医学统计学(9)

1、医学统计学医学统计学（9 9）研究时有无设计干预因素？研究时有无设计干预因素？实验研究实验研究调查研究调查研究是否随机是否随机有无对照组有无对照组分析性研究分析性研究描述性研究描述性研究时间方向时间方向队列队列研究研究非随机非随机对照对照试验试验随机随机对照对照试验试验病例病例对照对照研究研究横断面横断面研究研究有有无无有有无无否否是是暴露暴露结局结局结局结局暴露暴露调查性研究设计调查性研究设计 医学调查程序医学调查程序 问卷设计技术问卷设计技术 定性资料的量化技术定性资料的量化技术 队列研究队列研究 病例对照研究病例对照研究 描述研究描述研究 量表的信度效度分析量表的信度效度分析医学调查程序

2、医学调查程序 1.确定调查对象和调查指标确定调查对象和调查指标 2.确定调查方法确定调查方法 3.常用的概率抽样方法常用的概率抽样方法 4.抽样调查的主要偏倚及其控制措施抽样调查的主要偏倚及其控制措施 5.确定样本含量确定样本含量 6.确定资料收集方式确定资料收集方式 7.编制调查表或调查问卷编制调查表或调查问卷 8.制定资料整理分析计划制定资料整理分析计划 9.制定调查的组织计划和质量控制方案制定调查的组织计划和质量控制方案1.确定调查对象和调查指标确定调查对象和调查指标调查对象和调查指标是调查研究的两个基调查对象和调查指标是调查研究的两个基本要素，即进行调查研究要根据调查目的本要素，即进行

3、调查研究要根据调查目的确定调查什么范围内的什么对象及其从调确定调查什么范围内的什么对象及其从调查对象身上观测哪些具体内容或项目。查对象身上观测哪些具体内容或项目。统计学要求调查对象是具有同质的总体或统计学要求调查对象是具有同质的总体或样本，调查指标要尽量用客观性强、灵敏样本，调查指标要尽量用客观性强、灵敏度高和精确性好的定量指标，少用定性指度高和精确性好的定量指标，少用定性指标。标。2.确定调查方法确定调查方法 常用的调查方法有普查、抽样调查、典型常用的调查方法有普查、抽样调查、典型调查三种。调查三种。 普查普查( (全面调查全面调查) )普查一般用于了解总体在某一特定普查一般用于了解总体在某

4、一特定“时点时点”上的情上的情况，如某年某地某病时点患病率等。理论上只有况，如某年某地某病时点患病率等。理论上只有普查才能取得总体参数且无抽样误差，但往往系普查才能取得总体参数且无抽样误差，但往往系统误差和过失误差较大。统误差和过失误差较大。疾病普查的适用范围一般是：疾病普查的适用范围一般是： 发病率较高的疾病。发病率较高的疾病。 灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法。灵敏度和特异度较高的检查或诊断方法。 普查方法便于操作、易于接受且具有实施条件。普查方法便于操作、易于接受且具有实施条件。普查一般应尽可能在短时间内完成，但不适于病普查一般应尽可能在短时间内完成，但不适于病程较短的急性病。普查成本

5、高，除非十分必要，程较短的急性病。普查成本高，除非十分必要，一般不宜采用。一般不宜采用。 抽样调查抽样调查 是一种非全面调查，它是医学科研中最为常用的方法。是一种非全面调查，它是医学科研中最为常用的方法。 抽样调查是从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，抽样调查是从总体中抽取一定数量的观察单位组成样本，然后根据样本信息来推断总体特征。然后根据样本信息来推断总体特征。 抽样调查中，通常采用随机抽样的方法获得样本，使样本抽样调查中，通常采用随机抽样的方法获得样本，使样本对总体具有较好的代表性。对总体具有较好的代表性。 抽样调查只观察总体中的一部分观察单位，节省人力、物抽样调查只观察总体中的一部分

6、观察单位，节省人力、物力和时间，并可获得较为深人细致和准确的资料，在实际力和时间，并可获得较为深人细致和准确的资料，在实际工作中应用最多，是值得提倡的研究方法，并且许多医学工作中应用最多，是值得提倡的研究方法，并且许多医学问题只能作抽样调查，如药物疗效观察等。问题只能作抽样调查，如药物疗效观察等。 此外，抽样调查还可用于评价普查的质量。此外，抽样调查还可用于评价普查的质量。 典型调查典型调查亦称案例调查。即在对事物进行全面分析的基础亦称案例调查。即在对事物进行全面分析的基础上，选择典型的人或单位进行调查。如调查疾病上，选择典型的人或单位进行调查。如调查疾病的个别典型患者，研究其病理损害等；调查

7、几个的个别典型患者，研究其病理损害等；调查几个卫生先进或后进单位，用以总结经验教训。卫生先进或后进单位，用以总结经验教训。典型常常是同类事物特征的集中表现，有利于对典型常常是同类事物特征的集中表现，有利于对事物特征进行深人的研究，若与普查相结合，则事物特征进行深人的研究，若与普查相结合，则可分别从深度和广度说明问题。可分别从深度和广度说明问题。由于典型调查没有贯彻随机抽样的原则，不宜进由于典型调查没有贯彻随机抽样的原则，不宜进行统计推断，但在一定条件下，结合专业知识，行统计推断，但在一定条件下，结合专业知识，可对总体特征作经验推论。可对总体特征作经验推论。 3.常用的概率抽样方法常用的概率抽样

