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文档简介
1、2018年*月内部常核计划审核目的:本次内审重点检查公司2017年检验检测质量活动的运行情况是否符合本公司管理体系的要求,是否符合检验检测机构资质认定评审准则要求。审核范围:适用丁本公司与申请资质认定项目有关的所有场所;与质量管理体系有关的所有部门;以及与本试验室有关的检验检测机构资质认定管理办法及检验检测机构资质认定评审准则的所有相关内容。审核依据:实验室资质认定评审准则、检验检测机构资质认定管理办法、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校方法、设备维护方法等;适用的法律、法规;客户的要求、标书、合同、投诉等。审核时间:本次审核为集中式审核,计划审核时间为2018年11月2
2、1号至23号审核组成员:本次评审组共有*人组成。组长:*组员:*、*、*、*、*。计划安排实施项目及要点计划时间负责人协助人内部审核策划准备(制定计划、编制表格)*各内审员内审实施*各内审组成员不合格项纠正*检测员跟踪审核验证*各内审组成员开展管理评审*总经理各内审员及科室负责人编制:日期:2018年*月*日审批:日期:2018年*月*日受控编号:*共*页第*页内部审核实施计划表受控编号:*共2页第1页*质量检测有限公司*(*)第*号实验室各科室:根据检验检测机构资质认定评审准则和本实验室质量体系计划的安排,拟丁2017年*月*日至*日进行2017年度*月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发
3、给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。审核目的:审核2017年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。审核依据:检验检测机构资质认定评审准则,质量体系文件【例如:质量手册、程序文件】,相关法律、法规和试验标准等。审核时间:2017年*月*日至*日审核组:组长:*审核组成员:*(技术负责人、*)、*(检测一室主任、内审员、监督员)、*(检测
4、二室主任、内审员、监督员)、*(业务室主任、内审员)、*(内审员)。首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。审核日程表:日程审核部门审核要素审核组审核地点备注11月21日8:309:00首次会议/审核组全体公司会议室不超过30min11月21日9:0011:45实验室总经理;技术负责人;质量负责人;综合办公室4.1(4.1.14.1.5);4.2(4.2.14.2.7);4.5(4.5.14.5.27)4.6*公司会议室/11月21日13:3016:30检测一室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.14.4.6);4.5(4.5
5、.14.5.27)*公司会议室、检测一室所涉及到的检测活动范围。/11月21日13:3016:30检测二室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.14.4.6);4.5(4.5.14.5.27)*公司会议室、检测二室所涉及到的检测活动范围。/11月22日8:3011:45检测三室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.14.4.6);4.5(4.5.14.5.27)*公司会议室、检测三室所涉及到的检测活动范围。/11月22日8:3011:45业务室4.3(4.3.14.3.4);4.4(4.4.1*公司会议室、业务室室所涉及到的检测包括样品室、档案室等。4.4.6);4.5(4
6、.5.14.5.27)活动范围。11月22日13:3016:30审核小组活动/审核组全体本公司质量体系覆盖范围讨论、汇总等11月23日8:3011:45末次会议/审核组全体公司会议室说明编制:审批:日期:2018年11月15日会议记录会议议题2018年*月内审末次会议时间2017年*月*日地点*会议室主持人陈志敏记录人*会议概要:2017年*月*日,按照本次内部质量管理体系审核的计划安排,由质量负责人*组织在公司会议室召开了内部审核末次会议。首先,由各内审组就审核过程中发现的质量问题进行了总结汇报。其次,通过审核小组心现问题的汇报,质量负责人与审核组成员进行了交流沟通,通过交流沟通找出问题的根
7、本所在,制定纠正措施,规定纠正完成的时间。最后,由质量负责人对本次内审工作进行了总结发言:“通m次内审检查发现,2017年公司管理体系文件改版,公司的管理体系运行基本符合管理体系的要求。本次建材燃烧性能扩项前的准备工作基本完善,人员设备及检测能力达到了扩项的准备要求,同时通心:次内审,暴露出公司质量管理在程序和细节方面以及检测人员对标准和技术的掌握方面还存在一些不足,需要过后各科室负责人对本科室的质量管理中的程序控制以及检测技术提高方面进行培训提高,总结经验,避免同类错误连续发生。本次内E本达到了计划的目的,要求各科室根据本次内审组制定的纠正措施,抓紧时间进行整改,所有不符合项要求在3天内整改
