TS1694标准讲义(修改好的)

1、 Duyu 2009-03-01课程内容大纲课程内容大纲第一部分：第一部分：ISO/TS16949体系简介体系简介 -产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构第二部分：第二部分：ISO/TS过程方法简介过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进第三部分：第三部分：体系的特殊要求体系的特殊要求 -应用和定义 -质量管理体系 -管理职责 -资源管理 -产品实现 -测量、分析和改进 第四部分：五大手册简介第四部分：五大手册简介 -APQP先期产品品质策划 -PPA

2、P生产零组件批准 -FMEA潜在失效模式和影响分析 -MSA测量系统分析 -SPC统计制程控制第五部分：审核及技巧第五部分：审核及技巧产生背景及发展历程v规范系列内容vISO/TS16949目标v认证好处v规范要求结构第一部分：第一部分：ISO/TS16949体系简介体系简介世界世界汽汽车行业质量管理体系说明车行业质量管理体系说明美美国国：QS 9000德德国国：VDA 6.1法法 国国：EAQF 意大利：意大利：AVSQISO/TS16949的产生背景的产生背景 1/4ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程2、中中国大陆汽车工业概况国大陆汽车工业

3、概况和供应商的困境和供应商的困境大陆汽车工业概况大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：主要的合资对象有： 德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景的产生背景 2/4中中国供应商的困境国供应商的困境一汽大一汽大众众、上海大、上海大众众要求要求VDA6.1上海上海通通用、用、沈阳沈阳金杯、江金杯、江铃铃福福特特、长安福特、长安福特要求要求QS 9000QS 9000二汽

4、二汽雪铁龙、标致、雪铁龙、标致、三江三江雷诺雷诺要求要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景的产生背景 3/41979BS 5750英国国家标准英国国家标准1981Q 101福特汽车品质体系标准福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) 1983Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证克莱斯勒品质保证(Supplier Quality Assurance Manual)1987ISO 9000国际标准国际标准 GM TFE通用汽车通用汽车(

5、Targets for Excellence)1994ISO 9000修正之国际标准修正之国际标准 QS-9000 第一版第一版1995QS-9000 第二版第二版1998QS-9000 第三版（第三版（2005年年12月退出）月退出）1999ISO/TS 16949依依 ISO 9001:1994架构之技术规范架构之技术规范(Version 1)2000ISO RevisionISO9001：2000 2002ISO/TS 16949依依ISO 9001：2000架构之技术规范架构之技术规范 (Version 2)2009 ISO/TS 16949 依依ISO 9001：2008架构之技术规

6、范架构之技术规范 (Version 3)ISO/TS16949的发展历程的发展历程 1/3ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ+=$ 是否可以有一是否可以有一个汽车工业个汽车工业 通用的质量管理体系标准通用的质量管理体系标准？ 让让我我们们可以面可以面对对： QS 9000QS 9000 + + VDA 6.1 + EAQF + AVSQVDA 6.1 + EAQF + AVSQISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景的产生背景

7、 4/4IATF (International Automotive Task Force)的成立的成立-时间：时间： 1996年成立-成员：成员： 宝马宝马、大众、大众 VDA (Germany). 戴戴-克克、福特福特、通用通用 AIAG (U.S.)菲亚特菲亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致标致-雪铁龙、雪铁龙、 雷诺雷诺FIEV rance 其它其它 SMMT (U.K.)ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程的发展历程 2/31996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；

8、ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础为基础的共同的的共同的汽车工业质量体系汽车工业质量体系要求。要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版第二版 ；ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程的发展历程 3

9、/3ISO/TS 16949:2002 实施指南IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001：2008的特殊要求 ISO/TS16949ISO/TS16949系列内容系列内容ISO/TS16949系列内容 1/2五大五大技术手册产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）-第三版 2001年7月第四版 2008年7月-第三版第三版 2002年年3月月统计过程

10、控制参考手册（SPC）-第一版第一版 1992年年 第二版第二版 2005年年生产件批准程序（PPAP） -第四版第四版 2000年年2月月-第一版 1994年6月第二版 2008年3月ISO/TS16949ISO/TS16949系列内容系列内容 ISO/TS16949系列内容 2/2建立汽车行业基本质量体系建立汽车行业基本质量体系持续改善；持续改善；预防缺陷；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪减少在供应链中的变差与浪费费ISO/TS16949ISO/TS16949目标目标 ISO/TS16949目标目标 1/21.在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低2.强调缺点的预防