8、方法单纯随机抽样单纯随机抽样系统抽样系统抽样整群抽样整群抽样分层抽样分层抽样各种抽样方法的抽样误差规律是：整群抽各种抽样方法的抽样误差规律是：整群抽样样随机抽样随机抽样系统抽样系统抽样分层抽样。实分层抽样。实际问题中，常常把两种或几种抽样方法结际问题中，常常把两种或几种抽样方法结合起来使用，如分层整群随机抽样等。合起来使用，如分层整群随机抽样等。4.抽样调查的主要偏倚及其控制措抽样调查的主要偏倚及其控制措施施 选择性偏倚选择性偏倚未遵守随机抽样的原则，使样本对总体的代表未遵守随机抽样的原则，使样本对总体的代表性差。性差。控制措施：随机抽样。控制措施：随机抽样。样本含量计算不精确，导致样本含量不

9、足够，样本含量计算不精确，导致样本含量不足够，使样本缺乏代表性。使样本缺乏代表性。控制措施：偏大估计。控制措施：偏大估计。调查对象依从性低或各种原因回避问题无应答调查对象依从性低或各种原因回避问题无应答。一般认为应答率。一般认为应答率80%80%时，调查结果不能代表时，调查结果不能代表总体真实情况。总体真实情况。控制措施：加强量表设计的科学控制措施：加强量表设计的科学性和调查的组织管理。性和调查的组织管理。 信息偏倚信息偏倚 来自调查对象：有回忆偏倚和报告偏倚。来自调查对象：有回忆偏倚和报告偏倚。控制控制措施：设法帮助回忆，更好理解问题的要求。措施：设法帮助回忆，更好理解问题的要求。 来自调查

10、者：对调查对象的询问和检查来自调查者：对调查对象的询问和检查( (四诊收四诊收集资料过程集资料过程) )不能同等对待，持有个人意愿而失去不能同等对待，持有个人意愿而失去客观公正。客观公正。控制措施：盲法收集资料。控制措施：盲法收集资料。 来自仪器检测手段：缺乏质量内控制和外控制来自仪器检测手段：缺乏质量内控制和外控制。控制措施：质量内控制是对操作者统一培训、控制措施：质量内控制是对操作者统一培训、统一型号的仪器和试剂；质量外控制是对操作者统一型号的仪器和试剂；质量外控制是对操作者盲法使用标准样品并规定警告线和最大容许线。盲法使用标准样品并规定警告线和最大容许线。5.确定样本含量确定样本含量抽样

11、调查不可避免地存在抽样误差，如何抽样调查不可避免地存在抽样误差，如何使样本比较好地代表总体，一方面要根据使样本比较好地代表总体，一方面要根据调查研究的目的、内容和观察对象的分布调查研究的目的、内容和观察对象的分布特征选定适宜的抽样研究方法，另一方面特征选定适宜的抽样研究方法，另一方面要保证适当的样本含量。要保证适当的样本含量。样本含量的估计原则是在保证研究结果具样本含量的估计原则是在保证研究结果具有一定的推断精度和检验效能的前提下，有一定的推断精度和检验效能的前提下，确定最少的样本含量。确定最少的样本含量。单纯随机抽样和系统抽样时样本含量的估计单纯随机抽样和系统抽样时样本含量的估计【例【例1

12、1】若用单纯随机抽样的方法了解某医科大学大学生】若用单纯随机抽样的方法了解某医科大学大学生SCL-SCL-9090的平均水平，该大学有在校学生的平均水平，该大学有在校学生1500015000人，允许误差不超人，允许误差不超过过5 5分，根据预调查结果，医学生分，根据预调查结果，医学生SCL-90SCL-90总分的标准差为总分的标准差为39.239.2分，取分，取=0.05=0.05。问需要调查多少医学生。问需要调查多少医学生? ?【例【例2 2】某校医预调查该校医学生的失眠患病率，如果文献】某校医预调查该校医学生的失眠患病率，如果文献报道医学生的失眠患病率为报道医学生的失眠患病率为15%15%

13、，允许误差不超过，允许误差不超过5%5%，取取=0.05=0.05。先用单纯随机抽样的方法了解该校医学生的。先用单纯随机抽样的方法了解该校医学生的失眠患病率，间需要调查多少人失眠患病率，间需要调查多少人? ?分层随机抽样时样本量估计分层随机抽样时样本量估计 分层随机抽样样本含量计算步骤分层随机抽样样本含量计算步骤: :(1)(1)求分层随机抽样总体参数估计值：参数估计值求分层随机抽样总体参数估计值：参数估计值为对各层的参数估计值进行加权平均为对各层的参数估计值进行加权平均( (权重为各层权重为各层在总体中所占的比例在总体中所占的比例) )。(2)(2)根据单纯随机抽样的样本含量计算式估计样本根

14、据单纯随机抽样的样本含量计算式估计样本含量。含量。(3)(3)根据各层的大小按比例分配各层样本量。根据各层的大小按比例分配各层样本量。整群抽样时样本含量的估计整群抽样时样本含量的估计 整群抽样的样本含量估计方法整群抽样的样本含量估计方法: :先使用单纯随机抽样的方法估计出先使用单纯随机抽样的方法估计出n n，然后，然后乘以设计效率乘以设计效率k k即可即可( (如果整群抽样的方差是如果整群抽样的方差是单纯随机抽样的单纯随机抽样的k k倍，就确定设计效率为倍，就确定设计效率为 k) k)。至于抽取的群的数目以及每群的平均大小至于抽取的群的数目以及每群的平均大小，还涉及群间的变异与费用大小。，还涉

15、及群间的变异与费用大小。 6.确定资料收集方式确定资料收集方式 1. 1.观察法观察法 2.2.个人访谈个人访谈 3.3.报告法报告法 4.4.问卷调查法问卷调查法 观察法观察法是指调查人员不直接与受访者进行接触，是指调查人员不直接与受访者进行接触，而是通过旁观的方法获得对受访者情况的而是通过旁观的方法获得对受访者情况的了解。了解。使用观察法时，要求访问员具有较强的观使用观察法时，要求访问员具有较强的观察能力和心理分析能力，能够敏锐地发现察能力和心理分析能力，能够敏锐地发现受访者的各种无意识活动。受访者的各种无意识活动。 个人访谈个人访谈是指调查人员根据访问提纲，与受访面对面交谈是指调查人员根

