关于成立口腔医疗器械公司可行性研究报告（模板参考）

1、泓域咨询/关于成立口腔医疗器械公司可行性研究报告关于成立口腔医疗器械公司可行性研究报告xxx投资管理公司报告说明xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资229.50万元，占xxx投资管理公司45%股份；xxx（集团）有限公司出资281万元，占xxx投资管理公司55%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资20752.52万元，其中：建设投资16317.42万元，占项目总投资的78.63%；建设期利息169.02万元，占项目总投资的0.81%；流动资金4266.08万元，占项目总投资的20.56%。项目正常运营每年营业收入35700.00

2、万元，综合总成本费用29445.31万元，净利润4568.23万元，财务内部收益率15.13%，财务净现值1797.79万元，全部投资回收期6.36年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。口腔医疗保险是否纳入基本医疗保险范围，取决于社会经济发展水平、口腔医疗特殊性及其与全身健康相关性，不同国家之间存在着较大的差异。发达国家的口腔医疗保险主要由私人商业保险和国家社会保险组成，涵盖了大多数口腔诊疗项目，同时也建立了相关的口腔医疗责任保险；而我国的基本医疗保险的特点是覆盖广、水平低，对口腔疾病的保障力度不大，且商业医疗保险的种类也缺少专业口腔保险。综上，保障制度不够完善

3、也影响了国内口腔医疗器械行业的整体发展。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 项目背景、必要性15一、 临床类产品市场概况15二、 技工类产品市场概况17第三章 公司筹建方案19一、 公司经营宗旨19二、 公司的目标、主

4、要职责19三、 公司组建方式20四、 公司管理体制20五、 部门职责及权限21六、 核心人员介绍25七、 财务会计制度27第四章 市场分析30一、 口腔医疗器械行业前景30二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势31三、 行业发展面临的机遇与挑战33第五章 法人治理36一、 股东权利及义务36二、 董事38三、 高级管理人员43四、 监事45第六章 发展规划分析47一、 公司发展规划47二、 保障措施53第七章 风险评估55一、 项目风险分析55二、 公司竞争劣势60第八章 项目环境影响分析61一、 编制依据61二、 环境影响合理性分析62三、 建设期大气环境影响分析63四、 建设期水环境影响分析

5、64五、 建设期固体废弃物环境影响分析64六、 建设期声环境影响分析65七、 环境管理分析65八、 结论及建议69第九章 选址方案71一、 项目选址原则71二、 建设区基本情况71三、 加快构建一流创新生态，孕育转型发展新动能75四、 聚焦新兴产业和“六新”突破，努力构建现代产业体系77五、 项目选址综合评价82第十章 投资估算及资金筹措83一、 编制说明83二、 建设投资83建筑工程投资一览表84主要设备购置一览表85建设投资估算表86三、 建设期利息87建设期利息估算表87固定资产投资估算表88四、 流动资金89流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投

6、资计划92项目投资计划与资金筹措一览表92第十一章 项目经济效益94一、 基本假设及基础参数选取94二、 经济评价财务测算94营业收入、税金及附加和增值税估算表94综合总成本费用估算表96利润及利润分配表98三、 项目盈利能力分析98项目投资现金流量表100四、 财务生存能力分析101五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表103六、 经济评价结论103第十二章 项目实施进度计划105一、 项目进度安排105项目实施进度计划一览表105二、 项目实施保障措施106第十三章 总结评价说明107第十四章 补充表格109主要经济指标一览表109建设投资估算表110建设期利息估算表111固定资产投资

7、估算表112流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表116固定资产折旧费估算表117无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本510万元三、 注册地址xxx四、 主要经营范围经营范围：从事口腔医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；

8、依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xxx（集团）有限公司发起成立。（一）xx投资管理公司基本情况1、公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明

9、确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8618.726894.986464.04负债总额4505.253604.203378.94股东权益合计4113.473290.783085.10公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018

10、年度营业收入24581.5419665.2318436.15营业利润4283.453426.763212.59利润总额3759.673007.742819.75净利润2819.752199.412030.22归属于母公司所有者的净利润2819.752199.412030.22（二）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承

