4质量管理体系审核控制程序

1、验证本公司质量活动及结果的符合性和有效性，规定采取纠正和预防措施，推进内部质量的改进，保持质量管理体系正常有效的运行。适用本公司质量管理体系覆盖的各个部门及各项活动的审核，接受本公司质量管理体系控制的供方。3.1 管理者代表负责内部质量审核的领导管理工作，编制“年度内审计划”报厂长批准后实施；3.2 内审组长负责内部质量审核的组织工作，验证纠正措施实施的有效性；3.3 内审员负责内审实施工作，内审员应是经过培训获得内审资格人员担任；3.4 内审员应按“内部审核计划表”的要求编制内审检查记录表，对各部门进行现场审核；3.5 各相关部门配合并接受审核组的审核，提供审核资料证据等工作。4.1 管理者

2、代表根据ISO9001:2008标准要求和本公司的实际需要确定本年度审核的范围、频次、时间、方法并形成“年度内审计划表”（附录A），内部质量审核活动应按计划实施，并应覆盖质量管理体系的所有条款要求，本公司的所有部门和产品，每年至少轮审一次，且不得超过12个月间隔；4.2 内审要点，验证质量活动和结果的符合性，确定质量管理体系的有效性，过程的可靠性，产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确定质量改进措施。5.1 在外部审核前，为纠正不合格项，开展内审活动；5.2 当合同要求，顾客需要评价质量管理体系时开展内审活动；5.3 为帮助新的质量管理体系实施和完善，开展内审活动。6.1 内审组长根据“年度

3、内审计划表”，提出内审建议经管理者代表同意后实施；6.2 审核组长根据“年度内审计划表”编制“内部审核计划表”（附录B），“内部审核计划表”编制时应考虑拟审核的过程和区域的状态和重要性以及以往审核的结果进行编制，并对内审员进行分工；6.3 内审员的选择和审核的实施过程中，应确保审核过程的客观性和公正性；审核员不应审核自己的工作，内审员应按内审组长编制的“内部审核计划表”编制本人的审核计划，具体方法是：将计划审核的内容编制入“内审检查记录表”（附录C）中的“拟检查的内容”栏目中，作为审核的依据。7.1 首次会议，现场审核召开首次会议，由审核组全体成员和受审核方领导及有关人员共同参加，会议由审核组

4、长主持，向受审核方介绍，具体内容、方法、范围、依据、目的，并协调澄清有关问题，到会人员要有签到记录，首次会议，简短明了，一般不超过半小时，内审计划不作内容更改，允许细节修改；规模小，时间短，或常规性内审可不开首次会议；是否召开首次会议，由审核组长决定。7.2 现场审核原则，审核员应坚持以下原则： 坚持以客观证据为依据的原则，客观证据必须以事实为基础，可陈述可验证，不应含有任何个人猜想，推理的成份； 坚持标准与实际核对的原则，凡标准与实际未核对过的项目，都不能判断合格或不合格； 坚持依次递进审核的原则，在审核时应包括：有没有，做没做，做得怎么样三个方面依次递进。7.3 收集客观证据： 审核员应把

5、精力放在有关客观证据上面，并注意核实，把所有收入核实的客观证据应及时记录在“内审检查记录表”的“审核记录”栏目中； 存在的客观事实，被访问的，对被审核的质量活动负有责任的谈话记录和现行有效的质量文件中的规定和质量记录，均可为客观证据；7.4 编制不合格项报告： 不合格可按情节轻重分为二种类型：严重、一般。 严重不合格的判断标准：A. 质量活动和结果与制定的手册、文件要求严重不符;B. 造成系统失效;C. 会造成严重后果的不合格。 一般不合格的判断标准：凡明显不符合规定要求或对产品质量有一定影响的不合格。7.5 不合格的确认：审核员应把所有的不合格项当天向审核组长报告，审核组长每天都应对不合格项

6、进行审查；审核结束前，所有的不合格项应得到受审核部门负责人的确认，并签字凡证据确凿的不合格项，受审核部门负责人必须确认并签字，不得强调客观理由拒绝确认签字。7.6 末次会议：末次会议是现场审核的总结会，参加会议人员与首次会议人员相同，必要时可请厂长参加，并适当扩大范围，会上由审核组长对本次内审进行评价，并说明不合格项的数量与分类，可能时提出纠正措施的建议，与会人员签到；并发出“不合格项报告”（附录D）。7.7 审核报告： “审核报告”（附录E），在现场审核结束一周内，由审核组长编写审核报告，反映审核的内容和结果（其内容包括，内审的目的、依据、范围、受审部门、审核过程、审核日期、审核组成员、不合

7、格项与观察项的分析，纠正措施要求以及审核综合评价和结论）；管理者代表批准后向最高管理者报告并分发有关领导和部门。7.8 纠正措施及其跟踪验证： 被审核部门的负责人应针对收到的“不合格项报告”及时分析原因，制订纠正措施以消除已发现的不合格及其产生的原因并及时向管理者代表反映； 纠正措施的实施部门完成纠正措施后，将实施的结果填写于“不合格项报告”表上，由审核员对纠正措施的实施进行跟踪验证，以确定有效；7.9 内审记录，内审的记录由管理者代表进行管理，按记录控制程序要求归档保管。8附录8.1 附录A HS/SMK/QR-3-801-01 年度内审计划表8.2 附录B HS/SMK/QR-3-801-

8、02 内部审核计划表8.3 附录C HS/SMK/QR-3-801-03 内审检查记录表8.4 附录D HS/SMK/QR-3-801-04 不合格项报告8.5 附录E HS/SMK/QR-3-801-05 审核报告20 年度内审计划表附录A HS/SMK/QR-3-801-01 年月部门1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月编制人: 日期: 批准（管代）： 日期： 图例： 计划 实施 制订纠正措施 实施纠正措施 验证纠正措施 内部审核计划表附录B HS/SMK/QR-3-801-02 审核目的审核范围审核依据审核日期审核组长第一组： 第二组：审核活动安排日期/时间组别部门主要活动及涉及的标准条款内审检查记录表附录C HS/SMK/QR-3-801-03 审核部门：审核员：日期：20 年 月 日拟检查的内容审 核 记 录判 断 不合格项报告附录D HS/SMK/QR-3-801-04 审核部门审核日期200 年 月 日审 核 员不合格项性质严重 一般 不合格事实描述：以上事实不符合ISO9001:2008标准第 条款 “ ”的要求 受审核方负责人确认： 年 月 日原因分析： 责任部门负责人： 年 月 日具体纠正措施： 责任部门负责人： 年 月 日纠正措施验