计量管理讲义

1、1盐城质量技术监督局盐城质量技术监督局计量管理计量管理员员 培训教材 2l第六章第六章 计量体系的建立计量体系的建立l第七章第七章 计量确认计量确认l 盐城质量技术监督局盐城质量技术监督局 计量管理人计量管理人员 培训教材培训教材 3l第六章第六章 计量体系的建立计量体系的建立4为什么要建立计量体系？为什么要建立计量体系？ l测量设备失准测量设备失准 l测量过程失控测量过程失控l都会给企业带来极大风险都会给企业带来极大风险l按标准建立计量管理体系按标准建立计量管理体系l1.1.能确保测量设备和测量过程能能确保测量设备和测量过程能满足预期要求满足预期要求；l2.2.对实现对实现产品质量产品质量目

2、标起着重要的作用；目标起着重要的作用；l3.3.可以有效控制可以有效控制不正确的测量结果不正确的测量结果，如控制物料、能如控制物料、能源、安全、环保等各方面因测量失准引起的风险源、安全、环保等各方面因测量失准引起的风险；l4 4. .作为保证组织作为保证组织决策正确和增强效益决策正确和增强效益的基本依据的基本依据。 5组织建立计量管理体系的目的组织建立计量管理体系的目的l计量管理体系是通过对测量设备和测量过程的管理，计量管理体系是通过对测量设备和测量过程的管理，确保测量设备和测量过程能够满足预期用途。把可能确保测量设备和测量过程能够满足预期用途。把可能产生的不正确的测量结果减少到最小程度；保证

3、计量产生的不正确的测量结果减少到最小程度；保证计量检测设备产生不合格的误差风险控制在允许范围内；检测设备产生不合格的误差风险控制在允许范围内；减少不正确的测量结果给组织带来的风险。减少不正确的测量结果给组织带来的风险。l采用本标准的目的采用本标准的目的l1.1.建立有效的计量管理体系，确保测量设备和测量过建立有效的计量管理体系，确保测量设备和测量过程程适应预期用途适应预期用途；l2.2.它对实现它对实现产品质量目标产品质量目标是重要的；是重要的；l3.3.它对它对管理不正确测量结果管理不正确测量结果的风险是重要的。的风险是重要的。61.1.测量设备失准测量设备失准 测量可靠性随时间的变化趋势测

4、量可靠性随时间的变化趋势 R R 测测量量可可靠靠性性 校准后经过的时间校准后经过的时间 t设备的最佳校准时间设备的最佳校准时间,正确的确认间隔正确的确认间隔设备的计量要求设备的计量要求,可靠性目标可靠性目标72.2.测量过程失控测量过程失控 测量过程随时间的变化趋势测量过程随时间的变化趋势8第一节第一节 计量体系的概念计量体系的概念l一一. .计量体系的四个基本组成部分计量体系的四个基本组成部分l1.1.组织结构组织结构l2.2.过程过程l3.3.程序程序l4.4.资源资源l 人力人力; ; 设备设备; ; 环境环境; ; 经费经费; ; 信息信息; ; 物资物资; ; 外部供方。外部供方。

5、 9二二. .计量体系建立的基本点计量体系建立的基本点l1.1.组织组织( (基础）基础）l2.2.文件文件（规章制度）（规章制度）l3.3.计量确认规范计量确认规范（执行标准）（执行标准）l4.4.机构职责机构职责（明确人员权限）（明确人员权限）l5.5.内部审核内部审核（改进）（改进）10第二节第二节 计量体系建立的步骤与要求计量体系建立的步骤与要求 P75P75l1、计量体系的策划与设计、计量体系的策划与设计l教育培训、统一认识，明确选择体系的教育培训、统一认识，明确选择体系的范围范围，包括测量设备和测量过程；包括测量设备和测量过程；l建立或完善计量建立或完善计量职能职能；对本企业进行体

6、系的策；对本企业进行体系的策划；划；l2 2、编写或修订、编写或修订测量管理体系文件测量管理体系文件；l确定实现体系目标的确定实现体系目标的过程过程，包括每个计量确认，包括每个计量确认过程、测量过程和必要的支持过程；过程、测量过程和必要的支持过程；l导出每个过程的导出每个过程的计量要求计量要求；l提供提供资源资源； 11l3 3、计量体系的试运行，实施计量确认过、计量体系的试运行，实施计量确认过程和测量过程；程和测量过程；l是通过试运行，考核计量体系的有效性和协调是通过试运行，考核计量体系的有效性和协调性，分析和性，分析和监视监视测量管理体系；并对暴露出的测量管理体系；并对暴露出的问题，采用改

7、进措施和纠正措施，达至进一步问题，采用改进措施和纠正措施，达至进一步完善计量体系的目的。完善计量体系的目的。l4 4、落实内部审核和评审制度；、落实内部审核和评审制度；l在这一阶段审核的重点主要是验证和确认体系在这一阶段审核的重点主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性，提出纠正、纠正措施文件的适用性和有效性，提出纠正、纠正措施和和持续改进持续改进。12 建立计量管理体系的建立计量管理体系的一、领导一、领导决策决策 a.a.选择纳入测量管理体系的选择纳入测量管理体系的范围范围； b. b.成立贯彻标准的工作成立贯彻标准的工作班子班子； c. c.制定贯彻标准的制定贯彻标准的计划计划； d. d