8、完成,整改过程中要扩大同类问题所在区域的检查范围,避免连续性同类错误的出现”。质重负责人旦布本次内审结束!受控编号:*共贞第贞会议概要栏不够记录时,可添加附贞会议记录会议议题2018年*月内审首次会议时间2018年*月*日地点*会议室主持人*记录人*会议概要:2017年*月*日,按照公司内部管理体系审核的安排,由质量负责人牵头组织召开了内部审核会议:首先由质重负责人对内审的一些1可题进行了说明。1. 内审的目的之一是要发现问题并解决问题,各部门应正确对待审核中发现的不合格,、要臧着掖着,同时对发现的不合格要各部门间举一反二进仃检查及整改。2. 内审组成贝对内审通知和计划中的不明确之处由质重负责
9、人进行了说明。3. 按照内审计划的安排,对审核组成员进行了分组,公布了内审的计划时间。4. 公布J末次会议的时间和参会人员。其次:质量负责人按照内部审核实施计划的安排,落实了内部人员的配合,办公设施的检查配备等内审所需资源。最后,质量负责人宣布首次会议结束,各小组展开审核工作。*2018年*月*日受控编号:*共贞第贞内审首(末)次会议签到表受控编号:*共页第页首次会议会议时间:2018年二月二日末次会议会议时间:2018年*月二日参加人员职务签名参加人员职务签名*总经理*总经理质重负责人检测一室主任监督员内审员质重负责人检测一室主任监督员内审员技术负责人内审员技术负责人内审员检测一室副主任内审
10、员、监督员检测一室副主任内审员、监督员检测室主任内审员、监督员检测室主任内审员、监督员检测三室主任检测三室主任监督员监督员业务室主任内审员业务室主任内审员设备管理员监督员设备管理员监督员样品管理员内审员样品管理员内审员档案管理员档案管理员办公室办公室办公室办公室条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.1n法成立并能够承担相应法律责任的法人n者其他组织一XXXX4.1.1"验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结n负责,并承担相应法律责任。*具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定
11、主管部门的批建文件;查:承担法律责任的承诺。查:独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。符合/(1)经查看,实验室营业执照、资质证书等文件齐全,。(2)有效法人授权书声明等完整齐全(3)账目独立。4.1.2佥验检测机构应明确其组织结构及质量管k技术管理和行政管理之间的关系。查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是否合理;质量保证框图是否明确,技术管理和行政管理之间的关系是否明确)符合/(1)查看相关图表,关系表述清晰明确。4.1.3"验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观n立、公平
12、公正、诚实信用原则,恪守职业k德,承担社会责任。查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,有无违规现象(含信用等级等行业规定)符合/(1)有相关程序和制度,有公正性声明.(2)无违规现象条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.1.4“验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、止当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结«的真实、客观、准确和可追溯。*检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在"利益冲突。佥验检测机构不得使用同时在两个及以上"验检测机构从
13、业的人员。查:是否建立了公正性和诚实性程序,能否取得作用。查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业的、相关利益的干预)。是否有制度保证?或有规定和相应记录。承诺是否得到有效实施。如有从事检验检测以外的活动,是否进行识力U,正否有制度、有才日施保证小受彪响。实施情况是否满足要求。查:机构人员一览表,上岗证和检验检测人员承诺书,人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的情况。/基本符合/(1)查看了程序义件中相关程序内容;(2)查看有公正性声明;(3)经查实本公司不从事检验检测以外的活动(4)经核实本公司不存在员工在两个及以上检验检测机构从业。(5)检查中发现没有检验检测人员承诺书。4.1.5&qu
