标准解读

《GB/T 40888-2021 造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法》是针对用于造口护理及失禁管理中灌洗设备的标准。该标准详细规定了此类产品的设计、制造、测试等方面的要求，旨在确保其安全性和有效性，从而保护使用者的健康与福祉。

在材料方面，标准强调了所有直接接触皮肤或黏膜的部件必须采用对人体无害且不会引起过敏反应的材质制成。此外，对于产品表面处理也有明确要求，比如平滑无毛刺以避免对用户造成伤害。

结构设计上，《GB/T 40888-2021》提出了多项具体指标，包括但不限于：密封性能良好，防止液体泄漏；易于操作且便于清洁消毒；具备足够的强度和耐用性等。同时，还特别指出应考虑不同用户群体的需求差异，在尺寸规格等方面做出相应调整。

关于功能性能，《GB/T 40888-2021》不仅设定了基本的工作参数范围（如流量控制精度），也涵盖了特定应用场景下的特殊需求。例如，对于需要长时间使用的患者来说，舒适度成为一个非常重要的考量因素；而对于行动不便者，则更加关注设备是否便于携带以及使用过程中的便利程度。

安全性是本标准关注的核心之一。除了常规的安全警告标识外，《GB/T 40888-2021》还规定了一系列严格的安全测试项目，涵盖电气安全、机械强度测试等多个方面，确保即使在极端条件下也能保证用户的安全不受威胁。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-11-26 颁布
  • 2021-11-26 实施
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GB∕T 40888-2021 造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法_第1页
GB∕T 40888-2021 造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法_第2页
GB∕T 40888-2021 造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法_第3页
GB∕T 40888-2021 造口和失禁辅助器具 灌洗装置 要求和试验方法_第4页
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