药品管理法培训试题.doc1

1、药品管理法培训试题得分姓名 岗位 部门一、名词解释（20分，每题4分）。1、药品的定义。2、处方药的定义。3、毒性药品的定义。4、药品经营企业的定义。5、辅料的定义。二、选择题（60分，每题3 分）1、现行药品管理法开始施行的日期是（）A 2001 年 02 月 28 日B 、2001 年 10 月 01 日C、2002 年 01 月 01 日D 、2001 年 12 月 01 日A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D 、进口许可证3、按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分甲、乙两类，是根据药品 的（ ）A、可靠性 B、稳定性 C、安全性 D、有效性4、 中

2、华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合（）A、药理标准 B、化学标准 C、食用要求 D、药用要求5 、中国药典现行版是（ ）A、 2000版 B 、 2005版 C 、 2010版 D 、 2015 版6 、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药 品货值金额几倍的罚款（ ）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D 三倍以上五倍以下7、 依照医疗机构制剂注册管理办法（试行），可以申报为医疗机构制剂的是（）A、市场已有供应的品种B、中药注射剂C、中药、化学药组成的复方制剂D本单位临床需要而市场上没有的固定处方制剂8、药品经营企

3、业可以从事的采购活动是（ ）A、从非法药品市场采购B、从城乡集市贸易市场采购没有实施批准文号管理的中药村C、采购医疗机购配制的制剂D向无药品经营许可证的单位和个人采购9、依照药品经营质量管理规范实施细则，药品储存是，对近效期药品，填报效期报表的 周期是（ ）A、日 B 、周 C 、月 D 、季10、处方药可以在下列哪种媒介上发布（ ）A、电视 B 、报纸 C 、广播D国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物11、药品经营质量管理规范（）A GLP B、GAP C、GMP D、GSP12、 药物非临床研究质量管理规范（）A GAP B、GLP C、GSP D、GMP13、

4、砒霜的主要有效化学成分（）A、升汞 B、亚砷酸钾 C、三氧化二砷 D、士的宁14、属于毒性中药品的是（）A、水银 B、洋地黄毒甙 C、士的宁 D、阿托品15、麻醉药品不包括（）A、阿片类 B 、可卡因 C、大麻类 D、复方甘草片16、国营药店供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）极量。A、一日 B 、二日 C 、三日 D 、四日17、 可以在城乡集市贸易市场出售的是（）A、中成药 B 、化学制剂 C、生物制品 D、中药材18、 药品经营许可证的有效期几年（）A 3年 B、4年C、5年 D、6年19、生产、销售假药其直接主管人员（）内不得从事药品生产、经营活动A 8 年 B、9 年 C、10 年 D、11 年20、 第二类精神药品的处方，每次不超过（）常用量A、1日 B、3日 C、5日 D、7日四、简答题（20分，每题5分）。1、何为假药？有哪些情形按