执业师药学专业知识药物分析部分答案附后p

1、【经典资料，WORD文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】药学专业知识（一）药物分析部分第一章药典知识第二节中华人民共和国药典名称：中华人民共和国药典，简称中国药典，英文名为ChinesePharmacopoeia,英文缩写为Ch.P现行版：中国药典2005年版；Ch.P（2005年版）由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施。一、中国药典的沿革二、中国药典的基本结构和主要内容中国药典由凡例、正文、附录和索引四部分组成（一）凡例：解释和正确使用中国药典进行质量检定的基本原则。 把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定。具有法定

2、约束力。1项目与要求正文品种质量标准项目主要有11项（1）规格”即制剂的规格，单位制剂中含有主药的重量或含量（）或装量。（2）贮藏：贮存与保管的基本要求。所用术语有：避光（用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹）密闭（防止灰尘和异物进入）密封（防止风化、吸潮、挥发、异物进入）熔封或严封（防止空气、水分、微生物污染 ）阴凉处（不超过20 C ）凉暗处（避光并不超过20C ）冷处（2C10 C）常温（10 C30C ）3检验方法和限度检验方法：均应按药典规定方法进行检验，若用其他方法，应与规定方法比较，以中国药 典规定方法为准仲裁。原料药的含量百分数：均按重量计，上限如未规定时，指不超过101.

3、0%。如规定上限为100%以上时，指用药典方法测定时可能达到的数值，并非真实含量，是药典规定的限度或允许偏差。例.中国药典规定盐酸苯海拉明的含量按干燥品计算，不得少于99.0%，这一含量应是A. 盐酸苯海拉明的真实含量B. 盐酸苯海拉明含量规定限度C. 盐酸苯海拉明的含量D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量E. 按苯海拉明计算的含量4. 标准品、对照品标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际 标准品标定对照品：按干燥品计算后使用的化学物。试药：不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂。5. 计量药品检验用的计量仪器，均应符合国家技术监督部门的规定？6

4、精确度取样量的准确度、试验精密度(1) 称取”或 量取”的量：可根据数值的有效数位确定精确度如称取0.1g，指称取重量可为 0.060.14g;称取0.01g(0.0060.014g)称取 2g(1.5 2.5g);称取 2.0g(1.95 2.05g);称取 2.00g(1.995 2.005g);称取 1.5g(1.461.54g);(2) 精密称定：称取重量应准确至所取重量的千分之一；称定：称取重量应准确至所取重量的百分之一；以称取0.1g为例：若要求精密称定，则要能测出0.1/1000g,即0.0001g;若要求称量，则要能测出 0.1/100g,即 0.001g(3) 精密量取：所取

5、体积符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。(4) 取用量为 约”若干：指取用量不得超过规定量的10%例：精密称取约 0.1g，即称取范围在 0.09g0.11g(5) 恒重：指供试品经连续两次干燥或炽灼后重量差异在0.3mg以下的重量(第二次及以后各次需干燥1h或炽灼0.5h后)。(6) 按干燥品计算”：取未经干燥的供试品进行含量测定试验，另取样品同时进行干燥失重”测定，再在计算时从取用量中扣除。(7) 空白试验：不加供试品或以等量溶剂替代供试液，按同法操作所得的结果。并将滴定的结果用空白试验校正”：计算含量时V=V样-V空，或V=V空-V样试验时温度，未注明者，系指室温。温度高低影响显着者，除另有规定外，应以25 C2 C为准。试验用水均指纯化水。酸碱度检查所用的水均指新沸并放冷至室温的水。试验动物：所用动物及其管理应按国务院有关行政主管部门的规