容量玻璃器具的校验和管理制度

1、ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站容量玻璃器具的校验和管理制度目的：制定容量玻璃仪器的校验、制度，规范容量玻璃仪器的校验，确保分析结果的准确性。二、适用范围：适用于容量玻璃仪器的校验。三、责任者：QC 检验员。四、正文：1、容量玻璃仪器是指那些在容量分析中需要很准确容积的玻璃仪器。它们在使用前需 要校验。常的容量玻璃仪器有滴定管、移液管和容量瓶三种。2、 测定液体体积的基本单位是 ml。1ml 是指在真空中，1g 重的水在最大密度（3.98C）时所占的体积。3.98T以上时，水的密度随温度的升高而减小。不同温度下水的密度已准确 测得，它为玻璃容器的

2、体积校正提供了依据。玻璃容器的校正就是称量一定量的水，然后根据该温度时水的密度将水的重量换算为体积。不同温度下1ml 水的重量见表。2.1 滴定管的校正：将蒸馏水装入已洗净的滴定管中，调节弧形液面至刻度“0”处，然后按照每秒钟流下 3-4 滴（分钟约 10ml）放下，使恰至所需要量，读取读数时液面应与视 线在同一平面上，到已将量的带塞锥形瓶中，再称量，两次重量之差，即为水重。然后用试 验温度 1ml水的重量来除水重，即可得到真实体积。常量滴定管分五段进行校正，如 25ml 滴定管可按 0-5ml ,0-10ml, 0-15ml, 0-20ml ,0-25ml 等五段进行校正。2.2 移液管的校

3、正：将移液管洗净，吸取蒸馏水至标线以上，缓缓调节液面弧形至标 线，将水放入已称量的带塞锥形瓶中，再称量。两次重量之差为量出水的重量。以试验温度 时每 ml 水的重量来除，即得移液管的真实体积。重复校正以得到精密结果。2.3 容量瓶的校正：将洗净的容量瓶在室温晾干后，称空瓶重。注入用考查项目为：性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度。硬胶囊剂的重点考查项目为： 外观、内容物色泽、含量、有关物质、崩解时限或溶出度、水份。4.2 长期试验：取供试品三批，按市售包装，在温度 25C2C相对湿度 60% 10%的 条件下放置十二个月，每三个月取样检测重点考查项目的质量指标变化情况。十二个月后仍 需查分别

4、ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上于十八个月、二十四个月、三十六个月取样检测。5、严格按照批准的书面稳定性计划，做好试验记录，如发现异常情况，采取措施及时中国3000万经理人首选培训网站调整6 试验结束后，对试验结果进行数理统计后处理，评定并作出结论。写出稳定性试验 报告，所有资料归档保存。ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站1.处理要点已经签奉核准，按照规定程序具备手续，其业务内不涉及其他单位职责2.3.4.其他规章所示授权该室、部、组（科）第九条（二）（三）妥善分配所属及配属人员工作，并确实督导达成工作要求，考核其勤惰与工作成果。（四）择拟签稿，并就所属人员签拟作业内容、引用规章体例、措辞等，审阅 其是否详实周妥。）（六）（七）ujixruj.SSbopcon好好学习天天向上中国3000万经理人首选培训网站（八）第十条第十一条（一）（二）（三）（四）（五）（六）（七）（八）（九）（十）（十一）ujixruj.SSbopcon好