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文档简介

1、0 -350 0-16-16871871设计和开发工作质量控制要求设计和开发工作质量控制要求 二一年八月1 -351 1-16-16871871质量术语质量术语v 质量:一组固有特性满足要求的程度。特性:可区分的特征。要求:明示的、隐含的和必须履行的需求和期望。v 狭义的质量:产品质量v 广义的质量:可靠性、维修性、保障性、安全性、测试性、环境适应性、人机工效、美观、耐用性v 大质量观:不但要关注产品质量,还要关注过程的质量、体系的质量、经营的质量。2 -352 2-16-16871871培训内容培训内容设计和开发计划的制定与实施设计和开发计划的制定与实施一一设计验证程序设计验证程序 三三设计

2、评审程序设计评审程序 二二设计确认程序设计确认程序 四四设计更改程序设计更改程序 五五生产过程的确认要求生产过程的确认要求 六六不合格品审理程序不合格品审理程序 七七外包技术协议的签订要求外包技术协议的签订要求 八八3 -353 3-16-16871871设计和开发计划的制定与实施设计和开发计划的制定与实施v设计和开发设计和开发:将:将要求要求转换转换为产品、过程或体系为产品、过程或体系的规定的的规定的特性或规范特性或规范的一组过程。的一组过程。v研制计划的编制要求研制计划的编制要求阶段划分阶段划分部门及人员分工部门及人员分工各阶段控制活动各阶段控制活动组织接口和技术接口组织接口和技术接口识别

3、关键的、薄弱的环节识别关键的、薄弱的环节示例示例4 -354 4-16-16871871设计和开发评审程序设计和开发评审程序v评审:评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。性所进行的活动。v评审级别评审级别 厂级评审厂级评审涉及系统或关、重分系统(分机)以及重要专题项目的设计和涉及系统或关、重分系统(分机)以及重要专题项目的设计和开发评审(包括电讯、结构或可靠性)。开发评审(包括电讯、结构或可靠性)。 二级评审二级评审 一般分机或项目的设计和开发评审。一般分机或项目的设计和开发评审。评审点设置由技术部门按评审点设置由

4、技术部门按“设计和开发计划设计和开发计划”确定确定 5 -355 5-16-16871871v评审程序评审程序评审申请评审申请项目负责人提出评审申请项目负责人提出评审申请-技术部门审核技术部门审核-质量管理部门会质量管理部门会签签总工(或主管副总)批准。总工(或主管副总)批准。二级评审,由所在室主任审核,产品主师批准。二级评审,由所在室主任审核,产品主师批准。成立评审组成立评审组召开评审会议召开评审会议 评审后的管理评审后的管理 设计和开发评审程序设计和开发评审程序6 -356 6-16-16871871设计和开发验证设计和开发验证v验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足验证:通过提供客观

5、证据对规定要求已得到满足 的认定。的认定。v验证分类验证分类设计开发验证可分为:设计开发验证可分为:p自行验证自行验证一般项目可采用变换方法进行判据,如将新设计方案与成熟方案进一般项目可采用变换方法进行判据,如将新设计方案与成熟方案进行比较,或通过简化试验、演示等方法进行。行比较,或通过简化试验、演示等方法进行。一般项目的自行验证由产品设计师负责进行,主持设计师负责技术一般项目的自行验证由产品设计师负责进行,主持设计师负责技术审核,部门负责人给予必要的技术、资源协调或配置。审核,部门负责人给予必要的技术、资源协调或配置。p立项验证立项验证 立项验证的方法除可采用一般设计项目采用的验证方法外,还

6、可立项验证的方法除可采用一般设计项目采用的验证方法外,还可采用试验和设计评审(已列入节点计划的评审项目除外)等方法。采用试验和设计评审(已列入节点计划的评审项目除外)等方法。对验证中暴露的问题,由产品设计师负责改进,并按原程序再次组对验证中暴露的问题,由产品设计师负责改进,并按原程序再次组 织验证。织验证。7 -357 7-16-16871871设计和开发确认程序设计和开发确认程序v确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。应用要求已得到满足的认定。v设计定型:对完成设计的军工产品的战术技术设计定型:对完成设计的军工产品的战术技术

