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文档简介

1、高层内审检查表编制人审核人日期受审核部门高层审核地点审核时间15小时审核过程检查项目、证据及方法检查依据1 对公司建立、实施、保持和改进质管体系是如何考虑的？组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织质管体系是否明确？如何控制？4.12 质量手册是何时开始实施的？都覆盖了哪些产品？包括了哪些程序文件？都是如何管理的？3质管体系建立了几个层次的文件？都是如何管理的？抽查文件验证其是否为有效版本及其保管执行情况。4如何实施记录的管理？记录表格是否有审批手续？是否有编号规则和方法？记录是否保存完好？ 5最高管理者对满足顾客要求有何想法？组织对制定质量方针和目标是如何考虑的？5.16对顾客的

2、需求和期望，组织是如何采取措施，进行落实和实现的？5.27组织在确立质量方针的内容时是如何考虑的？5.38组织在确立公司质量目标的内容时是如何考虑的？质量目标是如何进行分解的？是否进行审批、考核？9质管体系总体策划是如何考虑的？10总经理的职责是什么？其他人员的职责是什么？11最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权？管理者代表的职责和权限是什么？是否有效运行？12公司采用什么方式与各部门进行沟通？内部沟通过程中，是否存在障碍？举例说明沟通的有效性。13公司是否进行了管理评审？何时进行？5.614组织对确保体系的正常运行应提供充足的资源是如何考虑的？6.115公司对员工的培训是如何进行的？ 6

3、.216组织对建筑物、构筑物、设备、硬件、软件、服务等基础设施是如何管理的？6.317为使职工有一个良好的工作环境，组织是怎样做的？6.418产品实现策划都建立了哪些文件？产品实现有哪些关键过程？7.119组织有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？组织的顾客目标市场是否明确、适宜？7.220、组织是否存在设计开发？设计开发的特点是什么？7.321组织采购过程有哪些？有哪些供方应选择、评价？怎样保持与合格供方的信息反馈的？22采购依据是什么？采购批准权限是如何划分的？当供方人员的变化会导致影响产品质量时，组织是否规定人员资格要求并对其鉴定？23组织对采购产品是如何分类及验证的？24生产和服务提供

4、是如何策划、控制的？25组织有哪些特殊过程？如有，特殊过程所需的能力确认是否有规定并得到实施？26产品是如何进行标识和实现可追溯性的？ 27公司有那些顾客财产？如何对其进行管理？ 28公司所生产的产品是如何进行防护处理的？ 29公司对所生产的产品的过程采取什么方式进行监视和测量的？ 7.630组织对体系所需的监控、测量、分析、改进过程是如何策划的？8.131组织采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量和监视？组织使顾客满意的关键因素有哪些？32组织何时进行内部审核？多长时间进行一次？33在产品实现过程中，组织设置了哪些监视或测量点？针对关键过程，组织是怎样实施有效的测量和监视活动的？34你是如何知道所生产的产品是合格的？ 35对不合格品是如何处理的？ 8.336组织建立、实施了什么数据分析规定？收集、分析了哪些

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