14、ot;验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及"人员应对共在检验检测活动中所知悉的国豕秘密?、冏业秘形'和技术秘形'负有保形'义并制和头施相应的保爸措施。查:是否建立了保护客户的机密信息和所有权的程序,是否按照保密规定,做到保护客户商业或技术产权的事项,以保证客户的利益不被侵害。符合/(1)程序文件中建立了相关的程序。4.2“有写其从事检验检测活动相适应的检验"测技术人贝和官理人贝。XXXX/4.2.1查:是否制定人员管理程序文件,对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。符合/(
15、1)查看了劳动合同及岗位协议(2)查看条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管“程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力。源,履行建立、实施、保持和持续改进管“体系的职责。查:机构是否与使用人员签订合同,是否证实使用建立了录用关系、劳动关系、聘用关系的人员。(查:社保、医保)查:机构是否建立程序,对人员职责、任职条件、权利和相互关系进行规定。查:机构是否配置满足要求的管理人员和技术人员,他们在管
16、理体系中是否具有相应的权加日资源,相关人员数量是否满足要求。了社保和医保(3)查看了程序文件中的人员管理程序(4)查看了人员的配备及数量。4.2.24.2.2检验检测机构的最高管理者应履行匕对管理体系中的领导作用和承诺:"责菅理体系的建立和有效运行;皿保制正质重方针和质重B标;n保管理体系要求融入检验检测的全过程;“保管理体系所需的资源;“保管理体系实现其预期结果;“足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体*和分析风险、机遇;n织质量管理体系的管理评审。查:管理体系有效运行的证据,最局管理者履行全面组织管理体系运行和持续满足要求的承诺,包括管理体系变更时,
17、管理体系文件的编制、审核、批准证据查:最高管理者是否"健全沟通机制,是否有程序,有哪些沟通的形式,是否有记录等。查:最高管理者是否负责管理体系的整体运作,发布或授权发布质量方针和质量目标,并输入管理评审。查:质量手册内容是否齐全,是否包括质量方针、质量目标、机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。符合/(1)查看了质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准等签字证据(2)查看程序文件及询1可公司人员,最高管理者经常组织会议、问话、讨论、由员工提意见等沟通形式(3)有宣员、内审管理评审等记录。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用质量方针目标是否经最高管理者授
18、权发布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否进行了承诺。4.2.34.2.3检验检测机构的技术负责人应具有级及以上相关专业技术职称或同等能力,*面负责技术运作;"量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持;«指定关键管理人员的代理人。查:技术负责人任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满足规定要求。查:机构是否配置与技术领域相适应的一名或多名技术负责人组成技术管理层,全面负责技术运作。查:质量主管是否可直接与最高管理者沟通,能保障管理体系的有效运行。查:机构是否配备质量主管,该质量主管其职责和权利、任职条件是否在管理体系文件中予以规定,并有证据材料证明满
19、足规定要求。查:最高管理者、技术负责人、质量主管等关键菅理人贝是否指关键菅理人贝的代理人,是否有各项工作持续正常进行的证据材料。符合/(1) 查看了质量手册的有关规定,任命文件(2) 查看了技术负责人和质量负责人的档案资料(3)询问了技术负责人、质量负责人以及最高管理者。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.2.44.2.4检验检测机构的授权签字人应具有级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得岑发检验检测报告或证书。查:人员技术档案,授权签字人是否经机构提名,具有中级以上技术职称或同等能力,并现场考核授权签字人是否符合要求。查:抽查报告,
20、是否存在非授权签字人签发检验检测报告或证书的情况。符合/(1)查看了授权签字人*、*的相关档案资料;(2)每个检测项目抽查了2至3份报告的授权签字人情况。4.2.54.2.5检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培“、技能和经验进行能力确认并持证上冈。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工,行监督。查:(1)体系文件是否规定人员或岗位职责、任职资格和使用条件等;(2)所有从事抽样、检验检测、签发检验才器、提出意见和解释以及操作设备的人员是否有考核、评价合格证据,是否持上冈证上冈(查:文件或