16、据访问提纲，与受访面对面交谈并收集资料。并收集资料。使用采访法时，访问员需要及时掌握受访者的谈使用采访法时，访问员需要及时掌握受访者的谈话内容，对于有价值的信息进行深人追问。话内容，对于有价值的信息进行深人追问。优点：优点：了解受访者的反应，可以探索深层次的问了解受访者的反应，可以探索深层次的问题，适合冗长问卷的调查，完成整份问卷的几率题，适合冗长问卷的调查，完成整份问卷的几率较高，可以让受访者产生视觉刺激且觉得有人在较高，可以让受访者产生视觉刺激且觉得有人在倾听，高度参与。倾听，高度参与。缺点：缺点：成本高，时间长，受访者的匿名问题，受成本高，时间长，受访者的匿名问题，受访者有时谈话漫无边际

17、，很难进行定量分析等。访者有时谈话漫无边际，很难进行定量分析等。 报告法报告法是指由受访者填写有关报告表格，向调查是指由受访者填写有关报告表格，向调查人员报告自身情况。人员报告自身情况。报告法是我国政府统计的传统方法，也是报告法是我国政府统计的传统方法，也是政府统计信息的主要来源。在组织良好的政府统计信息的主要来源。在组织良好的情况下，报告法能够在较低的成本下，快情况下，报告法能够在较低的成本下，快速地获得有关统计结果。速地获得有关统计结果。 问卷调查法问卷调查法是指调查人员利用格式化的调查问卷，向是指调查人员利用格式化的调查问卷，向受访者进行询问。可以获得符合分析要求受访者进行询问。可以获得

18、符合分析要求的定量数据。的定量数据。常见的问卷调查方法包括：常见的问卷调查方法包括：入户访问。入户访问。街头拦截式访问。街头拦截式访问。电话调查。电话调查。邮寄邮寄问卷调查。问卷调查。电子邮件传送问卷。电子邮件传送问卷。因特因特网中设置问卷。网中设置问卷。媒体问卷调查等。媒体问卷调查等。7.编制调查表或调查问卷编制调查表或调查问卷u调查表或调查问卷是调查指标的载荷，一调查表或调查问卷是调查指标的载荷，一个好的调查表对调查研究起着至关重要的个好的调查表对调查研究起着至关重要的作用。作用。u根据调查目的和要求，将所需要调查的问根据调查目的和要求，将所需要调查的问题具体化，经过合理设计，转化为可回答

19、题具体化，经过合理设计，转化为可回答和测量的条目，可以更好地获取被调查者和测量的条目，可以更好地获取被调查者的信息资料，以便进一步的统计分析，揭的信息资料，以便进一步的统计分析，揭示调查事物的特征与规律。示调查事物的特征与规律。8.制定资料整理分析计划制定资料整理分析计划通过调查收集到的原始资料还必须经过整理与通过调查收集到的原始资料还必须经过整理与分析，去粗取精，去伪存真，才能揭示出事物分析，去粗取精，去伪存真，才能揭示出事物的本质和规律。的本质和规律。其内容应包括以下方面其内容应包括以下方面: : 调查问卷的回收与核查调查问卷的回收与核查 数据编码与录入数据编码与录入 设计数据整理表和数据

20、分组设计数据整理表和数据分组 数据汇总数据汇总 数据分析数据分析 调查问卷的回收与核查调查问卷的回收与核查调查问卷的回收是整理工作的第一步，要认真管调查问卷的回收是整理工作的第一步，要认真管理好收回的调查问卷，并作好专门的记录，全面理好收回的调查问卷，并作好专门的记录，全面掌握问卷的回收情况。掌握问卷的回收情况。调查问卷回收过程中，在编码录人计算机之前，调查问卷回收过程中，在编码录人计算机之前，调查项目的核查工作是必不可少的工作环节。主调查项目的核查工作是必不可少的工作环节。主要包括要包括完整性核查完整性核查和和逻辑核查逻辑核查。完整性核查完整性核查是对调查问卷的所有项目进行核查，是对调查问卷

21、的所有项目进行核查，核对是否有漏填项，缺项内容应立即补填。完整核对是否有漏填项，缺项内容应立即补填。完整性核查一般在调查现场进行，以免问卷收回后某性核查一般在调查现场进行，以免问卷收回后某些数据弥补困难。些数据弥补困难。逻辑核查逻辑核查主要检查内容逻辑上的矛盾，如入院日主要检查内容逻辑上的矛盾，如入院日期与死亡日期的矛盾，患疾病种类与性别、年龄期与死亡日期的矛盾，患疾病种类与性别、年龄等不符的情况等。有些逻辑核查可在数据录入后等不符的情况等。有些逻辑核查可在数据录入后，由计算机自动核查。，由计算机自动核查。 数据编码与录入数据数据编码与录入数据编码即对每条调查项目的所有可能的调查结果分配编码即

22、对每条调查项目的所有可能的调查结果分配一个代码。一个代码。在问卷设计时编码为事前编码，编码要方便调查员在问卷设计时编码为事前编码，编码要方便调查员和被调查者对调查条目的理解和作答。和被调查者对调查条目的理解和作答。在数据收集后编码为事后编码，主要针对调查问卷在数据收集后编码为事后编码，主要针对调查问卷中的开放性调查项目，将调查中的各种回答进行比中的开放性调查项目，将调查中的各种回答进行比较，归纳整理出回答内容的主要类型，给予恰当的较，归纳整理出回答内容的主要类型，给予恰当的编码，便于计算机录人和识别。编码，便于计算机录人和识别。 设计数据整理表和数据分组设计数据整理表和数据分组根据研究目的和预