7、指标和作战使用性能进行全面考核,确认其达指标和作战使用性能进行全面考核,确认其达到规定的标准或要求的活动。到规定的标准或要求的活动。8 -358 8-16-16871871v 工作程序工作程序检查设计定型样品应满足下列要求检查设计定型样品应满足下列要求p定型样品进行了鉴定性试验,关键技术问题已解决,性能达到定型样品进行了鉴定性试验,关键技术问题已解决,性能达到了批准的战技指标和要求了批准的战技指标和要求p完成了工程研制阶段的鉴定,具备了定型试验的技术文件和图完成了工程研制阶段的鉴定,具备了定型试验的技术文件和图样样产品的技术状态已确定并批复产品的技术状态已确定并批复提出试验申请,完成提出试验申

8、请,完成试验大纲试验大纲(初稿)、(初稿)、试用大纲试用大纲(初(初稿),并报上产品定型(鉴定)工作细则稿),并报上产品定型(鉴定)工作细则 级科研级科研主管部门批准后执行。主管部门批准后执行。进行定型试验进行定型试验配合试用单位完成对定型样机的试用与可靠性、维修性、实用性配合试用单位完成对定型样机的试用与可靠性、维修性、实用性检查工作。检查工作。设计和开发确认程序设计和开发确认程序9 -359 9-16-16871871 整理、完善定型文件、技术资料整理、完善定型文件、技术资料进行定型阶段的设计评审,形成设计定型的结论性意见进行定型阶段的设计评审,形成设计定型的结论性意见做好设计定型审查会的

9、会务准备工作,接受二级定委组织做好设计定型审查会的会务准备工作,接受二级定委组织的设计定型审查的设计定型审查根据设计定型审查会意见完善设计定型文件,并与定型结根据设计定型审查会意见完善设计定型文件,并与定型结论一起报二级定委审批论一起报二级定委审批整套定型文件在技术档案室归档整套定型文件在技术档案室归档设计和开发确认程序设计和开发确认程序10 -351010-16-16871871设计和开发更改控制设计和开发更改控制v 更改内容更改内容勘误性更改技术状态更改v 更改控制更改控制履行更改审批手续一律应进行更改评审技术状态更改应经过验证和确认v 评审、验证和确认邀请军代表参加评审、验证和确认邀请军

10、代表参加11 -351111-16-16871871生产过程的确认生产过程的确认v 特殊过程:特殊过程:直观不易发现、不易测量或不能经济的测量直观不易发现、不易测量或不能经济的测量的产品内在质量特性的形成过程。的产品内在质量特性的形成过程。v 特殊过程项目特殊过程项目焊接、三防处理、胶接、铸造、电镀、喷锌、喷铝、涂漆12 -351212-16-16871871v 生产过程确认程序生产过程确认程序编制过程确认准则(工艺验证准则)编制过程确认准则(工艺验证准则)p产品内在特性要求(性能指标、参数要求)产品内在特性要求(性能指标、参数要求)p根据过程参数取样、试验要求根据过程参数取样、试验要求p固化

11、为工艺文件,批准固化为工艺文件,批准p监控要求监控要求生产设备和测量设备的认可生产设备和测量设备的认可人员资格的鉴定人员资格的鉴定生产过程的确认生产过程的确认13 -351313-16-16871871外包过程技术协议的签订外包过程技术协议的签订 v外包过程:为了实现质量管理体系的需要,由外包过程:为了实现质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。组织选择,并由外部方实施的过程。v控制方法控制方法设计外包,按设计外包,按7.3要求控制要求控制生产外包,按生产外包,按7.5.1要求控制要求控制特殊过程,按特殊过程,按7.5.2要求控制要求控制外包供方必须经过供方评定外包供方必须经过供方评定签订技术协议约束供需双方的质量责任签订技术协议约束供需双方的质量责任14 -351414-16-16871871v 技术协议签订程序技术协议签订程序编制外协件清单,传递采购和质量部门编制外协件清单,传递采购和质量部门选择外包供方选择外包供方洽谈外包产品的技术要求和验收要求(会同质量部门)洽谈外包产品的技术要求和验收要求(会同质量部门)正式签署协议(质量部门会签)正式签署协议(质量部门会签)外包过程技术协议的签订外包过程技术协议的签订15 -351515-16-16871871不合格品控制程序不合格品控制程序v

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