第二期培训知识竞赛试题加答案

1、2022年第二期知识竞赛、选择题1药品生产质量管理标准的根本要求是定位在AA、最低要求上B、最高要求上C、一般要求上2、GMP规定，批生产记录应BA按生产日期归档 B按批号归档 C按检验报告日期顺序归档D按药品入库日期归档 E按药品分类归档3、 单采血浆站只能向 与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆 AA、一个B、二个C、三个 D、四个4、 设区的市人民政府卫生行政部门对本行政区域内的单采血浆站、检查的频次为(B )A、一年一次 B、一年二次 C、一年三次 D、一年四次5、 在一个采血浆区域内，能设置A丨个单采血浆站：A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个6、 GMP规定，必须使

2、用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是AA青霉素类等高致敏药品B毒性药品C放射性药品 D 一般生化类药品E普通药品7、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后A至少进行一次健康检查。A、每年B、每两年 C、每半年 D、三个月8、 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于B帕斯卡。A、 5 B、 10 C、 15 D、 209、 批生产记录的每一页应当标注产品的AD。A、规格 B、数量 C、过程D、批号10、批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的 C丨的组合。A、汉字 B、拼音C、数字和或字母D、数字11、 设备应当建立的操作规程，并保存相应的操作记录。ABC

3、DA、设备使用B、清洁C、维护 D、维修12、 生产企业关键人员至少应包括ABDFA 企业负责人B.生产管理负责人C.生产技术人员D.质量管理负责人E.产品检验人员F.质量受权人13、我们日常使用的物料哪些属于易燃、易爆物品 C A、氯化钠B、氢氧化钠C、95%乙醇和乙醇蒸汽D、纯化水14、 包装开始前应当进行检查，确保(A )及其他设备已处于清洁或待用状态。A、工作场所B、包装生产线C、喷码机D、捆扎机15、什么时间吃水果比拟好 (A )A饭前食用B饭中食用 C饭后食用16、日本鞋码240的鞋子在欧码中是多大？ B A、37.5B、38 C、4017、 以下哪一个城市不是我国的三大火炉之一

4、?( C )A、南京 B、重庆C、成都18、逃生中以湿毛巾掩口鼻呼吸，降低姿势，可以 B 。A、看得清楚 B、减少吸入浓烟 C、保护脸部19、 中药不可用以下哪种锅煮？ CA、砂锅B、搪瓷锅 C、铁锅20、 食品的保质期是指它的：AA、最正确食用期B、最终食用期C、出厂日期21、出现食物中毒病症或者误食化学品时，最先采取的急救措施是AA.催吐B.吃止泻药物 C.进行人工呼吸D.向卫生防疫部门报告22. 微生物的特点：ABCDA :生长旺，繁殖快 B:代谢强，转化快C :较易发生变异，适应力强D :种类多，公布广，数量大23. 细菌的生长曲线大致可分为ABCD个时期。A :缓慢期B :对数生长期

5、C:稳定期 D:衰退期24. 组成病毒粒子衣壳的化学物质是 B A、糖类B、蛋白质C、核酸 D、脂肪25. 可核发?单采血浆许可证?的部门是：CA.县级人民政府卫生行政部门B.市级人民政府卫生行政部门C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门D.区级人民政府卫生行政部门26. 以下选项哪些属于消防平安的四个能力建设？ ABCDA .消除火灾隐患的能力；B.扑救初期火灾能力；C.组织引导疏散逃生能力；D.消防知识宣传教育能力；27. D 火灾是指金属火灾。A. A类 B. B类 C. C类 D. D类28. 用水冷却灭火，其原理就是讲着火物质温度降低到 以下。AA .燃点B.闪点C.自燃点D.