11、SPC的应用 防错措施3.减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运etc) ISO/TS16949ISO/TS16949目标目标 ISO/TS16949目标目标 2/2推行推行ISO/TS16949的好处的好处 建立通用建立通用的的汽车行业质量管理体系标汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求准，满足不同客户的要求; 改善改善产品产品和和过程质量过程质量; 减少变异和提高减少变异和提高效益效益; 增加全球增加全球采购采购的信心的信心; 对供应商对供应商的的开发开发有共同的有共同的质量体系质量体系; 减少减少第二方第二方审审核核; 减少减少重重

12、复复第三方注冊。第三方注冊。ISO/TS16949ISO/TS16949好处好处 Quality management principlesQuality management principles八大质量八大质量管理原则管理原则Customer focused organization 以顾客为关注焦点Leadership 领导作用Involvement of people 全员参与Process approach 过程方法System approach to managements管理的系统方法Continual improvement 持续改进Factual approach to de

13、cision making 基于事实的决策方法Mutually beneficial supplier relationships 与供方互利的关系ISO/TS16949:2002-汽车产业汽车产业QMS标准标准ISO9001：2008要求要求汽车业汽车业共同要求共同要求顾客顾客特特殊殊要求要求ISO/TS16949:2002顾客顾客特特定要求定要求ISO/TS16949ISO/TS16949规范结构规范结构第二部分：第二部分：ISO/TS过过程方法简介程方法简介v过程及过程方法v汽车行业的过程方法v过程方法章鱼图和乌龟图v过程监控和测量v过程分析和改进0.2过程方法过程方法ISO9001：2

14、008，质量管理体系质量管理体系要求要求0.2过程方法过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的

15、识别和相互作用及其组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为管理，可称之为“过程方法过程方法”。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求；理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑过程；需要从增值的角度考虑过程；c）获得过程业绩和有效性的结果；获得过程业绩和有效性的结果；d）基于客观的测量，持续改进过程。基

16、于客观的测量，持续改进过程。引言引言 ISO9001：2008，质量管理体系质量管理体系要求要求引言引言0.1总则总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO9001和ISO9004中所阐明的质量管理原则。 过过 程程顾顾 客客 要要 求求K

17、CC/KPCKCC/KPC资资 源源法法 律律 法法 规规输入输入输出输出合格的产品合格的产品满意的服务满意的服务符合的文件符合的文件规定过程实现的规定过程实现的方法途径和步骤方法途径和步骤程序程序监视测量监视测量产品特性产品特性过程特性过程特性过程绩效过程绩效过程（过程（ProcessProcess） 1/11/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动活动过程及过程方法过程及过程方法输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N过程方法过程方法 1/4 1/4管理过程管理过程过程（活动）过

18、程（活动）支持过程支持过程顾客满意顾客满意具有需求的顾客具有需求的顾客期望需求被期望需求被满足的顾客满足的顾客输入输入输出输出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为及其管理，可称之为“过程方法过程方法” 过程及过程方法过程及过程方法过程方法过程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：2/42/4输输 入入输输 出出组组 织织过程过程( (Process)Process)过程及过程方法过程及过程方法过程方法过程方法 3/4 3/4质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改

19、进5.0管理管理职责职责8.0 测量、分测量、分 析和改进析和改进6.0资源管理资源管理7.0产品实现产品实现产品产品顾顾客客满满意意顾顾客客要要求求输出输入COPCOP在哪里在哪里？过程相互关系与作用过程相互关系与作用过程及过程方法过程及过程方法 实现实现 过程过程顾客顾客/ /相关方相关方要求要求输入输入输出输出顾客顾客/ /相关方相关方满意满意管管 理理 过过 程程支支 持持 过过 程程过程方法过程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：4/44/4过程及过程方法过程及过程方法汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称就

20、是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括：包括： COP过程：顾客导向过程过程：顾客导向过程 SP过程：过程： 支持过程支持过程 MP过程：过程： 管理过程管理过程汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法COP过程过程（Customer Orientation Process ） 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增是增值的值的指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）（如产品设计、合同评审、交付等）输入输入计

