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文档简介
1、临床流行病学W1流行病学的定义:研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。对象:研究所关注的、具有某种特征的人群;内容:疾病、健康状态、其它卫生事件任务:分布、影响因素、防治策略和措施临床流行病学的定义:在临床医学领域内,引入现代流行病学及医学统计学的方法学,从患者个体的诊治,扩大到患病群体的研究,以探讨疾病的病因、诊断、预防、治疗一级预防等临床规律,并进行严格地设计、测量和评价的临床基础学科。循证医学是指在疾病的诊治过程中,将个人的临床专业知识、经验与现有的最佳研究证据、病人的选择结合起来进行综合考虑,为每个病人作出最佳医疗决策临床流行病学研究的
2、方法学:设 计 Design 研究方案的拟定和明确。测 量 Measurement是指应用定量方法来衡量和比较各种临床事件。评 价 Evaluation 运用临床流行病学和循证医学的原则和标准,全面、客观地评价临床研究证据的真实性、可靠性和适用性。研究方法与类型描述性研究:个案报告、病例分析、现况研究、生态学研究、诊断试验分析性研究:病例对照研究 、队列研究、巢式病例对照研究、单纯病例研究实验性研究:临床试验、社区试验疾病频率常用测量指标率=某现象实际发生数/可能发生该现象的总数比=发生的甲事件数/发生的乙事件数比例(proportion) 表示同一事物局部与总体之间数量上的比值。死亡频率测量
3、指标死亡率(mortality rate) 表示在一定期间内,在一定人群中,死于某病(或死于所有原因)的频率。测量人群死亡危险最常用的指标。死亡粗率(crude death rate) 指死于所有原因的死亡率,是一种未经过调整的率。死亡专率:死亡率可按不同特征,如年龄、性别、职业、民族、种族、婚姻状况及病因等分别计算。病死率(case fatality rate) 表示一定时期内(通常为年),患某病的全部病人中因该病死亡者的比例。若某病处于稳定状态时,病死率可由死亡率和发病率推算:病死率=某病死亡率/某病发病率发病频率测量指标发病率(incidence rate) 表示在一定期间内(通常1年)
4、,一定人群中某病新病例出现的频率。累积发病率=某观察时期内的新发病例数/该时期开始观察人口数发病密度ID=观察期内的新发病例数/该人群观察人时数罹患率(attack rate) 在某一局限范围,短时间内的发病率。适用小范围和短时期的疾病流行情况,多用于急性病续发率 (secondary attack rate, SAR) 在一个家庭内、病房、集体宿舍、托儿所、幼儿园班组中第一个病例发生后,在该病最短与最长潜伏期之间受其传染而发生的病例称续发病例(有时称二代病例)。易感接触者中发病的人数(续发病例)占家庭或某集体成员所有易感接触者总数的百分率称续发率。反映传染性疾病传染力强弱的指标。患病频率测量
5、指标患病率(prevalence rate) 某特定时间内总人口中某病新旧病例所占比例。可见患病率水平(所有病例)是随着发病率(新病例)增高而增高,并随着疾病恢复的加速或死亡的加速而下降。期间患病率、时点患病率影响患病率升高因素病程延长 未治愈者的寿命延长 新病例增加(发病率增高) 病例迁入 健康者迁出 易感者迁入 诊断水平提高 报告率提高影响患病率降低因素 病程缩短 病死率增高 新病例减少(发病率下降) 健康者迁入 病例迁出 治愈率提高患病率=发病率病程,当某地某病的发病率和该病的病程在相当长时间内保持稳定感染率 (infection rate)在某个时间内能检查的整个人群样本中,某病现有感
6、染者人数所占的比例。预后测量指标治愈率=治愈人数/同期接受治疗的总人数,反映疾病防治近期效果的一个指标生存率(survival rate)= 随访满n年尚存活的病例数/随访满n年的病例数残疾失能指标潜在减寿年数(potential years of life lost, PYLL) 指某病某年龄组人群死亡者的期望寿命与实际死亡年龄之差的总和。即死亡所造成的寿命损失。伤残调整寿命年(disability adjusted life year, DALY)指从发病到死亡所损失的全部健康寿命年 包括:DALY =早死所致的寿命损失年YLL +疾病所致伤残引起的健康寿命损失年YLD危险度测量指标p 相