21、上冈证)。查:(1)是否建立了监督工作程序;(2) 监督员的数量和专业领域能否覆盖能力范围,是否有任命文件,监督员是否符合条件要求;(3) 是否制定了监督计划,监督的重点尤其是在培人员、新上岗人员、结果不满意的人员或操作关键项目的人员是否进行了监督;(4) 人员监督计划和监督活动实施与评价记录是否其实、完整。符合/(1)查看了质量手册和程序文件中的有关规正;(2)查看了人员的个人档案资料(3)查看了监督的程序、监督员的任命;查看了监督的计划和十己录。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.2.64.2.6检验检测机构应建立和保持人员培训程序,确定人员的教育和培训目标,明确培
22、训需求和实施人员培训,并评价这些培训"动的有效性。“训计划应适应检验检测机构当前和预期n任务。查:是否制定人员培训和管理程序,是否分析培训需求和有效实施培训。查:(1)是否对培训效果进行评价。(2)制定的人员培训计划是否是否合理,是否与机构当前和预期的任务相适应;符合/(1)查看了程序文件中的相关程序。(2)查看培训记录及人员档案,查看培训评价。(3)查看了2017年度人员培训计划及培训需求分析。4.2.74.2.7检验检测机构应保留技术人员的相*资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。查:机构是否建立健全人贝人贝技术档案,档案资料是否齐全。符合/(
23、1)抽查了5份人员档案资料(*、*、*)的齐全性。4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。XXXX4.3.14.3.1检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规氾要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。查:管理体系文件是否全覆盖(固定、离开其固定设施和临时或移动设施的场所)各类场所。管理体系的运行是否覆盖到相关场所。符合/(1)查看分析了本机构检验检测场所的符合性,及体系运行是否全覆盖。4.3.24.3.2检验检测机构应确保其工作环境满n检验检测的要求。"验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确,呆环境条件两足检验
24、检测标准或者技术规匕的要求。查:现有的设施和环境条件是否均有利丁枚验校测活动的正确实施;th否两足标准规范的要求。查:在检验检测机构永久设施以外的场所进行抽样、检验检测时,对环境条件和设施的控制是否作出合理安排,是否有相关符合/(1)分析了本公司设施和环境条件的控制要求(2)分析了外检环境条件的控制和设施的要求。(3)查看了*年*月份环境条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用记录。条件记录和出入库记录。4.3.34.3.3检验检测标准或者技术规范对环境*件有要求时或环境条件影响检验检测结卜时,应监测、控制和记录环境条件。当环境条件不利丁检验检测的开展时,应停卜检验检测活动。查
25、:结果质量有影响的场所是否有监测、控制等保证设施,是否进行了记录。查:当环境条件已经危及到检验检测结果时,是否立即停止检验检测;对已检验检测的数据是否按无效处理,并执行不符合检验检测工作程序。符合/(1)查看各个科室11月份的环境条件记录,是否满足要求。4.3.44.3.4检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全“环境的因素。佥验检测机构应将不相容活动的相邻区域进仃有效隔离,应米取措施以防止干扰或者交义污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控"勺范围。查:是否有必要的内务管理程序文件,是否包括有关健康、安全和环保要求的相关规
26、定和必要措施,实施是否有效。查:对相互不相容的活动的相邻区域是否进行了似的隔离;是否能有效地防止相互(交义)污染的发生。查:受控区域是否明确,进入受控区域是否有文件规定并按规定执行。符合/(1)查看程序文件等相关要求(2)分析受控区域的控制情况。4.4R从事检验检测活动所必需的检验检测,备设施0XXXX4.4.14.4.1检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)#求的设备和设施。用丁检验检测的设施,应有利丁检验检测工查:是否配备了正确进行检验、检测的全部设备,其量程、准确度等是否满足要求。查:检验检测的设施是否能保证检验检测工作的正常开展。符合/(1)查看设备和设施
