药用辅料案例分析

1、液体制剂阿拉伯胶125g挥发杏仁油1g氯仿2ml例1:鱼肝油乳处方：鱼肝油500g西黄蓍胶7g至1000ml糖精钠0.1g纯化水处方解析：(1)该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。(2)乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。(3) 口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。(4)含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐剂。例2:炉甘石洗剂处方：炉甘石15g氧化锌5g甘油5g苯酚竣甲基纤维素钠1g纯化水力口至100ml处方解析:(1)该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。

2、(2)混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，竣甲基纤维素钠为高分子助悬剂。(3)含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。例3:胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶(1:3000)单糖浆5%羟苯乙酯醇液20g稀盐酸20ml100ml橙皮酊20ml10ml纯化水至1000ml处方解析：(1)该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。(2)纯化水为水分散介质。(3)胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调节酸性pH环境。(4) 口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。(5)含水的液体制剂，在

3、贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。例4:氯霉素注射液处方：氯霉素131.25g丙二醇881.5g亚硫酸氢钠1.Og注射用水至1000ml处方解析：(1)该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。(2)氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度,故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂o(3)10%吐温802g5g盐酸利多卡因5g至1000ml例5:醋酸曲安奈德注射剂处方：醋酸曲安奈德微晶海藻酸钠注射用水处方解析：(1)该剂型为注射剂，醋酸曲安奈德为微晶状态，不溶于水，故可判断该注射剂为混悬型注射剂。醋酸曲安奈德微晶为主药，注射用水为分散

4、介质。(2)混悬剂为减慢其微粒的沉降，需加入助悬剂，该处方中，海藻酸钠可助悬；吐温80为润湿剂。(3)混悬型注射剂注射时疼痛感强，故加入盐酸利多卡因为止痛剂。例6:维生素C注射液处方：维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g蒸储水至1000ml处方解析：(1)该剂型为注射剂，维生素C为主药，注射用水为溶剂。(2)维生素C易氧化，故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。(3)金属离子能加速维生素C的氧化速度，故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。(4)维生素C在pH6.8时氧化较慢，故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。第三章固体制剂例1:1:1000硫酸阿托品散处方：硫酸阿托品1.0g乳糖99

5、.85g1%胭月旨红孚L糖0.05g处方解析：(1)该乳剂为内服散剂，硫酸阿托品为主药；(2)主药用量很小，故加入稀释剂制成倍散，乳糖即为稀释剂;(3)胭脂红为典型的着色剂，使制剂便于区别。例2:布洛芬泡腾颗粒剂处方：布洛芬60g微晶纤维素15g交联孩甲基纤维钠3g蔗糖细粉350g聚维酮1g苹果酸165g十一炕基佩酸钠0.3g碳酸氢钠50g无水碳酸钠15g橘型香料14g糖精钠2.5g处方解析：(1)布洛芬为主药(2)该制剂为泡腾颗粒剂，肯定有泡腾辅料(可反映产生二氧化碳气体的物质)，故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。(3)泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服，需考虑口服时的口感，故加入了矫味剂

6、，即橘型香料作芳香剂，糖精钠作甜味剂，调节制剂口感。(4)颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成颗粒，处方中微晶纤维素、聚维酮都具有黏合剂的作用。(5)蔗糖细粉是典型的稀释剂，增加颗粒的重量，同时兼有矫味的作用。(6)交联竣甲基纤维钠是典型的崩解剂，促进颗粒崩解。(7)在固体制剂的各种辅料类型中，十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂，调节颗粒的流动性，使包装时剂量准确。例3:味喃嚏酮片处方：味喃嚏酮100g淀粉(120目)300g2%淀粉浆适量硬脂酸镁2.5g竣甲基淀粉钠5g处方解析：(1)味喃嚏酮为主药；(2)该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%

7、的淀粉浆是典型的黏合剂，硬脂酸镁是典型的润滑剂，竣甲基淀粉钠是典型的崩解剂。(3)剩余的淀粉可充当稀释剂。例4:颅痛定片处方：颅痛定30g滑石粉10g微晶纤维素25g微粉硅胶1g淀粉23g硬脂酸镁1g处方解析：(1)颅痛定为主药；(2)该制剂为口服片剂，必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。纵观处方，2%的淀粉浆是典型的黏合剂，滑石粉是典型的抗黏剂、硬脂酸镁是典型的润滑剂，微粉硅胶助流效果强大。(3)还缺少黏合剂和崩解剂。淀粉具有崩解剂作用和稀释剂作用,微晶纤维素具有黏合剂、崩解剂和稀释剂作用。例5:包衣液处方：I1号丙烯酸树脂醇溶液200ml苯二甲酸二乙酯2ml吐温802ml篦麻油6ml