23、期分析指标设计数据整理表和数根据研究目的和预期分析指标设计数据整理表和数据分组，它即使调查目的更加具体、明确，又是预据分组，它即使调查目的更加具体、明确，又是预期结果的表达形式，有利于资料的汇总分析。期结果的表达形式，有利于资料的汇总分析。数据分组有两种：数据分组有两种：类型分组：类型分组：又称质量分组或品又称质量分组或品质分组，是按资料的性质或类别进行分组，如将观质分组，是按资料的性质或类别进行分组，如将观察单位按性别、职业、文化程度、疾病分组，某项察单位按性别、职业、文化程度、疾病分组，某项检查结果的阳性或阴性等分组。检查结果的阳性或阴性等分组。数量分组：数量分组：即按即按分组因素的数量大

24、小来分组，如将观察单位按年龄分组因素的数量大小来分组，如将观察单位按年龄、身高、体重、血压值等分组，数量分组的多少因、身高、体重、血压值等分组，数量分组的多少因研究目的、资料性质和样本含量而定。分组的界限研究目的、资料性质和样本含量而定。分组的界限应清楚，不应重叠，当还不太了解研究现象的变化应清楚，不应重叠，当还不太了解研究现象的变化规律时，设计分组可分细一些，分析时再按实际情规律时，设计分组可分细一些，分析时再按实际情况作必要的合并。在调查设计中通常将两种分组方况作必要的合并。在调查设计中通常将两种分组方式结合使用。式结合使用。 数据汇总数据汇总 数据汇总即按拟定的整理表和分组要求，数据汇总

25、即按拟定的整理表和分组要求，将原始资料分别归人各组。一般采用计算将原始资料分别归人各组。一般采用计算机汇总。资料少时亦可手工汇总。机汇总。资料少时亦可手工汇总。 数据分析数据分析在数据分析计划中，应说明研究指标的内在数据分析计划中，应说明研究指标的内涵和计算方法。为了达到研究目的，预期涵和计算方法。为了达到研究目的，预期要做什么样的统计描述和推断要做什么样的统计描述和推断? ?还需要做哪还需要做哪些探索性分析些探索性分析? ?采用什么统计方法控制混杂采用什么统计方法控制混杂因素因素? ?总之，设计一定要瞻前顾后，洞察全局。总之，设计一定要瞻前顾后，洞察全局。如果设计不周，顾头不顾尾，往往带来资

26、如果设计不周，顾头不顾尾，往往带来资料分析时难以弥补的缺陷。料分析时难以弥补的缺陷。9.9.制定调查的组织计划和质量控制方案制定调查的组织计划和质量控制方案 在调查的计划阶段，除了以上技术性的设计外，还在调查的计划阶段，除了以上技术性的设计外，还应该考虑调查的组织计划，一般包括组织领导、宣应该考虑调查的组织计划，一般包括组织领导、宣传发动、时间进度、调查员培训、分工协调、经费传发动、时间进度、调查员培训、分工协调、经费预算、调查表预算、调查表( (问卷问卷) )准备和调查资料的检查组织等。准备和调查资料的检查组织等。在正式调查之前，先作小范围的预调查，以便检查在正式调查之前，先作小范围的预调查

27、，以便检查整个调查设计和调查表整个调查设计和调查表( (问卷问卷) )，并作必要的修改。特，并作必要的修改。特别是大规模的协作调查，有明确的组织计划才能使别是大规模的协作调查，有明确的组织计划才能使各协作单位步调一致，在有限的经费内按期完成研各协作单位步调一致，在有限的经费内按期完成研究任务。究任务。质量控制是保证研究成功的基础。在调查质量控制是保证研究成功的基础。在调查计划方案中，应设计调查的质量控制措施计划方案中，应设计调查的质量控制措施和监督机制，包括质量控制的组织机构设和监督机制，包括质量控制的组织机构设置、质量控制方法、质量控制的监督机制置、质量控制方法、质量控制的监督机制等。等。对

28、调查研究设计阶段、资料收集阶段、资对调查研究设计阶段、资料收集阶段、资料整理与分析阶段的全过程进行严格的质料整理与分析阶段的全过程进行严格的质量控制，使各种偏倚控制在最低水平。量控制，使各种偏倚控制在最低水平。调查性研究设计调查性研究设计 医学调查程序医学调查程序 问卷设计技术问卷设计技术 定性资料的量化技术定性资料的量化技术 队列研究队列研究 病例对照研究病例对照研究 描述性研究描述性研究 量表的信度效度分析量表的信度效度分析调查问卷设计调查问卷设计 问卷调查是最常用的调查研究方法。问卷调查是最常用的调查研究方法。 问卷可收集具体客观的事实性数据以验证问卷可收集具体客观的事实性数据以验证假设

29、，问卷在收集资料的方法上具有明显假设，问卷在收集资料的方法上具有明显的简易性、可变通性及低成本性。的简易性、可变通性及低成本性。问卷的设计要求问卷的设计要求 问卷不宜过长问卷不宜过长，问题不能过多，一般控制在，问题不能过多，一般控制在 20 20 分钟左右回答完毕。分钟左右回答完毕。 能够得到被调查者的密切合作，充分考虑被调查能够得到被调查者的密切合作，充分考虑被调查者的身份背景，者的身份背景，不要提出对方不感兴趣的问题不要提出对方不感兴趣的问题。 要有利于使被调查者作出真实的选择，因此要有利于使被调查者作出真实的选择，因此答案答案切忌模棱两可切忌模棱两可，使对方难以选择。，使对方难以选择。