27、台账,询问各项目检测人员设备设施的使用情况(2)分析设备和条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用作的正常开展。检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。设施能是否满足要求。4.4.24.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施"勺配置、维护和使用满足检验检测工作要查:是否制定并实施检验检测设备的管理程序,是否覆盖所有安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的操作,是否能保证设备设施的正常使用。符合/(1)查看了程序文件的相关规定(2)询问了检测人员设备和设施的满足情况。4.4.34.4.3检验检测机构E亏检验检测
28、结果、抽羊结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括用丁测重环境条件等辅助测重设备"计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求,并n识其状态。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机n应确保在其检测结果及相关记录中加以“用并备份和更新。佥验检测设备包括硬件和软件应得到保护,“避免出现致使检验检测结果失效的调整。n验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检斯机构应保留检验检测结果相关性或准确查:对设备的校准是否有程序,是否制定了溯源计划,是否能保证设备在在投入使用前均进行了校准,对校准结果是否进行了有效确
29、认。查:是否制定了仪器设备的量值溯源计划。查:现场仪器设备是否有状态标识,标识内容是否满足要求。查:对当无法溯源到国家或国际测量标准的情况是否能提供有证标准物质、协议标准、机构间比或参加能力验证对结果的满意证据,是否有相关记录。查:当需要时是否建立设备期间核查程序,TH否编制了期间核查的作业拓导书。是否制定了设备期间核查的计划及有效实施并保留了相关记录。符合/(1)查看了程序义件(2)抽查了5份仪器设备档案(档案号*)中的历次检定证书、确认记录等资料(3) 查看了*年参加的能力验证及机构问比对试验的证明文件(4) 查看了期间核查的有关资料。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适
30、用性的证据。,需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。4.4.44.4.4检验检测机构应保存对检验检测具影响的设备及其软件的记录。丁检验检测并对结果有影响的设备及其n件,如可能,应加以唯一性标识。佥验检测设备应由经过授权的人员操作并。其进行正常维护。着设备脱离I检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检w、校准状态进行核查。查:是否保存对检验检测结果有重要影响的设备及其软件的档案,档案内容是否齐全、符合要求。查:仪器设备(含标准物质)的唯一性标识是否有规定,仪器设备(含标准物质)是否有标识。查:对检验检测结果准确性有效性有影响的设备是否
31、均由授权人员操作,是否有授权文件。查:脱离检验检测机构直接控制的设备,返回后、恢复使用前,是否对具功能和校准状态进行核查并显小满意结果,是否有记录。符合/(D抽查了重要仪器设备的档案资料5份(档案号*).(2)查看了仪器设备的标识情况.(4)查看了上岗证(*)上的仪器设备授权操作情况查看了2017年*月份外检仪器设备的出入库记录.4.4.54.4.5设备出现故障或者异常时,检验检测机构应米取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、n准或核查表明设备能正常工作为止。核查这些缺陷或超出规定限度对以前检佥检测结果的影响。查:仪器设备出现缺陷时,是否米取了措施能确保不被误用
32、。进行修复后的设备是否通过校准或核查表明能正常工作。查:是否检查这种缺陷对过去的检验/检测的影响;是否编制了不符合工作的控制程序,对不符合工作予以及时处理。符合/(1)查看了程序义件中的程序,(2)分析了2017年度本机构仪器设备的控制使用情况是否有不符合。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.4.64.4.6检验检测机构应建立和保持标准物n管理程序。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。"验检测机构应根据程序对标准物质进行“问核查。查:标准物质的管理是否有文件规定。查:标准物质的安全处置、运输、存储、使用是否有程序规定,实际运行中标准物质的完整性能否
33、得到保证。是否有措施、有记录(包括相关台账)。查:是否使用有证标准物质,是否按照规定要求进行了核查。没有有证标准物质时,可否确保量值准确。查:需要时是否制定并实施标准物质的期间核查程序,是否按照规定要求进行了溯源。符合/(1) 查看了质量手册程序义件的规定(2) 查看了2017度本机构有证标准物质的使用控制情况,并查看了相关标准物质的证书。4.5“有并有效运行保证其检验检测活动独立、«正、科学、诚信的管理体系。._XXXX4.5.14.5.1检验检测机构应建立、实施和保持与匕活动范围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和拓导书制订成又件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其