8、.培训培训测量管理体系的内部审核员测量管理体系的内部审核员；13二、明确纳入测量管理体系的范围二、明确纳入测量管理体系的范围l1 1、组织中的哪些计量设备要纳入计量管理、组织中的哪些计量设备要纳入计量管理体系进行管理，哪些测量过程应纳入计量管体系进行管理，哪些测量过程应纳入计量管理体系进行控制。理体系进行控制。l2 2、要考虑没有纳入计量管理体系的测量设、要考虑没有纳入计量管理体系的测量设备和测量过程会给组织带来多大的风险，这备和测量过程会给组织带来多大的风险，这些风险应与如将其纳入体系，组织可能要化些风险应与如将其纳入体系，组织可能要化费多少资源相比较。费多少资源相比较。l3 3、如果某些测

9、量设备和测量过程一但失准，、如果某些测量设备和测量过程一但失准，不会影响组织的经济效益和社会效益，不会不会影响组织的经济效益和社会效益，不会造成顾客投诉，不会带来风险，这些测量设造成顾客投诉，不会带来风险，这些测量设备和测量过程就不须纳入计量管理体系。备和测量过程就不须纳入计量管理体系。14l4 4、从原则上讲，、从原则上讲，只要是组织购置和进行测量只要是组织购置和进行测量的所有测量设备和测量过程都应纳入测量管理的所有测量设备和测量过程都应纳入测量管理体系中，只是管理的严格程度不一样，化费的体系中，只是管理的严格程度不一样，化费的资源不一样，资源不一样，有的测量设备要经过全部确认过有的测量设备

10、要经过全部确认过程，有的测量设备只需贴上不需确认的标志即程，有的测量设备只需贴上不需确认的标志即可。有的测量设备要经过严格的控制，有的只可。有的测量设备要经过严格的控制，有的只需按一般对测量设备的计量确认过程管理就可需按一般对测量设备的计量确认过程管理就可以了以了(A(A、B B、C C管理）。管理）。15国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局关于加强中关于加强中小企业计量工作的意见小企业计量工作的意见中明确指出其范中明确指出其范围包括：围包括：“质量监控质量监控( (产品设计产品设计/ /开发、工开发、工艺过程控制、终端产品检测艺过程控制、终端产品检测) )、经营管理、经营管理、能

11、源管理、安全生产与环境保护能源管理、安全生产与环境保护等方面的等方面的测量过程的配备控制和管理测量过程的配备控制和管理”。 三、计量管理体系的覆盖范围三、计量管理体系的覆盖范围16 第三节第三节 组织机构的建立组织机构的建立 P77P77l一、中小企业计量l 组织机构图 公司级领导 职能部门生产车间设备部技术部质检部供应部生产 部生产车间 技术机构17 二、计量职能二、计量职能 metrological functionmetrological function组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。la.a.计量职能包括计量职能包括行

12、政行政和和技术技术两方面的职能两方面的职能 ； lb.b.在计量职能中涉及了组织、最高管理者以及在计量职能中涉及了组织、最高管理者以及计量职能部门计量职能部门、有关进行测量和校准的机构及、有关进行测量和校准的机构及其其职能部门的人员职能部门的人员在建立和维护计量管理体系在建立和维护计量管理体系中所承担的责任；中所承担的责任； lc.c.计量职能应编入质量手册和程序文件计量职能应编入质量手册和程序文件l绘制绘制职能结构图职能结构图和和计量职能分配表计量职能分配表P78P7818l第四节第四节 测量管理体系测量管理体系l 质量文件的编制质量文件的编制lP80P80 19一、一、 编制文件的要求编制

13、文件的要求 P80P80l1 1、计量体系是质量体系的一个子系统，是质、计量体系是质量体系的一个子系统，是质量体系不可缺少的组成部分，计量体系可作为量体系不可缺少的组成部分，计量体系可作为质量体系的质量体系的B B层文件，也可作为一个独立的体层文件，也可作为一个独立的体系而存在。系而存在。l2 2、形式和内容应满足标准的要求，或适用的、形式和内容应满足标准的要求，或适用的测量管理标准的结构保持一致测量管理标准的结构保持一致l3 3、内容可因企业在以下方面的差异而有所不、内容可因企业在以下方面的差异而有所不同同l 组织的规模和活动的类型组织的规模和活动的类型l 过程及其相互作用的复杂程度过程及其

14、相互作用的复杂程度l 人员的能力人员的能力20计量管理体系文件包括计量管理体系文件包括: :l质量手册质量手册（质量方针和目标）（质量方针和目标）l计量程序文件计量程序文件l计量技术文件计量技术文件 操作规程、检验规范、作业指导操作规程、检验规范、作业指导书、外来文件书、外来文件( (标准、规程、法规）标准、规程、法规） l记录记录（当表格中填入数据，表格就成了（当表格中填入数据，表格就成了记录记录）21 编制质量手册的总体要求：l1 1、体系文件的系统性，、体系文件的系统性，形成一个以过程管理形成一个以过程管理为主导的体系；所有文件都应在统一指导思想、为主导的体系；所有文件都应在统一指导思想

15、、统一规划、统一步骤下进行。要考虑结合本企统一规划、统一步骤下进行。要考虑结合本企业的特点和情况确定手册的结构和形式及其详业的特点和情况确定手册的结构和形式及其详略程度；略程度； 2 2、体系文件的法制性，、体系文件的法制性，体系文件是企业实施体系文件是企业实施计量管理和计量保证的行为准则，对企业，体计量管理和计量保证的行为准则，对企业，体系文件是必须执行的法规文件。系文件是必须执行的法规文件。l3 3、体系文件的见证性，、体系文件的见证性，作为客观证据，向第作为客观证据，向第三方证实本企业计量管理体系的运行情况。三方证实本企业计量管理体系的运行情况。22l4 4、体系文件的适宜性，、体系文件