6、0度29. 以下不能用水扑救的情况有。ABCDA.电气火灾未切断电源前B.高温状态下的化工设备C.硫酸、盐酸、硝酸引起的火灾 D.钾、钠、碳化钙引起的火灾30. 关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括C 。A、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人B、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人C、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人D、生产管理负责人、质量管理负责人31. 企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有D的培训方案或计戈培训记录应当予以保存。A、经质量管理负责人批准B、经生产管理负责人批准C、经质量管理负责人或企业负责人审核或批准 D、经生产管理负责人

7、或质量管理负责人审核或批准32、厂房、设备、物料、文件和记录应当有编号或代码，并制定编制编号或代码的操 作规程，确保编号或代码的 C性。A、适用B、一致 C、唯一33、制定生产管理和质量管理文件的要求A文件的标题应能清楚地说明文件的性质D、有效ABCDEB各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期C文件使用的语言应确切、易懂D填写数据时应有足够的空格E文件制定、审查和批准的责任应明确，并有负责人签字34. ?药品生产质量管理标准2022年修订?自起施行。DA. 2022年6月1日B. 2022年5月1日 C. 2022年4月1日D. 2022年3月1日35、 批包装记录内容应包括ABCD

8、EA待包装产品的名称、批号、规格B待包装产品和包装材料的领取数量C印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证D已包装产品数量E生产操作负责人签字36. 药品生产的岗位操作记录应由。CA.监控员填写B.车间技术人员填写C.岗位操作人员填写D.班长填写37. 批生产记录的每一页应当标注产品的(A/B/C)。A.名称 B.规格 C.批号D.生产日期E.有效期至38、 每批药品均应当由丨签名批准放行。DA.仓库负责人B.财务负责人C.企业负责人D.质量受权人39、因质量原因退货和收回的药品，应当： A。A.销毁B.返包C.退还药品经销商D上交药品行政管理部门40、每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料

9、或印刷包装材料，均应当有识别标志，标明B。A、所用产品的名称 B、所用产品的批号C、所用产品的名称和批号D、所用产品的生产日期。41、 已清洁的生产设备应当在、的条件下存放。 CA、通风、枯燥B、清洁、干净 C、清洁、枯燥D、车间、枯燥42、不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区，未搬出前，应当有醒目的状态A。A、标识B、标示C、标志D、标牌43、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由人员确认并签注和日期。CA、复核 B、质监 C、生产操作D岗位操作44、 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有C丨的可能。A、交叉污染E、混淆 C、发生混

10、淆或交叉污染D、混批45、 在生产的 ，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。BA、过程中E、每一阶段C、洁净区D、物料46、容器、设备或设施所用标识的格式应当 A 。标识的格式应当经企业相关部门批准。 除在标识上使用文字说明外，还可采用不同的颜色区分被标识物的状态如待验、合格、不合格或已清洁等。A、清晰明了E、经企业相关部门批准C、统一D、新颖47、 生产操作应当进行中间控制和必要的C ，并予以记录。A、验证E、检查C、环境监测D、复核48、 理发吹风前，在头上喷一点，洗烫的发式样能长久保持。BA.盐B.醋C.洒精D.酱油49、以下食品中，最易霉变产生黄曲霉素的是_CA .苹果 B .土豆

11、 C .花生D .猪肉50、 牛奶可跟以下哪种物质一起食用_AA、面包 B、苹果C、鸡蛋 D、巧克力51、 以下可以作为鉴别含甲醛水发食品的方法是.DA、看颜色是否正常B、闻是否有刺激性的异味 C、手一捏食品就很容易破碎D、以上方法均正确52. 复印机在复印过程中会产生 A 从而损害人体健康。A.臭氧 B. 二氧化碳C. 二氧化硫53. 钙的最好食物来源是A。A、乳和乳制品B、蔬菜C、豆类和豆制品D、水D、低蛋白C. 报警人的根本情况D、酸性D、真核原生生界 54. 多食含C的食物，可预防大肠癌、痔疮等疾病，因其起到通便清火的作用，老年人 宜多食用。A、高蛋白B、高热量C、高纤维55、 报火警