34、获k理解、执行。查:是否建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,是否建立了管理体系文件(体系文件是否齐全)。查:管理体系文件是否发放到组织机构部门、是否进行宣贯,重要岗位人员是否了解5岗位的职责和工作要求,是否有相关记录。符合/(1) 查看了体系文件对新准则的符合性;(2) 查看了管理体系文件的发放台账;(3)查看了管理体系文件的宣贯记录,并询问了相关岗位的理解程度。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.5.24.5.2检验检测机构应阐明质量方针,应制泰质量目标,并在管理评审时予以评审。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。最高管理者对遵循准则及持续改进管理体系是否
35、进行了承诺。符合/(1)查看了质量手册中质量方针、质量目标的签字(2)查看管理评审中是否评审。4.5.34.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,明确文牛的批准、发布、标识、变更和废止,防止u用无效、作废的文件。查:文件控制是否有程序,内容是否齐全,规定是否合理且具有可操作性,受控编号方式是否活晰。查:文件受控活单与发放回收记录,所有的内部文件、外来文件,是否得到有效控制。机构现场是否使用失效或废止的文件;是否存在一个文件出现不同版本。机构受控文件是否定期审核,必要时进行修订,更改的文件是否经过再批准,并加以注明。对丁以电子存储的文件是否有有效控制的规正和记录。/
36、基本符合/(1)查看了程序义件中的程序和编俏规则的要求。(2)查看了文件发放登记台账。(3) 对办公及试验现场使用文件进行了检查检查发现,发放给王凌龙的质里手册在质重方十1'和质重目标章节里没有批准签字。(4) 检查了文件变更的申请审批记录。4.5.44.5.4检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相*人员0查:是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件,不同情况下的评审规定或要求是否明确。委托书、标书或合同签署前,是否按照不同的规定实施了评审。是否有相关记录。查:合同签署后如有变符合/(1) 查看了相关程序(2)
37、 查看了合同(委托书)的变更流程记录。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用更,是否形成书面文件,应征得客户同意并通知相关人员。是否有相关记录。4.5.54.5.5检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意,检验检测报告或证书应体现分包项目,并予以标注。:分包是否有文件规定;是否对分包方进行评审,是否有评审记录和合格分包方的名单;实际分包方是否满足要求。确认有能力分包及无能力情况:无能力不允许分包。查:分包是吉事先通知客户并经客户同意,在委托书中是否有客户同意的确认签字。查:检
38、验检测报告中分包结果是否活晰标注。/不适用(1)经查看本机构不存在分包的情况。4.5.64.5.6检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求,并保存对供应冏的评价记录和合格供应冏名单。查:是否建立了对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。查:(1)是否对服务方和供应商进行了评价,是否"了合格服务方/供应冏名单。是否收集了合格服务方/供应方资料。(2) 机构已发生的采购是否受控,是否正确选择具备资格的供应冏。(3) 是否对采购品进行了验收。符合/(1)查看了程序义件(2)查看了服务方/供应冏的评
39、价记录和相关证明材料(3)查看了2017年新扩项仪器设备的米购和验收控制程序记录。4.5.74.5.7检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通,跟踪对客户需求的满足,以及允许客户或其代表合理进入为其检验查:是否建立和保持服务客户的程序。查:是否保持与客户沟通,为客户提供咨询服务,对客户进行检验检测服务的满意度调查。查:查阅客户进入相关区域是否/基本符合/(1)查看了程序文件中的相关内容;(2)查看了2017年度客户服务淌总度调查表;条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用检测的相关区域观察。有相关申请、批准的记录。(3)查看客户进入相关区域的申请、批准记录时,未发
