[品质工具]FMEA失效模式与效应分析

1、QS 9000FMEA-3失效模式与效应分析FMEA第三版（2001年7月）内部教育训练用（系列六）2002.08.10I I / / 4747目录、八 、，前言第一篇 设计FMEA何谓设计 FMEA. 2设计 FMEA 适用时机.2设计 FMEA 勺效益. 3团队工作.3设计 FMEA 流程图. 4一个设计 FMEA 勺形成窗体填写指导 122 项. 5设计 FMEA 范例. 28第二篇潜在制造和装配过程FMEA何谓制程 FMEA. . 12制程 FMEA 适用时机. 12制程 FMEA 勺效益. .13团队工作. 13FMEA 与质量规划之相关性 . .14制程 FMEA 流程图. 15一

2、个制程 FMEA 勺形成窗体填写指导 122 项.16制程 FMEA 范例.271 1 / / 4747前言第三版FMEA是提供给供货商在QS 9000系统中设计阶段(QualitySystem Requirements QS-9000：4.4.2.1与4.4.5.1 DFME；APQP 2.1DFME；PPAR送件核准的要求)或制程分析 阶段(Quality SystemRequirements QS-9000：4.2.3.5 PFMEA；APQP 3.6 PFME；PPAP送件核准的要求)的一般性指导纲要， 本手册并不规范客户(车厂)对供货商的要求。FMEA为一“先见之明”的预防分析技术，

3、此技术正好可 以用来解决QS-9000对供货商的要求：提供持续改善(ContinuousImprovement)、 强 调 预 防 缺 失(Defect Prevention)以及降低变异与浪费(Reduction of Variation and Waste)。所以不管在全新的产品、全新的制程，还是修改 现有的设计与制程，FMEA在QS-9000系统中为一常用且实用 的技术。基于预防与改善的考虑，供货商应该要对FMEA有正确的认知：工程人员不单只是完成填写FMEA&体，而且还要藉由FMEA来降低部品/零件失效的风险。2 2 / / 4747为了读者便于识别新旧版本， 在本讲义中修正之

4、文字将以斜体字显示。第一篇何谓设计FMEA?为一系统化的分析技术，用以评估某一可能缺点的发生机率，及其发生后造成的影响。而且针对高风险（RPN RiskPriority Number）项目， 事先评估其制造能力， 俾能订定适当的 制程管制.设计FMEA适用时机在产品质量规划（APQP之构想阶段（第一阶段），先将顾 客的期望转换成可靠度，再从产品设计与开发验证阶段（第二阶 段）导入DFMEA设计FMEA视为一份持续检讨的文件，应在设计 概念完成之前或之时就开始实施， 随着变化的出现或在整个生产 开发阶段额外讯息的随取而持续改进提升， 且在生产图面公布前 研议应采取之改正措施及设计修改。D FME

5、A相相关适用时机可参考下图：3 3 / / 4747圖 1： D FMEA 適用時機设计FMEA勺效益有助于对设计要求和设计抉择的客观评估。有助于有关制造和装配要求的初次设计。提供额外讯息，有助于全面的、有效的设计测试及开发 方案的规划。开发出一套按它们对“顾客”的影响来排列的潜在失效 模式，因此为设计改进和开发测试建立了一个优先系统。为推荐和跟踪减少风险行动提供了一种开放式格式。類似產品或服務設計試作或試行完成全新類型產品或服務需求差異分析設計變更 過程變更 內部失敗 外部失敗 服務資訊回饋產品或服務設計變更評S定期品質 績效統計D FMEA分析P P FMEAFMEA運運用4 4 / /

6、4747提供未来参考，以助于分析实地问题，评估设计变更和 开发先期设计。团队工作(Team effort):在最初的设计之潜在FMEA程中，责任工程师预计会直 接地和积极地让业自所有受影响领域的代表参与其中。 这些领域 应该包括， 但不限定于:装配、制造、设计、分析/测试、可靠度、 材料、质量、服务和供货商，还有负责下工程装配的设计领域。FMEA应该成为一种促进影响功能间交换意见并因此而促进一种 团队方法的催化剂。編制清單，列出該產品應有之功能，及不應有之 功能編列時應將己知之產品需求全部納入失效效應之影響，應以造成車輛/ /系統功能之影響 加以描述如果該缺點涉及無法符合政府法規之潛在因素 或

7、對行車安全事項，應予特別指出缺點形成之可能原因，應以出現于設計弱點者為 準; ;並務求具體進行設計驗証. .所謂設計驗証，係指缺點原因之預原因範例：防; ;或查証其原因或產生之結果扭力規格不當. .應力-過高. .材料規格不當按 FMEAFMEA 手冊中之表列，幫助解決各項分數. .嚴重性：是用以評估該不良模式對次一裝配作業 車輛或顧客造成之嚴重程度發生性：係指預測該不良模式發生之頻度，不良之 預防必須加以考慮偵測性：係對該零件或裝配件送交生產前，其可能 存在之設計弱點是否能經設計驗証而查出之能力對高 RPNRPN 之項目應最優先採取必要措施，其目的 在降低嚴重性. .發生性及偵測性之分數若不采有 效之改正措施則製 7 7 程 FMEAFMEA 之成效將受侷限研訂產品/ /設計需求之潛在不良模式不良模式是指某一零件或装配件， 可能出现何种 缺点，而使产品无法符合其原设计之目的性能不良模式舉例：破裂磨損洩漏計算風險領先指數(RPN)(RPN)值嚴重性x發生性x偵測性編制產品/ /設計需求清單失效效應影響範例：行車不穩定，操作不 靈，車輛失控6 6 / / 4747將風險領先指數做成柏拉圖並決定建議之措施記錄各項己執行之改正措施並決定風險領先指數之結果將已采取之改正行動之內容及其完成日期填入記錄，重