12、的内容。ABCA.发生火灾单位或个人的详细地址B.火灾概况56、霉菌适宜生长的 PH范围为CA、中性B、中性偏碱性C、中性偏酸性57、放线菌属于BA、病毒界B、原核原生生物界 C、真菌界58、是质量保证系统的根本要素。 DA.设备B.物料 C.人员 D.文件59、 应当尽可能防止出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照D 执行。A、操作规程E、工艺规程C、质量标准 D、偏差处理操作规程60、生产过程中应当尽可能采取 B，防止污染和交叉污染。A、隔离生产E、措施 C、分开生产D、加强管理61、 生产操作应当进行中间控制和必要的，并予以记录。C A、验证 E、检查C、环境监测D

13、、复核62、包装操作规程应当规定D 。A、操作地点E、操作人 C、操作时间D、降低污染和交叉污染、混淆或过失风险的措施63、有数条包装线同时进行包装时，应当采取 C或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的 措施。A、监督管理E、分开包装C、隔离D、复核64、产品分装、封口后应当及时贴签。未能及时贴签时，应当按照D丨操作，防止发生混淆或贴错标签等过失。A、防止污染的措施E、规定C、规矩D、相关的操作规程65、单独打印或包装过程中在线打印的信息如产品批号或有效期均应当进行检查，确保其正确无误，并予以记录。如手工打印，应当A 。A、增加检查频次E、独立操作C、标识 D、控制66、 应当定期检查防止污染和

14、交叉污染的措施并评估其D。A、可靠B、维护正常C、正常D、适用性和有效性67、属于细菌细胞特殊结构的为 AA、荚膜B、细胞壁C、细胞膜D、核质体68、 细菌按照结构分(AB )。A.革兰氏阴性菌B.革兰氏阳性菌C.球菌D、杆菌菌69、 玻璃器皿高压灭菌温度BCA.115 CB. 121 C C.110 C D.100 C70、 ()负责人和负责人不得互相兼任。质量管理负责人和 人可以兼任。A/ B/ DA、质量管理B、生产管理C、生产车间D、质量受权人71、 设备应当建立ABCD丨的操作规程，并保存相应的操作记录。A、设备使用B、清洁C、维护D、维修72、 物料应当根据其性质有序分批贮存和周转

15、，发放及发运应当符合BD丨的原那么。A、合格先出B、先进先出C、急用先出D、近效期先出73、 以下浆站按照成立时间的先后顺序分别是。BACFEGDA、开县 B、武隆 C、忠县D、石柱 E、巫溪 F、潼南 G、彭水74、 以下属于重大事故的有：ABCDE A、 生产事故中，一次经济损失10000元以上者；B、设备、动力管线事故中，设备运行突然损坏造成停产一个月，影响本季度生产方案者；C、 设备、动力管线事故中，设备损坏和修复费超过5000元者；D、火警灾事故。E、经济损失缺乏10000元，但同时有人员伤亡者。75、 ?中华人民共和国药品管理法实施条例?自B起施行。A、2001年12月1日 B、2

16、002年9月15日C、2002年9月1日D、2002月1月1日A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 E 5年76 "药品GMP认证书的有效期为77药品销售记录应保存至药品有效期后78生产企业原料，辅料及包装材料的储存一般不超过79批生产记录保存至药品有效期后EABA80、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格，具有至少 年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少 年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。E/A A. 一 B.二 C.三 D.四 E.五81、 药品通用名称应当显著、 突出，其字体、字号和颜色必须一致， 对

17、于横版标签，必须在 三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在丨三分之一范围内显著位置标出。A/BA、上 B、右C、中D、左82、 每人每次采集血浆量不得多于g,采浆间隔不得至少天。CA. 580, 14B.600,15C.600,14D.590,14、判断题1、 细菌与酵母菌生长周期相同。V2、 一个细菌可以形成多个芽孢。X 3岗位SOP是车间岗位操作的根本文件，可由操作工任意进行修改。X 4原料药的成品经质量检验部门检验合格后既可上市销售。X 5直接接触药品的生产人员必须每年进行一次体检。V6、 95%的酒精比75%的酒精消毒效果更好，因为浓度更大。X 7、含糖培养基一般用干热火菌X 8、 进入洁净室的人员不得化化装和佩带饰物，不得裸手接触药品