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文档简介

1、盐酸普鲁卡因注射液的含量测定课程：药品检验技术一 实验目的 掌握提取容量法测定盐酸普鲁卡因注射液含量的原理和操作; 了解本法和重氮化法测定盐酸普鲁卡因注射液含量的优缺点.二 仪器与试药1.仪器分液漏斗50 mL，过滤装置（抽滤瓶和布氏漏斗），电加热套，烧杯1000 mL，蒸馏装置（100 mL烧瓶、蒸馏头、冷凝管、接液管、锥形瓶等）, 滴定管，移液管25 mL。2.试药三 原理 盐酸普鲁卡因是一个有机碱盐，易溶于水，不溶于有机溶剂，而其游离碱普鲁卡因则易溶于有机溶剂，难溶于水。因此，采用氨试液将盐碱化，以氯仿提取游离碱，再蒸去氯仿，加过量的标准硫酸溶液，再用标准氢氧化钠回滴即可。由于硫酸普鲁卡

2、因显酸性，所以选用酸性区域变色的指示剂，比如：甲基红。四 操作方法 精密吸取本品适量（约与普鲁卡因0.20g相当）置分液漏斗中，加氨试液3mL成碱性，分次用氯仿（依次为15，10，10，10mL）振摇提取，每次提取液滤过，合并氯仿液，滤器用少量氯仿洗净，洗液与滤液合并。在水浴上蒸发至近干，加中性乙醇5mL与0.025mol/L硫酸液25mL，再在水浴上加热至氯仿的臭气完全消失，放冷，加甲红指示液数滴，用0.05mol/L氢氧化钠液滴定剩余的硫酸。即得（每1ml的0.25mol/L硫酸液与13.64mg的C13H20N2O2HCl相当）。 标示量= 100 或 标示量= 100本品含盐酸普鲁卡因（C13H20N2O2.HCl）应为标示量的95%-105%。四 操作方法1. 样品液碱化前应先加氯仿，以免游离基析出，沉积于分液漏斗活塞部分，在操作中损失。2. 提取液应用氯仿润湿的棉花滤过，防止少量水混入，避免水溶性成份的影响。3. 加入标准溶液前，氯仿液只能蒸至近干，加入标准酸溶液后，必须完全蒸除氯仿，以免影响含量测定结果。五 注意事项1. 中国药典2015采用什么方法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量，其操作条件有哪些要

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