30、不能使用专业术语不能使用专业术语，也，也不能将两个问题合并为一不能将两个问题合并为一个个，以至于得不到明确的答案。，以至于得不到明确的答案。 问题的排列顺序要合理问题的排列顺序要合理，一般先提出概括性的，一般先提出概括性的问题，逐步启发被调查者，做到循序渐进。问题，逐步启发被调查者，做到循序渐进。 将比较难回答的问题和涉及被调查者个人隐私将比较难回答的问题和涉及被调查者个人隐私的问题放在最后的问题放在最后。 提问提问不能有任何暗示不能有任何暗示，措词要恰当。，措词要恰当。 为了有利于数据统计和处理，为了有利于数据统计和处理，调查问卷最好能调查问卷最好能直接被计算机读入直接被计算机读入，以节省时

31、间，提高统计的准，以节省时间，提高统计的准确性。确性。问卷的设计要求问卷的设计要求问卷方式问卷方式 1. 1.封闭式问题：封闭式问题：是指向被调查对象提问的同是指向被调查对象提问的同时，调查对象只能对问题所预先设定的答时，调查对象只能对问题所预先设定的答案进行选择。特点是设计较复杂，适于对案进行选择。特点是设计较复杂，适于对研究问题的影响因素基本了解，可以探索研究问题的影响因素基本了解，可以探索作用强度，能收集定量资料，资料的整理作用强度，能收集定量资料，资料的整理与分析比较容易。与分析比较容易。缺点是预设的选项或答缺点是预设的选项或答案常不够全面。案常不够全面。 2.2.半封闭式问题：半封闭

32、式问题：是指由研究者提供一些可是指由研究者提供一些可能的答案之外，受访者仍可以表示这些答能的答案之外，受访者仍可以表示这些答案以外的其它意见，通常研究者顾及选项案以外的其它意见，通常研究者顾及选项可能无法罗列所有可能答案，多会另外设可能无法罗列所有可能答案，多会另外设计一个计一个“其他其他”项，使受访者也能自由发挥项，使受访者也能自由发挥其各自不同的意见。其各自不同的意见。 3.3.开放式问题：开放式问题：指受访者对问题的反应方式指受访者对问题的反应方式不受限制，由被调查者自由回答。开放式不受限制，由被调查者自由回答。开放式问题易于设计，适于不了解内容的探索性问题易于设计，适于不了解内容的探索

33、性研究，但难以获得定量资料，数据的整理研究，但难以获得定量资料，数据的整理与分析会产生很大的不便与困难。所以完与分析会产生很大的不便与困难。所以完全以开放式间题组成的问卷并不多见，通全以开放式间题组成的问卷并不多见，通常情况下，在大部分封闭式问题的问卷中常情况下，在大部分封闭式问题的问卷中出现出现1-21-2个的开放式问题。个的开放式问题。问卷布局设计问卷布局设计 问卷版面布局决定着问卷内容的严密性，问卷版面布局决定着问卷内容的严密性，问卷包括：问卷标题、前言说明、问题核问卷包括：问卷标题、前言说明、问题核心、受访者基本资料、编码、备查项目几心、受访者基本资料、编码、备查项目几部分组成。部分组

34、成。 1. 1.问卷标题问卷标题问卷标题是问卷调查的研究主题，使受访问卷标题是问卷调查的研究主题，使受访者一开始便知道接受什么样的调查访问。者一开始便知道接受什么样的调查访问。同时，有助于研究者撰写题目时具有针对同时，有助于研究者撰写题目时具有针对性，不至于偏离研究方向。性，不至于偏离研究方向。标题应简明扼要，易于引起受访者的兴趣标题应简明扼要，易于引起受访者的兴趣。如。如“上海市居民居住质量状况调查上海市居民居住质量状况调查”、“某某地某病中医证型的调查地某病中医证型的调查”等。等。 2.2.前言说明前言说明前言说明力求简明扼要，常以简短的信出现，旨前言说明力求简明扼要，常以简短的信出现，旨

35、在向受访者说明调查的目的与意义。在向受访者说明调查的目的与意义。包括：问候语与感谢词、本问卷调查的机构及访包括：问候语与感谢词、本问卷调查的机构及访员身份、调查对象决定的方式、调查目的及用途员身份、调查对象决定的方式、调查目的及用途、填表方式、受访者意见的重要性以及恳求合作、填表方式、受访者意见的重要性以及恳求合作、基本数据的保密承诺、访问时间以及作答问卷、基本数据的保密承诺、访问时间以及作答问卷的说明指示等，以取得受访者的认同与信任，乐的说明指示等，以取得受访者的认同与信任，乐于接受调查。于接受调查。 3.3.问题核心问题核心 问题核心主要包括背景资料、人口学项目和研究项目。是问题核心主要包

36、括背景资料、人口学项目和研究项目。是问卷的主要研究内容，内容设计的质量直接影响整个调查问卷的主要研究内容，内容设计的质量直接影响整个调查的价值。的价值。 背景资料是调查对象姓名、住址、单位、电话等内容，人背景资料是调查对象姓名、住址、单位、电话等内容，人口学项目是年龄、性别、民族、婚姻状况、教育程度、职口学项目是年龄、性别、民族、婚姻状况、教育程度、职业等项目，研究项目是根据研究目的和观察指标确定的具业等项目，研究项目是根据研究目的和观察指标确定的具体调查内容。体调查内容。 在制定中医量表时，调查项目除了症状和体征外，其他如在制定中医量表时，调查项目除了症状和体征外，其他如发病情况、病程、既往

37、史等疾病方面的内容，以及生活饮发病情况、病程、既往史等疾病方面的内容，以及生活饮食习惯、体质、性格等个人史方面的内容皆应考虑。食习惯、体质、性格等个人史方面的内容皆应考虑。 另外，对于能相对特异地反映证候病位、病性作用的指标另外，对于能相对特异地反映证候病位、病性作用的指标应予重点考虑。凡是与病或证的一切相关因素都不应遗漏应予重点考虑。凡是与病或证的一切相关因素都不应遗漏, ,多余的一项也不要列入。多余的一项也不要列入。问卷的研究项目，应尽量选择客观的测量问卷的研究项目，应尽量选择客观的测量指标，尽量少用不能准确度量的重复性差指标，尽量少用不能准确度量的重复性差的主观指标，对症状、心理学指标等