7、对危险度 relative risk RRp 比值比 odds ratio ORp 特异危险度 attributable risk ARp 人群特异危险度 populational attributable risk PARp 标准化死亡比 standardized mortality ratio SMRp 标准化发病比 standardized incidence tatio SIRW2疾病流行强度散 发:发病率呈历年的一般水平,各病例间在发病时间和地点方面无明显联系的散在发生。流 行:某病在某地区显著超过该病历年的(散发)发病率水平时。大流行:某病的发病蔓延迅速,涉及地区广,人口比例大,其
8、发病率远远超过流行水平,在短时期内流行范围越过省界、国界,甚至洲界而波及很多国家,形成世界性流行暴 发:指在一个局部地区或集体单位中,短时间内突然有很多相同的病人出现。这些人多有相同的传染源或传播途径。大多数病人常同时出现在该病的最长潜伏期内。疾病的时间、空间、人群分布时间:短期波动、季节性、周期性、长期变动人群分布:年龄、性别、职业、民族、种族、行为、宗教、婚姻、家庭、流动人口三间综合分析:移民流行病学W3 描述性分析个例调查定 义 又称个案调查或病家调查,是指对个别发生的病例、病例的家庭及周围环境进行的流行病学调查。病例一般为传染病病人,但也可以是非传染病病人或病因未明的病例等。两个基本点
9、:一般无对照,因而在病因研究方面作用不大;往往是爆发调查的一个组成部分,是流行病学工作者和防疫工作者的基本工作之一。病例报告定 义 是临床上详细地介绍某种罕见病的单个病例或少数病例。多是报告一些首次发现的新病例,已知疾病的特殊临床表现、影像学及检验学等诊断手段的新发现、疾病的特殊临床转归、临床诊断治疗过程中的特殊的经验和教训等由于病例数很少,而且有高度选择性,故易发生偏倚。不能用来检验是否真正存在着联系。由于它固有的偏倚,以及不能估计所描述的事件的频率或机会的作用普 查 Census优 点 对象为全体目标人群,不存在抽样误差; 可同时调查目标人群中多种疾病或健康状况的分布情况; 能发现目标人群
10、中的全部病例缺 点 不适用于患病率低且无简便易行诊断手段的疾病; 工作量大而不易细致,难免存在漏查; 调查工作人员涉及面广,调查质量无法保证; 耗费人力、物力资源。横断面研究(Cross-sectional study)现况研究,研究特定时点或期间和特定范围内人群中的有关变量 (因素)与疾病或健康状况的关系。研究特点:研究开始时一般不设有对照组研究的特定时间、特定时点或特定时期在确定因果联系时受到限制对不会发生改变的暴露因素,可以提示因果联系1)优点常用抽样调查,结果有较强推广意义有来自同一群体的自然形成的同期对照组,结果具有可比性可同时观察多种因素2)局限性难以确定先因后果的时相关系不能获得
11、发病率资料研究对象可能处于临床前期而被误定为正常人生态学研究(一)概 念描述性研究的一种类型群体的水平上研究某种暴露因素与疾病的关系以群体为观察和分析单位描述不同人群中某因素的暴露状况与疾病的频率,分析该暴露因素与疾病的关系探索病因线索的一种方法,一种粗线条的描述性研究(二)研究目的提供病因线索,产生病因假设评估人群干预措施的效果W4病例对照研究定 义:选择患有某特定疾病的病人作为病例组,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照组,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,研究该疾病与这个(些)因素的关系特 点疾病发生后进行,分成病例组与对照组由果推因暴露是由研
12、究对象从现在对过去的回顾不能确证暴露与疾病的联系病例对照研究的四大要素:人群、对照、病例和暴露暴 露:研究对象曾经接触过某些因素,或具备某些特征,或处于某种状态,这些因素或状态即为暴露因素,它可以是有害的,也可以是有益的,也叫研究变量。病例与对照不匹配:又称成组比较法,按与病例组可比的原则,根据样本的大小,选择一定数量的对照,数量不需成严格的比例关系,但对照的数量等于或多于病例病例与对照匹配:匹配或称配比(matching),即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致,目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰,包括频数匹配和个体匹配频数匹配(又称成组匹配) 匹配因素所占比例在对照组与病例组一致
