TS程序文件过程fema控制程序

1、XX公司早P方：程序文件版本/修订次数：A/00过程FMEA控制程序第1页共4页1.目的预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在失效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。2 .范围应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果的分析和预防。3 .职责3-1技术部负责组FME程制订相应对策措施。3 2技术部、生产部及相关PFMEA析，并承担对策措施中的相应责任。33生产车间负责对策措施的实施。34技术部负责FMEAt策的审批。4 .工作程序41分析项目提由41-1技术部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量

2、要求的普通委差进行风险分析，对高风险的过程FMEAm,并提PFMEAh划报技术部批准。41-2技术部、生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题装交技术部列PFMEAJ目，报技术部审批。42技术部在审钝乂£的应明确FMEAT任人、责任部门、核心小组人员及XX公司户口口.早P方：程序文件版本/修订次数：A/00过程FMEA控制程序第2页共4页关键日期。421PFMEA心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心小组由责任工程师任组长，掰FME粉析表及项目分析活动。43项目分析的内容与要求核心小组按以下内容展开分析分析过程动机或要求一一简要说明该工艺过程或

3、工序的目的；描述潜在失效模式一一简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图所表现缺陷；描述失效后果一一按失效后果对产城£能:艺性能的影响来描述，并按失效后果评价泄贿10r严重度来定量评估;分析失效原因一一对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述同日t按可能失效率失效起因用发生狮普1殿'失效频度评价准则来定量评估；分析现行过程控制一一针对潜在失效起因描述现行过程控制方法，并按"110T不易探测度评价准则来定量评估；计算风险顺JWN严重度S）X频度OQx不易探测圉）（44对策建议441核心小组成员应集思广益RP殖的大小提由纠正预防措施及

4、建议，所有建议措施的目的都是为1W值。442对策建议要突生对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关XX公司户口口.早P方：程序文件版本/修订次数：A/00过程FMEA控制程序第3页共4页键点的过程能力与过程性能的统计方法443所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实至懈!耐讹完成日期（此日期应定在关键日期之前）444对失效的根本起因核诵小组应建议有关部门通过榴测W方法来确定起因，检验组应详细记录检测过程，并提由本项的PFME施报心小组。445对失效后果可能会危及操作工人或系缆犯错m应优先提由纠正预防措施或保护措施。446对策措施由核心小组责任工O明观防措施计划媵技术部批准，批准件传递到各责

5、任部门，付诸实施。45对策措施的实施451承FMEAJ责任部在接到纠正预防措施计划表后应按表中内容严格执行，在实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映。452技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调，1时处理责任部门的反馈信息，确保纠正预防措施在关键日期完成。453责任部门及责任人在建议项目试验完成后，应在纠正预防措施计划表中填写实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严重度、频度、不易探测度及风险顺序进行初评估，连同工艺检查记录表、工序控制图等质量记录报送技术部进行验证、归档。XX公司早P方：程序文件版本/修订次数：A/00过程FMEA控制程序第4页共4页46技术部应对所完成FME建行验证，并重新测算风险顺序数，填写潜在失效模式和后果分析表，提交核心小组评审验证。47核心小组对完懈FME项目按表进行跟踪验证，对已获效果的项目，其纠正后的实施措施、工艺参数由技术部纳入正常的工艺规程，按技术文件和5 QS/TSB2140120025 QS/TSB2090120025 QS/TSB2160420025 QS/TSB205022002资料控制程序执行，对不足部分应再次进行失效尔PNdi瘗求。纠正和预防措施控制程序工艺和环境