38、主观的主观指标，对症状、心理学指标等主观指标收集，宜做成量表。指标收集，宜做成量表。提问设计必须注意以下几个方面：提问设计必须注意以下几个方面： (1)(1)提问必须依据研究目的提出。提问必须依据研究目的提出。 (2)(2)避免双重提问。避免双重提问。 (3)(3)避免含糊不清。避免含糊不清。 (4)(4)避免抽象问题。避免抽象问题。 (5)(5)避免诱导或强制的问题。避免诱导或强制的问题。 (6)(6)问题的排列要按一定的逻辑顺序。问题的排列要按一定的逻辑顺序。提问要符合提问要符合人们的思维方式，一般问题在前，特殊问题在后；人们的思维方式，一般问题在前，特殊问题在后；易答题在前，易答题在前，

39、 难答题在后；敏感问题一般放在最难答题在后；敏感问题一般放在最后。后。 (7)(7)敏感性问题的处理宜慎重。敏感性问题的处理宜慎重。敏感问题的设计，敏感问题的设计，可以使用对象转移法或假定法。可以使用对象转移法或假定法。 对象转移法，是把直接提问改为对他人的评价。对象转移法，是把直接提问改为对他人的评价。如如“您对大学生在校期间结婚如何看您对大学生在校期间结婚如何看? ?”这个提问可这个提问可以改为以改为“对大学生在校期间结婚，有的人认为不好对大学生在校期间结婚，有的人认为不好，有的人认为无所谓。您同意哪种看法，有的人认为无所谓。您同意哪种看法? ?” 假定法，是以假设方式提问。如假定法，是以

40、假设方式提问。如“大学生在校期大学生在校期间结婚间结婚”这个提问可以改为这个提问可以改为“假如大学生可以结婚，假如大学生可以结婚，您愿意在校期间结婚吗您愿意在校期间结婚吗? ?”a向应答者提出一对问题向应答者提出一对问题 设计一对问题，使两个问题的答案种数和编码完全设计一对问题，使两个问题的答案种数和编码完全一致，应答者随机选取一个问题，将答案编码选出，一致，应答者随机选取一个问题，将答案编码选出，在答案上做出相应的记号。由于答卷上没有问题的编在答案上做出相应的记号。由于答卷上没有问题的编号，只有一套答案编码，人们无从知晓应答者回答的号，只有一套答案编码，人们无从知晓应答者回答的是哪一个问题，

41、因而起到保密作用。是哪一个问题，因而起到保密作用。随机应答技术随机应答技术 敏感问题调查技术敏感问题调查技术 (1) (1) 两个相关联问题模式：两个相关联问题模式： 设计两个相对立的陈述。设计两个相对立的陈述。 例如：问题例如：问题1 1：你曾经吸过毒吗：你曾经吸过毒吗? ? 是是 否否 问题问题2 2：你从未吸过毒吗：你从未吸过毒吗? ? 是是 否否 (2) (2) 两个不相关联问题模式：两个不相关联问题模式： 第一陈述为敏感性问题，第二陈述是与第一陈述无第一陈述为敏感性问题，第二陈述是与第一陈述无关的非敏感关的非敏感 性问题，可以得到确切的答案。性问题，可以得到确切的答案。 例如：例如：

42、 问题问题1 1：你曾经吸过毒吗：你曾经吸过毒吗? ? 是是 否否 问题问题2 2：你是工人吗：你是工人吗? ? 是是 否否成对问题的设计方法有两种：成对问题的设计方法有两种：b b设置一个随机装置进行调查设置一个随机装置进行调查 使用一个内装许多黑、白两色小球的匣子，黑白球的使用一个内装许多黑、白两色小球的匣子，黑白球的比例接近比例接近1 1：1 1，但不等于，但不等于1 1：1 1，例如可以是，例如可以是6060和和4040。混合均匀后，被调查者从匣子中随机摸取一球，。混合均匀后，被调查者从匣子中随机摸取一球，摸取的是黑球还是白球只有被调查者知道。摸取的是黑球还是白球只有被调查者知道。 若

43、摸取的是黑球，则回答第一个问题，否则，回答第若摸取的是黑球，则回答第一个问题，否则，回答第二个问题。二个问题。 答卷上只有答案选择，没有题号，可按如下格式设计答卷上只有答案选择，没有题号，可按如下格式设计：“请将你的回答在相应的编号处做上记号请将你的回答在相应的编号处做上记号：是：是 否否”。c c根据概率理论进行计算根据概率理论进行计算(1) (1) 问题问题1 1：你曾经吸过毒吗：你曾经吸过毒吗? ? 是是 否否 问题问题2 2：你从未吸过毒吗：你从未吸过毒吗? ? 是是 否否 假设黑球所占的比例为假设黑球所占的比例为P P，白球所占的比例为，白球所占的比例为1-P1-P，应答，应答者中回

44、答者中回答“是是”的总比例为的总比例为r r，那么对第一个问题回答，那么对第一个问题回答“是是”的比例的比例RARA可以由下式推算：可以由下式推算： r rPRPRA A+ (1-P)(1-R+ (1-P)(1-RA A) ) R RA A= r - (1-P)/(2P-1) (1= r - (1-P)/(2P-1) (1P P0.50) 0.50) (2) (2) 问题问题1 1：你曾经吸过毒吗：你曾经吸过毒吗? ? 是是 否否 问题问题2 2：你是工人吗：你是工人吗? ? 是是 否否 假设回答者中工人占的比例为假设回答者中工人占的比例为R RU U，则，则r r与与R RA A的关系为：的