21、划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5顾客样件顾客样件顾客图纸顾客图纸符合顾客符合顾客图纸产品图纸产品汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法 组织组织 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增是增值的值的 供方供方支持过程支持过程的子过程的子过程D DC CB BA A输入输入（I I）输出输出 （O O）2 2支持支持过程过程SPSP过程过程（

22、Support ProcessSupport Process ）：）：1/21/2指支持指支持COPCOP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）培训、设备维护、品质保证等）汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法SPSP过程过程（ Support ProcessSupport Process ）：）：2/22/2输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5FMEAFMEA过程过程

23、流程流程图图试生产试生产CPCP编制编制作业作业文件文件包装包装标准标准 产品实产品实 现策划现策划采购采购过程过程 顾客要顾客要 求确定求确定 产品实现过程产品实现过程过程是过程是有层次的有层次的汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法MPMP过程过程（Management ProcessManagement Process）：）：1/21/2 供方供方 组织组织输出输出 （O O）输入输入（I I）输入输入（I I）输出输出 （O O）输出输出 （O O）输出输出 （O O）输入输入 （I I）输入输入 （I I）支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程

24、支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程 管理过程管理过程指为顾客导向的输入和输出交接处或指为顾客导向的输入和输出交接处或COPCOP过程与过程之间的过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）过程（如管理评审、资源配置、数据分析等） 汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法5 5输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 4阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审MPMP过程过程（Managem

25、ent ProcessManagement Process）：）：2/22/2汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法 IATF IATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模模式式 I II IO OO O1.1.市场分析市场分析/ /顾客要求顾客要求2.2.投标投标( (成本分析、核算成本分析、核算) )3.3.订单订单/ /要求要求( (合同评审合同评审) )4.4.产品和过程设计产品和过程设计( (产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发) )5.5.产品和过程验证产品和过程验证/ /确认确认6.6.产品生

26、产产品生产( (供应商供应商) )7.7.交付交付8.8.支付支付( (财务追踪财务追踪) )9.9.担保担保/ /服务服务10.10.销售销售/ /顾客反馈顾客反馈过程方法章鱼图和乌龟图过程方法章鱼图和乌龟图IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的过程分析和过程审核的“乌龟图乌龟图”输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出, ,这这可能是产品、文件，而可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的且应该和实际有效性的测量相联系测量相联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入, ,这这可能是一份文件、材料、可能是一份文件、材料、工具

27、、计划等工具、计划等使用的关键准则是什使用的关键准则是什么？（测量么？（测量/ /评估）评估） 填写过程有效性的测量，填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标比如矩阵和指标如何做？（实现）如何做？（实现） （方法（方法/ /程序程序/ /技术）技术）填写相关的过程控制，填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法支持过程，程序，方法等的详细说明等的详细说明谁进行？谁进行？ （能力（能力/ /技能技能/ /培训）培训）填写资源要求，特别注填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准意要求的技能和能力准则，安全培训等则，安全培训等使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/ /设备）设备）填写机器（包括试验设

28、备），填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明所使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称过程方法章鱼图和乌龟图过程方法章鱼图和乌龟图乌龟图乌龟图过程设计开发示例过程设计开发示例 输出输出 PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输入 技术规范技术规范 开发协议开发协议 适用法规适用法规 成本要求成本要求 战略计划战略计划 服务要求服务要求 以往经验以往经验 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/ /评估）评估） 设计目标设计目标

29、 质量目标质量目标完成进度完成进度 开发成本开发成本开发业绩开发业绩 . .如何做？如何做？ APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划样件控制计划 防错法防错法 . .谁进行？谁进行？ 技术人员技术人员 工程人员工程人员营销人员营销人员 财务人员财务人员质量人员质量人员 管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训 使用什么方式？使用什么方式？ CAD CAM检验试验设备检验试验设备 试制设备试制设备试制材料试制材料 供应商清单供应商清单试制场地试制场地 过程过程 过程设计过程设计过程方法章鱼图和乌龟图

30、过程方法章鱼图和乌龟图过程绩效和有效性过程绩效和有效性质量目标质量目标质量方针质量方针数据分析数据分析过程监控和测量过程监控和测量知识管理知识管理过程改进过程改进经营理念经营理念过程监控和测量过程监控和测量过程监控和测量过程监控和测量过程分析过程分析/ /改进改进YESYESYESYES过程标准化过程标准化过程改进过程改进过程分析过程分析合理化合理化？NONO寻求最佳实务寻求最佳实务-Best Practice-Best Practice效果确认效果确认NONO日常管理日常管理/ /过程监测过程监测过程再造过程再造(BPR)(BPR)过程分析和改进过程分析和改进过程方法工作表过程方法工作表 1