40、现相关记录,经询问没有发生相关情况,经查看公司没有该记录登记表。4.5.84.5.8检验检测机构应建立和保持处理投"的程序。明确对投诉的接收、确认、调查“处理职责,并采取回避措施。查:是否建立和保持处理投诉的程序,内容是否齐全,职责是否明确。查:(1)相关投诉的登记、处置记录,是否有效处理客户的投诉,相关人员是否米取回避措施。(2)客户对投诉处理结果的反馈,是否有记录。符合/(1)查看了程序义件中相关内容,(2)查看投诉记录时未发现有投诉现象。4.5.94.5.9检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序,明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠止小符合、批准恢复被停止的工作的
41、责任和权力。必要时,通知客户并取消工作。该程序包含检验检测前后全过程。查:是否建立和保持出现不符合工作的处理程序。查:是否明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受。纠止不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力是否明确。是否依据程序对不符合妥善处理。是否有相关记录。查:必要时,通知客户并取消不符合工作。是否有相关记录。符合/(1)查看了程序义件中相关程序;(2)检查过程中未发现小符合的工作记录。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用4.5.104.5.10检验检测机构应建立和保持在识别,不符合时,采取纠正措施的程序;,发现潜在不符合时,应采取预防措施。检验检测
42、机构应通过实施质量方针、质量目k应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的n宜性、充分性和有效性。查:是否编制了纠正措施控制程序。查:对出现的不符合工作是否进行了原因分析,是否针对原因采取了纠正措施,纠正措施实施结果是否进行了验证。是否保留了相关记录。查:是否编制了预防措施控制程序。查:当识别出潜在的不符合时,是否制定预防措施计划,对出现的潜在不符合工作进行了原因分析,并采取了预防措施。预防措施实施结果是否进行了验证。是否在达到预期效果即可关闭,并在相关文件中体现。查:是否保留持续改进的证据,能证实机构持续改进管理体系。查相关记录。符合/(1)查看了程序义件中相关
43、程序;(2)查看了2017年的纠正措施、预防措施的记录;(3)查看了内审和管理评审等持续改进管理体系的记录的证据。4.5.114.5.11检验检测机构应建立和保持记录菅“程序,确保记录的标识、贮存、保护、检*、保留和处置符合要求。查:是否建立程序,内谷是否包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和活理。查:技术记录是否齐全,是否记录了所有的检验检测活动,及每份检验检测报告或证书的副本。查:每项检验检测原始记录是否包含充分的信息,是否能够识别、确定度的影响因/基本符合/(1)查看了程序文件中相关程序;(2)每个检测项目抽查了3至4份才器,并对设备使用记录、温度湿度环境记录
44、等进行了追溯;(3)抽查中发现报告编号为*的原始记条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用素,是否能够复现过程。查:记录是否包括抽样的人员、检验检测人员和结果校核人员的签名。(原始记录不允许电子签名)。查:记录是否及时,记录的所有改动方式是否符合程序文件规定,改动人的签名或签名缩写是否活晰。查:记录是否予安全保护和保密。查:电子存储的记录是否有措施。录修*校核的签字、无检测日期;报告编号为*的原始记录字迹潦草、无贞码编俏。4.5.124.5.12检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审
45、核通常每年一次,由质重负责人策划内审并制正审核力案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立丁被审核的活动。检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机陶产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制JE、实施和保持审核力案,审核力案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;查:是否制定了内部审核控制程序查:是否按照程序规定开展了内部审核,审阅内审资料是否完整(检查:内审计划,内审是否涉及全部要素及全部场所与活动,首次会议与末次会议记录,审核过程记录,不符合项报告是否事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理)。查:内审人员是否进行了资格确认