11、“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8618.726894.986464.04负债总额4505.253604.203378.94股东权益合计4113.473290.783085.10公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24581.5419665.2318436.15营业利润4283.453426.763212.59利润总额3759.673007.742819.75净利润2819.752199.412030.22归属于母公司所有者的净利润2819.7

12、52199.412030.22六、 项目概况（一）投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立口腔医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由根据第四次口腔健康流行病学普查的结果，相较于2005年，我国口腔疾病发病率有所下滑，但仍然处于较高水平，口腔疾病治疗率相对较低。其中：儿童龋齿填充治疗率仅为4.1%-16.5%，65-74岁老人缺牙修复比率约为63%。据统计，2018年我国口腔疾病患者约为6.97亿人，然而2018年口腔医院诊疗人次仅为4,000万人左右，诊疗人次占口腔患者的比例约为5.76%。从需求来看，随着老龄化加剧，口腔疾病发病率将呈上升趋势，带来大量的医疗需求；从供给来看

13、，口腔医生是口腔医疗领域最核心的资源，当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为137名，远低于发达国家500-1,000名的水平，口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医疗器械行业稳定增长。（三）项目选址项目选址位于xx，占地面积约50.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套口腔医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积61599.51，其中：生产工程37911.12，仓储工程14977.39，行政办公及生活服务设施6407.26，公共工程2303.74。（六）项目投资根据谨慎财

14、务估算，项目总投资20752.52万元，其中：建设投资16317.42万元，占项目总投资的78.63%；建设期利息169.02万元，占项目总投资的0.81%；流动资金4266.08万元，占项目总投资的20.56%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：35700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：29445.31万元。3、净利润（NP）：4568.23万元。4、全部投资回收期（Pt）：6.36年。5、财务内部收益率：15.13%。6、财务净现值：1797.79万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价项目产品应用领域广泛，市场发展空间大。本项目的建立

15、投资合理，回收快，市场销售好，无环境污染，经济效益和社会效益良好，这也奠定了公司可持续发展的基础。第二章 项目背景、必要性一、 临床类产品市场概况在牙齿修复一系列工程中，除了义齿作为主材，常用的还有口腔治疗辅助材料和口腔充填修复材料，弹性体印模材料属于前者，水门汀属于后者。随着义齿行业的发展，口腔材料市场势必会随着主材的提升而提升。1、弹性体印模材料口腔印模是用于记录或者重现口腔软硬组织外形以及关系的印模，制取口腔印模所用的材料称为印模材料，印模材料的性能和使用决定着模型是否能够准确再现口腔修复区域的形态，进而影响最终修复体的质量。理想印模材料应当具备如下性能：良好的生物安全性、凝固前具有适当

16、的稠度、具有一定的亲水性、适当的工作时间、凝固后具有适度的柔软性、良好的弹性、具有足够的压缩强度、良好的细节再现性能、与模具材料配伍性好。口腔印模材料根据主要成分可以划分为藻酸盐印模材料、琼脂印模材料和合成橡胶类印模材料三种。藻酸盐材料是一种弹性不可逆印模材料，价格便宜，容易操作，凝固后有柔软弹性，在口腔临床应用广泛；琼脂印模材料是一种弹性可逆的印模材料，加热熔化后变为溶胶状态，可以重复利用，但是由于该材料需要专用的加热设备和托盘，使用不方便，目前很少用来制取全口以及部分活动义齿的印模；弹性体印模材料适用于冠桥、贴面、嵌体、各种义齿以及咬合记录的印模，准确性好，使用方便，易操作，可以重复灌模，

17、具有很好的应用空间。弹性体印模材料在欧美市场已有20-30年以上的应用历史，国内市场的普及率也在逐步提高。口腔印模作为口腔治疗的辅助材料，广泛运用于口腔种植和口腔正畸等领域。以口腔种植为例，根据Straumann统计数据，2018年全球种植牙领域上游市场规模约45亿美元，同比增长21.6%，保持快速增长态势；根据Med+研究院等机构编制的2020中国口腔医疗行业报告，2019年我国种植牙数量约312万例，同比增长30%，2011-2019年期间复合年均增长率为48%。下游口腔医疗产品持续增长的强劲需求有力的带动了相关辅助材料行业的快速增长。2、玻璃离子水门汀（Cement）玻璃离子水门汀是上世

