。到评审的组织的管理者。 合同评审合同评审contract review 合同签订前,为了确保质量要求规定得合合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。供方

8、所进行的系统的活动。 注:注:合同评审是供方的职责,但可以与合同评审是供方的职责,但可以与顾客联合进行顾客联合进行。 合同评审可以根据需要在合同的不合同评审可以根据需要在合同的不同阶段重复进行。同阶段重复进行。质量手册质量手册quality manua 阐明一个组织的质量方针并描述其质量体阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系文件。系文件。 注:注:质量手册可以涉及一个组织的全质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动。手册的标题和范围反部活动或部分活动。手册的标题和范围反映其应映其应 用的领域。用的领域。 质量手册通常至少应包括或涉及以下质量手册通常至少应包括或涉及以下方面:方面: (a)

9、质量方针;质量方针;质量手册质量手册quality manual (b)影响质量的管理、执行、验证或评审影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;工作的人员职责、权限和相互关系; (c)质量体系程序和说明;质量体系程序和说明; (d)关于手册评审、修改和控制的规定。关于手册评审、修改和控制的规定。 质量手册在深度和形式上可以不同,以质量手册在深度和形式上可以不同,以适应组织的需要。它可以由几个文件组成适应组织的需要。它可以由几个文件组成,根据手册的范围,可以使用限定词,如根据手册的范围,可以使用限定词,如“质量保证手册质量保证手册”、“质量管理手册质量管理手册”。预防措施

10、预防措施preventive 为了防止潜在的不合格、缺为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。消除其原因所采取的措施。 注:预防措施可以包括诸注:预防措施可以包括诸如程序和体系的更改,以实如程序和体系的更改,以实现质量环中任一阶段的质量现质量环中任一阶段的质量改进。改进。纠正措施纠正措施corrective action 为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。取的措施。 注:注:这种措施可以包括诸如程序和体系等这种措施可以包

11、括诸如程序和体系等的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。的更改,以实现质量环中任一阶段的质量改进。 “纠正纠正”和和“纠正措施纠正措施”的区别是:的区别是: “纠正纠正”是指是指“返修返修”、“返工返工”或调整,或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。涉及对现有的不合格所进行的处置。 “纠正措施纠正措施”涉及消除产生不合格的原因涉及消除产生不合格的原因法定法定计量计量单位单位legal unitof measurement 由国家法律承认、具有法定地位的计量单由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。位。 量值量值value of a quantity 一般由一个数乘以测量单位所表示的特一般

12、由一个数乘以测量单位所表示的特定量的大小。定量的大小。 例:例:534m或或534cm,15kg,lOs,一,一40 计量器具的计量器具的检定检定 verification 查明和确认计量器具是否法定要求的程序,查明和确认计量器具是否法定要求的程序,它包括检查、加标记和它包括检查、加标记和(或或)出具检定证书。出具检定证书。 周期检定周期检定periodic verification 按时间间隔和规定程序,对计量器具定期按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定。进行的一种后续检定。 检定证书检定证书verification certificate 证明计量器具已经过检定获满意结果

13、的文证明计量器具已经过检定获满意结果的文件。件。 不合格通知书不合格通知书rejection notice 声明计量器具不符合有关法定要求的件声明计量器具不符合有关法定要求的件。量的量的真值真值 true valueof a quantity 与给定的特定量的定义一致的值。与给定的特定量的定义一致的值。 注;注;量的真值只有通过完善的测量量的真值只有通过完善的测量才有可能获得。才有可能获得。 真值按其本性是不确定的。真值按其本性是不确定的。 与给定的特定量定义一致的值不一与给定的特定量定义一致的值不一定只有定只有一个。一个。量的量的约定真值约定真值 对于给定目的的具有适当不确定度的、赋对于给定

14、目的的具有适当不确定度的、赋予特定量的值,有时该值是约定采用的。予特定量的值,有时该值是约定采用的。 例:例:(a)在给定地点,取由参考标准复现在给定地点,取由参考标准复现而赋予该量的值作为约定真值。而赋予该量的值作为约定真值。 (b)常数委员会常数委员会(CODATA)1986年推荐的年推荐的阿伏加德罗常数值为阿伏加德罗常数值为60221367l023mol-1。 注:注:约定真值有时称为指定值、最佳约定真值有时称为指定值、最佳估计值、约定值或参考值。参考值在这种估计值、约定值或参考值。参考值在这种意义上意义上被测量被测量measurand 作为测量对象的特定量。作为测量对象的特定量。例:给

15、定的水样品在例:给定的水样品在20时的时的蒸汽压力。注:对被测量的详蒸汽压力。注:对被测量的详细描述,可要求包括对其他有细描述,可要求包括对其他有关量关量(如时间、温度和压力如时间、温度和压力)作作出说明。出说明。影响量影响量influence quantity 不是被测量但对测量结果有影响的量。不是被测量但对测量结果有影响的量。 例:例: (a)用来测量长度的千分尺的温度;用来测量长度的千分尺的温度; (b)交流电位差幅值测量中的频率;交流电位差幅值测量中的频率; (c)测量人体血液样品血红蛋白浓度时测量人体血液样品血红蛋白浓度时的胆红素的浓度的胆红素的浓度 测量结果测量结果result o

16、f a measurement 由测量所得到的赋予被测量的值。由测量所得到的赋予被测量的值。 注:注:在给出测量结果时,应说明它是示在给出测量结果时,应说明它是示值、未修正测量结果或已修正测量结果,值、未修正测量结果或已修正测量结果,还应表明它是否为几个值的平均。还应表明它是否为几个值的平均。 在测量结果的完整表述中应包括测量在测量结果的完整表述中应包括测量不确定度,必要时还应说明有关影响量的不确定度,必要时还应说明有关影响量的取值范围。取值范围。测量仪器的测量仪器的示值示值 测量仪器所给出的量值。测量仪器所给出的量值。 注:注:由显示器读出的值可称为直接由显示器读出的值可称为直接示值,将它乘