16、的适宜性，要确定质量手册的范要确定质量手册的范围，注重手册和程序等其它文件的关系，注重围，注重手册和程序等其它文件的关系，注重过程之间的相互作用和职能表述；过程之间的相互作用和职能表述；手册的结构最好不要打破过程模式的结构。一手册的结构最好不要打破过程模式的结构。一个组织的计量管理体系应该与质量管理体系密个组织的计量管理体系应该与质量管理体系密切相关，因此，测量管理体系文件的结构应切相关，因此，测量管理体系文件的结构应与与质量管理体系文件的结构相协调质量管理体系文件的结构相协调。可以充分地。可以充分地利用质量管理体系文件，而且有利于计量管理利用质量管理体系文件，而且有利于计量管理体系和质量管理

17、体系的协调一致体系和质量管理体系的协调一致. .是是质量体系质量体系手册手册7.67.6条款条款的细化、补充和完善。的细化、补充和完善。23 编写或修订测量管理体系文件编写或修订测量管理体系文件l在最高管理者的授权下，组成文件制定工作组，具体文件由计量在最高管理者的授权下，组成文件制定工作组，具体文件由计量部门组织制定；或者计量部门会同各有关部门共同负责制定。部门组织制定；或者计量部门会同各有关部门共同负责制定。 1.1.参照参照ISO10013ISO10013“ “质量管理体系文件质量管理体系文件指南指南” ；l2.2.明确明确必须必须编编入入文件的文件的内容内容 ； l3.3.要要采用采用

18、“过程的过程的方法方法” ：增加：增加流程图流程图和和过程的过程的识识别别；l4.4.对对新建立新建立体系的如何编制，体系的如何编制，已建立体系已建立体系的如何进行的如何进行修改、补充和完善修改、补充和完善 l5.5.对对技术文件技术文件的编制的编制 l6.6.技术技术文件文件的的编制编制依据可以是已发布的标准依据可以是已发布的标准、测量方测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。法或顾客、设备制造者的书面文件。24二、二、 质量手册的编制质量手册的编制 P84P84 l1 1、内容应包括：、内容应包括： P82P82l有关企业的一般信息（概况）有关企业的一般信息（概况）l计量管理体系的覆盖范围计

19、量管理体系的覆盖范围l计量管理体系的质量方针和质量目标计量管理体系的质量方针和质量目标l组织、职责和权限组织、职责和权限l对计量管理体系过程及其相互作用的描述对计量管理体系过程及其相互作用的描述l计量管理体系的程序或程序文件目录计量管理体系的程序或程序文件目录l其它（审核、批准和修订、引用文件等其它（审核、批准和修订、引用文件等) ) 25 2 2、质量手册的章节和顺序、质量手册的章节和顺序 P82P82测量管理体系质量手册章节最好与（测量管理体系质量手册章节最好与（ISO 10012ISO 10012）标准的顺序相一致）标准的顺序相一致 封面封面 目录目录 01 01 前言（公司简介）前言（

20、公司简介） 02 02 质量手册批准令质量手册批准令 1 1、范围、范围 2 2、引用标准、术语和定义、引用标准、术语和定义 3 3、质量方针和目标、质量方针和目标 4 4、组织的机构、组织的机构, ,管理职责管理职责( (部门和人员职责部门和人员职责) ) 5 5、测量管理体系的总要求在本企业的描述、测量管理体系的总要求在本企业的描述 6 6、支持性信息的附录、支持性信息的附录: : 、程序文件目录程序文件目录 、适用的记录目录清单适用的记录目录清单 如组织规模不大如组织规模不大, ,可列出全部有关技术文件目录可列出全部有关技术文件目录26章节介绍章节介绍l封面：封面：的格式要求和公司的质量

21、体系文的格式要求和公司的质量体系文件（公司的管理体系文件）相一致；件（公司的管理体系文件）相一致；l目录：目录：列出手册的章节号及章节名称；列出手册的章节号及章节名称；l前言：前言：公司概况，主导产品、生产经营公司概况，主导产品、生产经营情况、计量管理情况；情况、计量管理情况；l质量手册批准令：质量手册批准令：手册的批准、发布日手册的批准、发布日期、及公司负责人的批准签字；期、及公司负责人的批准签字；27l范围：范围：本管理体系的覆盖范围，表明手册的应本管理体系的覆盖范围，表明手册的应用领域，执行标准要求的范围；用领域，执行标准要求的范围；l引用标准、术语和定义：引用标准、术语和定义：手册及程

22、序文件中涉手册及程序文件中涉及到的有关标准、术语和定义的标准号及标准及到的有关标准、术语和定义的标准号及标准名称；名称；l质量方针和目标：质量方针和目标：明确本企业实施计量法的承明确本企业实施计量法的承诺，对计量工作的总的指导思想；概述计量目诺，对计量工作的总的指导思想；概述计量目标，如何确保各级人员的执行，计量目标要能标，如何确保各级人员的执行，计量目标要能进行考核量化；进行考核量化；l组织的机构组织的机构, ,管理职责管理职责( (部门和人员职责部门和人员职责) )：组识组识的计量管理机构设计框图，各级计量部门及人的计量管理机构设计框图，各级计量部门及人员的计量职责。员的计量职责。28l测