45、关系为： r r PRPRA A+(1-P)R+(1-P)RU U R RA Ar r (1-P)R (1-P)RU U/P/P 。 4.4.编码部分编码部分为了检查问卷及快速、准确地将资料输人计算机为了检查问卷及快速、准确地将资料输人计算机，防止信息丢失，每一份问卷都要赋予一个辨识，防止信息丢失，每一份问卷都要赋予一个辨识码，每个提问及选择答案用数字编号。码，每个提问及选择答案用数字编号。各种项目都要写明计算机编码：二分类名义变量各种项目都要写明计算机编码：二分类名义变量( (如男和女，编码为如男和女，编码为 1 1 和和 2 ) 2 )；多分类无序名义变量；多分类无序名义变量( (如某病的

46、证如某病的证1 1，证，证2 2 ，证，证 3 3，) )以及多分类有以及多分类有序变量序变量( (等级变量，编码为等级变量，编码为 1 , 2 , 3 , 1 , 2 , 3 ,“”“, K ), K )；连续；连续型变量型变量 ( (计量资料，填写实际观测值计量资料，填写实际观测值) )。在印制问卷时，每个问题后面应有整齐的所需数在印制问卷时，每个问题后面应有整齐的所需数量的小方格，以便对问题进行编码和输码。在条量的小方格，以便对问题进行编码和输码。在条件许可时，还可以使用读卡机读卡。件许可时，还可以使用读卡机读卡。 5.5.备查项目部分备查项目部分一般包括调查者、回答者、填表者、调查一般

47、包括调查者、回答者、填表者、调查日期、被调查者住址等。日期、被调查者住址等。备查项目的完整，有利于调查表的逻辑检备查项目的完整，有利于调查表的逻辑检查、错误校正、缺项补充、责任追查、复查、错误校正、缺项补充、责任追查、复查随访等。查随访等。调查性研究设计调查性研究设计 医学调查程序医学调查程序 问卷设计技术问卷设计技术 定性资料的量化技术定性资料的量化技术 队列研究队列研究 病例对照研究病例对照研究 描述性研究描述性研究 量表的信度效度分析量表的信度效度分析定性资料的量化技术定性资料的量化技术u条目的分级条目的分级 李克特（李克特（LikertLikert）型分级）型分级 ThurstoneT

48、hurstone型分级（描述性分级）型分级（描述性分级） 累积分级法累积分级法 形象排列分级法形象排列分级法u条目的权重条目的权重 定性权重确定法定性权重确定法 定量权重确定法定量权重确定法 权重的比较确定法权重的比较确定法条目的分级条目的分级李克特（李克特（LikertLikert）型分级）型分级u又称总加分级法，是由美国评估测量学家李又称总加分级法，是由美国评估测量学家李克特于克特于19321932年创制的，是衡量态度中使用最年创制的，是衡量态度中使用最广泛的一种分级方法。广泛的一种分级方法。u一般用相对固定的形容词来表示分级，如：一般用相对固定的形容词来表示分级，如： 极好极好 很好很好

49、 好好 尚好尚好 不好不好 极重要极重要 重要重要 较重要较重要 不重要不重要 不知道不知道 很不同意很不同意 不同意不同意 不能决定不能决定 同意同意 很同意很同意u典型的是典型的是5 5点分级、点分级、3 3点分级和点分级和7 7点分级。点分级。条目的分级条目的分级ThurstoneThurstone型分级（描述性分级）型分级（描述性分级）u本法是本法是thurstonethurstone在上世纪在上世纪2020年代末创制的年代末创制的。是等距量表问卷中最常用的一种。是等距量表问卷中最常用的一种。u这种方法是向受试者提供一系列陈述句，仅这种方法是向受试者提供一系列陈述句，仅要求其对每一陈述

50、句回答同意还是拒绝，而要求其对每一陈述句回答同意还是拒绝，而不需要表明其感受程度。不需要表明其感受程度。u通过系列陈述句的分值来区分程度。通过系列陈述句的分值来区分程度。举例： 请表明你是否同意下列陈述句，选择同意或不同意：请表明你是否同意下列陈述句，选择同意或不同意：同意同意 不同意不同意 得得AIDS病的人多是同性恋或吸毒者（病的人多是同性恋或吸毒者（5）同意同意 不同意不同意 人们可能因异性性行为而感染人们可能因异性性行为而感染AIDS病（病（2）同意同意 不同意不同意 AIDS病人花费了太多的公共费用（病人花费了太多的公共费用（3）同意同意 不同意不同意 患患AIDS病的人不需要也不值

51、得帮助（病的人不需要也不值得帮助（1）同意同意 不同意不同意 如果得了如果得了AIDS病，将在一年内死亡（病，将在一年内死亡（4）条目的分级条目的分级累积分级法累积分级法u由由GuttmanGuttman于上世纪于上世纪4040年代创制的，这种方年代创制的，这种方法首先要求对条目进行分解，即把一个问题法首先要求对条目进行分解，即把一个问题分解成若干个可以按顺序结构排列的条目，分解成若干个可以按顺序结构排列的条目，每个小项目以是与否的方式做答。每个小项目以是与否的方式做答。如：你做以下事情感到困难吗？如：你做以下事情感到困难吗？条目号条目号 条目内容条目内容 无困难无困难 做不到做不到 1 1

52、自己洗澡自己洗澡 2 2 自己上厕所自己上厕所 3 3 自己上下床自己上下床 4 4 自己吃饭自己吃饭 条目的分级条目的分级形象排列分级法形象排列分级法u常用的方法为常用的方法为100100毫米定点法。是通过受试毫米定点法。是通过受试者在者在100100毫米线上任一点上作记号，以表示毫米线上任一点上作记号，以表示其对某一项目的反应程度。其对某一项目的反应程度。请你在下面线上根据你的头痛程度作一记号：请你在下面线上根据你的头痛程度作一记号：完全不痛X严重疼痛 0X100条目的权重条目的权重定性权重确定法定性权重确定法u定性权重确定法是有关专家（如有经验的医定性权重确定法是有关专家（如有经验的医务