18、纪70年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的，由于其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，得到了迅速的发展。临床上可选择的玻璃离子水门汀种类较多，目前已广泛用于粘结、充填、衬层及垫底等方面。根据国家卫计委发布的第四次全国口腔健康流行病学调查报告，我国儿童口腔疾患病率呈上升趋势，其中5岁和12岁儿童龋患率分别为70.9%和34.5%，相比十年前分别上升5.8%和7.8%，龋齿经过充填治疗的比率分别为4.1%-16.5%；35-44岁居民中，口腔内牙石检出率为96.7%；牙龈出血检出率为87.4%，较十年前上升10.1%。上述数据显示，我国口腔医疗市场

19、前景广阔，水门汀产品的市场需求有望不断扩大。3、粘固用树脂水门汀及光固化牙体粘接剂口腔科粘固用水门汀材料种类众多，新型的复合树脂水门汀以树脂聚合物为基础，可以实现修复体的长期粘固，牙体修复更加美观，而且使用简便。二、 技工类产品市场概况目前常用的缺牙修复方式主要有4种，分别是活动义齿、固定义齿、全口义齿和种植牙。上述前三种缺牙修复方式主要以树脂牙、金属或陶瓷材料作为主材，但随着居民消费能力的增长、有种植牙经验的合格牙医数量增加以及学术推广力度的提高，我国种植牙市场也正处于快速发展期。对于缺牙和牙列损坏的老年人来说，活动义齿兼具经济实用和美观两大优点，成为首选，而树脂牙由于具备较高的性价比成为了

20、主要的口腔义齿制作材料。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成

21、具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、口腔医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于

22、再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx投资管理公司主要由xx投资管理公司和xxx（集团）有限公司共同出资成立。其中：xx投资管理公司出资229.50万元，占xxx投资管理公司45%股份；xxx（集团）有限公司出资281万元，占xxx投资管理公司55%股份。四、 公司管理体制xxx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主

23、要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效

24、运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情

25、况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与

26、银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3

27、、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求

28、。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、熊xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、于xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、叶xx，中国国籍

29、，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、郭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、钱xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月

30、任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、汪xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。7、曾xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、崔xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6

31、月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后

32、利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25

33、%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重

34、大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留

35、存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第四章 市场分析一、 口腔医疗器械行业前景近年来，伴随着人们对口腔健康重视程度的增加以及口腔医疗消费趋势的变化，全球医疗投资持续升温，政策扶持致使牙科诊所不断增加，全球口腔医疗需求呈现持续上升趋势，全球口腔设备和耗材市场不断增长。根据EvaluateMedtech发布的WorldPreview2018,Outlookto2024，2017年全球口腔科市场规模为139亿美元，占全球医疗器械行业比重的3.4%；2017-2024年期间全球口腔科医疗器械市场年均复合增长率为6.5%，成长空间巨大。随着人口老龄化以及人均可支配收入的不断提高，群众口腔保健意识

36、日益增强，中国口腔医疗市场正处于稳定增长的阶段，且具有较高的上升空间。2019年，我国口腔医疗行业市场规模达1,035亿元，同比增长7.81%；根据国家卫健委统计，不包括口腔诊所等机构的诊疗人次，2018年我国口腔科门、急诊人次数达1.56亿人次，同比增长8.69%，数据表明我国口腔患者基数庞大。国家卫健委为了进一步加强健康口腔工作，提升群众口腔健康意识和行为能力，于2019年组织制定了健康口腔行动方案（2019-2025年）。计划到2020年，口腔卫生服务体系基本健全，口腔卫生服务能力整体提升，儿童、老年人等重点人群口腔保健水平稳步提高，儿童龋患率到2020年控制在32%以内；到2025年，