23、量管理体系的总要求在本企业的描述：测量管理体系的总要求在本企业的描述：明确体系由哪些要素组成，并分章节进明确体系由哪些要素组成，并分章节进行描述这些要素，主要阐明实施和控制行描述这些要素，主要阐明实施和控制该要素的各种主要活动的方法。这些内该要素的各种主要活动的方法。这些内容一般不涉及技术性的细节。容一般不涉及技术性的细节。l支持性信息的附录支持性信息的附录: :、程序文件目录、程序文件目录、适用的记录目录清单、手册的修改记适用的记录目录清单、手册的修改记录表式、如组织规模不大录表式、如组织规模不大, ,可列出全部可列出全部有关技术文件目录。有关技术文件目录。29三、三、 程序文件的编制程序文

24、件的编制 P83P83文件基本结构和内容文件基本结构和内容1 1、标题及文件编号（、标题及文件编号（反映程序的主要内容反映程序的主要内容）2 2、目的（、目的（实施本程序达到的目的实施本程序达到的目的）3 3、适用范围（、适用范围（程序文件控制的范围程序文件控制的范围）4 4、职责分配（、职责分配（主要负责部门主要负责部门/ /相关部门相关部门/ /人员的职责权限及其人员的职责权限及其相互关系相互关系）5 5、实施过程，过程控制要求（、实施过程，过程控制要求（过程识别和需求，过程输过程识别和需求，过程输入、输出和活动、过程达到的要求、程序和控制方法、所需的信入、输出和活动、过程达到的要求、程序

25、和控制方法、所需的信息资源、过程的监视和测量、过程有效性评价及改进息资源、过程的监视和测量、过程有效性评价及改进）6 6、相关、相关/ /支持性文件（支持性文件（与本程序有关的程序文件、质量作业与本程序有关的程序文件、质量作业文件、附上文件名称和编号文件、附上文件名称和编号）7 7、适用记录（、适用记录（本程序所需使用的记录表式、附上表式的名称本程序所需使用的记录表式、附上表式的名称和编号和编号）8 8、附录（、附录（提供一些支持信息如图表、流程图或表格提供一些支持信息如图表、流程图或表格) ) 30程序文件编制的总要求程序文件编制的总要求 P84P84 l计量管理体系程序文件和质量管理体系程

26、序文件计量管理体系程序文件和质量管理体系程序文件可以兼容，在同个组织内应充分地利用本组织已可以兼容，在同个组织内应充分地利用本组织已编制的，并通过外部审核的有关管理文件，以节编制的，并通过外部审核的有关管理文件，以节省重复编写某些程序文件的资源，同时有利于各省重复编写某些程序文件的资源，同时有利于各个体系文件的之间的相互协调。个体系文件的之间的相互协调。lISO 9001ISO 9001：20082008标准要求必须形成的程序文件，标准要求必须形成的程序文件，文件控制程序文件控制程序, , 记录控制程序记录控制程序, , 内部审核程序内部审核程序, , 纠正措施纠正措施, ,预防措施预防措施等

27、等5 5个程序文件原则上可以直个程序文件原则上可以直接用于计量管理体系的文件接用于计量管理体系的文件, ,构成计量管理体系构成计量管理体系的组成部分的组成部分, ,管理评审和顾客满意度测量管理评审和顾客满意度测量如形成如形成文件也可同时利用。文件也可同时利用。31 l1.1.程序文件可分为管理性文件和技术性文件两程序文件可分为管理性文件和技术性文件两大类；大类；l2.2.技术性程序文件详细程度应确保正确执行以技术性程序文件详细程度应确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性，并经确及实施的一致性和测量结果的有效性，并经确认；认；l3.3.制定新的程序或更改现有的程序应经授权批制定新的程序或

28、更改现有的程序应经授权批准并受控；准并受控；l4.4.程序文件应现行有效；程序文件应现行有效；l5.5.需要时，相关人员可获得和提供；需要时，相关人员可获得和提供；l6.6.制定技术性程序的依据可以是已发布的标准制定技术性程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件等。测量方法或顾客、设备制造者的书面文件等。32程序文件编制的原则程序文件编制的原则l总的指导思想是总的指导思想是：如有的企业已通过：如有的企业已通过计量保证确认计量保证确认，可在原有文件的基础上结合可在原有文件的基础上结合ISO10012ISO10012标准进行修改、标准进行修改、补充和完善，以上文件有此内容相

29、近的可以进行合编补充和完善，以上文件有此内容相近的可以进行合编一个程序文件。一个程序文件。l对于通过对于通过ISO9001ISO9001质量体系认证质量体系认证的企业：计量管理体的企业：计量管理体系文件能够利用系文件能够利用质量管理体系质量管理体系程序文件的尽可能利用；程序文件的尽可能利用；不能利用以上文件，需要专门编制计量管理体系程序不能利用以上文件，需要专门编制计量管理体系程序文件应与文件应与质量管理体系质量管理体系程序文件兼容和一致（程序文件兼容和一致（包括格包括格式式），应尽量防止两个体系文件之间的冲突和矛盾，），应尽量防止两个体系文件之间的冲突和矛盾，而两个体系文件之间内容有少量重复