13、个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照,配成对(pair)或配成伍,使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同匹配法注意事项v慎重选择匹配因素v可疑病因决不能作为匹配因素v比例一般为1:1,也可以 1:2,甚至1:3或 1:4,最多不超过1:4v匹配的因素不宜过多,避免发生“匹配过度(overmatching)”增加工作的难度病例种类:新发、现患、死亡。最好选取新发病例,以免记忆或者由于发病后改变了与暴露因素的关系带来偏倚。计算暴露与疾病的联系强度病例对照研究中可用“比值比”(odds ratio, OR)来估计率比 (RR)。选择偏倚 (selective b
14、ias)(1)入院率偏倚(admission rate bias)控制方法:从多个医院或人群中选择病例;也可设计两个或多个对照。(2)现患病例新发病例偏倚(prevalence-incidence bias)控制方法:选择新发病例(3)无应答偏倚控制方法:应在设计过程中加以控制,尽量减少失访率和无应答率。信息偏倚 (information bias)(1)回忆偏倚 (recall bias)控制方法:采用盲法收集资料,采用客观标准获得资料,收集资料应广泛、详细(2)观察偏倚 (observational bias)控制方法:设计好调查表,采用统一标准;对调查员进行培训,进行质量控制混杂偏倚 (
15、confounding bias)一些既与疾病有关又与病因因素有联系的因素可能引起偏倚控制方法:设计时采取限制和匹配的方法;分析时采用分层分析、多元分析等病例对照研究的优缺点优 点:省时、省力、费用低 适用于罕见病的研究 适用于潜伏期较长的疾病的研究 允许同时调查分析许多因素 医德问题少缺 点:容易受偏倚的影响对照组的正确选择有时会发生困难 暴露和疾病的时间顺序不易确定 不能确定暴露与非暴露组的发病率对照不必代表所有未患研究疾病的病人,同样也不必代表所有总体人群;病例不必代表患有该种疾病的全部病人,也不可能做到这一点W5队列研究定 义:将某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分为亚
16、组,追踪观察一定的时间,比较两组或各组发病率或死亡率的差异,以检验该因素与某疾病有无因果关联及关联强度大小的一种观察性研究方法。队列 (cohort) 一个特定的研究人群组,有共同经历或状态的一群人。危险因素 (risk factor) 引起某特定结局(如疾病)发生,或使其发生的概率增加的因子。队列研究的特点根据暴露自然存在的状态分组,属于观察法 设立对照组 从因到果的研究,可确定因果联系 可计算研究人群的发病率 研究对象由可能患所研究疾病的个体组成 尤其适合于暴露率低的危险因素与疾病关系的研究 观察时间一般较长前瞻性队列研究 Prospective Cohort Study研究队列的确定是现
17、在(concurrent) 根据研究对象现在暴露分组需要随访(follow-up)结局在将来某时刻出现优 点时间顺序增强病因推断可信度直接获得暴露与结局资料,结果可信能获得发病率缺 点所需样本量大,花费大,时间长影响可行性历史性队列研究 Historical (Retrospective) Cohort Study根据研究开始时研究者掌握的有关研究对象在过去某时刻的暴露情况的历史材料分组不需要随访,研究开始时结局已出现缺 点资料积累时未受到研究者的控制,内容上未必符合要求需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案材料优 点短期内完成资料的收集和分析时间顺序仍是由因到
18、果省时、省力、出结果快双向性队列研究 Mixed (Ambispective) Cohort Study研究队列的确定是过去根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组需要随访结局可能已出现基线资料:在选定研究对象后必须详细搜集每个研究对象在研究开始时的基本情况,包括暴露的资料及个体的其他信息,称为基线信息或信息本底。累积发病率(cumulative incidence, CI)某观察期内发病人数/同期的暴露人口数相对危险度(relative risk,RR),率比,p1=a/n1,为暴露组的率 p0=c/n0为非暴露组的率RR反映了暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR=p1/p0归因危险度
