最新药事管理与法规试题试卷答案

1、第 1页 药事管理与法规试卷答案 一、最佳选择题 1、 下列关于执业药师的职业道德与服务规范说法错误的是 A、 “救死扶伤，不辱使命”要求把患者及公众健康放在首位 B、 “尊重患者，平等相待”要求尊重患者的各类合法权益 C “依法执业，质量第一”要求指导患者合理使用药品，确保药品和药学服务质量 D “尊重同仁，密切协作”要求不得贬低同行，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉 2、 根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师欲变更执业地区，应当 A、 办理变更注册手续 B、 办理注销注册手续 C 办理再注册手续 D 直接到新地区执业，不需要办理注册手续 3、 执业药师注册有效期及期满前再次

2、注册的时限分别为 A 1年，6 个月 B、3 年，3 个月 C 5 年，6 个月 D 7 年，3 个月 4、 以下关于“两票制”说法最准确的是 A、 药品生产企业到流通企业开一次发票，药品生产企业到医疗机构开一次发票 B、 药品生产企业到流通企业开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票 C 药品生产企业到医疗机构开一次发票，医疗机构到流通企业开一次发票 D 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票 5、 关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是 A、 建立健全公共卫生服务体系 B、 加快建设多层次医疗保障体系 C 完善以县级公立医院为主的医疗服务

3、体系 D 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 6、 根据行政复议法，以下不属于行政复议受案范围的是 A、 对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的 B、 认为行政机关侵犯合法的经营自主权的 C 对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定 D 申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的 7、 国家食品药品监督管理总局的主要职责是 A、 负责药品储备管理 B、 制定医药行业发展规划 C 对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理 D 负责统筹拟定医疗保险政策、规划和标准 8 药品生产企业不得委托其他

4、药品生产企业生产的是 A、 生物制品 B、 中药饮片 第 2页 C 非处方药 D 中成药 9、 关于药品生产的说法，正确的是 A、 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、 药品生产企业接受委托生产生物制品 C 开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证 D 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 10、 以下证号格式属于新药证书的是 A、 国药准字 H （Z、S、J）+4 位年号+4 位顺序号 B、 H（ Z、S）+4 位年号+4 位顺序号 C H（ Z、S）C+4 位年号+4 位顺序号 D 国药证字 H（

5、Z、S）+4 位年号+4 位顺序号 11、 有关新药监测期的说法，错误的是 A、 设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B、 在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 C 设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D 药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过 5 年 12、 根据处方管理办法，符合处方书写规则的是 A、 医疗机构可以编制统一的药品缩写名称 B、 西药与中成药必须分别开具处方 C 中成药和中药饮片可在同一张处方上开具 D 新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄 13、 以下关于抗菌药物临床应用管理的叙述有误的是 A、 同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 3

6、 种 B、 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构 C 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序 D 同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 5 例次 14、 医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为 A、 设区的市级药品监督管理部门， 5 年 B、 省级药品监督管理部门， 3 年 C 省级药品监督管理部门， 5 年 D 设区的市级药品监督管理部门， 3 年 15、 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括 A、 依法开办的药品零售连锁企业 B、 具有负责网上实时咨询的执业药师 C 具备与上网交易

7、品种相适应的药品配送系统 D 获得国家药品监管部门的批准 16、 根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性 A、 对药品性状、用法用量 第 3页 B、 对临床诊断 C 对科别、姓名、年龄 D 对药名、剂型、规格、数量 17、 根据药品经营许可证管理办法，不符合开办药品零售企业设置规定的是 A、 具有保证所经营药品质量的规章制度 B、 质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验 C 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域 18、 下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是

8、A、 甲药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢唑啉” B、 乙药店“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮” C 丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药 D 丁药品零售企业通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松” 19、 根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的主要工作职责不包括 A、 向公众宣传合理用药知识 B、 从事儿科新药的研究和开发 C 进行肿瘤化疗药物静脉用药配制 D 开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治 20、 中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，制备中成药的原料是 A、 中药材 B、 化学药 C 中药饮片 D 生物药 21、 进口药材批件分一次性有效

9、批件和多次使用批件，一次性有效批件的有效期为 A 1年 B、2 年 C 3 年 D 4 年 22、 以下关于中药饮片经营监管说法，错误的是 A、 中药饮片药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有 中药学中级以上专业技术职称 B、 中药饮片药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格 C 毒性中药品种可以零售，但不得陈列 D 药品批发企业经合法渠道购买的中药饮片须经分包装后，储存于专用仓库 23、 下列不属于医疗用毒性中药品种的是 A、 闹羊花 B、 石斛 C 雄黄 D 雪上一枝蒿 24、 根据疫苗流通和预防接种管理条例，关于疫苗的管理，正确

10、的是 第 4页 A、 第一类疫苗最小包装上没有“免疫规划”专用标识 B、 第一类疫苗生产企业向个人供应第一类疫苗 C 强制当地儿童接种第二类疫苗 D 疫苗生产企业可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗 25、 根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应 A、 由医院自行到药品批发企业提货 B、 由药品批发企业将药品送至医院 C 由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D 由公安部门协助医院到药品批发企业提货 26、 有关药品说明书和标签的说法，错误的是 A、 药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制 B、 药品标签由国家药品监督管

11、理部门核准 C 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签 D 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 27、 药品注册商标的单字面积不得大于通用名称单字面积的 A、 五分之一 B、 四分之一 C 三分之一 D 二分之一 28、 根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是 A、 药品广告中不得含有“家庭必备”内容 B、 在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号 C 处方药广告不得在未成年人出版物和广播电视上发布 D 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字 29、 按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是 A、 经营者在账

12、外暗中给与对方单位或是个人回扣 B、 经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的 C 经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的 D 经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的 30、 下列情形应按劣药论处的是 A、 以淀粉充当原料药 B、 以青霉素 G 冒充头孢克肟 C 将原有效期至 2012 年 10 月更改为 2013 年 10 月 D 变质药品 31、 某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应 A、 确认为假药 B、 确认为劣药 C 按假药论处 D 按劣药论处 32、 生产、销售的假药被使用后，应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是 第 5页

13、 A、 造成中度残疾 B、 造成重度残疾 C 致人死亡 D 致 3 人以上死亡 33、 以下刑罚中只能单独适用的是 A、 罚金 B、 剥夺政治权利 C 没收财产 D 拘役 34、 药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于 A、 刑事责任 B、 行政处罚 C 民事责任 D 行政处分 35、 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 A、 第一类医疗器械 B、 第二类医疗器械 C 第三类医疗器械 D 特殊用途医疗器械 36、 进口第一类医疗器械备案的部门为 A、 国家药品监督管理部门 B、 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门 37、 以下关于化妆品的说法错误的是 A、 化妆品属于日用化学工业产品 B、 化妆品以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的 C 以涂擦、喷洒或者其他类似的方法使用 D 化妆品属于日用食品级工业产品 38、 无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是 A、 仅宣传处方药药品名称的 B、 仅宣传处方药通用名称的 C 仅宣传处方药商品名称的 D 仅宣传非