药品GSP出库复核员培训试卷及答案_第1页
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文档简介

1、精选优质文档-倾情为你奉上出库复核员培训试卷姓名： 分数： 一、填空题（2.分*40）1、出库时应当对照 进行复核。发现以下情况不得 ，并报告质量管理部门处理：药品包装出现 、污染、 、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有 或者液体渗漏2、药品出库复核应当建立 ，包括购货单位、药品的 、剂型、规格、 、批号、 、生产厂商、出库日期、 和复核人员等内容。3、特殊管理的药品出库应当按照 进行复核。4、药品出库时，应当附加盖企业 原印章 的 。5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行 和 。6、出库复核记录至少保存 年。7、药品出库必须坚持“ ”、“ ”，并“ ”的原则发货。8、出库药品若为进口药品

2、时,应将加盖有本公司 原印章的该药品的 和 复印件,交给客户。9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的 和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时 将包装物料,拆零工具定置存放。10、随货同行单（票）应当包括 、生产厂商、药品的通用名称、 、规格、批号、 、收货单位、 、发货日期等内容。 11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车应当由 负责。车载冷藏车或者保温箱在使用前，应当达到相应的 要求。12、冷藏车装车前，应当检查车辆的启动、运行状态，达到规定 方可装车。13、 应当在 环境下完成冷藏药品的装箱、 工作。14、 药品出库复核应当建立记录，包括 、药品的 名称、剂型、规格、数量、 、有效期、生产厂商、 、质量状况和复核人员等内容。15、 冷藏药品启运时应当做好 记录，内容包括运输工具和 等。2、 简答题（2*10分）1、 简述我公司制度要求中，那些情况下不予以出库？2、简述我公司质量方针、质量目标出库培训记录答案1、销售、出库、破损、封口不牢、异常响动2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况3、有关规定 4、药品出库专用章、随货同行单（票）5、扫码、数据上传6、5 7先产先出 、近期先出、按批号发货8质量管理部原印章、进口药品注册证、进口药品检验报告书9、包装物料、拼箱、清理现场10、供货单位、剂型、数量、收货地址11、专人、温度 1

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