31、 2 3 4 5 6 7 8 9六个过程个性六个过程个性 具有执行者具有执行者 已经定义已经定义 已经被文件化已经被文件化 已经建立了联接已经建立了联接 被监控被监控 保持了记录保持了记录四个支持过程问题（关于风险）：四个支持过程问题（关于风险）： 使用什么？（材料、设备）使用什么？（材料、设备） 由谁进行？（技能、培训）由谁进行？（技能、培训） 通过什么关键标准？通过什么关键标准？ （测量、评估）（测量、评估） 如何进行？（方法、技术）如何进行？（方法、技术）适用的适用的要求要求适用的适用的参考参考支持过程和支持过程和/ /或或支持下的过支持下的过程：程： 1） 显著不显著不足足=过程未完过

32、程未完成成2） 明显不明显不足足= 未达到预未达到预期期的绩效的绩效涉及的要涉及的要求：求：1） COPCOP过过程程2） 支持过支持过程程3） 或在支或在支持过程下持过程下组织需求组织需求的可能过的可能过程程顾客导向顾客导向过程过程COPCOPCOP的的支持过程支持过程MP管理过程管理过程组织的场所组织的场所（物理的和（物理的和组织的）组织的）期望或要求期望或要求的关键参数、的关键参数、测量测量过程名称过程名称 输入输入: 输出输出: 过程分析和改进过程分析和改进PDCA循环PDCA 过程图图图1所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了所反映的过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提

33、章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否要作用，对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的已满足其需要的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细的反映所有要求，但却未详细的反映各过程。各过程。注：此外，称之为注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。的方法可适用于所有过程。PDCA模模式可简述如下：式可简述如下：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要策划：根据顾客的要求和

34、组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；的目标和过程；D实施：实施过程；实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。处置：采取措施，以持续改进过程业绩。0.3与与ISO9004的关系的关系ISO9001：2008，质量管理体系质量管理体系要求要求0.3与与ISO9004的关系的关系ISO9001：2008和和ISO9004：2009已制定为一对协调一致的质量管已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两

35、项标准理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。一致的一对标准的应用。ISO9001：2008规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO9001所关所关注的是质量管理体系的有效性。注的是质量管理体系的有效性。与与ISO9001：2008相比，相比，ISO9004：2009为质量体系更宽范围的目为质量体系更宽范围的目

36、的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的的提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越超越ISO9001要求的那些组织，要求的那些组织，ISO9004推荐了指南。然而，用推荐了指南。然而，用于认证或合同不是于认证或合同不是ISO9004的目的。的目的。注：应该由最高管理者在组织内展示和串联注：应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9001:2008和和ISO9004:2009中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用

37、。0.3 1LATF关于关于ISO/TS16949:2002的指南的指南 LATF关于关于ISO/TS16949:2002的指南是一项包括了的指南是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。这份这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。指南文件的目的不是获得认证或获得订单。0.4与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性 ISO9001：2008，质量管理体系质量管理体系要求要求0.4与与其他管理体系的相容性与与其他管理体系的相容性为了使

38、用者的权利，本标准与为了使用者的权利，本标准与ISO14001:2004相互趋近，相互趋近，以增强两类标准的相容性。以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、本标准不包括针对其他管理体系的要求，如环境管理、职业健康卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特职业健康卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现

39、行的管理体系。管理体系。0.5本技术规范的目标本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。系。本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。服务件组织，提供了质量管理体

40、系的共同方法。质量管理体系质量管理体系汽车供方汽车供方关于应用关于应用ISO9001：2008的特殊要求的特殊要求ISO9001:2008，质量管理体系质量管理体系要求要求1范围范围1.1总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求a）需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；律法规要求的产品；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与使用的法律法规要求，旨在增强顾及保证符合顾客与使用的法律法规要求，旨在增强顾