37、口腔健康服务体系更加完善，儿童龋患率到2025年控制在30%以内。有利的政策环境也有助于口腔医疗器械行业的快速发展。根据第四次口腔健康流行病学普查的结果，相较于2005年，我国口腔疾病发病率有所下滑，但仍然处于较高水平，口腔疾病治疗率相对较低。其中：儿童龋齿填充治疗率仅为4.1%-16.5%，65-74岁老人缺牙修复比率约为63%。据统计，2018年我国口腔疾病患者约为6.97亿人，然而2018年口腔医院诊疗人次仅为4,000万人左右，诊疗人次占口腔患者的比例约为5.76%。从需求来看，随着老龄化加剧，口腔疾病发病率将呈上升趋势，带来大量的医疗需求；从供给来看，口腔医生是口腔医疗领域最核心的资

38、源，当前我国每百万人口拥有口腔医生仅为137名，远低于发达国家500-1,000名的水平，口腔医疗机构和医生的持续增加也有助于口腔医疗器械行业稳定增长。二、 口腔医疗器械行业发展特点及趋势1、细分市场潜力巨大口腔医疗市场细分领域众多，其中种植和正畸是典型的高价值项目。目前常用的缺牙修复方式包括活动义齿、固定义齿和种植牙等，种植牙由于具有不损伤正常牙齿、咀嚼功能类似天然牙、舒适美观和使用周期长等特点；牙齿正畸的方法主要包括金属托槽矫正、陶瓷托槽矫正、舌侧矫正和隐形矫正等，隐形正畸具有美观、清洁、舒适、便捷易戴等优势。消费观念变化、消费能力升级与医疗实力增强推动了高附加值口腔医疗器械市场的快速发展

39、，根据全球视野下的中国口腔产业趋势报告，种植体和隐形正畸保持高景气度，近3年增速均值分别为23.17%和34.59%。2、技术发展驱动行业升级近年来，口腔医疗器械产品结构不断调整，新技术和新产品不断涌现，行业日趋呈现出数字化、智能化和信息化的特点。通过不断推动数字化研究及应用示范，积极推广3D打印技术，利用先进信息通信技术和互联网平台的优势，实现与传统口腔医疗的融合。以数字化修复为例，传统的修复技术需经过磨牙、取模、倒石膏牙模、咬蜡，外送牙科技工所分模、刻蜡、铸造、堆瓷烧结、上釉等20道琐碎程序，需患者来回复诊才能戴牙，整个过程仅凭医生的肉眼观察和经验判断以及手工制作，其中任何一道工序出现问题

40、，都会导致镶牙失败，但应用数字3D数字化系统能将繁琐的传统20道工序简化成一步，整个过程1个小时即可完成，有效缩短医生诊疗时间和患者就诊次数。3、国产替代前景广阔相较于国外，我国口腔医疗领域起步较晚，大众口腔健康意识薄弱，致使我国口腔医疗器械行业的整体发展水平落后于国外，目前中国市场上的口腔医疗器械90%均依赖进口，尤其是中高端口腔医疗设备及耗材。但是，随着国内口腔医疗领域的快速发展，国产化趋势已经逐步显现，实现进口替代对于中国本土的口腔医疗器械企业是一个巨大的发展机会。三、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）个人卫生支出持续增长，推动口腔行业消费升级目前我国口腔医疗市场整体

41、规模较小，与发达国家和地区相比存在明显差距。随着中国经济的发展，人们健康意识的增加，口腔医疗服务的市场需求发展迅速，由此带动口腔医疗器械行业快速增长。近年来，随着正畸、种植等齿科修复技术的推广，我国成人正畸率不断提高，种植牙等高附加值的业务以及市场化程度较高的连锁口腔医疗机构、口腔医院迅速发展。（2）口腔医院规模、数量持续增长，提升市场有效需求近年来，我国口腔医院收入逐年增多，据国家卫健委统计数据，2018年我国口腔医院收入达238.5亿元，较2017年增加43亿元。从口腔医院数量来看，2018年我国口腔医院数量达786家，2013-2018年间复合增长率为12.68%。从地区分布情况来看，2