19、(attributable risk,AR),率差,AR反映了发病的危险特异地归因于暴露因素的程度。AR=RRp0-p0=p1-p0归因危险度百分比(attributable risk percent,AR)说明在暴露者中由于暴露于某因素导致的发病或死亡占暴露者发病或死亡的百分比。AR=(p1-p0)/p1=(RR-1)/RR人群归因危险度(population attributable risk,PAR)PAR=pe-p0,式中pe表示全人群某病发病率或死亡率,p0为非暴露组的发病率或死亡率。PAR是测量人群中由于暴露于某因素导致的发病率或死亡率。人群归因危险度百分比(PAR)PAR%=(p
20、e-p0)/pe,PAR是人群中因暴露于某因素所致的发病或死亡占人群发病或死亡的百分比。队列研究优缺点优 点资料可靠,一般不存在回忆偏倚 先因后果的研究,时相关系明确 能充分而直接地分析暴露的病因作用,是实验性研究难以实施时的最佳方案 可评价暴露因素与多种疾病的关系 有助于了解人群疾病的自然史缺 点不适用于罕见疾病的病因研究实施一般较为困难所需的人力、物力投入较大受非盲因素影响资料分析较复杂W6 实验性研究定义 一类在人为控制一些条件和因素的基础上,主动给予研究对象某种干预措施,继而观察或观测由此引起的结构、功能、生化或疾病过程的变化,通过对相应指标进行分析,揭示客观事物发生发展规律的研究方法
21、。特点 是研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。广义的实验性研究包括 实验室试验、临床试验和现场试验。临床试验概述定义以病人或正常人为研究对象比较和评价干预及对照措施疗效的前瞻性研究。观察分析的基本单位是每个自然人的个体。研究者将研究对象随机分为实验组和对照组,给予实验组某种干预措施(新药或新疗法),给予对照组安慰剂或现有的或传统的治疗方法,然后通过一系列临床、实验室或物理检查指标,随访观察并比较两组相应的疾病或健康状态差异,从而评价干预措施的效果。基本特点属于前瞻性研究采用随机分组设立均衡可比的对照属于实验法适用范围新药的临床试验评价某药物或疗法的实际效果
22、病因学研究预后研究I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验II期临床试验:治疗作用初步评价阶段III期临床试验:治疗作用确证阶段IV期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段临床试验的试验计划3个基本要素1. 研究因素因素的性质:外界“强”加给的因素的强度因素的实施方法:量化、标准化、恒定2. 研究对象: 必须明确获得的结果期望推论应用于该疾病的所有类型的患病总体还是哪一亚类的患病总体。具有代表性和一定规模的数量明确的纳入和排除标准对象能从试验中受益:有益无害依从性好的对象选择发病频繁、症状明显的受试对象不选择易出现不良反应的受试对象:老人、儿童、孕妇3. 研究效应 研究因素作
23、用于研究对象所呈现的结局。 在设计时必须拟订疗效的指标,并给出指标的分析标准 考虑指标的关联性、客观性和精确性 通常分单一指标和复合指标两种,常用复合指标,因其带有综合性,能对疗效作出全面评价 远期疗效是临床试验效果评价中的一个重要部分,常用的指标有生存率等。临床试验的原则1. 对 照指不施加研究因素(干预措施)的受试对象是最重要的原则,是临床试验比较的基础。均衡可比必须在试验开始前设计好同期对照比不同期对照好,同单位比外单位好对照组与试验组的确定应按随机化原则分组2. 随 机随机化是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段机会均等在抽样研究中,总体中每个个体都有相等机会被研究者抽取