30、是允许的，也是而两个体系文件之间内容有少量重复是允许的，也是难以完全避免的。难以完全避免的。33标准明确规定应编制的程序文件：标准明确规定应编制的程序文件： P85P85l1 1、计量审核和评审程序、计量审核和评审程序 l2 2、计量文件控制程序、计量文件控制程序 参照质量体系文件参照质量体系文件l3 3、法定计量单位管理程序、法定计量单位管理程序l4 4、计量设备配备管理程序、计量设备配备管理程序l5 5、计量检测管理程序、计量检测管理程序l6 6、计量设备贮存与管理程序、计量设备贮存与管理程序l7 7、计量设备量值溯源管理程序、计量设备量值溯源管理程序l8 8、计量标准器管理程序计量标准器

31、管理程序(建标企业建标企业) 34l9 9 、计量设备检定、计量设备检定( (校准校准) )管理程序管理程序l1010、计量设备分类管理程序、计量设备分类管理程序l1111、外购产品与外来服务管理程序、外购产品与外来服务管理程序l1212、计量设备标志管理程序、计量设备标志管理程序l1313、不合格计量设备管理程序、不合格计量设备管理程序l1414、计量记录管理程序、计量记录管理程序l1515、实验室环境条件管理程序、实验室环境条件管理程序l1616、计量人员培训、监督管理程序、计量人员培训、监督管理程序 35目前按目前按ISO10012:2003ISO10012:2003标准实施需增加编制的

32、文件标准实施需增加编制的文件l顾客满意度信息收集和分析控制程序顾客满意度信息收集和分析控制程序l质量目标分解控制程序质量目标分解控制程序l纠正措施控制程序纠正措施控制程序l预防措施控制程序预防措施控制程序l测量不确定度评定控制程序测量不确定度评定控制程序l测量设备计量确认间隔控制程序测量设备计量确认间隔控制程序36ISO10012:2003标准中对编制文件有规定：标准中对编制文件有规定：l文件中规定要求制定程序文件的有文件中规定要求制定程序文件的有7 7个个l5.3 6.2.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 5.3 6.2.1 7.1.1 7.1.2 7.1.3 8.4.2 8.4.38

33、.4.2 8.4.3l要求形成文件的有要求形成文件的有1212个个l5.1 6.1.1 6.2.1 6.2.2 6.3.1 5.1 6.1.1 6.2.1 6.2.2 6.3.1 6.3.2 6.4 7.2.1 7.2.2 7.3.1 6.3.2 6.4 7.2.1 7.2.2 7.3.1 8.2.4 8.3.38.2.4 8.3.3l要求形成记录的有要求形成记录的有8 8个个l5.4 6.1.2 6.2.3 6.3.2 7.1.4 5.4 6.1.2 6.2.3 6.3.2 7.1.4 7.2.4 7.3.2 8.2.37.2.4 7.3.2 8.2.337文件的文字编辑、文件编号文件的文字

34、编辑、文件编号1. 体系文件是具有法制性，因此文件的用语应明确、体系文件是具有法制性，因此文件的用语应明确、简练、肯定。不能用简练、肯定。不能用大概、也许、可能、希望、建大概、也许、可能、希望、建议议等不肯定用语，要用等不肯定用语，要用必须、应该、不许、不得必须、应该、不许、不得等等肯定用语。肯定用语。2.2.应规范用语。应规范用语。校准校准不得用不得用校验、校正、标定校验、校正、标定等不规等不规范用语。范用语。3.3.测量管理体系文件编号应与公司测量管理体系文件编号应与公司质量管理体系文件质量管理体系文件编号相协调，但又要相互有所区别。编号相协调，但又要相互有所区别。4.4.管理性程序文件可

35、采用顺序流水编号，如管理性程序文件可采用顺序流水编号，如公司代号公司代号/计量计量+文件（文件（程序程序）编号）编号+年代号，形成年代号，形成 /JL -2010这样比较简便。这样比较简便。5.5.最好采用与测量管理体系标准条款号相一致的编号。最好采用与测量管理体系标准条款号相一致的编号。例如：例如：测量设备计量确认间隔控制程序测量设备计量确认间隔控制程序 采用其标准采用其标准的条款编号为的条款编号为7.1.2， 用公司代号用公司代号/计量计量+标准条款标准条款号号+年代号，形成年代号，形成 /JL7.1.2-2010。38四、四、 技术文件（作业指导书）的编制技术文件（作业指导书）的编制 P

36、87P87l技术文件包括：技术文件包括：l 计量检定规程、校准规范、测试方法、检测设备操计量检定规程、校准规范、测试方法、检测设备操作规程、计量检测设备使用说明书，量值传递系统图、作规程、计量检测设备使用说明书，量值传递系统图、检验指导书等。检验指导书等。l1 1、计量检定规程：、计量检定规程：是计量检定必须遵守的法规性文件。是计量检定必须遵守的法规性文件。分国家、部门和地方计量检定规程三种。分国家、部门和地方计量检定规程三种。l2 2、校准规范：、校准规范：校准规范属于推荐性的指导文件，应及校准规范属于推荐性的指导文件，应及收集和采用国际、国家、行业制定的有效版本。没有的收集和采用国际、国家

37、、行业制定的有效版本。没有的应根据自身校准工作的需要，制定校准规范，并经负责应根据自身校准工作的需要，制定校准规范，并经负责人批准后实施。人批准后实施。l3 3、测试方法、检测设备操作规程：、测试方法、检测设备操作规程：根据生产技术对测根据生产技术对测量的要求、测量设备的使用与维护、产品质量检验等对量的要求、测量设备的使用与维护、产品质量检验等对测量的规定和要求的一些操作细则编制测量的规定和要求的一些操作细则编制( (各单位根据产各单位根据产品检测情况编制品检测情况编制（收集）（收集）计量检定规程、校准规范计量检定规程、校准规范) )。 39作业（检验）指导书的结构作业（检验）指导书的结构 P