42、018年我国口腔医院主要分布在城市，共595家口腔医院，占口腔医院总数的76%；农村地区口腔医院共191家，占比约为24%，反映出我国农村口腔医疗仍有较大的发展空间。（3）国家产业政策支持，有利行业长远发展为提高口腔医疗健康，加速口腔医疗行业的健康发展，近年来国家颁布了一系列与口腔医疗紧密相关的政策。其中：“健康中国2030”规划纲要中提出推进全民健康生活方式行动，开展健康口腔专项行动，到2030年基本实现以县级为单位的全覆盖，并明确要求加强口腔卫生；“十三五”卫生与健康规划将口腔健康检查纳入常规体检，将重点人群的口腔疾病综合干预纳入慢病综合防控重大疾病防治项目，鼓励社会力量发展口腔保健等稀缺

43、资源及满足多元需求的服务；健康口腔行动方案（2019-2025年）提出，要根据生命早期1,000天、儿童、中青年（职业）人群和老年人重点口腔问题，分类指导，强化早诊早治，推动疾病治疗向健康管理转变。上述利好政策支持极大的促进了行业的发展。2、行业发展面临的挑战（1）整体实力与国外厂商存在差距从整体看，我国口腔医疗器械产业与发达国家相比，在产品质量、技术水平和品牌形象上还存在差距。全球范围内，我国医疗器械产业规模占比远低于我国经济体量的占比，甚至还不能满足我国医疗卫生事业的需求。目前，我国本土口腔耗材企业规模普遍偏小，相对国外大企业来说生产研发能力有限，抗风险能力较低，资本积累相对较少，从而影响

44、行业规模的扩大以及高端科研人才的引进，国际竞争力较弱。（2）国内保险制度不健全口腔医疗保险是否纳入基本医疗保险范围，取决于社会经济发展水平、口腔医疗特殊性及其与全身健康相关性，不同国家之间存在着较大的差异。发达国家的口腔医疗保险主要由私人商业保险和国家社会保险组成，涵盖了大多数口腔诊疗项目，同时也建立了相关的口腔医疗责任保险；而我国的基本医疗保险的特点是覆盖广、水平低，对口腔疾病的保障力度不大，且商业医疗保险的种类也缺少专业口腔保险。综上，保障制度不够完善也影响了国内口腔医疗器械行业的整体发展。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和

45、其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认

46、定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承

47、担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；5、持有公司5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。二、 董事1、公司董事为自然人，董事应具备履行职务所必须的知识、技能和素质，并保证其有足够的时间和精力履行其应尽的职责。董事应积极参加有关培训，以了解作为董事的权利、义务和责任，熟悉有关法律法规，掌握作为董事应具备的相关知识。有下列情形之一的，不能担

48、任公司的董事：（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力；（2）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾五年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾五年；（3）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总裁，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年；（4）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年；（5）个人所负数额较大的债务到期未清偿；（6）法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。2、董事由股东大会选举或更换，并可在任期届满前由股东大会解

49、除其职务。董事每届任期3年，任期届满可连选连任。董事任期从就任之日起计算，至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选，在改选出的董事就任前，原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定，履行董事职务。董事可以由总裁或者其他高级管理人员兼任，但兼任总裁或者其他高级管理人员职务的董事以及由职工代表担任的董事，总计不得超过公司董事总数的1/2。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有下列忠实义务：（1）不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入，不得侵占公司的财产；（2）不得挪用公司资金；（3）不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储；（4）不得违反本章程

50、的规定，未经股东大会或董事会同意，将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保；（5）不得违反本章程的规定或未经股东大会同意，与本公司订立合同或者进行交易；（6）未经股东大会同意，不得利用职务便利，为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会，自营或者为他人经营与本公司同类的业务；（7）不得接受与公司交易的佣金归为己有；（8）不得擅自披露公司秘密；（9）不得利用其关联关系损害公司利益；（10）法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。（11）董事违反本条规定所得的收入，应当归公司所有；给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程，对公司负有下列勤勉义务：（

51、1）应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利，以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求，商业活动不超过营业执照规定的业务范围；（2）应公平对待所有股东；（3）及时了解公司业务经营管理状况；（4）应当保证及时、公平地披露信息；（5）应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整。若无法保证定期报告内容的真实性、准确性、完整性或者存在异议，应当在书面确认意见中发表意见并陈述理由，公司应当披露，公司不予披露的，董事可以直接申请披露；（6）应当如实向监事会提供有关情况和资料，不得妨碍监事会或者监事行使职权；（7）法律、行政法规、部门规章及本章程规定的