24、为样本;在实验研究中,每一个受试对象都有相等的概率被分入实验组和对照组中。3. 重 复研究样本对于相应总体具有代表性足够的样本含量样本含量的估算4. 盲 法5. 均衡6. 标准化 因素、对象和效应三要素的标准化随机对照试验设计是队列研究的一种特例,它严格按照随机化的方法,将合格的研究对象(病人)分为试验组(干预组)和对照组,然后接受相应的治疗或干预措施,在一致的环境条件下,前瞻性地进行观察、分析、比较试验的效应,从而得出客观真实的研究结论。随机对照试验设计特点随机对照试验中研究者可以主动控制试验,排除某些已知或未知的偏倚因素的影响;受试对象应为需要治疗的或不具有要研究的病因或危险因素所引起的疾
25、病;试验的同步性,条件的一致性;研究结果于试验结束时方可获得;是一种特殊的前瞻性研究,在一项试验中每个病人进入的时间可以不同,但是对干预随访起点应有明确规定;随机对照试验中的干预措施必须经过鉴定确实对人体无害后才能应用。随机对照试验的优点研究结果的对比性好;随机分配,盲法治疗和分析,其结果与结论,将更为客观可信;研究对象有一定诊断标准,具有标化的防治研究措施和评价结果的客观标准,保证试验的可重复性;用盲法试验可使干扰减到最小程度;统计学分析在随机对照试验的基础上,具有更强的说明力。随机对照试验的缺点时间、人力、财力投入很大;代表性仅限于合格的被研究病人,所以亦具有一定局限性;关于医德问题:如安
26、慰剂用得不当,会出现医德问题;随访时间较长时,将增加对象流失。非随机同期对照试验优点:简单易行,易为患者和医生接受缺点:均衡可比性差,对试验结果产生偏倚历史对照试验非随机、非对照的对照研究,多用于预后差、无特效治疗手段疾病新疗法疗效的初步评价优点:易为患者所接受,符合医德,省时,省钱。缺点:对照的可比性难以判断交叉试验设计异体配对两组先后交叉接受两种处理,即在前一处理作用完全消失之后接受另处理,最后对两种处理的效应进行比较分析。没有必要分层利用方差分析,可以得到处理组间、阶段间与个体间三个信息,有利于较准确地判断被试因素的有效性 两个被试因素必须没有蓄积作用与交互效应 适用于症状或体征在病程中
27、反复出现而病情稳定的慢性病患者 不宜用于具有自愈倾向或病程短的疾病研究析因设计指的是将两个或多个因素的各个水平进行排列组合,对两个或多个试验因素同时进行评价。这种设计对各种因素不同水平的全部组合进行实验,故全面性与均衡性都好。可以获得三方重要信息:各因素不同水平的效应大小,各因素间交互作用,通过比较各种组合,找出最佳组合 析因设计是一种全面的高效率的设计,但全面考虑并全部实施工作量很大 析因设计的每个因素的水平数既可以相等也可以不等临床试验的质量评估基本原则受试对象的情况从随机对照试验中获得结论如实报告了全部临床结果同时考虑到统计学意义和临床意义治疗方案实用性的评价结论包含所有的受试对象W7诊
28、断试验方法的评价诊断试验是用于确定或排除疾病的试验方法。临床医师在进行疾病诊断的时候,都可能包含错误(漏诊和误诊)。诊断试验评价的基本程序1、确立金标准金标准是指一种疾病标准诊断方法,是当前医学界公认的、诊断某病的最可靠的诊断方法,应用该标准能较正确区分某种疾病的人和不具有该病的人2、选择研究对象在诊断试验方法评价中,研究对象包括两组,一是被金标准确诊的病例组,另一组是金标准证实无该病的人群,即对照组。所有的研究对象都要有代表性 病例应包括该病的各种临床类型(轻、中、重)、病期(早、中、晚)、典型和不典型病例以及并发症和肿瘤转移等病人。病例的代表性影响评价结果的普遍性以及临床推广的意义 对照组
29、人群应是确实无该病的人群,不仅包括正常人群,也应包括来自非研究疾病的其他病例,尤其是与该疾病易混淆而在临床上需要鉴别诊断的疾病。在年龄、性别等因素上与病例有可比性3、估计样本量估计4、同步评价用被评价的诊断试验方法对研究对象进行同步检查,采用盲法(double blind)观察。目的在于消除由于研究对象心理情绪上的波动或异常影响试验结果,避免由于试验者主观意愿而影响试验结果 5、根据试验检查的结果,评价其诊断价值诊断试验的评价指标1、可靠性评价也称为重复性或精确性,指一项试验在相同条件重复试验获得相同结果的稳定程度可靠性的影响因素试验方法和仪器设备以及试验条件;研究对象的生物学变异;观察者的测
30、量变异(观察者间变异、观察者内变异) 提高可靠性的方法:试验方法的标准化、研究对象的同质性可靠性指标变异系数(计量数据):CV=标准差/算术均数符合率或一致性(计数数据):符合率、观察一致率、机遇一致率、Kappa值:kappa = -1,表明两方法的判断完全不一致;kappa = 0,表示观察一致率完全由机遇所致; kappa = 1,表明两方法的判断完全一致。2、真实性评价指标:灵敏度Se=真阳/(真阳+假阴)误诊率=假阴/(真阳+假阴)=1-灵敏度特异度Sp=真阴/(真阴+假阳)误诊率=假阳/(假阳+真阴)=1-特异度似然比 LR:阳性似然比=灵敏度/误诊率;阴性似然比=漏诊率/特异度约