41、客满意。客满意。注：在本标准中，术语注：在本标准中，术语“产品产品”仅适用于预期提供给仅适用于预期提供给顾客所要求的产品。顾客所要求的产品。适用范围本技术规范与本技术规范与ISO9001:2008相结合，规定了用于与汽相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。关时）的质量管理体系要求。本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品，或服务本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。件的制造现场。现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送

42、中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车关于本技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。供应链。 1.2应用应用 ISO9001：2008，质量管理体系质量管理体系要求要求1.2应用应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织因其产品的特点而不适应当本标准的任何要求因组织因其产品的特点而不适应时，可以考虑对其进行删减。时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅

43、限于本标准第七章中那些不影响组织提供除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。要求，否则不能声称符合本标准。技术规范中只有与技术规范中只有与7.3中组织没有产品设计和开发职责中组织没有产品设计和开发职责有关的部分是允许的删减。有关的部分是允许的删减。允许的删减不包括制造过程的设计。允许的删减不包括制造过程的设计。2引用标准引用标准下列标准所包含的术语，通过在本标准中引用而构成下列标准所包含的术语，通过在本标准中引用而构成为本标准的术语。本标准出版时，所示版本均为有效，为

44、本标准的术语。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用以下列标准最新版本的可能性以下列标准最新版本的可能性。3术语和定义术语和定义 ISO9001：2008，质量管理体系质量管理体系要求要求3术语和定义术语和定义本标准采用本标准采用ISO9000：2005中术语和定义。中术语和定义。本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：使用情况：供方供方 组织组织 顾客顾客本标准中术语本标准中术语“组织组织”用以取代用以取代ISO9001:19

45、94所使用的术语所使用的术语“供供方方”，术语，术语“供方供方”用以取代术语用以取代术语“分承包方分承包方”。本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服务服务”。3.1汽车业术语和定义汽车业术语和定义根据本技术行业规范的目的，采用根据本技术行业规范的目的，采用ISO9001：2008中中及以下术语和定义。但当下列术语的及以下术语和定义。但当下列术语的定义与定义与ISO9000：2005中不同时，采用本技术规范中中不同时，采用本技术规范中的定义。的定义。 术语和定义3.1.1 持续改进持续改进continual improvement 使产品或过程的特性和参数优化至

46、一目标值。（ 注：持续改进只有在符合规定的要求之后才适应）3.1.2 控制计划控制计划 control plan 对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。3.1.3 设计责任组织设计责任组织 design responsible organization 对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的组织。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的实验和验证。3.1.4 防错防错 error proofing 使用产品或制造过程设计和开发特性来防止制造不合格产品。 术语和定义3.1.5 实验室实验室 laboratory 可

47、包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性实验或实验确认的试验设施。3.1.6 实验室范围实验室范围 laboratory scope 包括如下内容的质量记录: （1）实验室有能力进行的特定的试验、评价、和校准；（2）用以进行上述活动的设备清单； （3）进行上述活动所用的方法和标准清单； 3.1.7 制造制造 manufacturing 制造或装配以下事项的过程：（1）生产原材料 （2）生产件或服务件（3）装配或 （4）热处理、焊接、喷漆、电镀或其他影响加工服务。3.1.8 外包外包 outsourcing 从组织外部获得产品的过程。术语和定义3.1.9 预见性维护预见性维护 predictiv

48、e maintenance 根据过程数据,针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题,以防止生产过程中断所进行活动。3.1.10超额运费超额运费 premium freight 合同规定的交付费用以外发生的费用。3.1.11外部场所外部场所remote location 对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。3.1.12现场现场site 进行增值生产过程的场所（1.包括其他公司制造的零件分销商；2.不包括间接材料、产品的供方）3.1.13特殊特性特殊特性special characteristics 可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。4

49、质量管理体系质量管理体系 4.1总要求总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。和保持，并持续改进其有效性。组织应：组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见识别质量管理体系所需的过程及其在组织中应用（见1.2）；）；b）确定这些过程的顺序和相互作用确定这些过程的顺序和相互作用c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和确保可以获得必要的资源和信息，以支持

50、这些过程的运行和对这些过程的监视；对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。的持续改进。组织应按标准的要求管理这些过程。组织应按标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当与管理活动、资源提

51、供、注：上述质量管理体系所需的过程应当与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。产品实现和测量有关的过程。4.2 文件要求文件要求4.2.1总则总则 质量管理体系文件应包括质量管理体系文件应包括:a)形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见本标准所要求的记录（见4.2.4）。）。注注1：本标准出现：本标准出现“形成文件的程序形成文件的程序”之处，既要求建