8、滑石粉6g二氧化钛6g适量色素处方解析:(1)从处方，无蔗糖、糖浆等辅料，首先可以判断其不可能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣；(2)包薄膜衣或包肠浴衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质，n号丙烯酸树脂是典型的成膜材料，醇是溶剂，篦麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂，色素是着色剂，二氧化钛是遮光剂。(3)在包衣材料中，往往用不溶性色淀着色。色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成，滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。处方中的滑石粉就可以作为色素的载体。(4)吐温80是一表面活性剂，有很好的润湿作用，可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散

9、。例6:包衣液处方：羟丙基甲基纤维素2份70%乙醇98份吐温801份篦麻油1份丙一醇或PEG4001份滑石粉3份钛白粉2份色素氧化铁涂料川蜡处方解析:(1)从处方，无蔗糖、糖浆等辅料，首先可以判断其不可能是包糖衣的，剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣；(2)包薄膜衣或包肠浴衣，其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。按此思路分析处方中各物质，羟丙基甲基纤维素是典型的成膜材料，70%的乙醇是溶剂，篦麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑剂，色素是着色剂，氧化铁涂料是遮光剂。(3)对于剩余的吐温80、滑石粉、钛白粉和川蜡，首先可以确定川蜡是打光剂。(4)在包衣材料中，往往用不溶

10、性色淀着色，色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成，滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。(5)吐温80是一表面活性剂，有很好的润湿作用，可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。半固体水杨酸60g石蜡适量凡士林至1000g2个，由此判断苯甲酸、水杨酸为主例1:复方苯甲酸软膏处方：苯甲酸120g液体石蜡100g羊毛脂100g处方解析：(1)复方制剂，主药至少为药;(2)(3)林的稠度；(4)该软膏基质为油脂性软膏基质，凡士林是主要基质；液体石蜡、石蜡都是油脂性基质的代表物质，用以调节凡土质的吸水性。例2:软膏基质处方：硬脂酸60g司盘8016g液体石蜡90g甘油100g纯化水至1000g处方解析：(1)

11、处方中有水相、油相,吐温8044g硬脂醇60g白凡士林60g山梨酸2g可以判断该基质为乳剂型基质o凡士林吸水性很差，羊毛脂吸水性较好，一般可用来增强基(2)对乳剂型基质，首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中，硬脂酸、液体石蜡、白凡士林为典型的油脂性物质，用作油相；纯化水用作水相；吐温80和司盘80是典型的乳化剂，其中吐温80是O/W型，司盘80是W/O型，两者常合用调节乳剂稳定的最佳HLB值。(3)硬脂醇是典型的辅助乳化剂，用来增加基质的稠度和稳定性。(4)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。(5)山梨酸是药剂中的常用防腐剂例3:徐长卿软膏硬脂酸170g处方：丹皮酚20g三乙醇胺130g甘油10

12、0g液体石蜡15g羊毛脂1.5g纯化水至1000g处方解析：(1)丹皮酚是一具有药理活性的物质，由此判断其为主药；(2)处方中有水相、油相，可以判断该基质为乳剂型基质；(2)对乳剂型基质，首先要找油相、水相和乳化剂。该处方中，硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂为典型的油脂性物质，用作油相；纯化水用作水相；(3)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。(3)还差乳化剂没找到，处方中还剩余三乙醇胺，根据理论知识，三乙醇胺可以与硬脂酸发生皂化反应生成的一价皂是典型的O/W型乳化剂。例4:酮康口坐凝胶处方：酮康嚏20g亚硫酸钠2g羟苯乙酯1g乙醇350ml丙二醇100ml卡波姆94010g三乙醇胺18g纯化水至100

13、0g处方解析：(1)酮康嚏是主药(2)该制剂为凝胶剂，必然有凝胶基质。纵观处方，卡波姆是典型的凝胶基质。卡波姆需在碱性条件下才能形成凝胶，处方中的三乙醇胺正好是这样一种可使卡波姆成凝胶的碱性物质。(3)丙二醇是外用制剂的典型保湿剂(4)羟苯乙酯是典型的防腐剂(5)亚硫酸钠是药剂中的常用抗氧剂(6)剩余的乙醇、水则是溶剂。例5:双氯酚酸钠凝胶处方：双氯酚酸钠1.5g壳聚糖1.5g丙二醇5.0g氮酮1ml三乙醇胺1.5g乙醇35ml纯化水至100g处方解析：(1)双氯酚酸钠是主药(2)该制剂为凝胶剂，必然有凝胶基质。纵观处方，壳聚糖是典型的凝胶基质；壳聚糖带正电荷，与碱性条件下的阴离子发生电荷作用，更易形成凝胶，处方中的三乙醇胺可提供这样的碱性环境，有助