46、,是否经过恰当的培训和授权;内审人员是否做到了独立丁被审核的工作。查:内部审核发现问题是否进行了原因分析,制定了纠正措施,纠正措施是否实施、符合/(1)查看了程序义件中相关程序;(2)查看了2017年度的内审记录和报告。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用c)选择审核员并实施审核;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时米取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。实施的结果是否进行了验证等查:内审记录4.5.134.5.13检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管
47、理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a)以往管理评审所采取措施的情况;b)与管理体系相关的内外部因素的变化;c)客户满怠度、投诉和相关方的反馈;d)质量目标实现程度;e)政策和程序的适用性;f)管理和监督人员的报告;g)内外部审核的结果;h)纠正措施和预防措施;)检验检测机构问比对或能力验证的结果;查:是否编制了管理评审控制程序。查:管理评审工作是否按照规定和计划组织实施,管理评审是否由最高管理者主持。查:管理评审中的发现和制定的措施,最高管理者是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。查:每次
48、评审输入信息是否明确、充分,结果是否恰当。符合/(1)查看了程序义件中相关程序;(2)查看了2017年度的管理评审记录和报告。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用)工作量和工作类型的变化;k)资源的充分性;)应对风险和机遇所采取措施的有效性;m)改进建议;n)其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下内容:a)改进措施;b)管理体系所需的变更;c)资源需求。查:管理评审输出是否明确,管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进,其结果是否得到验证。4.5.144.5.14检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。俺验检测方法包括标准方法、非标准力法(含自制
49、方法)。应优先使用标准方法,并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前,应进行证实。在使用非斥准力法(含自制方法)前,应进行确认。检验检测机构应跟踪方法的变化,并重新进行证实或确认。必要时检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离,应有文件规定,经技术判新和批准,并征得客户同意。查:(1)是否建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序;(2)是否对检验检测方法受控管理;(3)方法使用前和变更后是否进行验证,保留方法验证记录,以证实检验检测机构能有效使用这些方法。(4)自己制定的方法使用前是否经确认和验证,方法变更后是否重新进行确认,保留确认和验证记录。(5)是否有不同专业领域测量不确定
50、度的评定和分析检验检测数据的统计技术。是否有评正案例。查:是否制定必要的作业指导书,查证作业指导书目录,审核其内容是否满足符合/(1)查看了程序文件中相关程序;(2)查看了标准查新的记录;(3)查看了标准变更确认的记录和培训记录;(4)没有发现使用自制检验检测方法;(5)查看了公司的检验检测实施细贝叭仪器设备操作规程、存档的标准规范等;(6)经查看公司条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用当客户建议的方法不适合或已过期时,应通«客户。、标准方法(含自制方法)的使用,应事先征得客户同意,并告知客户相关方法可能存,的风险。需要时,检验检测机构应建立和保持开发自“方法控制
51、程序,自制方法应经确认。要求。查:方法偏离是否同时满足:有方法偏离文件规定和经技术判定不影响结果、经批准和客户同意四个条件,实施方法偏离时,是否保留记录。查:使用的检验检测方法(包括抽样力,法)是否适用丁检验检测活动,并满足客户要求。查合同、原始记录及se告。查:是否优先选择国际、区域或国家发布的标准方法,并进行合同评审(查合同评审及保留记录)。查:是否使用最新有效版本,查检验检测报告。查:核查检验检测细则(或作业指导书)是否满足要求。(必要时,细化标准要求)查:是否有自定力法,是否是有计划及指定有资格经验的人员进行该项工作(查人员要求)。查:是否有明确的职责、资源配置是否合理、是否实施过程控制。查相关记录。查:非标准力,法的使用,是否与客户达成协议。协议中是否包括能否满足客户要求的说明。查:是否进行方法的可靠性确认和验证、没有使用非标准力法。条款审核内容审核力法审核结论备注符合基本符合不符合不适用规定方法的评价和使用等。是否实施受控管理并保存记录。查:使用非标准检验检测方法的程序内容是否齐全。查:客户建议的检验检测方法不
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