有晶体眼后房屈光晶体PCPRL课件

1、有晶体眼后房屈光晶体PCPRL有晶体有晶体(jngt)眼屈光晶体眼屈光晶体(jngt)PC-PRL第一页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第二页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第三页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第四页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第五页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第六页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第七页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第八页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第九页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRL MYOPIC PRL -13.5D角膜PC-PRLPC-

2、PRL自身晶状体第十页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第十一页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn用途：用途：矫正屈光不正（近视）。矫正屈光不正（近视）。n产品规格：产品规格：11.3mm、10.8mm两种，用于两种，用于-4.0 -30.0D近视矫正（通过近视矫正（通过3mm小切口）。小切口）。n适用条件：适用条件：18周岁以上任何种族的近视度数稳定的近周岁以上任何种族的近视度数稳定的近视患者。视患者。n手术医生：手术医生：手术操作医生必须经过专门屈光晶手术操作医生必须经过专门屈光晶体植入手术培训。体植入手术培训。n设计：设计：后表面光滑，曲率半径与自然晶状体前后表面光滑，

3、曲率半径与自然晶状体前凸曲率半径接近。凸曲率半径接近。n型号：型号：根据手术眼角膜水平直径的不同根据手术眼角膜水平直径的不同(b tn)，设，设计了总长度分别为计了总长度分别为11.3mm、10.8mm。第十二页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第十三页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn矫正所有程度的近视矫正所有程度的近视(jnsh)（包括包括-3000度近视度近视(jnsh)）、）、病理性近视病理性近视(jnsh)等。等。n不需要任何特殊仪器，手术不需要任何特殊仪器，手术方便，与白内障手术后植入方便，与白内障手术后植入人工晶体的手术步骤基本相人工晶体的手术步骤基本相似。似。

4、n与激光手术不同，与激光手术不同，“复视伦复视伦”植入术是可逆的。植入术是可逆的。第十四页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn“轻轻”n“薄薄”n“软软”n“广广”n“全全”第十五页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL“0重量重量” 材料的比重与房水比重一致材料的比重与房水比重一致 “悬浮悬浮” 实现实现“最小的机械最小的机械(jxi)刺激刺激” “悬浮悬浮”并并“自动定心自动定心”于眼后房于眼后房第十六页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL患者屈光度数患者屈光度数晶体度数晶体度数晶体襻厚度晶体襻厚度晶体光学区边缘厚度晶体光学区边缘厚度-10.0D-8.0D0.2mm0.3

5、4mm-15.0D-11.0D0.2mm0.44mm-20.0D-16.0D0.2mm0.62mm-30.0D-20.0D0.2mm0.63mmPC-PRL材料材料(cilio)(cilio)屈光指数为屈光指数为1.46第十七页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第十八页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL矫正近视范围广矫正近视范围广已经已经(y jing)(y jing)SFDASFDA审批：审批：-10.0D -30.0D补充注册过程中：补充注册过程中：- 4.0D-9.5D第十九页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn现有现有PC-PRL的型号的型号(xngho)(xn

6、gho)适合所有人群的适合所有人群的“白白- -白白”（W-To-W）距离，即适合距离，即适合所有大小的眼球。所有大小的眼球。 第二十页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第二十一页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn 保持眼球(ynqi)结构完整n 保持自然晶体调节力n 手术安全、快速n 预测性好n 视觉质量稳定n 无副作用、无痛苦n 恢复快n 手术可逆第二十二页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL猪胶原和共聚物第二十三页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLnPC-PRLn生物硅胶（高纯度生物硅橡胶），疏水材料，表面亲水（未增加涂层or其他(qt)材料）n材料的比重

7、与房水比重一致；n材料极其柔软。第二十四页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLnPC-PRLn光学区在前表面，后表面光滑，曲率半径与自身晶状体一致(yzh)；n固定方式“自动定心”，稳定“悬浮”于眼后房，“0”重量、“0”机械刺激。n同类产品n光学区在后表面，后表面不光滑；n睷状沟支撑固定，并需要维持一定拱高（临床操作很难确定）。第二十五页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLnPC-PRLn2个型号n“悬浮”设计，对“W-to-W”测量的准确性要求不是非常高；n广泛的适用人群n同类产品n4个型号n维持(wich)拱高的达到支撑的需要，对“W-to-W”测量的准确性要求非常高。第二十

8、六页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn术后白内障nPRL：1500余例患者中未出现n型号选择(xunz)的原因取出or重新安装的nPRL：1例（因其他手术干预，必须取出）第二十七页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn标称（SFDA强制性要求标注）n以模拟眼的屈光度数标称（散瞳验光的度数）n矫正度数的硬性要求nPRL的技术能力：-4.0D-30.0D；SFDA考虑到内眼手术的安全及循征医学的问题（审批的时间也是角膜激光(jgung)手术最热的时候），获批的度数是-10.0D-30.0D，-10.0D以下的在补注册。第二十八页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL临床试验结果

9、临床试验结果对比敏感度对比敏感度Contrast Sensitivity各空间频率的各空间频率的CS均得到了提高均得到了提高术前术前术后术后第二十九页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第三十页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn年龄1850周岁 ；n屈光稳定、近视患者；n术前最佳矫正视力 0.3；n前方深度2.5mm，内皮细胞计数2500/mm2;n除外青光眼、自身晶状体疾病(jbng)、色素膜炎及眼底病变等眼部疾患。第三十一页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLn预术眼感染或面部炎症患者；n预术眼角膜内皮损伤患者；n晶状体混浊(hnzhu)或早期白内障者；n瞳孔偏大者；

10、n前房深度小于2.5毫米；n黄斑囊样变患者；n严重眼底病变或青光眼患者；n葡萄膜炎及自身免疫疾病者；n悬韧带损伤及/或无晶状体眼患者；n术中或术后任一种(y zhn)药物有过敏或不耐受史者（除非有另一种可替代药物且已知病人对此药不存在过敏或不耐受）；n怀孕或在晶状体植入后第一个月内准备怀孕者；n有其他屈光手术干预者。第三十二页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL有下述症状者，如需植入该晶体(jngt)，请医生评估其潜在的危险，百康屈光晶体(jngt)的植入可能会使原有的症状加重。n反复发作的头、面部(min b)或背部炎症患者；n虹膜慢性炎症患者；n屈光晶体植入影响眼部疾病后续治疗、观察

11、及诊断患者；n存在该手术干预可能加重并发症或增加并发症发生可能性者，如出血、严重角膜内皮营养不良等；n有以下病史者：视网膜脱离、开角青光眼及可疑的糖尿病者；n单眼视力患者。第三十三页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRLPC-PRL术前术前PC-PRLPC-PRL术后一周术后一周(y zhu)(y zhu)第三十四页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRLPC-PRLPC-PRL术后术后6 6个月个月PC-PRLPC-PRL术后术后1 1年年第三十五页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL手术手术(shush)前前手术手术(shush)后后第三十六页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL精品精品(jn pn)课课件件！第三十七页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL精品精品(jn pn)课课件件！第三十八页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL第三十九页，共四十页。有晶体眼后房屈光晶体PCPRL内容(nirng)总结国际领先的技术。第一代有晶体眼后房屈光晶体。手术医生：手术操作医生必须经过专