31、登指数 YI=灵敏度+特异度-1=1-误诊率-漏诊率ROC曲线:受试者工作特征曲线(receive operator characteristic curve)是以灵敏度为纵坐标,假阳性率(1特异度)为横坐标作图所得的曲线该曲线反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法在对两种方法进行比较时,ROC曲线下面积越大,说明该方法越好3. 真实性评价结果的统计学推断4、临床参考值的确定若此分布符合或基本符合正态分布,则可按正态分布规律确定参考值范围若频数分布表呈明显偏态分布,则可用百分位数法确定参考值危险度决定法(临床界限)、预后界限、实用界限预测值阳性预测值=真阳/试验结果阳性阴性预测值=真阴/试验
32、结果阴性灵敏度越高,阴性预测值越大;特异度越高,阳性预测值越大患病率越低,阳性预测值越低,阴性预测值越高;反之,阳性预测值越高,阴性预测值越低提高试验效率的方法选择合适的方法和指标;选择患病率高的人群(高危人群);采用联合试验串联(系列)试验和并联(平行)试验筛检试验与诊断试验的区别筛检试验诊断试验对象健康人或无症状的病人病人目的把病人及可疑病人与无病者区分开来病人与可疑有病但实际无病的人区分开来要求快速、简便、高灵敏度科学性、准确性费用简单、廉价一般花费较贵处理阳性者须进一步作诊断试验以便确诊结果阳性者要随之以治疗领先时间偏倚:筛检诊断时间和临床诊断时间之差被解释成为因筛检延长的生存时间。病
33、程长短偏倚:一些恶性程度低的癌症病人常有较长的临床前期,而恶性程度高的同类癌症病人的临床前期较短,因此前者被筛检到的机会较大,而前者的生存期又比较长,从而产生一种筛检者比未筛检者生存时间长的假象。病人自我选择偏倚:筛检参加者与不参加者之间,某些与生活有关的特征可能不同,如参加者可能因为文化水平、卫生保健知识水平较高,平时比较关注健康,对吸烟饮酒等不良生活习惯较为注意,对身体出现的异常症状较为警惕,有较好的依从性,这些都会对今后的生存率产生影响,从而引起偏倚。W8误差、偏倚及其控制误差error指研究所得的实际值与真实值之间的差别系统误差 由于某种确定的原因,有固定的大小和方向,可消除随机误差由
34、于偶然的原因,没有固定的大小和方向,无法消除偏倚 bias 指系统误差,是指医学研究中从设计、实施到分析的各个环节,由于某些固定的原因,使研究结果与真实值之间出现倾向性的差异。选择偏倚 selective bias 指在对样本进行研究时,入选的研究对象与总体之间的某些特征具有较大的差别,导致样本不能代表总体,因而使样本的研究结果与总体真实值之间有差别。信息偏倚 information bias又称观察偏倚或测量偏倚,是指研究实施过程中,由于测量或资料收集方面存在缺陷,最终得到的信息与真实情况有差异。混杂偏倚 confounding bias 某些因素与疾病发生有关、又与所研究的因素有联系。它们
35、的存在可能掩盖或夸大了研究因素与疾病(或事件)的联系,从而使暴露与疾病的真实联系被错误的估计。选择偏倚 :入院率偏倚、现患病例新病例偏倚、检出偏倚、无应答偏倚、易感性偏倚信息偏倚:回忆偏倚、暴露怀疑偏倚、诊断怀疑偏倚、说谎偏倚、无差异错分偏倚选择偏倚的控制充分了解在整个研究中可能会出现选择偏倚的各个环节,从而在研究设计阶段加以预防尽可能多地采用多组对照严格掌握研究对象纳入与排除标准在实施阶段,通过各种措施尽量取得对象的支持与合作,降低无应答率和失访率信息偏倚的控制明确和统一各个研究因素的定义,研究设计阶段加以预防“盲法”收集资料掩盖研究假说混杂偏倚的控制限制随机化配比分层、标准化和多因素分析等统计学分析手段现况研究常见的偏倚原因主观选择研究对象任意变换抽样方法调查对象不合作或因种种原因拒绝参加调查到的对象均为幸存者,无法调查死亡者回答不准确或回忆不清调查员的主观偏性对暴露或疾病测量的不正确现况研究偏倚的控制 严格遵照抽样方法要求,确保抽样过程中随机化原则的完全实施提高研究对象的依从性和受检率正确选择测量工具和检测方法培训调查员,统一标准和认识作好资料的复查、
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