省食品生产许可管理工作手册

1、0 / 65云南省食品生产许可管理工作手册1总则1.1为规范全省食品（含食品添加剂，下同）生产许可管理工作， 根据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国行政许 可法、食品生产许可管理办法等法律法规和部门规章，结 合云南省食品生产许可管理工作实际，制定本工作手册。矚慫润厲钐瘗睞 枥庑赖賃軔。1.2本工作手册适用于云南省行政区域内的食品生产许可管理工作。1.3本工作手册应当与食品生产许可管理办法、 食品生产许 可审查通则及食品生产许可审查实施细则、食品安全标准等结 合使用。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。1.4食品生产许可组织实施部门统称许可机关。 食品生产许可包括 申请受理、现场核查、试制食品检验、

2、审核决定、证书发放、社 会公告、变更延续、注销等内容。许可机关实施食品生产许可时， 严格执行国家食品药品监督管理总局关于食品类别的规定。残骛楼諍锩 瀨濟溆塹籟婭骒。1.5食品生产许可应当严格遵循依法、公开、公平、公正、便民、 高效的原则。1.6食品生产许可实行一企一证原则， 即具有生产场所和设备设施 并取得营业执照的同一个食品生产者，从事食品生产活动，仅需 取得一张食品生产许可证。生产多种食品类别的，应当一并提出 申请，按照企业其中一种食品类别确定企业食品类别编码；同时 生产婴幼儿配方1 / 65食品、特殊医学用途配方食品的，应当分别提出 申请。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧荭。1.7国家产业政策有规

3、定的， 必须严格查验相关部门出具的符合国 家产业政策的有效证明文件。1.8省食品药品监督管理局负责制定全省食品生产许可管理工作 规范，并进行跟踪评价和修订完善；负责食品生产许可权限范围 内食品生产许可管理工作； 制定地方特色食品生产许可审查细则， 并报国家食品药品监督管理总局备案后实施；建立食品生产许可 审查员信息库，组织开展审查员培训、考试、注册、发证、管理； 建立完善食品生产许可网上审批系统，推进实施许可电子证书管 理；统一公告并上报全省食品生产许可信息；负责指导、监督全 省食品生产许可管理工作。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒尔。具体承担全省保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食 品共3个食

4、品类别的申请、受理、审查、决定、证书发放、社会 公告、变更延续、注销等生产许可工作。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點鉍。1.9各州（市）食品药品监督管理局负责食品生产许可权限范围内 的食品生产许可管理工作；定期上报食品生产许可信息，并依法 及时进行公告；制定辖区内食品生产许可管理工作制度。厦礴恳蹒骈時盡 继價骚卺癩。具体承担辖区内28个食品类别和食品添加剂的生产许可管理工 作，食品类别包括：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味 品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品， 速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类， 蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙

5、 烤咖啡产品，食糖，水2 / 65产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品， 蜂产品，特殊膳食食品，其他食品，食品添加剂。茕桢广鳓鯡选块网羈泪镀齐。1.10各州、市局所负责的28类食品和食品添加剂生产许可权限， 未经省局批准，不得下放县级食品药品监督管理部门行使。鹅娅尽損鹌 惨歷茏鴛賴縈诘。视县级政府意愿和县级食品药品监督管理部门承接能力，相应食 品类别生产许可权限下放县级食品药品监督管理部门，实行一事 一报、一事一批，并随附州市级、县级政府行政审批制度改革办 公室（编办）意见，经省局批准、州市政府行政审批制度改革办 公室审批后，方可下放。籟丛妈羥为贍偾蛏练淨槠挞。1.11各县（市、区）食品药品监

6、督管理部门根据省局的批准，负 责省局同意下放食品类别的生产许可管理工作；定期上报食品生 产许可信息，并依法及时进行公告；制定辖区内食品生产许可管 理工作制度。預頌圣鉉儐歲龈讶骅籴買闥。各县（市、区）食品药品监督管理部门依据省食品药品监督管理 局或州（市）食品药品监督管理局食品生产许可现场核查计划， 负责委派观察员参与食品生产许可审查组的现场核查工作。渗釤呛俨匀 谔鱉调硯錦鋇絨。各县（市、区）食品药品监督管理部门或其派出机构应当在许可 后3个月内对获证企业开展一次监督检查。对已进行现场核查的 企业，重点检查现场核查中发现的问题是否已进行整改。铙誅卧泻噦圣骋 贶頂廡缝勵。2食品生产许可程序3 /

7、652.1申请受理2.1.1许可机关要将有关食品生产许可的依据、 条件、程序、期限、 需要提交的全部材料的目录、申请书文本以及投诉和咨询电话予 以公示。擁締凤袜备訊顎轮烂蔷報赢。2.1.2申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资 格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营 业执照载明的主体作为申请主体 （以下统称： 企业） 。 企业在提 出申请时应登录 “云南省食品药品监督管理局食品生产许可行政 审批系统 ”（以下简称：网上审批系统，登录网址），根据所申请 的食品类别向许可机关提出申请，按照食品生产许可申请材料 清单上传材料，并递交书面申请资料一式二份供许可机关的受 理

8、部门查验、存档。同一食品生产企业生产多个食品类别，其生 产许可需要不同级别许可机关实施的，企业应向许可权限级别最 高的食品药品监督管理部门提交申请，由许可权限级别最高的食 品药品监督管理部门统一依法实施食品生产许可。企业所提交的 材料，应当真实、合法、有效。贓熱俣阃歲匱阊邺镓騷鯛汉。2.1.3许可机关的受理部门应当严格按照法律法规、 食品生产许可 审查通则和实施细则要求，对企业申请材料的真实性、合法性、 有效性、完整性进行审查；不得附加无法律依据的条件。坛摶乡囂忏蒌鍥 铃氈淚跻馱。2.1.4企业通过网上审批系统进行食品生产许可申请， 许可机关的 受理部门接收到申请材料后，在5个工作日内作出是否

9、受理的决 定。决定受理的，应当出具食品生产许可申请受理通知书； 申请材料需4 / 65补正的，一次性告知企业需要补正的全部内容，出具 食品生产许可申请补正告知书 通知企业在5个工作日内补正， 逾期未补正的，视为企业撤回申请；决定不予受理的，应当出具 食品生产许可申请不予受理通知书，并说明理由，告知企业 享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。蜡變黲癟報伥铉锚鈰赘籜葦。2.1.5企业在申请中出现以下不符合法律法规规定的， 许可机关的 受理部门应当作出不予受理的决定，并自收到企业申请材料之日 起5日内向企业发出食品生产许可申请不予受理通知书。買鲷鴯 譖昙膚遙闫撷凄届嬌。2.1.5.1申证产品不需要取得食