38、90P90 l应描述关键的活动，详略程序应足以对活动进行控制，应描述关键的活动，详略程序应足以对活动进行控制，作业指导书应与作业的顺序相一致，准确地反映要求作业指导书应与作业的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动，应规定和保持作业指导书的格式或结构及相关活动，应规定和保持作业指导书的格式或结构的一致性。的一致性。l技术性作业指导书的分类技术性作业指导书的分类l相关测量设备的使用和操作说明书（测量设备操作细相关测量设备的使用和操作说明书（测量设备操作细则）则）l测量过程的样品的处置（处理）准备（制备）的作业测量过程的样品的处置（处理）准备（制备）的作业指导书（样品操作细则）指导书（样品操作细则）

39、l 由产品检验计划来指定，对工序质量控制计划中设置由产品检验计划来指定，对工序质量控制计划中设置了工序质量控制点的质量特性的检验，必须编制检验了工序质量控制点的质量特性的检验，必须编制检验指导书。指导书。40五、五、 记录的编制与控制记录的编制与控制 P92P92l记录分为三类记录分为三类（1 1）计量体系运行记录）计量体系运行记录l测量管理体系审核记录测量管理体系审核记录; ; l管理评审结果和采取的所有措施记录管理评审结果和采取的所有措施记录; ;l纠正措施记录纠正措施记录; ; l预防措施记录预防措施记录; ;l计量人员培训、考核、奖惩记录计量人员培训、考核、奖惩记录41l（2 2）计量

40、设备及计量检定（校准）记录）计量设备及计量检定（校准）记录l计量设备配备能力分析表计量设备配备能力分析表 l计量设备使用维修记录计量设备使用维修记录l计量标准证书计量标准证书 l计量检定（校准）证书、记录计量检定（校准）证书、记录l环境条件记录环境条件记录; ;l（3 3）计量测试记录）计量测试记录l工艺控制计量记录工艺控制计量记录 l终端产品检测计量记录终端产品检测计量记录l能源管理计量测试记录能源管理计量测试记录 l经营管理计量检测记录经营管理计量检测记录l安全、环保计量检测记录安全、环保计量检测记录42记录的作用与记录编制要求：记录的作用与记录编制要求： P93P93l作用：作用：l1

41、1、是信息管理的重要内容，要求及时、真实。、是信息管理的重要内容，要求及时、真实。l2 2、是记载过程状态和过程结果的文件，、是记载过程状态和过程结果的文件，l3 3、是一种客观证据，是一个企业计量保证的、是一种客观证据，是一个企业计量保证的证实文件。证实文件。l4 4、计量记录为采取预防措施和纠正措施提供、计量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。了依据。l5 5、计量记录有利于不合格计量设备和检测数、计量记录有利于不合格计量设备和检测数据可追溯性。据可追溯性。43编制要求：编制要求：1 1、名称、名称 2 2、记录编号、记录编号 3 3、记录表式、记录表式栏栏( (信息量信息量) 4)

42、4、记录人员、记录人员 5 5、记录时间、记录时间l记录的要求和指南记录的要求和指南l1.1.应有记录的标识、贮存、保护、检索、保存应有记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的程序文件；应保存体系运行所需期限和处置的程序文件；应保存体系运行所需的信息；的信息；l2.2.计量记录应在适宜的环境中贮存，便于查询；计量记录应在适宜的环境中贮存，便于查询；l3.3.按规定表式填写，做到记录内容准确，填写按规定表式填写，做到记录内容准确，填写及时，字迹清楚整齐。及时，字迹清楚整齐。其它支持测量过程其它支持测量过程的历的历史数据史数据（环境条件），（环境条件），填写应填写应真实真实、规范。、规范。

43、44第五节第五节 计量设备的配置计量设备的配置118118l计量设备：计量设备：是指企业内所有的计量器具、是指企业内所有的计量器具、计量标准、标准物质和辅助设备等。计量标准、标准物质和辅助设备等。l预期使用要求的含义：预期使用要求的含义：保证参数测量的误保证参数测量的误差风险限制在允许的范围内。差风险限制在允许的范围内。l体现的原测：体现的原测：l1 1、实用要求、实用要求（满足预期使用要求：准确度、量程、（满足预期使用要求：准确度、量程、分辨力、温湿度等）分辨力、温湿度等）l2 2、过程控制要求、过程控制要求（是指使用环境条件的要求）、（是指使用环境条件的要求）、 45计量器具的选配原则计量

44、器具的选配原则l1.1.计量特性计量特性 l 准确度、稳定性、量程、分辨力准确度、稳定性、量程、分辨力l2.2.技术特性技术特性l 方便、操作简单、性能稳定、环方便、操作简单、性能稳定、环境条件不苛刻境条件不苛刻l3.3.经济特性经济特性l 费用少、寿命长、操作人员少费用少、寿命长、操作人员少46测量允许误差极限的计算：测量允许误差极限的计算：（120）l工程能力指数工程能力指数 CpCpl检测能力指数检测能力指数 McpMcpl检验的测量误差极限检验的测量误差极限U U0 0的确定的确定P123P123l U U0 0=T / 2 Mcp=T / 2 McplT T 允许误差范围或被检参数允