53、人员、评估人员和研究人员）根据个人经务人员、评估人员和研究人员）根据个人经验直接为各条目确定权重的方法。最常用的验直接为各条目确定权重的方法。最常用的是德尔菲法。是德尔菲法。条目的权重条目的权重归一化归一化权重确定法权重确定法u依据确定权重所运用的数学方法，最常用的依据确定权重所运用的数学方法，最常用的方法是归一化权重确定法。方法是归一化权重确定法。u首先就各相关条目对研究问题的重要性向大首先就各相关条目对研究问题的重要性向大量的人员进行调查，然后统计认为条目重要量的人员进行调查，然后统计认为条目重要的人数，再对这个统计结果进行归一化就可的人数，再对这个统计结果进行归一化就可求出各条目的权重了

54、。求出各条目的权重了。 例：确定某量表中“您的健康状况是否限制了这些活动”的四个条目的权重。 1、适度活动（如移桌子、扫地、做操等） 2、手提日杂用品（如买菜、购物等） 3、弯腰、曲膝、下蹲 4、步行800米左右的路程 调查200名医生，对重要性进行回答。 结果：认为条目1重要的180人 认为条目2重要的150人 认为条目3重要的150人 认为条目4重要的120人归一化步骤：1、求和：180+150+150+120=6002、计算权重：条目1的权重：180/600=0.30 条目2的权重：150/600=0.25 条目3的权重：150/600=0.25 条目4的权重：120/600=0.20条

55、目的权重条目的权重权重的比较确定法权重的比较确定法u是一种定量确定方法。首先由专家将各条是一种定量确定方法。首先由专家将各条目的重要性逐一进行两两比较，再对专家目的重要性逐一进行两两比较，再对专家比较的结果进行整理分析，最后确定各条比较的结果进行整理分析，最后确定各条目的权重。目的权重。u专家填写调查咨询表，对所列条目进行两专家填写调查咨询表，对所列条目进行两两比较。具体填表方法为：以第一列为基两比较。具体填表方法为：以第一列为基础，与以后各列进行两两比较。若本列条础，与以后各列进行两两比较。若本列条目的重要程度超过或等于所比较的条目，目的重要程度超过或等于所比较的条目，则在表的比较格中打则在

56、表的比较格中打“O”“O”，否则就留空。，否则就留空。同一条目自身不比较，也留空。同一条目自身不比较，也留空。本列条目的重要程度超过或等于所比较的本列条目的重要程度超过或等于所比较的条目，则在表的比较格中打条目，则在表的比较格中打“OO”，否则，否则就留空。就留空。1 1、斜线上归一化、斜线上归一化0.57=29/(29+22)0.57=29/(29+22)0.18=6/(6+28)0.18=6/(6+28)2 2、列归一化、列归一化0.44=1/(1+0.43+0.82)0.44=1/(1+0.43+0.82)0.25=0.57/(0.57+1+0.75)0.25=0.57/(0.57+1+

57、0.75)0.82=0.44+0.25+0.130.82=0.44+0.25+0.130.79=0.19+0.43+0.170.79=0.19+0.43+0.171.39=0.37+0.32+0.701.39=0.37+0.32+0.703 3、总归一化、总归一化调查性研究设计调查性研究设计 医学调查程序医学调查程序 问卷设计技术问卷设计技术 定性资料的量化技术定性资料的量化技术 队列研究队列研究 病例对照研究病例对照研究 描述性研究描述性研究 量表的信度效度分析量表的信度效度分析u队列研究（队列研究（cohort study)cohort study)：选定选定暴暴露露及及未暴露未暴露于某因

58、素的两种人群，于某因素的两种人群，追踪其各自的某种疾病追踪其各自的某种疾病结局结局，比较，比较两者疾病两者疾病结局的差异结局的差异，从而判定暴，从而判定暴露因子与发病或死亡有无露因子与发病或死亡有无因果关联因果关联及及关联大小关联大小的一种观察研究方法。的一种观察研究方法。u队列研究又称发病率研究、前瞻队列研究又称发病率研究、前瞻性研究、定群研究或随访研究。性研究、定群研究或随访研究。l队列：队列：指有共同特征或有共同经历一群人。指有共同特征或有共同经历一群人。队列可分为两种：队列可分为两种： （1 1）固定队列：）固定队列：指人群都在某一固定时间或指人群都在某一固定时间或一个短时期内进入队列

59、，不再加入新成员。一个短时期内进入队列，不再加入新成员。 （2 2）动态队列：）动态队列：指随时可以增加新成员的队指随时可以增加新成员的队列。列。l暴露暴露(exposure) :(exposure) :指接触过某种物质、具备某种指接触过某种物质、具备某种特征或处于某种状态。特征或处于某种状态。 研究对象研究对象对照组暴露组暴露组abcd未发病未 发 病nowfuture发病发 病1. 1.属于观察性研究方法属于观察性研究方法2.2.设立对照组设立对照组3.3.观察方向由观察方向由“因因”及及“果果”4.4.能够验证暴露与疾病的因果关系的能够验证暴露与疾病的因果关系的假设假设队列研究的特点队列

60、研究的特点：队列研究的种类队列研究的种类v前瞻性队列研究v历史性队列研究v双向性队列研究时间顺序 过去 现在 将来 历史性队列双向性队列前瞻性队列前瞻性队列研究前瞻性队列研究 Prospective Cohort StudyProspective Cohort Study 研究队列的确定是现在研究队列的确定是现在(concurrent)(concurrent)根据研究对象现在暴露分组根据研究对象现在暴露分组需要随访需要随访(follow-up)(follow-up)结局在将来某时刻出现结局在将来某时刻出现优点优点: :时间顺序增强病因推断可信度时间顺序增强病因推断可信度直接获得暴露与结局资料，