52、立该程序，之处，既要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。形成文件，并加以实施和保持。注注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a）组织的规模和活动的类型；组织的规模和活动的类型；b）过程及其相互作用的复杂程度；过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力人员的能力注注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。：文件可采用任何形式或类型的媒体。 4.2.2质量手册质量手册 组织应编制和保持手册，质量手册包括：组织应编制和保持手册，质量手册包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合

53、理性（见性（见1.2）;b）为质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用；为质量管理体系编制形成的文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量管理体系过程之间的相互作用的表述。注：上述条款适用于本技术规范的所有要求。注：上述条款适用于本技术规范的所有要求。 423 文件控制文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种质量管理体系所要求的文件应予以控制，记录是一种特殊类型的文件，应依据特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a）文件发布前得到

54、批准，以确保文件是否充分与适宜文件发布前得到批准，以确保文件是否充分与适宜的；的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。确保在使用处可获得适用文件的有关版本。e）确保文件保持清晰，易于识别；确保文件保持清晰，易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。作废文件

55、时，对这些文件进行适当的标识。4.2.3.1工程规范工程规范 组织应制定保证及时评审、发放和实施所有顾客工程组织应制定保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准标准/规范及其更改的程序文件。组织应保存每项更改规范及其更改的程序文件。组织应保存每项更改在生产中实施日期记录。实施应包括所有文件的更新。在生产中实施日期记录。实施应包括所有文件的更新。注注1：对于：对于“及时评审及时评审”应尽快进行，不应超过两个工应尽快进行，不应超过两个工作周。作周。注注2：当这些规范在设计记录中引用：当这些规范在设计记录中引用,或如果影响到生或如果影响到生产件批准过程文件时产件批准过程文件时,如控制计划、失效模式及后

56、果分如控制计划、失效模式及后果分析（析（FMEA）等，对这些标准等，对这些标准/规范的更改将要求更新规范的更改将要求更新顾客生产件批准记录。顾客生产件批准记录。 4.2.4记录控制记录控制 应建立并保持记录，以提供符合质量要求和质量管理应建立并保持记录，以提供符合质量要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。注注1：上述：上述“处置处置”包括顾客规定的记

57、录。包括顾客规定的记录。 注注2：“质量记录质量记录”也包括顾客规定的记录也包括顾客规定的记录。4.2.4.1记录保存记录保存组织应规定与质量体系有关的文件和记录的保存期限，组织应规定与质量体系有关的文件和记录的保存期限，至少满足法规和顾客要求。至少满足法规和顾客要求。5.管理职责管理职责5.1管理承诺管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b）制定质量方针；制定质量方

58、针； c）确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；d）进行管理评审；进行管理评审；e）确保资源的获得。确保资源的获得。5.1.1过程效率过程效率 最高管理层应监视产品实现过程及支持过程，最高管理层应监视产品实现过程及支持过程，以保证其有效性和效率。以保证其有效性和效率。 5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 是新版最明显的特点：是新版最明显的特点：5.3质量方针质量方针 最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针：a）与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应；b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；承诺；c）提供制定和评审质量目

59、标的框架；提供制定和评审质量目标的框架；d）在组织内得到沟通和理解在组织内得到沟通和理解e）在持续适宜性方面得到评审在持续适宜性方面得到评审5.4策划策划5.4.1质量目标质量目标ISO9001：2008，质量管理体系质量管理体系要求要求5.4策划策划5.4.1质质量目标最高管理者应明确在组织的相关职能和层次上量目标最高管理者应明确在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需要的建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需要的内容（见内容（见7.1）。质量目标应是可测量的，并与质量方）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。针保持一致。 5.4.1.1质量目标质量目标

60、补充补充最高管理者应对质量目标和测量工作加以明确，这些最高管理者应对质量目标和测量工作加以明确，这些内容应包含在经营计划中并用于质量内容应包含在经营计划中并用于质量方针的贯彻实施。方针的贯彻实施。 注：质量目标应体现顾客期望，且在规定的时间内注：质量目标应体现顾客期望，且在规定的时间内是可以达到的。是可以达到的。5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划 最高管理者应确保：最高管理者应确保：a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。的要求。b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系