45、许变化量允许误差范围或被检参数允许变化量47第六节第六节 计量人员的配置计量人员的配置 P129P129l一、计量人员的种类及范围一、计量人员的种类及范围l1 1、计量设备检定（校准）人员、计量设备检定（校准）人员l2 2、计量设备调试（修理）人员、计量设备调试（修理）人员l3 3、计量技术人员、计量技术人员l4 4、计量管理人员、计量管理人员 计量管理人员计量管理人员 l5 5、计量体系审核人员、计量体系审核人员 48二、计量人员的能力要求二、计量人员的能力要求 P131P131l1 1、在人员能力和培训中应采取的措施、在人员能力和培训中应采取的措施l编制有关人员能力要求的规定；编制有关人员

46、能力要求的规定；l对人员是否满足要求进行评价；对人员是否满足要求进行评价；l提出培训和需求的申请；提出培训和需求的申请；l制定年度培训计划；制定年度培训计划；l规定培训的内容、种类和形式；规定培训的内容、种类和形式；l策划培训实施方案并组织实施；策划培训实施方案并组织实施；l实施培训过程中的监视和测量活动等；实施培训过程中的监视和测量活动等；l2 2、对人员能力和培训的要求、对人员能力和培训的要求l从事计量技术的人员的技能进行资格的确认从事计量技术的人员的技能进行资格的确认l有关人员必须持有职业资格证书有关人员必须持有职业资格证书49第七节第七节 环境条件的保证环境条件的保证P132P132l

47、明确使用计量设备环境条件的目的明确使用计量设备环境条件的目的计量保证体系覆盖的测量过程有效运行所要求计量保证体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。的环境条件应形成文件。应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。条件所进行的修正应予以记录并用于测量结果。影响环境条件的主要因素有影响环境条件的主要因素有: :l温度、温度变化率、湿度、照明、震动、灰尘温度、温度变化率、湿度、照明、震动、灰尘控制、电磁干扰、防腐蚀、噪声等控制、电磁干扰、防腐蚀、噪声等 50本章重点：本章重点：l1.1.建立计量体系的步骤与

48、要求建立计量体系的步骤与要求l2.2.体系文件的编制体系文件的编制质量手册和程序质量手册和程序文件的编制应包括哪些内容文件的编制应包括哪些内容 l3.3.资源的配备资源的配备51l 第七章第七章 计量确认计量确认（审核和评审）（审核和评审） 52 第一节 概述第一节 概述l一、有关术语一、有关术语lGB/T 19000-2005 GB/T 19000-2005 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语l VIMVIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语（国际通用计量学基本术语（BIPMBIPM、IECIEC、IFCCIFCC、ISOISO、IUPACIUPAC、IUPAPIUPA

49、P、OIMLOIML）。）。l 本标准的名词引自文件本标准的名词引自文件l1.GB/T 19000-2008 1.GB/T 19000-2008 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语l2.VIM2.VIM：1993 1993 国际通用计量学基本术语，（国际计量国际通用计量学基本术语，（国际计量局局BIPMBIPM 、国际电工委员会、国际电工委员会IECIEC 、国际临床化学联合、国际临床化学联合会会IFCCIFCC 、国际标准化组织、国际标准化组织ISOISO 、国际理论和应用化、国际理论和应用化学联合会学联合会IUPACIUPAC 、国际理论和应用物理学联合会、国际理论和应用物理学

50、联合会IUPAPIUPAP 、国际法际计量组织、国际法际计量组织OIMLOIML ）。）。53 注注1.1. 计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的计量确认通常包括：校准和验证、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用要求的计调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用要求的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。量要求相比较以及所要求的封印和标签。 注注2.2. 只有测量设备已被证实适合于预期使用要求只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件，计量确认才算完成。并形成文件，计量确认才算完成。 注注3.3. 预期使用要求包括：测量范围、分辨力、最预期使用要求包括：测量范围、分辨力、

51、最大允许误差等。大允许误差等。 注注4.4. 计量要求通常与产品要求不同，并不在产品计量要求通常与产品要求不同，并不在产品要求中规定。要求中规定。 注注5.5. 图图2 2给出了计量确认过程框图。给出了计量确认过程框图。 1、计量确认、计量确认 metrological confirmationGB/T 19000-2005 质量管理体系质量管理体系 基础和术语中指出基础和术语中指出为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。 54要点：要点：l1. 1. “计量确认计量确认”主要是指对测量设备的主要是指对测量设备的校准校准和和验证验证、调整或维

52、修及随后的再校准、与设备预、调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签而进行的一系列活动。标签而进行的一系列活动。 l2.2.只有测量设备已被证实适合预期使用要求只有测量设备已被证实适合预期使用要求( (即即计量要求计量要求) )并形成文件，计量确认才算并形成文件，计量确认才算完成完成。l3.3.计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可计量要求通常虽不在产品要求中规定，但可以从产品要求中以从产品要求中导出导出，导出后用测量范围、分，导出后用测量范围、分辨力、最大允许误差等辨力、最大允许误差等表示表示。55l本书计量确认的