52、其他勤勉义务。5、董事连续两次未能亲自出席，也不委托其他董事出席董事会会议，视为不能履行职责，董事会应当建议股东大会予以撤换。6、董事可以在任期届满前提出辞职。董事辞职应当向董事会提交书面辞职报告。董事会将在2日内披露有关情况。如因董事的辞职导致公司董事会低于法定最低人数时，在改选出的董事就任前，原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程规定，履行董事职务。除前款所列情形外，董事辞职自辞职报告送达董事会时生效。267、董事辞职生效或者任期届满，应向董事会办妥所有移交手续，其对公司承担的忠实义务，在任期结束后并不当然解除，在半年内仍然有效。董事对公司商业秘密保密的义务在其任期结束后仍然有效

53、，直至该秘密成为公开信息。其他义务的持续期间应当根据公平原则决定，视事件发生与离任之间时间的长短，以及与公司的关系在何种情况和条件下结束而定。8、未经本章程规定或者董事会的合法授权，任何董事不得以个人名义代表公司或者董事会行事。董事以其个人名义行事时，在第三方会合理地认为该董事在代表公司或者董事会行事的情况下，该董事应当事先声明其立场和身份。9、董事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。10、公司设立独立董事。独立董事应按照法律、行政法规及部门规章的有关规定执行。独立董事对公司及全体股东负有诚信与勤勉义务。独立董事应按照相关法律、法规、公

54、司章程的要求，认真履行职责，维护公司整体利益，尤其要关注中小股东的合法权益不受损害。独立董事应独立履行职责，不受公司主要股东、实际控制人、以及其他与上市公司存在利害关系的单位或个人的影响。独立董事应当确保有足够的时间和精力有效地履行独立董事的职责，公司独立董事至少包括一名具有高级职称或注册会计师资格的会计专业人士。独立董事每届任期三年，任期届满可以连选连任，但连续任期不得超过六年。独立董事连续三次未亲自出席董事会会议，视为不能履行职责，董事会应当建议股东大会予以撤换。下列人员不得担任独立董事：（1）在公司或者其附属企业任职的人员及其直系亲属、主要社会关系；直接或间接持有公司已发行股份1%以上或

55、者是公司前十名股东中的自然人股东及其直系亲属；（2）在直接或间接持有公司已发行股份5%以上的股东单位或者在公司前五名股东单位任职的人员及其直系亲属；（3）最近三年内曾经具有前两项所列举情形的人员；（4）为公司或者其附属企业提供财务、法律、咨询等服务的人员；（5）公司章程规定的其他人员。三、 高级管理人员1、公司设总经理1名，由董事会聘任或解聘。公司设副总经理数名，由董事会聘任或解聘。公司总经理、副总经理、总工程师、董事会秘书、财务总监为公司高级管理人员。2、本章程关于不得担任董事的情形、同时适用于高级管理人员。本章程关于董事的忠实义务和关于勤勉义务的规定，同时适用于高级管理人员。3、在公司控股

56、股东、实际控制人单位担任除董事以外其他职务的人员，不得担任公司的高级管理人员。4、总经理每届任期三年，总经理连聘可以连任。5、总经理对董事会负责，行使下列职权：（1）（一）主持公司的生产经营管理工作，组织实施董事会决议，并向董事会报告工作；（2）（二）组织实施公司年度经营计划和投资方案；（3）（三）拟订公司内部管理机构设置方案；（4）（四）拟订公司的基本管理制度；（5）（五）制定公司的具体规章；（6）（六）提请董事会聘任或者解聘公司副总经理、财务总监；（7）（七）决定聘任或者解聘除应由董事会决定聘任或者解聘以外的负责管理人员；（8）（八）本章程或董事会授予的其他职权。总经理列席董事会会议。6、总经理应制订总经理工作细则，报董事会批准后实施。7、总经理工作细则包括下列内容：（1）（一）总经理会议召开的条件、程序和参加的人员；（2）（二）总经理及其他高级管理人员各自具体的职责及其分工；（3）（三）公