17、以仪器常数即为示值。示值,将它乘以仪器常数即为示值。 这个量可以是被测量、测量信这个量可以是被测量、测量信号或用于计算被测量之值的其他量。号或用于计算被测量之值的其他量。 对于实物量具,示值就是它所对于实物量具,示值就是它所标出的值。标出的值。测量准确度测量准确度accuracy of measurement 测量结果与被测量真值之间的一致测量结果与被测量真值之间的一致程度。程度。 注:注:不要用术语精密度代替准确不要用术语精密度代替准确度。度。 准确度是一个定性概念准确度是一个定性概念。测量结果的测量结果的重复性重复性 在相同测量条件下,对同一被测量进行连续多次在相同测量条件下,对同一被测量

18、进行连续多次测量所得结果之间的一致性。测量所得结果之间的一致性。 注:注:这些条件称为重复性条件。这些条件称为重复性条件。 重复性条件包括:重复性条件包括: 相同的测量程序;相同的测量程序; 相同的观测者;相同的观测者; 在相同的条件下使用相同的测量仪器;在相同的条件下使用相同的测量仪器; 在短时间内重复测量。在短时间内重复测量。 重复性可以用测量结果的分散性定量地表示。重复性可以用测量结果的分散性定量地表示。测量结果的测量结果的复现性复现性 在改变了的测量条件下,同一被测量的测在改变了的测量条件下,同一被测量的测量结果之间的一致性。量结果之间的一致性。 注:注:在给出复现性时,应有效说明改变

19、条件的在给出复现性时,应有效说明改变条件的详细情况。详细情况。 改变条件可包括:改变条件可包括: 测量原理;测量方法;测量原理;测量方法; 观测者;观测者; 测量仪器;测量仪器; 参考测量标准;地点;使用条件;参考测量标准;地点;使用条件; 时间。时间。 复现性可用测量结果的分散性定量地表示。复现性可用测量结果的分散性定量地表示。 测量结果在这里通常理解为已修正结果测量结果在这里通常理解为已修正结果。实验标准实验标准偏偏差差 对同一被测量作对同一被测量作n次测量,表征测量结果分次测量,表征测量结果分散性的量散性的量s可按下式算出:可按下式算出: 式中:式中:xi为第为第i次测量的结果;为所考虑

20、的次测量的结果;为所考虑的n次测量结果的算术平均值。次测量结果的算术平均值。 测量不确定度测量不确定度 表征合理的赋予被测量之值的分散性。表征合理的赋予被测量之值的分散性。与测量结果相联系的参数。与测量结果相联系的参数。 标准不确定度标准不确定度 以标准以标准偏偏差表示的测量不确定度。差表示的测量不确定度。 测量测量误差误差 测量结果减去被测量的真值。测量结果减去被测量的真值。 注:注: 由于真值不能确定,实际上用的是约由于真值不能确定,实际上用的是约定值定值(2116和和2117)。 当有必要与相对误差相区别时,此术当有必要与相对误差相区别时,此术语有时称为测量的绝对误差。注意不要与语有时称

21、为测量的绝对误差。注意不要与误差的绝对值相混淆,后者为误差的模。误差的绝对值相混淆,后者为误差的模。 测量仪器的准确度测量仪器的准确度 测量仪器给出接近于真值的响应的测量仪器给出接近于真值的响应的能力。能力。 注:准确度是定性的概念。注:准确度是定性的概念。 准确度等级准确度等级 符合一定的计量要求,使误差保持符合一定的计量要求,使误差保持在规定极限以内的测量仪器的等别、在规定极限以内的测量仪器的等别、级别。级别。 注:准确度等级通常按约定注以数注:准确度等级通常按约定注以数字或符号,并称为等级指标。字或符号,并称为等级指标。 测量仪器的测量仪器的示值示值误差误差 测量仪量示值与对应输入量的真

22、值之测量仪量示值与对应输入量的真值之差。差。 注:注:由于真值不能确定,实际上由于真值不能确定,实际上用的是约定真值。用的是约定真值。 此概念主要应用于与参考标准相此概念主要应用于与参考标准相比较的仪器。比较的仪器。 就实物量具而言,示值就是赋予就实物量具而言,示值就是赋予它的值。它的值。计量计量基准、标准基准、标准 为了定义、实现、保存或复现量的单位或为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值,用作参考的实物量具、一个或多个量值,用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。测量仪器、参考物质或测量系统。 例:例:(a)lkg质量标准;质量标准; (b)100Q标准电阻;标准电阻

23、; (c)标准电流表;标准电流表; (d)铯频率标准;铯频率标准; (e)标准氢电极;标准氢电极; (f)有证的血浆中可的松浓度的参考溶液有证的血浆中可的松浓度的参考溶液 基准基准primary standard 原级标准原级标准 具有最高的计量学特性,其值不必具有最高的计量学特性,其值不必参考相同量的其他标准,被指定的或参考相同量的其他标准,被指定的或普遍承认的测量标准。普遍承认的测量标准。 注:基准的概念同等地适用于基本注:基准的概念同等地适用于基本量和导出量。量和导出量。工作标准工作标准working standard 用于日常校准或核查实物量具、测量用于日常校准或核查实物量具、测量仪器或参考物质的测量标准。仪器或参考物质的测量标准。 注:注:工作标准通常用参考标准进工作标准通常用参考标准进行校准。行校准。 用于确保日常测量工作正确进行用于确保日常测量工作正确进行的工作标准称为核查标准。的工作标准称为核查标准。参考物质参考物质referen

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