精神分裂症治疗中在奥氮平与利培酮之间换药的临床结果评估

1、Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699ZYP-3-20130917-699精神分裂症治疗中在奥氮平与利培酮之间换药的临床结果评估欧洲精神分裂症门诊病人健康转归（Eu-SOHO）36个月研究Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218 Clinical consequences of switching from olanzapine to risperidone and vice versa in outpatients with schizophrenia: 36-month res

2、ults from the worldwide schizophrenia outpatients health outcomes (W-SOHO) study1Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699欧洲欧洲精神分裂症门诊病人精神分裂症门诊病人健康转归健康转归3636个月研究个月研究 研究背景： 通过更换抗精神病药物，从而实现最佳的临床疗效的现象较为常见 研究目的： 探讨门诊精神分裂症患者在奥氮平和利培酮之间转换的临床疗效以及耐受性2Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-

3、3-20130917-699研究设计和研究对象研究设计和研究对象研究设计：为期3年、前瞻性、观察性、模拟现实状况的临床试验。研究对象：基线时奥氮平治疗后转换为利培酮，以及基线时利培酮治疗后转换为奥氮平的患者。结果分析：分别于基线、3、6、12、18、24、30、36个月时收集数据，评估患者首次换药时（即换药前）和换药后的临床状态。首次换药*基线用药首次换药后利培酮（n=136） 奥氮平（n=162）更换为利培酮治疗 更换为奥氮平治疗基线进一步换药*首次换药：每个患者的换药原因及换药时间均为未干预的自然状态下的行为*进一步换药：部分患者在首次换药后存在再次换药行为Hong et al. BMC

4、Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699由利培酮更换为奥氮平治疗由利培酮更换为奥氮平治疗患者无复发的比例更高患者无复发的比例更高两组相比，P=0.015复发：分析对象为首次换药后，二次换药之前，CGI-SCH总分3者，以上患者CGI-SCH评分与之前随访最低值相比，增加2分或以上为复发。无复发患者百分比（%）至复发的时间（月）转为利培酮治疗的患者（n=98）转为奥氮平治疗的患者（n=88）4Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699由利培酮更换为奥氮平治疗由利培酮更换为奥氮平治疗患

5、者坚持治疗的比例更高患者坚持治疗的比例更高两组相比，P=0.019转为利培酮治疗的患者（n=162）转为奥氮平治疗的患者（n=136）至第2次换药的时间（月）无进一步换药患者百分比（%）5Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699由利培酮更换为奥氮平治疗由利培酮更换为奥氮平治疗患者的患者的CGI-SCH评分改善更显著评分改善更显著换药后对比换药前CGI-SCH的变化P=0.013RIS-OLZ组OLZ-RIS组-16Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-

6、699EPS患者比例（%）P0.05由利培酮更换为奥氮平治疗由利培酮更换为奥氮平治疗患者的患者的EPS发生率显著下降发生率显著下降7Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699性欲减退患者比例（%）P0.05由利培酮更换为奥氮平治疗由利培酮更换为奥氮平治疗患者的性欲减退发生率显著下降患者的性欲减退发生率显著下降8Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699阳痿/性功能障碍患者比例（%）P1显示，与RIS-OLZ组相比， OLZ-RIS组复发及不良反应发生风

7、险增加HR*95% CIP值值复发复发3.431.43, 8.260.006* Cox风险回归分析Logistic回归分析1 10 20 30 401 10 20 30 40OR95% CIP值值闭经闭经/溢乳溢乳8.992.30, 35.130.002OR95% CIP值值EPS4.021.49, 10.890.00610Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP-3-20130917-699两种换药策略对体重无显著影响两种换药策略对体重无显著影响体重的变化（kg）11Hong et al. BMC Psychiatry 2012, 12:218ZYP