53、定义：本书计量确认的定义： P145P145 通过系统的、独立的审查，对计量活动及有关通过系统的、独立的审查，对计量活动及有关结果符合有关规范，及计量活动中的各项规定结果符合有关规范，及计量活动中的各项规定得到有效贯彻并满足生产经营对计量要求的认得到有效贯彻并满足生产经营对计量要求的认可。可。 确认的内容主要包括三个方面：确认的内容主要包括三个方面：计量活动及其结果是否符合规定要求；计量活动及其结果是否符合规定要求；各项规定是否得到有效贯彻；各项规定是否得到有效贯彻；是否满足生产经营对计量的要求。是否满足生产经营对计量的要求。 562 2、客观证据与观察结果、客观证据与观察结果l客观证据：客观

54、证据：通过面谈、查阅文件、观察、测量、通过面谈、查阅文件、观察、测量、实验得到的存在和实施情况的信息、记录或陈述。实验得到的存在和实施情况的信息、记录或陈述。l观察结果：观察结果：在审核中查到的并有客观证据所证实在审核中查到的并有客观证据所证实的实际陈述。的实际陈述。l3 3、不合格与缺陷、不合格与缺陷l不合格：不满足规定要求不合格：不满足规定要求l缺陷：不满足预期使用要求缺陷：不满足预期使用要求l在计量确认时，对那些不满足规范、计量体系文件或在计量确认时，对那些不满足规范、计量体系文件或法律法规要求的事项可定为法律法规要求的事项可定为“不合格不合格”。57 计量确认（审核）的目的计量确认（审

55、核）的目的l通过对体系的审核通过对体系的审核, , 能保证测量设备和测量过程的受能保证测量设备和测量过程的受控程度，及时发现存在的问题，采取纠正措施，以提控程度，及时发现存在的问题，采取纠正措施，以提高体系的符合性和有效性。高体系的符合性和有效性。使测量过程满足规定的计量要求；达到如下目的：使测量过程满足规定的计量要求；达到如下目的：l建立完善的测量体系建立完善的测量体系l更好地对测量设备进行计量确认更好地对测量设备进行计量确认l对测量过程进行设计、形成文件加以修改控制对测量过程进行设计、形成文件加以修改控制l正确掌握受控和确认的程度正确掌握受控和确认的程度l 这就是计量管理体系的核心这就是计

56、量管理体系的核心58 内部审核值得注意的问题：内部审核值得注意的问题：l1.1.要提高对内部审核重要性的要提高对内部审核重要性的认识认识2.2.提高对内部审核的质量提高对内部审核的质量3.3.要加强对内部审核过程的监要加强对内部审核过程的监视和管理视和管理59二、计量确认二、计量确认( (审核审核) )的特点的特点 P146P146l1 1、被审核的计量体系必须是规范化的、被审核的计量体系必须是规范化的l正规的计量体系必须满足下列要求：正规的计量体系必须满足下列要求：l必须具有完整的计量体系文件必须具有完整的计量体系文件l文件控制、文件更改应符合标准的要求文件控制、文件更改应符合标准的要求l实

57、际活动与书面文件或非书面承诺应一致实际活动与书面文件或非书面承诺应一致l必要的运行情况应有可以追溯的记录必要的运行情况应有可以追溯的记录60 2 2、明确计量确认、明确计量确认( (审核审核) )是一个正式的活动过程是一个正式的活动过程正式的活动必须符合特定的要求正式的活动必须符合特定的要求 P146P1461.1.必须符合法律、法规的要求必须符合法律、法规的要求2.2.必须符合有关标准的要求必须符合有关标准的要求3.3.企业计量确认规范企业计量确认规范4.4.企业有关计量方面的文件、程序、企业有关计量方面的文件、程序、作业指导书等文件作业指导书等文件613 3、计量确认、计量确认( (审校审

58、校) )是一个抽样过程是一个抽样过程 P146P146l由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，这决定了审核是基于抽样的过程。在审核中，行的，这决定了审核是基于抽样的过程。在审核中，应当通过适当的抽样收集信息并予以验证。应当通过适当的抽样收集信息并予以验证。l 审核抽样的采用决定了审核证据基于可获得信息审核抽样的采用决定了审核证据基于可获得信息的样本，因此审核中存在不确定性。为了降低抽样造的样本，因此审核中存在不确定性。为了降低抽样造成的不确定性，审核抽样遵循成的不确定性，审核抽样遵循“明确总体，合理抽样明确总体，合理抽样”的原则，即首

59、先要针对审核的项目或问题，确定所有的原则，即首先要针对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中遵循适当的信息源。针对所选可用的信息源，并从中遵循适当的信息源。针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本与足够的样本量，进行查证。与足够的样本量，进行查证。l内部审核的抽样样本量应该大于外部第三方审核的样内部审核的抽样样本量应该大于外部第三方审核的样本量。本量。62三、审核的三、审核的步骤步骤 P147P147l内部审核的程序主要包括以下步骤：内部审核的程序主要包括以下步骤： l（一）审核的策划和准备（制定计一）审核的策划和准备（制定计

60、划）划）l（二）审核活动、审核结论（现场（二）审核活动、审核结论（现场审核）审核）l（三）纠正措施跟踪、证后监督和（三）纠正措施跟踪、证后监督和管理记录管理记录63四、内部审核和外部审核的区别四、内部审核和外部审核的区别 P148P148l目的目的：内部审核的目的在于寻找体系的不符合：内部审核的目的在于寻找体系的不符合和改进的机会，作为管理评审的输入；外部主和改进的机会，作为管理评审的输入；外部主要是符合性评价，作为批准认证的输入；要是符合性评价，作为批准认证的输入；l方法方法：内部审核的方式可以是集中审核，也可：内部审核的方式可以是集中审核，也可以是分散审核；外部审核是集中审核；以是分散审核