过程更改管理程序

1、过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ） 由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）1、 顾客；2、 设计部；3、 技术部；4、 业务部。使用什么方式进行 （材料/设备/装置）1、 工程更改申请；2、 工程更改通知；3、 内部联络单。输 出 （将要交付的是什么？）1、 更改更改后的产品信息；2、 新的控制计划和FMEA输 入 （要求是什么？）1、 顾客更改要求；2、 内部更改要求。过 程 填写COP或过程名称产品/过程更改管理使用的关键准则是什么？ （测量/评估）1、 顾客确认；2、 完成期限顾客要求的工程更改在一周之内完成；3、 更改达成目标、数据。如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术

2、）1、 产品/过程更改管理程序；2、 项目管理及产品质量先期策划程序；3、 生产件批准程序；4、 文件和资料控制程序；5、 设计和开发管理程序；6、 不合格品控制程序。1 目的对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。2 范围关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。3 定义3.1 产品/过程更改：指产品、模具、工装，自制检具和辅助设备在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原设计内容进行的更改。4 职责4.1 业务部负责将外部（客户）更改要求输入到技术部、设计部。4.2 内部更改要求由要求更改部门申

3、请更改。4.3 技术部负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。4.4 技术部负责更改设计和更改验证及资料的更改。4.5 生管部负责更改时在制品的控制和库存品的处理。4.6 业务部负责与客户的联络。4.7 品管部负责设计更改的检查。5 程序内容5.1 产品/过程更改要求5.1.1 当客户有更改要求时,业务部与客户就更改有关事项进行协商, 协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等。并填写“工程更改申请”，送往技术部。有关技术事项的协商必要时可由技术部协助进行。5.1.2 当内部有更改要求时，要求部门填写“工程更改申请”，送往技术部。5

4、.2 更改方案的设计技术部接到设计更改要求表后, 技术部主管制定设计更改工作计划，并由原设计工程师编制设计更改方案。（若原设计者离开设计岗位，则由主管指定相关岗位的设计者完成）。最迟在五个工作日内进行内部评审设计更改方案。5.3 更改方案评审和确认技术部主管应在接到“工程更改申请”的10个工作日内，组织相关部门或当事者，对更改方案进行评审，并在“工程更改申请”中填写。填写时必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时，应邀请客户参加产品

5、/过程更改方案评审或将产品/过程更改方案通知客户,征得客户同意，可以以确认图的形式提出，由客户进行确认，并经客户确认后传回方可作业。对于专有权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和/或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。5.4 更改的验证验证的方式按更改评审决议执行。更改必要时进行更改总结。更改后的过程须重新进行过程能力进行测试.必要时须进行过程审核.所有更改必须经过验证完成并经顾客确认后方可执行.5.5产品/过程更改的执行和控制技术部将工程更改申请上报负责技术的经理，更改方案获得批准后，填写“工程更改通知”，输出详细资料。更改资料应和“工程更改通知”同时发放。更改时应

6、考虑相关的零件的更改。当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改其控制计划必须评审及更新。更改方案获得批准后,设计部或技术部应以“内部联络单”方式通知相关部门（如采购部、品保部、生产部），处理在制品和库存品。.1生管部应在五个工作日内处理完在制品和库存品。.2当更改涉及已交付产品时，品保部、技术部、业务部及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，按不合格品控制程序有关规定执行,并及时通知顾客.。6 记录方式6.1资料以换版的方式重新输出：被更改之项目、内容处，注明更改记号（以英语小写字母顺序(a)、(b)、(c)表示），并填写好更改栏中所要求的各项内容。6.2电脑文档作相应修改，旧资料存放在“作废资料夹”。7 相关文件7.1不合格品控制程序8 使用表单8.1 工程更改申请8.2 工程更改通知8.3 更改申请记录表8.4 更改通知记录表8.5 内部联络单9修改栏序号页 码