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文档简介

1、技术研发部及其各岗位人员职责标题：技术研发部及其各冈位人员职责修改人审核人批准人修改日期审核日期年 月曰批准日期年 月曰颁发部门质管部编号ZZ-RZB-GW-150执行日期年 月曰27 分发部门：技术研发部、仃政部1、目的：建立技术研发部及各岗位人员职责，明确职能，以利于各项工作的顺利开 展2、范围：公司技术研发部。3、职责：技术研发部全体人员遵守执行。4、内容：4.1 技术研发部职责4.1.1 负责新产品信息的收集、整理、预选工作。4.1.2 负责新产品及仿制药品的研制、开发、报批、注册及其他需要注册、备案工作。4.1.3 负责制订本部门各岗位人员职责及其培训工作。4.1.4 负责组织相关部

2、门进行产品试制、工艺攻关及技术革新工作。4.1.5 负责产品工艺验证，组织编写工艺规程及工艺卡。4.1.6 负责中药保护品种及专利的申报。负责项目的整理、编制及申报。负责公司广告、包装材料、宣传彩页的设计负责对市场营销提供技术支持。负责与国内外科研机构和大专院校保持良好的信息沟通和技术合作关系。4.2 技术研发部各级人员岗位职责4.2.1 技术研发部部长岗位职责4.2.1.1 根据公司发展战略，制订并执行公司产品开发方案。4.2.1.2 负责组织新产品及仿制药品的研制、开发、报批、注册及其他需要注册、 备 案工作。4.2.1.3 负责产品工艺验证，组织编写工艺规程及工艺卡。4.2.1.4 负责

3、审核产品试验方案及工艺改进方案，组织开展技术攻关活动。4.2.1.5 协助生产部解决生产过程中的技术问题。4.2.1.6 负责项目的整理、编制及申报。 。4.2.1.7 根据工作需要经常与国内科研机构保持联系和技术合作关系。4.2.2 研发员岗位职责4.2.2.1 负责新产品及仿制药品试验方案的制订，并按批准的试验方案完成试验工 作。4.2.2.2 负责试验资料、临床资料的整理及归档。4.2.2.3 负责试验、试制设施的准备、维护和保养。4.2.2.4 负责指导、跟踪新产品批量生产。4.2.2.5 收集并整理每批产品的工艺参数，不断优化产品工艺。4.2.2.6 协助生产部、质管部解决生产过程中

4、的技术与质量问题。4.2.2.7 负责组织开展技术攻关活动。4.2.3 主办研发员岗位职责4.2.3.1 负责新产品及仿制药品资料整理、 报批、注册及其他需要注册、 备案工作4.2.3.2 负责中药保护品种及专利申报资料的编制、整理、申报及进度跟进工作。4.2.3.3 负责对国家宏观政策，行业行政法规，国内外行业信息动态，竞争对手， 同类产品，产品医药学领域的知识等信息的收 集、整理、分析4.2.4平面美术设计岗位职责4.2.4.1负责公司广告、包装材料、宣传资料的创意设计、样品整理、入档、管理 工作。4.2.4.2负责公司产品包装在印制前后的收样、发样及出样工作4.2.4.3负责公司设计素材档案库的管理。4

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